一体化管理体系的建立与运行100问

1、 一体化管理体系建立与运行100问请各部门主管试答TS16949：2002知识一百问1如何认认识过程程及过程程与产品品的关系系？（管管理、工工程技术术人员）一组将输入入转化为为输出的的相互关关联或相相互作用用的活动动称之为为过程。（产产品是活活动和过过程的结结果，产产品包括括软件、硬硬件、流流程性材材料及服服务）过程含有三三要素：输入、输输出、活活动；一一个过程程的输入入通常是是其他过过程的输输出；需需要从增增值的角角度考虑虑过程；对过程程应策划划、识别别并使其其结构最最优化。2如何认认识过程程方法？（管理理、工程程技术人人员）组织内诸过过程的系系统的应应用，连连同这些些过程的的识别和和相互作

2、作用及其其管理，可可称为过过程方法法。过程方法的的优点是是对诸过过程的系系统中单单个过程程之间的的联系以以及过程程的组合合和相互互作用进进行连续续和控制制。PDCA适适用于所所有过程程；一个个组织的的客户导导向过程程（COOP），由由若干个个支持性性过程和和管理过过程构成成过程网网络，控控制和管管理过程程网络就就是我们们常常讲讲的使过过程处于于受控状状态。识别每一个个顾客导导向，支支持或管管理过程程时要考考虑六个个方面因因素：-过程所所有者存存在-过程已已经定义义-适当时时，过程程已经文文件化-已建立立的过程程之间的的联系-过程已已经监测测，分析析并改进进-保持记记录3顾客满满意度监监测时应应

3、评价哪哪些绩效效指标？ -已交交付零件件的质量量绩效；如pppm值； -对顾顾客造成成的中断断干扰，包包括市场场退货； -交付付表现（包包括发生生的超额额运费），如如准时交交付率，一一次交检检合格率率等； -与质质量和交交付问题题有关的的顾客特特殊状态态通告，如如顾客信信息的反反馈。4TS1169449标准准5.11.1条条款要求求最高管管理者必必须评审审过程效效率指的的是什么么？-分析和和最优化化过程间间相互作作用的过过程的目目标（持持续改进进）；-直接关关系到公公司的成成功的产产品实现现过程的的识别；-影响实实现过程程效率的的支持过过程的识识别；-过程更更改中的的验证，保保持质量量管理体体

4、系提供供的功能能所需的的资源和和沟通；-验证过过程以有有效的和和有效率率的网络络形式运运作，关关键过程程的成本本趋势和和评价；-关键过过程的成成本趋势势和标竿竿分析；5谁有权权停止生生产？负责产品质质量的人人员，应应有权利利停止生生产的权权利；停停止生产产后，相相关部门门采取措措施，当当达到产产品要求求时，由由检验员员 下达达恢复生生产的指指令。6顾客代代表的职职责主要要有哪些些？-参与生生产件放放行；-工程放放行；-选择特特殊特性性、产品品设计和和开发；-识别顾顾客需求求并与顾顾客沟通通。7产品设设计人员员应熟练练掌握哪哪些产品品设计技技能？（管管理、工工程技术术人员）-计算机机辅助设设计（

5、CCAD）-制造设设计（DDFM）/装配设设计（DDFA）；-试验设设计（DDOE）；-计算机机辅助工工程（CCAE）；-失效模模式及后后果分析析（FMMEA）；-有限元元分析（FEA）；-几何尺尺寸和公公差（GGD&TT）；-质量功功能展开开（QFFD）；-可靠性性工程计计划；-仿真技技术；-固体模模型；-价值工工程（VVE）；8TS标标准6.3.11条款说说“组织必必须制定定并实施施评价现现有操作作和过程程有效性性的方法法”指的是是哪些方方法？（管管理、工工程技术术人员）-人机工工程学；-操作工工和生产产线平衡衡；-贮存和和周转库库存水平平；-自动化化的应用用；-增值含含量；-工程计计划等

