2022-2023年(备考资料)畜牧兽医科学-兽药知识历年真题精选一含答案试卷8_第1页
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文档简介

1、2022-2023年(备考资料)畜牧兽医科学-兽药知识历年真题精选一(含答案)一.综合考核题库(共35题)1.下列情形中,是假兽药的情形是()。A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的C、不标明或者更改有效期或者超过有效期的D、不标明或者更改产品批号的正确答案:A2.岗位操作记录由_填写、岗位负责人、岗位质量员审核签字。正确答案:岗位操作人员3.兽药拆零销售时,不得拆开最小销售单元,并应当附具该兽药产品的标签、说明书复印件。正确答案:正确4.不合格的物料、中间产品和成品的处理应当经( )批准,并有记录。A、质量管理负责人B、企业负责人

2、C、物料管理负责人D、生产管理负责人正确答案:A5.待验正确答案:物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。6.GMP的软件是次要的,关键是硬件要达到要求。( )正确答案:错误7.改变原辅料与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要设备以及其他影响药品质量的主要因素时还应当对变更实施后最初至少( )批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、满足有效检验量与1正确答案:C8.违反兽药管理条例规定,兽药经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的,给予警告,责令其限期改正;逾期不改正的,责令停止兽药经营活动,并处()罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失

3、的,依法承担赔偿责任。A、5万元以下B、10万元C、20万元以下D、10万元以下正确答案:A9.种禽场种鸡兽药使用第一责任人()。A、养殖公司主管兽医B、种禽场场长C、种禽场技术场长D、疫苗兽药采购中心或制药厂正确答案:B10.违反兽药管理条例无兽药经营许可证经营兽药的,行政执法机关应责令企业停止经营,没收经营的兽药、和违法所得,并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药,下同)货值金额()罚款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍正确答案:A11.兽药经营许可证有效期为()年。A、1年B、3年C、5年D、10年正确答案:C12.GMP的实施原则是_

4、和_。正确答案:减少污染|杜绝差错13.应当建立兽药投诉与不良反应报告制度,设立专门机构并配备兼职人员负责管理。正确答案:错误14.各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止( )的产生。A、变更B、偏差C、风险D、退货正确答案:B15.细菌的形态有_、_、_。正确答案:球状|棒状|螺旋状16.不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。不合格兽药以()字体标识。A、红色B、绿色C、黄色D、黑色正确答案:A17.为了降低成本方便管理,我们选用一套清洁工具对整个生产区域进行清洁就可以了。( )正确答案:错误18.实施GMP是兽

5、药生产必须达到的_要求,_是企业进入市场的通行证。正确答案:最低要求|GMP证书19.灭菌方法的验证是包括对证明该方法的_和_的一系列研究。正确答案:可靠性|可预见性20.常用的消毒剂75%的乙醇用于( )消毒。A、皮肤工具B、设备C、容器D、空气正确答案:A,B,C21.论述消毒与灭菌的共同点和不同点?正确答案:消毒与灭菌的共同点都是杀灭微生物以控制其污染和防治传染,其不同点有:(1)杀菌微生物完全程度不同,消毒是不完全的,灭菌要求完全杀菌微生物。(2)方法上的不同,消毒常常借助于化学消毒剂,而灭菌方法是多样的,既采用化学方法也可采用各种灭菌器。(3)效果检查方法不同,消毒效果是以消毒剂的性

6、质和效果来测定的,而灭菌的效果是用无菌检查法来测定的。(4)使用对象上有所不同,消毒就应多于环境,用具、器具或人体的某部分(如手),而灭菌包括食品、药品、医疗器械以及进行无菌检查法用的用具、器具、培养基。消毒与灭菌有两个不同的概念,有共同的目的,也有其不同的使用方法,在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中,其掌握的各方条件的程度不同,在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中,其掌握的各方条件的程度不,产生的后果亦会不一样,如强效消毒剂,在适宜的条件下可能达到灭菌效果,而灭菌方法达不到适当的控制,也会达个到灭菌的效果。22.应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的( )。A、控制B、除湿C、消毒D、维

7、护正确答案:C23.为了保证各卫生区域的清洁工具不被混用,制药企业应在每一卫生区域设置专门的_并配有其贮存相适应的_。正确答案:清洁工具贮存室|设施24.仓库根据质量管理部出具_和随同_,进行逐件贴签。正确答案:检验报告书|合格证或不合格证25.标识模糊不清或者脱落的兽药产品,只要质量没有问题可以销售。正确答案:错误26.便用消毒剂前要进行清洁。( )正确答案:正确27.下列属于兽药管理办法管理范围的是()。A、外贸公司所需一切疫苗、兽药(含制药分公司所用兽药原料)B、外贸公司“饲预添字”号产品C、外贸公司所需一切疫苗、兽药(不含制药分公司所用兽药原料)D、采购中心的疫苗兽药正确答案:A,B,

8、D28.外包装出现破损的兽药,只要质量没有问题可以出库销售。正确答案:错误29.计量与验证的关系正确答案:制约企业实施验证时,计量是验证工作不可缺少的重要环节,离开了计量和校准,验证的可靠性就失去了基础30.再验证正确答案:指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或某种材料经过验证并在使用一个阶段以进行的,旨在证实已验证状态没有发生漂移而进行的验证。31.文件制定的目的_、_、_、_。正确答案:明确责任|规范操作程序|可追踪性|利于员工培训32.只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。( )正确答案:错误33.验证工作的一般程序正确答案:成立验证组织、确立验证项目、制定验证方案、验证方案的批准、组织实施、提出验证报

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