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文档简介
1、2015年年最新版版检验验检测机机构资质质认定管管理办法法及条条 文 释 义义 内蒙古自治治区质量量技术监监督局 2015年年7月 序 言 国务院于220033年9月月3日公公布的认认证认可可条例第第十六条条规定:“向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室,应应当具备备有关法法律、行行政法规规规定的的基本条条件和能能力,并并依法经经认定后后,方可可从事相相应活动动,认定定结果由由国务院院认证认认可监督督管理部部门公布布。”根据此此条规定定,国家家确立了了向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室资资质认定定制度,该该项行政政许可事事项由国国
2、家认监监委组织织实施。 资质认定制制度是计计量法及及其实施施细则确确定的为为社会提提供公证证数据的的产品质质量检验验机构计计量认证证制度的的发展。220066年2月月21日日,根据据认证证认可条条例、计计量法及及其实施施细则的的有关规规定,国国家质检检总局制制定发布布实验验室和检检查机构构资质认认定管理理办法(国国家质检检总局令令第866号,以以下简称称86号号令),于于20006年44月1日日起施行行。866号令的的施行,使使实验室室和检查查机构资资质认定定制度在在计量认认证制度度的基础础上,进进一步规规范、完完善和发发展。目目前,资资质认定定制度已已经成为为我国检检验检测测市场公公认的准准
3、入制度度,在食食品安全全法、医医疗器械械监督管管理条例例等越越来越多多的法律律、行政政法规中中被引用用,资质质认定结结果被政政府部门门、企业业和社会会各界广广泛采信信。截至至20115年初初,我国国2.88万家检检验检测测机构取取得3.6万张张资质认认定证书书,分布布于全国国31个个省、自自治区、直直辖市,涉涉及国务务院各部部门和各各行业,包包括食品品、农业业、医药药卫生、信信息产业业、水利利、司法法、公安安、交通通、铁道道、环保保、石油油、化工工、能源源、国土土资源、国国防科工工、建工工建材等等国民经经济各个个领域。取取得资质质认定的的检验检检测机构构每年向向社会出出具2.8亿份份检验检检测
4、报告告。取得得资质认认定的检检验检测测机构在在加强质质量监管管、促进进产业发发展、支支撑自主主创新、维维护社会会公众利利益等方方面发挥挥了重要要的作用用,已经经成为我我国质量量基础设设施的重重要组成成部分。 党的十八大大以来,特特别是十十八届三三中全会会、四中中全会以以来,随随着我国国检验检检测市场场的快速速发展,在在我国深深化改革革、依法法治国的的新形势势、新要要求下,资资质认定定制度在在实施过过程中,886号令令的一些些规定,已已经明显显不适应应当前改改革和事事业发展展的需要要,亟待待修订。其其修订的的必要性性体现在在: 一是解决资资质认定定制度实实施中存存在问题题的需要要。例如如:资质质
5、认定申申请主体体资格不不明确;资质认认定以及及技术评评审的程程序繁琐琐、期限限过长;资质认认定证书书有效期期过短;监督管管理方式式较为单单一;检检验检测测机构法法律责任任特别是是行政处处罚规定定缺失,机机构取得得资质认认定后退退出机制制不完善善等。 二是检验检检测认证证机构整整合改革革工作的的需要。检检验检测测认证机机构整合合工作,是是近年来来国家质质检总局局承担的的改革任任务之一一,根据据国务务院办公公厅转发发中央编编办质检检总局关关于整合合检验检检测认证证机构实实施意见见的通知知明确确要求,“完善检验检测认证机构资质认定管理办法,避免重复资质认定,科学设置检验检测认证机构资质审批事项。”因
6、此,及时修订86号令,科学设置检验检测机构资质审批事项,对于检验检测认证机构整合工作将起到积极的推进作用。 三是深化行行政审批批制度改改革的需需要。按按照党中中央、国国务院关关于简政政放权、深深化行政政审批制制度改革革的要求求,866号令有有关资质质认定、计计量认证证、审查查认可的的关系以以及资质质认定的的程序、期期限以及及后续监监管等问问题,都都需要通通过修订订86号号令予以以固化,充充分体现现检验检检测机构构这一市市场主体体在资源源配置中中的决定定性作用用。 因此,为深深入贯彻彻落实党党的十八八大和十十八届三三中、四四中全会会精神,进进一步简简政放权权,深化化检验检检测机构构资质许许可改革
7、革,完善善资质认认定管理理制度,营营造公平平竞争、有有序开放放的检验验检测市市场环境境,推动动检验检检测高技技术服务务业做强强做大、健健康发展展,按照照国务院院关于整整合检验验检测认认证机构构的要求求部署,根根据各项项改革必必须于法法有据的的精神,886号令令亟待在在当前深深化改革革的新形形势下进进行适当当的修订订,通过过进一步步完善统统一、科科学、有有效的检检验检测测机构资资质认定定制度,发发挥检验验检测市市场主体体在资源源配置中中的决定定性作用用,更好好地发挥挥政府监监管作用用,体现现改革精精神,释释放改革革红利。 2011年年,国家家认监委委开始启启动866号令的的修订工工作,并并于20