6、；9TS标标准6.3.22条款，应应急计划划一般包包括哪些些内容？（管理理、工程程技术人人员）-多个现现场时，可可以选择择的外部部生产现现场；-确定负负责人员员启动紧紧急程序序；-关键设设备/机器清清单；-维护运运作操作作记录；-风险分分析结果果输出；10TSS标准6.4.11条款“确保员员工安全全以达到到产品质质量”指哪些些方面内内容？（管管理、工工程技术术人员）-定义安安全性职职责；-设计输输出控制制中作为为预防和和防错；-法规的的知识和和应用；-安全防防护的方方法-应用保保护性设设备。11TSS标准7.2.22.2条条款“风险分分析”指的是是什么？（管理理、工程程技术人人员）-风险分分析

7、指的的是组织织的生产产率和效效率及提提供顾客客指定交交付的能能力和生生产能力力。风险险分析应应该包括括：项目目时间安安排、资资源、开开发成本本、投资资。组织织应该进进行风险险评估，以以评价过过程中，包包括组织织的直接接供货商商，可能能的失效效或错误误发生的的可能性性及其影影响。12设计计验证一一般包括括哪些方方法？（工工程技术术人员）-将新设设计与已已经过验验证的类类似设计计进行比比较：-用不同同的方示示进行换换算；-进行试试验和仿仿真；-发布前前评审设设计阶段段文件；-制造过过程的检检验包括括验证和和确认，以以解决产产品质量量不合格格。尤其其关系到到产品试试生产，通通过使用用工具（如如过程能

8、能力研究究）可将将风险最最小化。13设计计和开发发确认活活动包括括哪些？（工程程技术人人员）-比较顾顾客要求求和内部部开发进进度计划划；-按顾客客要求进进行设计计和开发发确认；-将最终终产品检检验和试试验结果果记录与与顾客要要求进行行比较；-纠正措措施计划划和从文文件化的的失效中中学到的的经验。14如果果顾客没没有要求求“产品批批准程序序”是否内内部就可可以不执执行产品品批准？（管理理、工程程技术人人员）-答案是是否定的的。如果果顾客不不要求提提交产品品批准，但但内部批批准不可可免除；供应商商也必须须遵守产产品批准准程序。15是否否所有产产品都必必须要有有特殊特特性？（管管理、工工程技术术人员

9、）-并不是是所有产产品都有有必要有有特殊特特性。企企业可以以定义特特殊特性性。识别别特殊特特性的资资源例如如：PFFMEAA、顾客客要求、过过去的问问题分析析和法规规。特殊殊特性被被识别后后将被包包括在所所有有关关技术文文件和控控制计划划中。16对供供方监测测指标包包括哪些些方面？-已交付付产品的的质量；-对顾客客造成的的中断干干扰，包包括市场场退货；-交付时时间表现现（包括括发生的的超额运运费）；-与质量量和交付付问题有有关的异异常状态态顾客通通知。-督促、检检查供方方的制造造过程及及业绩。17持续续改进可可以使用用的工具具有哪些些？-能力研研究；-试验设设计；-评价程程序；-质量控控制图系

10、系统；-风险分分析；-统计过过程控制制；-供方评评价；-体系、过过程和产产品审核核；-试验和和测量技技术；-限度理理论；-设备效效率；-PPMM；-价值分分析；-标竿研研究；（基基准确定定）-人机分分析；-防错。18TSS标准8.5.22.1解解决问题题的方法法有几种种？-失效模模式分析析；-能力研研究；-关系图图；-数据收收集；-因果分分析图；-FMEEA评审审；-柱状图图；-排列图图分析；-概率图图；-分层抽抽样。19每一一个COOP过程程的关键键问题是是什么？（管理理、工程程技术人人员）-如何理理解并达达到顾客客要求？-过程的的附加价价值如何何？-过程的的绩效和和效果是是什么？（测量量）

11、-持续改改进的证证据是什什么？20在识识别过程程时应明明确哪六六个因素素？（管管理、工工程技术术人员）-过程已已经定义义；-过程由由谁负责责干；-适当时时，过程程已经文文件化；-已建立立的过程程之间的的联系；-过程监监测分析析指标；-保持记记录。21如何何弄清过过程之间间的联系系？（管管理、工工程技术术人员）-输入是是什么？-输入是是从哪里里来的？-有多少少种输入入？-输入的的供方是是谁？-其它过过程和这这些输入入的关系系是什么么？-输出是是什么？-输出指指向哪里里？-有多少少种输出出？-输出的的顾客是是谁？-其它过过程和这这些输出出的关系系是什么么？22过程程监测方方面要考考虑的问问题？（管

12、管理、工工程技术术人员）-检测什什么？-多久监监测一次次？-如何报报告？-谁得到到信息？-如何处处理信息息？-信息是是他们想想要的吗吗？-还有其其它人可可能想知知道吗？-有持续续改进吗吗？-过程监监测是管管理评审审的一部部分吗？-为什么么是或为为什么不不是？23关于于记录的的问题？-本岗位位（过程程）的记记录是什什么？谁谁负责填填写这些些记录？-为什么么会有这这些记录录？-它们保保存在哪哪里？-保存有有多久？-是否应应该有其其它记录录？-谁需要要这些记记录？-是否还还有任何何阅读过过记录？24请运运用过程程方法（乌乌龟图）将将您所从从事岗位位的过程程进行分分析（管管理岗、技技术岗）过程名称；如

13、何做？（填填写相关关的过程程控制，支支持过程程，程序序，方法法等的详详细说明明）使用什么方方式？（填填写过程程所需的的机器，材材料，计计算机系系统，过过程中所所用的软软件等的的详细说说明）谁来干？（填填写能力力、技能能、培训训要求）使用的关键键准则是是什么？（填写写过程有有效性的的测量，比比如指标标）过程输入是是什么？（填写写详细的的实际输输入，这这可能是是一份文文件，材材料，工工具，计计划等）过程的输出出是什么么？（填填写详细细的实际际输出，这这可能是是产品，文文件，而而且应该该和实际际的有效效性的测测量相联联系）25请销销售部将将市场分分析/顾客要要求（CCOP）过过程用（乌乌龟图）方方法

14、进行行分析。26请销销售部人人员用（乌乌龟图）分分析投标标（COOP）过过程。27请销销售部人人员用（乌乌龟图）分分析订单单/要求（CCOP）过过程。28请技技术开发发部人员员用（乌乌龟图）分分析产品品和过程程设计（COP）过程。29请技技术开发发部人员员用（乌乌龟图）分分析产品品和过程程验证/确认（CCOP）过过程。30请生生产装备备部计划划员用（乌乌龟图）分分析产品品生产（COP）过程。31请销销售部、生生产装备备部、物物质管理理部用（乌乌龟图）分分析交付付（COOP）过过程。32请销销售部、财财务部人人员用（乌乌龟图）分分析支付付（COOP）过过程。33请销销售部、质质量部服服务人员员用

15、（乌乌龟图）分分析服务务（COOP）过过程。34请销销售部、质质量部服服务人员员用（乌乌龟图）分分析顾客客反馈（COP）过程。35请销销售部用用（乌龟龟图）分分析顾客客满意度度调查过过程。36请技技术开发发部用（乌乌龟图）分分析技术术文件管管理过程程。37请技技术开发发部用（乌乌龟图）分分析工程程更改过过程。38请技技术开发发部用（乌乌龟图）分分析产品品/过程设设计和开开发评审审过程。39请技技术开发发部用（乌乌龟图）分分析产品品/过程设设计和开开发验证证过程。40请技技术开发发部用（乌乌龟图）分分析产品品/过程设设计和开开发确认认过程。41请技技术开发发部用（乌乌龟图）分分析产品品批准过过程