8、013年年报送国国家质检检总局进进行法规规审查。220133年-220155年,国国家质检检总局就就86号号令修订订稿通过过多种方方式,多多次征求求各有关关方面意意见,进进行多次次修改完完善。220155年3月月23日日,国家家质检总总局局务务会议审审议通过过检验验检测机机构资质质认定管管理办法法(总总局令第第1633号),于于20115年44月9日日公布,自自20115年88月1日日起施行行。 为了加强检检验检测测机构资资质认定定管理办办法的的普法宣宣传教育育,国家家质检总总局、国国家认监监委组织织有关人人员编写写了释义,期期望有助助于有关关各方面面能够准准确地理理解把握握立法原原意,指指导
9、各级级资质认认定实施施和监管管部门依依法行政政,规范范检验检检测机构构依法从从事检验验检测活活动,推推进社会会有关方方面和公公众了解解知悉资资质认定定制度,从从而达到到规范检检验检测测机构资资质认定定工作,加加强对检检验检测测机构的的监督管管理,保保证检验验检测数数据、结结果“公正、准准确、科科学、可可靠”之目的的。 编者 20115年77月 目 录 检验检测测机构资资质认定定管理办办法 1 第一章 总 则 11 一、立法目目的 11 二、立法依依据 22 二、资质认认定定义义 4 三、资质认认定和计计量认证证的关系系 5 第二章 资质认认定条件件和程序序 122 第三章 技术评评审管理理 1
10、99 第四章 检验检检测机构构从业规规范 222 第五章 监督管管理 333 一、国家认认监委的的监督管管理 334 二、省级资资质认定定部门的的监督管管理 335 三、地(市市)、县县级质量量技术监监督部门门的监督督管理 35 第六章 法律责责任 442 第七章 附 则 555 检验检测测机构资资质认定定管理办办法 第一章 总 则 本章是本办办法总则则部分,共共七条。主主要规定定了立法法目的和和依据、检检验检测测机构和和资质认认定定义义、资质质认定范范围、办办法适用用范围、管管理体制制、资质质认定基基本规定定、资质质认定基基本原则则等内容容。 第一条 为了规规范检验验检测机机构资质质认定工工
11、作,加加强对检检验检测测机构的的监督管管理,根根据中中华人民民共和国国计量法法及其其实施细细则、中中华人民民共和国国认证认认可条例例等法法律、行行政法规规的规定定,制定定本办法法。 【释义】本本条是关关于立法法目的和和立法依依据的规规定。 一、立法目目的 2015年年3月223日,国国家质检检总局局局务会议议审议通通过检检验检测测机构资资质认定定管理办办法(总总局令第第1633号,以以下简称称本办法法),于于20115年44月9日日公布,自自20115年88月1日日起施行行。本办办法是对对20006年22月211日国家家质检总总局制定定发布实实验室和和检查机机构资质质认定管管理办法法(总总局令
12、第第86号号,以下下简称886号令令)的修修订。 本办法遵循循了行政政审批制制度改革革的总体体要求,以以“简政放放权、放放管结合合”为核心心,切实实转变政政府职能能,从管管理更加加科学高高效、责责任更加加明确完完善、监监管更加加依法规规范、信信息更加加公开透透明等诸诸多方面面,以问问题为导导向,创创新了对对取得资资质认定定的检验验检测机机构事中中事后监监管方式式。其立立法目的的就是为为了全面面规范检检验检测测机构资资质认定定工作,进进一步加加强和完完善我国国检验检检测机构构的监督督管理,在在确保向向社会出出具检验验检测数数据和结结果“公正、准准确、可可靠”的同时时,最大大限度地地减少对对检验检
13、检测市场场主体微微观活动动的干预预,真正正使市场场发挥决决定性作作用,使使更多的的市场主主体有机机会参与与公平竞竞争,使使自主创创新活力力得以充充分迸发发,为检检验检测测作为高高技术服服务业又又好又快快地发展展保驾护护航。 二、立法依依据 本办法的立立法依据据主要是是中华华人民共共和国计计量法及及其实施施细则、中中华人民民共和国国认证认认可条例例等法法律、行行政法规规。 根据计量量法、计计量法实实施细则则的规规定:为为社会提提供公证证数据的的产品质质量检验验机构,必必须经省省级以上上人民政政府计量量行政部部门计量量认证。国国家由此此建立了了为社会会提供公公证数据据的产品品质量检检验机构构计量认
14、认证制度度。20003年年9月33日,国国务院公公布认认证认可可条例,其其第十六六条规定定:“向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室,应应当具备备有关法法律、行行政法规规规定的的基本条条件和能能力,并并依法经经认定后后,方可可从事相相应活动动,认定定结果由由国务院院认证认认可监督督管理部部门公布布。”根据此此条规定定,我国国建立了了向社会会出具具具有证明明作用的的数据和和结果的的检查机机构、实实验室资资质认定定制度。220066年2月月21日日,国家家质检总总局制定定发布886号令令,明确确规定资资质认定定的形式式包括计计量认证证。从而而使认认证认可可条例确确定的
15、实实验室和和检查机机构资质质认定制制度在计计量认证证制度的的基础上上,进一一步规范范、完善善和发展展。 另外,我国国一些法法律、行行政法规规也明确确规定了了资质认认定制度度、计量量认证制制度的内内容。例例如:食食品安全全法规规定了食食品检验验机构资资质认定定制度、医医疗器械械监督管管理条例例规定定了医疗疗器械检检验机构构资质认认定制度度、道道路交通通安全法法实施条条例规规定了机机动车安安检机构构计量认认证制度度、农农产品质质量安全全法规规定了农农产品检检验机构构计量认认证制度度、全全国人大大常委会会关于司司法鉴定定管理问问题的决决定规规定了司司法鉴定定机构计计量认证证制度。与与计量量法、计计量
16、法实实施细则则等规规定资质质认定的的一般法法而言,上上述涉及及资质认认定(计计量认证证)的特特殊法律律、行政政法规即即本条规规定的“等法律律、行政政法规”。 第二条 本办法法所称检检验检测测机构,是是指依法法成立,依依据相关关标准或或者技术术规范,利利用仪器器设备、环环境设施施等技术术条件和和专业技技能,对对产品或或者法律律法规规规定的特特定对象象进行检检验检测测的专业业技术组组织。 本办法所称称资质认认定,是是指省级级以上质质量技术术监督部部门依据据有关法法律法规规和标准准、技术术规范的的规定,对对检验检检测机构构的基本本条件和和技术能能力是否否符合法法定要求求实施的的评价许许可。 资质认定
17、包包括检验验检测机机构计量量认证。 【释义】本本条是关关于检验验检测机机构定义义、资质质认定定定义以及及资质认认定与计计量认证证关系的的规定。 一、检验检检测机构构定义。 在本办法第第二条中中,明确确了检验验检测机机构的定定义,即即“是指依依法成立立,依据据相关标标准或者者技术规规范,利利用仪器器设备、环环境设施施等技术术条件和和专业技技能,对对产品或或者法律律法规规规定的特特定对象象进行检检验检测测的专业业技术组组织。”理解如如下: (一)检验验检测机机构是一一个统称称。它包包括从事事单一检检验的机机构,从从事单一一检测的的机构,以以及从事事检验和和检测的的机构。11、检验验,是一一种符合合
18、性判断断。是通通过对产产品、过过程、服服务或安安装的审审查,或或对相关关设计的的审查,确确定与特特定要求求的符合合性,或或在专业业判断的的基础上上,确定定与通用用要求的的符合性性;2、检检测,是是确定特特性的一一项活动动。是按按照程序序确定合合格评定定对象的的一个或或多个特特性的活活动。检检测主要要适用于于材料、产产品或过过程。本本办法所所指的检检验检测测机构是是一个广广义概念念,它不不仅包括括检验机机构、检检测机构构(即通通常所称称的检测测实验室室),还还包括医医学实验验室、司司法鉴定定机构、公公安机关关刑事技技术机构构、生物物安全实实验室等等。 (二)检验验检测机机构的属属性为专专业技术术
19、组织。行行政许可可法第第二十八八条规定定:“ 对直直接关系系公共安安全、人人身健康康、生命命财产安安全的设设备、设设施、产产品、物物品的检检验、检检测、检检疫,除除法律、行行政法规规规定由由行政机机关实施施的外,应应当逐步步由符合合法定条条件的专专业技术术组织实实施。专专业技术术组织及及其有关关人员对对所实施施的检验验、检测测、检疫疫结论承承担法律律责任。”行政许可法把检验检测机构的属性规定为“专业技术组织”,本办法确定了检验检测机构专业技术组织的属性。 (三)检验验检测机机构必须须依法成成立。检检验检测测机构应应当依法法取得相相关登记记主管部部门(如如工商行行政管理理部门、民民政部门门、编制
20、制管理部部门)登登记后成成立或者者经所在在法人单单位批准准设立,能能够合法法从事检检验检测测活动。 (四)检验验检测机机构开展展检验检检测活动动必须有有技术依依据。检检验检测测的依据据为相关关标准(包包括国家家标准、行行业标准准、地方方标准等等)或者者技术规规范(如如尚未上上升为标标准的,与与检验检检测有关关的技术术文件)。相相关技术术规范,须须经专业业技术组组织确认认。 (五)检验验检测机机构利用用技术条条件和专专业技能能取得数数据、结结果。检检验检测测数据、结结果的取取得,检检验检测测机构主主要凭借借仪器设设备、环环境设施施等技术术条件取取得,也也可由专专业技能能的判定定取得。 (六)检验
21、验检测对对象是产产品或者者是法律律法规规规定的特特定对象象。本办办法规定定的检验验检测机机构是指指依法需需要取得得资质认认定的检检验检测测机构。既既包括根根据计计量法及及其实施施细则、认认证认可可条例等等一般法法律法规规,也包包括食食品安全全法、医医疗器械械监督管管理条例例、道道路交通通安全法法实施条条例、农农产品质质量安全全法等等特殊法法律法规规。上述述依法需需要取得得资质认认定(计计量认证证)的检检验检测测机构,其其检验检检测对象象均为产产品。 法律法规规规定的特特定对象象是指依依据法律律、行政政法规、部部门规章章的规定定,取得得资质认认定(计计量认证证)的检检验检测测机构进进行检验验检测
22、的的特定对对象。例例如:根根据全全国人大大常委会会关于司司法鉴定定管理问问题的决决定,取取得资质质认定(计计量认证证)的司司法鉴定定(法庭庭证据/刑事技技术)机机构,其其检验检检测对象象为司法法案件中中的专业业证据问问题(如如法医、物物证及声声像和电电子物证证等),属属于法律律法规规规定的特特定对象象,适用用本办法法。另外外,一些些部门规规章,也也规定了了一些产产品之外外的特定定检验检检测对象象,如根根据公公安机关关鉴定机机构登记记管理办办法通通过计量量认证的的实验室室,其检检验检测测对象为为案(事事)件中中的专门门性问题题(如人人身、尸尸体、生生物检材材、痕迹迹、物品品等);根据建建设工程程
23、质量检检测管理理办法取取得计量量认证的的建设工工程质量量检测机机构,其其检验检检测对象象为建设设工程;根据放放射卫生生技术服服务机构构管理办办法取取得计量量认证的的放射卫卫生技术术服务机机构,其其检验检检测对象象为放射射卫生技技术服务务;根据据无线线电设备备发射特特性核准准检测机机构认定定管理办办法取取得计量量认证的的机构,其其检验检检测对象象为无线线电设备备发射特特性。 (七)检验验检测机机构必须须能够承承担相应应的法律律责任。检检验检测测机构作作为专业业技术组组织,对对产品或或者其他他法定特特定对象象进行检检验检测测,收取取费用。根根据权利利与责任任相一致致原则,应应当对其其检验检检测结果
24、果承担法法律责任任。如果果造成财财产损失失或者人人身伤害害的,检检验检测测机构及及其有关关人员要要承担相相应的责责任,包包括承担担刑事责责任、行行政责任任和承担担民事赔赔偿责任任。 二、资质认认定定义义 本条第二款款规定:“本办法法所称资资质认定定,是指指省级以以上质量量技术监监督部门门依据有有关法律律法规和和标准、技技术规范范的规定定,对检检验检测测机构的的基本条条件和技技术能力力是否符符合法定定要求实实施的评评价许可可。”理解如如下: 1、“资质质”是指检检验检测测机构从从事检验验检测活活动应当当具备的的基本条条件和技技术能力力。 2、“资质质认定”是一项项经过技技术评价价后的许许可制度度
25、。实施施主体是是省级以以上质量量技术监监督部门门,包括括国家认认监委、省省级资质质认定部部门。该该制度是是国家的的一项行行政许可可制度,分分两级实实施,无无论是国国家认监监委实施施的,还还是省级级资质认认定部门门实施的的,其许许可的效效力在全全国范围围内是相相同的。 3、省级以以上质量量技术监监督部门门(包括括:国家家认监委委、省级级资质认认定部门门)实施施资质认认定是一一项法定定职责,其其实施的的上位法法依据即即包括认认证认可可条例、计计量法及及其实施施细则、食食品安全全法等等法律、行行政法规规,也包包括本办办法以及及食品品检验机机构资质质认定管管理办法法(国国家质检检总局第第1655号令)
26、等等部门规规章。 4、国家认认监委、省省级资质质认定部部门实施施资质认认定,评评价许可可的依据据是统一一的标准准、资质质认定评评审准则则等技术术规范。本本办法第第九条对对申请资资质认定定的检验验检测机机构应当当符合的的条件,在在部门规规章层级级做了原原则性的的规定,而而在相关关标准、技技术规范范中,对对检验检检测机构构从事检检验检测测活动的的基本条条件和技技术能力力做了更更为详尽尽、可以以进行技技术评价价的规定定。检验验检测机机构的基基本条件件和技术术能力,符符合法律律法规、标标准和技技术规范范规定的的,资质质认定部部门准予予许可,依依照本办办法规定定的程序序,向申申请人颁颁发资质质认定证证书
27、。不不予许可可的,应应当书面面通知申申请人,并并说明理理由。 5、法定要要求,主主要是指指法律、行行政法规规、部门门规章明明确规定定,检验验检测机机构应当当取得资资质认定定(计量量认证)后后,方可可向社会会出具具具有证明明作用的的数据、结结果。例例如计计量法及及其实施施细则、全全国人大大常委会会关于司司法鉴定定管理问问题的决决定、食食品安全全法、医医疗器械械监督管管理条例例、道道路交通通安全法法实施条条例、农农产品质质量安全全法以以及公公安机关关鉴定机机构登记记管理办办法、建建设工程程质量检检测管理理办法、放放射卫生生技术服服务机构构管理办办法等等部门规规章的规规定。 三、资质认认定和计计量认
28、证证的关系系 资质认定和和计量认认证是包包含关系系。根据据相关法法律、行行政法规规规定,资资质认定定既包括括计量量法及及其实施施细则等等一般法法律法规规规定的的计量认认证,也也包括食食品安全全法、医医疗器械械管理条条例等等特殊法法律法规规规定的的食品检检验机构构资质认认定、医医疗器械械检验机机构资质质认定等等。因此此,计量量认证是是资质认认定的形形式之一一,资质质认定和和计量认认证是包包含关系系。 第三条 检验检检测机构构从事下下列活动动,应当当取得资资质认定定: (一)为司司法机关关作出的的裁决出出具具有有证明作作用的数数据、结结果的; (二)为行行政机关关作出的的行政决决定出具具具有证证明
29、作用用的数据据、结果果的; (三)为仲仲裁机构构作出的的仲裁决决定出具具具有证证明作用用的数据据、结果果的; (四)为社社会经济济、公益益活动出出具具有有证明作作用的数数据、结结果的; (五)其他他法律法法规规定定应当取取得资质质认定的的。 【释义】本本条是对对检验检检测机构构应当取取得资质质认定情情形的规规定。 根据本条规规定,检检验检测测机构应应当取得得资质认认定情形形主要包包括以下下五种: (一)为司司法机关关作出的的裁决出出具具有有证明作作用的数数据、结结果的; 司法裁决是是司法机机关即人人民法院院就案件件作出的的判定裁裁决结果果。依照照民事、刑刑事等诉诉讼法相相关规定定,人民民法院等
30、等对其受受理的民民事、刑刑事案件件,或者者由检察察院提起起的公诉诉案件所所涉及到到的涉案案证据,通通常以司司法鉴定定文书形形式作为为法庭证证据。对对案件中中的专业业问题(如如:法医医、物证证及声像像和电子子物证等等领域),由由司法机机关或者者当事人人委托司司法鉴定定(法庭庭证据/刑事技技术)机机构,运运用专业业知识和和技术,依依照法定定程序作作出鉴别别和判断断。根据据全国国人民代代表大会会常务委委员会关关于司法法鉴定管管理问题题的决定定的规规定:国国家对从从事司法法鉴定业业务的鉴鉴定人和和鉴定机机构实行行登记管管理制度度。法人人或者其其他组织织开展司司法鉴定定(法庭庭证据/刑事技技术)涉涉及法
31、医医、物证证及声像像和电子子物证业业务的机机构,其其条件之之一是依依法通过过计量认认证。因因此,司司法鉴定定(法庭庭证据/刑事技技术)机机构应当当取得资资质认定定(计量量认证)后后,方可可为司法法机关作作出的裁裁决出具具具有证证明作用用的数据据、结果果。 (二)为行行政机关关作出的的行政决决定出具具具有证证明作用用的数据据、结果果的; 行政决定是是具有行行政权能能的组织织或者个个人,行行使行政政职权或或者履行行行政职职责,针针对行政政相对人人所作出出的直接接产生外外部法律律效果的的行为。行行政决定定主要包包括:行行政处罚罚、行政政许可、行行政强制制、行政政奖励、行行政确认认等。行行政决定定具有
32、一一定的强强制性。在在行政决决定中,需需要采信信检验检检测等技技术评价价结果作作为行政政决定依依据的,从从事检验验检测活活动的机机构应当当取得资资质认定定后,方方可为行行政机关关作出的的行政决决定出具具具有证证明作用用的数据据、结果果。 (三)为仲仲裁机构构作出的的仲裁决决定出具具具有证证明作用用的数据据、结果果的; 民事争议通通常采取取向法院院起诉、申申请仲裁裁机构仲仲裁两种种方式。仲仲裁法规规定:“平等主主体的公公民,法法人和其其他组织织之间发发生的合合同纠纷纷和其他他财产权权益纠纷纷,可以以仲裁”。仲裁裁是一种种解决纠纠纷的方方式,纠纠纷当事事人在自自愿基础础上达成成协议,将将纠纷提提交
33、非司司法机构构的仲裁裁机构审审理,由由仲裁机机构作出出对争议议各方均均有约束束力的裁裁决。仲仲裁机构构是通过过仲裁方方式,解解决双方方民事争争议,作作出仲裁裁裁决(即即仲裁决决定)的的机构。根根据仲仲裁法规规定,仲仲裁机构构即仲裁裁委员会会,其设设立经省省、自治治区、直直辖市的的司法行行政部门门登记。仲仲裁委员员会与行行政机关关没有隶隶属关系系,仲裁裁委员会会之间也也没有隶隶属关系系。 鉴于仲裁主主要发生生在合同同纠纷和和其他财财产权益益纠纷领领域,比比如经济济合同、劳劳务合同同以及产产品质量量责任、知知识产权权纠纷等等领域。所所以,如如果对纠纠纷仲裁裁涉及的的产品以以及其他他特定对对象需要要
34、进行检检验检测测的,则则从事检检验检测测的机构构应当取取得资质质认定后后,方可可为仲裁裁机构作作出的仲仲裁决定定出具具具有证明明作用的的数据、结结果。 (四)为社社会经济济、公益益活动出出具具有有证明作作用的数数据、结结果的; 一般来讲,凡凡是有投投入与产产出,成成本与效效益的活活动就可可以称之之为社会会经济活活动,比比如生产产、流通通、买卖卖、消费费等活动动。公益益活动是是指组织织或者个个人向社社会捐赠赠财物、公公共福利利、传授授知识、提提供无偿偿帮助等等活动。无无论是社社会经济济活动,还还是公益益活动,涉涉及的产产品以及及其他特特定对象象需要进进行检验验检测的的,则从从事检验验检测的的机构
35、应应当取得得资质认认定后,方方可为社社会经济济、公益益活动出出具具有有证明作作用的数数据、结结果。 (五)其他他法律法法规规定定应当取取得资质质认定的的。 在一些特殊殊领域,其其他法律律、行政政法规、部部门规章章明确规规定检验验检测机机构需要要取得资资质认定定(包括括计量认认证)的的,从其其规定。例例如:建建设工程程质量检检测管理理办法、防防雷减灾灾管理办办法、铁铁路产品品认证管管理办法法、海海洋计量量工作管管理规定定、供供水水质质管理规规定、工工业产品品质量控控制和技技术评价价实验室室管理办办法、卫卫生部健健康相关关产品检检验机构构认定与与管理办办法、化化妆品行行政许可可检验机机构资格格认定
36、管管理办法法、放放射卫生生技术服服务机构构管理办办法、放放射卫生生技术服服务机构构资质证证书、无无线电设设备发射射特性核核准检测测机构认认定管理理办法、化化学品测测试合格格实验室室管理办办法等等部门规规章,均均明确规规定其部部门规章章中调整整的检验验检测机机构,应应当取得得本办法法所称资资质认定定(计量量认证)。 第四条 在中华华人民共共和国境境内从事事向社会会出具具具有证明明作用的的数据、结结果的检检验检测测活动以以及对检检验检测测机构实实施资质质认定和和监督管管理,应应当遵守守本办法法。 法律、行政政法规另另有规定定的,依依照其规规定。 【释义】本本条是本本办法适适用范围围的规定定。 一、
37、本办法法的适用用范围采采用属地地原则。即即凡是在在中华人人民共和和国境内内依法成成立的检检验检测测机构,只只要从事事向社会会出具具具有证明明作用的的数据、结结果的检检验检测测活动,并并且该检检验检测测活动发发生在中中华人民民共和国国境内,都都应当遵遵守本办办法的规规定,取取得资质质认定并并接受监监督。检检验检测测机构资资质认定定,是一一项行政政许可事事项。根根据行行政许可可法的的相关规规定,本本办法规规定了资资质认定定的条件件、程序序以及监监督管理理措施,资资质认定定部门对对检验检检测机构构实施资资质认定定、监督督管理也也适用于于本办法法。 二、关于本本条中“社会”的理解解。本条条中所称称的“
38、社会”是指检检验检测测机构从从事本办办法第三三条规定定的检验验检测活活动时,提提供检验验检测服服务的对对象。包包括:司司法机关关、行政政机关、仲仲裁机构构、社会会经济活活动相关关方(如如生产者者、销售售者、消消费者、消消费者权权益保护护组织等等)、社社会公益益活动相相关方(如如社会公公益组织织、社会会公益活活动参与与者等)。 三、关于“证明作作用”的理解解。本条条中所称称“证明作作用”是指检检验检测测机构出出具的检检验检测测数据、结结果用于于司法机机关的司司法裁决决、行政政机关的的行政决决定、仲仲裁机构构的仲裁裁决定、社社会经济济和公益益活动以以及其他他法定用用途。 四、法律、行行政法规规另有
39、规规定的,依依照其规规定。 例如医疗疗器械监监督管理理条例第第五十七七条规定定:“医疗器器械检验验机构资资质认定定工作按按照国家家有关规规定实行行统一管管理。经经国务院院认证认认可监督督管理部部门会同同国务院院食品药药品监督督管理部部门认定定的检验验机构,方方可对医医疗器械械实施检检验。”医疗器器械检验验机构资资质认定定的实施施主体,是是国务院院认证认认可监督督管理部部门会同同国务院院食品药药品监督督管理部部门,而而非国家家认监委委或者省省级资质质认定部部门单独独实施。另另外,医医疗器械械监督管管理条例例第十十八条规规定,医医疗器械械临床试试验机构构资质认认定由国国务院食食品药品品监督管管理部
40、门门会同国国务院卫卫生计生生主管部部门实施施。因此此,医疗疗器械临临床试验验机构资资质认定定工作,就就应当依依据医医疗器械械监督管管理条例例的规规定,由由国务院院食品药药品监督督管理部部门会同同国务院院卫生计计生主管管部门实实施。 另外,在一一些特殊殊领域,根根据一些些法律、行行政法规规的规定定,检验验检测机机构由行行业主管管部门实实施资格格准入(如如许可、确确定、指指定、认认定、登登记等)。如如特种设设备检验验检测机机构(特特种设备备安全法法),药药品检验验机构(药药品管理理法),兽兽药检验验机构(兽兽药管理理条例),武武器装备备测试和和校准试试验室(武武器装备备质量管管理条例例),信信息安
41、全全等级保保护商用用密码测测评机构构(信信息安全全等级保保护商用用密码管管理办法法),船船舶检验验机构(船船舶和海海上设施施检验条条例),兴兴奋剂检检测机构构(反反兴奋剂剂条例)等等。检验验检测机机构的资资格管理理与检验验检测机机构的资资质管理理是有区区别的,资资格管理理是指行行业主管管部门的的资格准准入(如如许可、确确定、指指定、认认定、登登记等),资资质管理理是指依依据本资资质认定定管理办办法,对对检验检检测机构构进入检检验检测测市场的的基本准准入。随随着我国国行政许许可制度度的改革革,为减减少对检检验检测测机构的的重复评评价,各各行业部部门对检检验检测测机构的的资格管管理制度度应与资资质
42、管理理制度统统一,减减少个行行业部门门对检验验检测机机构的多多头评价价,真正正为检验验检测机机构释放放改革红红利。 第五条 国家质质量监督督检验检检疫总局局主管全全国检验验检测机机构资质质认定工工作。 国家认证认认可监督督管理委委员会(以以下简称称国家认认监委)负负责检验验检测机机构资质质认定的的统一管管理、组组织实施施、综合合协调工工作。 各省、自治治区、直直辖市人人民政府府质量技技术监督督部门(以以下简称称省级资资质认定定部门)负负责所辖辖区域内内检验检检测机构构的资质质认定工工作; 县级以上人人民政府府质量技技术监督督部门负负责所辖辖区域内内检验检检测机构构的监督督管理工工作。 【释义】
43、本本条是对对我国检检验检机机构资质质认定工工作管理理体制的的规定。 本办法规定定的检验验检测机机构资质质认定管管理部门门主要包包括:国国家质检检总局;国家认认监委;省级质质量技术术监督局局(即省省级资质质认定部部门);各地、市市、县级级质量技技术监督督局。上上述部门门的管理理职责,具具体来讲讲: 一、国家质质量监督督检验检检疫总局局主管全全国检验验检测机机构资质质认定工工作。根根据本办办法的规规定,主主要是:制定发发布关于于检验检检测机构构资质认认定的部部门规章章、规范范性文件件,并对对其进行行解释。 二、国家认认监委负负责检验验检测机机构资质质认定的的统一管管理、组组织实施施、综合合协调工工
44、作,根根据本办办法的规规定,主主要体现现在以下下方面: (一)起草草关于检检验检测测机构资资质认定定的部门门规章;制定发发布资质质认定基基本规范范、其他他规范性性文件、检检验检测测机构资资质认定定评审准准则。 (二)组织织实施国国务院有有关部门门以及相相关行业业主管部部门依法法成立的的检验检检测机构构及其分分支机构构资质认认定,组组织对取取得资质质认定的的检验检检测机构构实施监监督管理理,对检检验检测测机构资资质认定定活动中中的违法法行为进进行行政政处罚。 (三)对资资质认定定技术评评审活动动进行监监督管理理。 三、省级资资质认定定部门负负责所辖辖区域内内检验检检测机构构的资质质认定工工作。根
45、根据本办办法的规规定,主主要体现现在以下下方面: (一)受理理并实施施由国家家认监委委组织实实施以外外的检验验检测机机构资质质认定,)组组织对取取得资质质认定的的检验检检测机构构实施监监督管理理,对检检验检测测机构资资质认定定活动中中的违法法行为进进行行政政处罚。 (二)对资资质认定定技术评评审活动动进行监监督管理理。 (三)定期期向国家家认监委委报送年年度资质质认定工工作情况况、监督督检查结结果、统统计数据据等相关关信息。 四、地(市市)、县县级质量量技术监监督部门门负责所所辖区域域内检验验检测机机构的监监督检查查工作,根根据本办办法的规规定,主主要体现现在以下下方面: (一)对所所辖区域域
46、内的检检验检测测机构进进行监督督检查; (二)依法法查处违违法行为为,实施施行政处处罚,并并将查处处结果上上报省级级资质认认定部门门。 目前,一些些地区行行政管理理体制改改革,设设立诸如如市场监监督管理理局、市市场和质质量监督督管理委委员会等等部门,如如其有法法定资质质认定监监管职能能,也视视为地方方质量技技术监督督部门,对对资质认认定工作作进行监监管。 第六条 国家认认监委依依据国家家有关法法律法规规和标准准、技术术规范的的规定,制制定检验验检测机机构资质质认定基基本规范范、评审审准则以以及资质质认定证证书和标标志的式式样,并并予以公公布。 【释义】本本条是国国家认监监委开展展检验检检机构资
47、资质认定定相关工工作的规规定。 相关工作主主要包括括:1、国国家认监监委依据据本办法法的规定定以及工工作实际际,制定定发布关关于贯彻彻落实的若干干实施意意见;2、国国家认监监委依据据本办法法、相关关标准、技技术规范范的规定定,制(修修)订检检验检测测机构资资质认定定评审工工作程序序、检检验检测测机构资资质认定定管理工工作指南南、检检验检测测机构资资质认定定评审员员管理办办法、能能力验证证管理办办法、检检验检测测机构资资质认定定标志使使用管理理办法等等一系列列基本规规范;33、修订订并发布布检验验检测机机构资质质认定评评审准则则;44、资质质认定证证书的内内容、资资质认定定标志的的式样,在在本办
48、法法第十三三条中已已经予以以规定。国国家认监监委将通通过制定定发布相相关规范范性文件件,对资资质认定定证书、资资质认定定标志的的使用、管管理等事事项,进进行规范范。 第七条 检验检检测机构构资质认认定工作作应当遵遵循统一一规范、客客观公正正、科学学准确、公公平公开开的原则则。 【释义】本本条是对对检验检检机构资资质认定定工作原原则的规规定。 检验检机构构资质认认定工作作应当遵遵循四项项原则,即即:统一一规范、客客观公正正、科学学准确、公公平公开开。具体体来讲: 一、统一规规范。是是指各级级资质认认定部门门开展资资质认定定活动所所依据的的部门规规章、规规范性文文件以及及评审准准则等技技术文件件,
49、由国国家质检检总局或或者国家家认监委委统一制制定发布布,各级级资质认认定部门门遵照执执行。 二、客观公公正。检检验检测测活动,从从本质上上讲,是是一种带带有居间间性质特特征的“信用证证明活动动”,不能能受当事事人各方方的影响响,因此此它必须须客观公公正。“客观公公正”是指各各级资质质认定部部门严格格依据本本办法以以及相关关部门规规章、规规范性文文件和评评审准则则的规定定,对检检验检测测机构是是否符合合资质认认定条件件和要求求,实事事求是地地进行评评审,不不能夹杂杂非客观观因素,更更不能是是凭主观观随意作作出评价价。对所所有申请请资质认认定的检检验检测测机构,都都要做到到公正,一一视同仁仁,不徇
50、徇私情,不不偏不倚倚。符合合条件和和要求的的,要准准予许可可,不符符合条件件的不予予许可。 三、科学准准确。资资质认定定做为一一项技术术性很强强的行政政许可活活动,检检验检测测机构技技术能力力和管理理水平的的评审,是是由评审审组或者者专业技技术评价价机构依依据科学学完善的的评审准准则,以以及科学学的技术术程序,对对检验检检测机构构是否符符合资质质认定条条件和要要求,进进行技术术评审,并并保证其其评审结结果的准准确性。 四、公平公公开。 “公平”一方面面是指所所有符合合资质认认定条件件的检验验检测机机构,无无论是法法人还是是其他组组织,无无论是外外资还是是内资,无无论是国国有还是是民营,均均可以
51、依依照本办办法的规规定,向向各级资资质认定定部门申申请资质质认定,机机会均等等、条件件平等,资资质认定定部门及及其工作作人员要要平等对对待。另另一方面面是指资资质认定定的条件件、标准准和程序序要统一一公平,不不得因为为当事人人所在的的地区、行行业、所所有制不不同,就就有所不不同。“公开”是指资资质认定定工作除除依法应应当保密密的以外外,应当当一律公公开。包包括:资资质认定定法律法法规和政政策公开开、条件件公开、程程序公开开、基本本规范公公开、评评审准则则公开、资资质认定定信息公公开、收收费公开开。 第二章 资质认认定条件件和程序序 本章规定了了资质认认定的条条件和程程序,共共八条。主主要规定定
52、了资质质认定分分级实施施、资质质认定条条件、资资质认定定程序、资资质认定定证书有有效期及及复查换换证程序序、资质质认定证证书变更更、资质质认定证证书和标标志、外外方投资资检验检检测机构构资质认认定、分分支机构构资质认认定等内内容。 第八条 国务院院有关部部门以及及相关行行业主管管部门依依法成立立的检验验检测机机构,其其资质认认定由国国家认监监委负责责组织实实施;其其他检验验检测机机构的资资质认定定,由其其所在行行政区域域的省级级资质认认定部门门负责组组织实施施。 【释义】本本条是对对资质认认定分级级实施的的规定。 国家认监委委负责国国务院有有关部门门以及相相关行业业主管部部门依法法成立的的检验
53、检检测机构构资质认认定工作作,包括括四类机机构: 一、经国家家事业单单位登记记管理局局登记的的事业单单位法人人性质的的检验检检测机构构;二、经经国家工工商总局局登记注注册或者者核准名名称的企企业法人人性质的的检验检检测机构构;三、国国务院有有关部门门以及相相关行业业主管部部门直属属管辖的的检验检检测机构构;四、国国务院有有关部门门、行业业主管部部门、行行业协会会根据需需要,与与国家认认监委共共同确定定纳入国国家级资资质认定定范畴的的检验检检测机构构。 上述四类检检验检测测机构的的资质认认定由国国家认监监委组织织实施。除除此之外外的检验验检测机机构的资资质认定定,由省省级资质质认定部部门实施施。
54、 第九条 申请资资质认定定的检验验检测机机构应当当符合以以下条件件: (一)依法法成立并并能够承承担相应应法律责责任的法法人或者者其他组组织; (二)具有有与其从从事检验验检测活活动相适适应的检检验检测测技术人人员和管管理人员员; (三)具有有固定的的工作场场所,工工作环境境满足检检验检测测要求; (四)具备备从事检检验检测测活动所所必需的的检验检检测设备备设施; (五)具有有并有效效运行保保证其检检验检测测活动独独立、公公正、科科学、诚诚信的管管理体系系; (六)符合合有关法法律法规规或者标标准、技技术规范范规定的的特殊要要求。 【释义】本本条是对对申请资资质认定定的检验验检测机机构基本本条
55、件的的规定。检检验检测测机构资资质认定定评审准准则依依据本条条要求制制定。条条件如下下: 一、申请资资质认定定的检验验检测机机构,首首先是依依法成立立并能够够承担相相应法律律责任的的法人或或者其他他组织。 申请资质认认定的检检验检测测机构分分为两类类: 一是法人。法法人依法法登记的的经营范范围或者者业务范范围内包包括检验验检测内内容的,均均可申请请资质认认定。 未单独登记记的机关关和事业业单位法法人内设设机构,从从事检验验检测活活动的,可可由其法法人授权权申请资资质认定定,其对对外出具具的检验验检测报报告的法法律责任任由其所所在法人人单位承承担并予予以明示示。 生产企业内内部实验验室不在在检验
56、检检测机构构资质认认定范围围之内。生生产企业业出资设设立的具具有法人人资格的的检验检检测机构构可以申申请资质质认定,但但应当遵遵循检验验检测机机构客观观独立、公公正公开开、诚实实守信的的相关法法律法规规规定。 二是其他组组织。依依法成立立的其他他组织,其其经营范范围或者者业务范范围内包包括检验验检测内内容的,均均可申请请资质认认定。包包括:11、依法法取得工工商行政政机关颁颁发营营业执照照的企企业法人人分支机机构;22、特殊殊普通合合伙企业业(即以以专门知知识和技技能为客客户提供供有偿服服务的专专业服务务机构);3、经经民政部部门登记记的民办办非企业业(法人人)单位位。 二、本条(二二)、(三
57、三)、(四四)、(五五)规定定的检验验检测机机构需要要具备与与所开展展检验检检测活动动相适应应的人员员、工作作场所、仪仪器设备备、管理理体系,具具体要求求见检检验检测测机构资资质认定定评审准准则。 三、除以上上五项条条件之外外,相关关法律法法规、标标准和技技术规范范对检验验检测机机构的资资质认定定条件有有其他特特殊要求求的,检检验检测测机构还还应当需需满足其其要求。 第十条 检验检检测机构构资质认认定程序序: (一)申请请资质认认定的检检验检测测机构(以以下简称称申请人人),应应当向国国家认监监委或者者省级资资质认定定部门(以以下统称称资质认认定部门门)提交交书面申申请和相相关材料料,并对对其
58、真实实性负责责; (二)资质质认定部部门应当当对申请请人提交交的书面面申请和和相关材材料进行行初审,自自收到之之日起55个工作作日内作作出受理理或者不不予受理理的决定定,并书书面告知知申请人人; (三)资质质认定部部门应当当自受理理申请之之日起445个工工作日内内,依据据检验检检测机构构资质认认定基本本规范、评评审准则则的要求求,完成成对申请请人的技技术评审审。技术术评审包包括书面面审查和和现场评评审。技技术评审审时间不不计算在在资质认认定期限限内,资资质认定定部门应应当将技技术评审审时间书书面告知知申请人人。由于于申请人人整改或或者其它它自身原原因导致致无法在在规定时时间内完完成的情情况除外
59、外; (四)资质质认定部部门应当当自收到到技术评评审结论论之日起起20个个工作日日内,作作出是否否准予许许可的书书面决定定。准予予许可的的,自作作出决定定之日起起10个个工作日日内,向向申请人人颁发资资质认定定证书。不不予许可可的,应应当书面面通知申申请人,并并说明理理由。 【释义】本本条是对对资质认认定许可可程序的的规定。 一、申请资资质认定定的检验验检测机机构应当当按照第第八条的的规定,向向国家认认监委或或者省级级资质认认定部门门提交书书面申请请和相关关材料,也也可通过过资质认认定网上上审批系系统提交交申请和和相关材材料。申申请机构构对其申申请材料料实质内内容的真真实性负负责。有有网上审审
60、批系统统提交材材料的,书书面材料料只要满满足归档档要求即即可。 二、资质认认定部门门应对申申请材料料进行审审查,自自收到之之日起55个工作作日内作作出受理理或者不不予受理理的决定定,符合合受理条条件的,应应当发放放行政许许可受理理决定通通知书,不不符合受受理条件件的,应应当发放放行政许许可不予予受理决决定通知知书。 三、技术评评审包括括申请材材料书面面审查和和现场技技术评审审。资质质认定部部门应当当自受理理申请之之日起445个工工作日内内,完成成对申请请人的技技术评审审。评审审组收到到评审材材料后,应应当在110个工工作日内内完成申申请材料料书面审审查,如如发现机机构提交交的材料料不符合合检验
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