16、。42请采采购部用用（乌龟龟图）分分析采购购过程。43请采采购部用用（乌龟龟图）分分析供应应商选择择与评价价过程。44请采采购部用用（乌龟龟图）分分析供应应商监测测与评定定过程。45请采采购部用用（乌龟龟图）分分析供应应商产品品批准过过程。46请生生产装备备部用（乌乌龟图）分分析生产产设施维维护过程程。47请生生产装备备部用（乌乌龟图）分分析生产产计划过过程。48请生生产装备备部用（乌乌龟图）分分析过程程控制过过程。49请生生产装备备部用（乌乌龟图）分分析设备备控制过过程。50请生生产装备备部用（乌乌龟图）分分析模/夹具控控制过程程。51请生生产装备备部用（乌乌龟图）分分析工位位器具控控制过程

17、程。52请生生产装备备部用（乌乌龟图）分分析现场场管理过过程。53请车车间用（乌乌龟图）分分析产品品自检过过程。54请车车间用（乌乌龟图）分分析现场场管理过过程。55请设设备维修修部门用用（乌龟龟图）分分析设备备维修保保养过程程。56请模模具管理理部门用用（乌龟龟图）分分析模/夹具维维修保养养过程。57请质质量部门门用（乌乌龟图）分分析产品品检验和和试验过过程。58请实实验室用用（乌龟龟图）分分析实验验室管理理过程。59请质质量部用用（乌龟龟图）分分析不合合格品控控制过程程。60请计计量室用用（乌龟龟图）分分析监视视和测量量装置控控制过程程。61请计计量室用用（乌龟龟图）分分析测量量系统分分析

18、过程程。62请质质量部用用（乌龟龟图）分分析统计计技术应应用过程程。63请质质量部用用（乌龟龟图）分分析纠正正措施过过程。64请质质量部用用（乌龟龟图）分分析预防防措施过过程。65请总总经理用用（乌龟龟图）分分析管理理评审管管理过程程。66请工工艺装配配用（乌乌龟图）分分析持续续改进管管理过程程。67请综综合管理理部门用用（乌龟龟图）分分析记录录控制过过程。68请人人力资源源管理部部门用（乌乌龟图）分分析培训训过程。69请财财务部用用（乌龟龟图）分分析计划划管理过过程。70请财财务部用用（乌龟龟图）分分析数据据分析过过程。71请物物资管理理部用（乌乌龟图）分分析贮存存过程。72请物物资管理理部

19、用（乌乌龟图）分分析内部部搬运过过程。73请物物资管理理部用（乌乌龟图）分分析防护护过程。74请运运输分公公司用（乌乌龟图）分分析搬运运过程。75请销销售部用用（乌龟龟图）分分析退货货过程。76请各各分厂用用（乌龟龟图）分分析生产产制造过过程。77请质质量部用用（乌龟龟图）分分析过程程审核过过程。78请质质量部用用（乌龟龟图）分分析产品品审核过过程。79请质质量部用用（乌龟龟图）分分析内部部审核过过程。80什么么是质量量管理小小组（QQC小组组）？凡在生产或或工作岗岗位上从从事各种种劳动的的员工，围围绕企业业的方针针目标和和现场存存在的问问题，运运用质量量管理的的理论和和方法，以以改进质质量、

20、降降低消耗耗、提高高经济效效益和人人的素质质为目的的组织起起来，并并开展活活动的小小组，称称之为质质量管理理小组，俗俗称QCC小组。QC小组选选择依据据：一是是根据企企业方针针与质量量目标和和发展规规划选题题；二是是根据生生产中的的关键或或薄弱环环节选题题；三是是根据用用户的需需要选题题。QC小组课课题类型型：一般般分四种种类型：现场型型；攻关关型；管管理型；服务型型。81QCC小组选选题范围围可以从从哪些方方面选题题？质量；成本；设备；效率；节能；环保；安全；管理；班组建设；服务；82QCC小组的的活动步步骤有哪哪些？选择课题；调查现状；设定目标值值；分析原因；制定对策；实施；检查效果；巩固

21、实施；下一步计划划；83对质质量的几几种认识识判断以人的质量量保证工工作质量量，以工工作质量量保证产产品质量量。质量是制造造出来的的，而不不是检验验出来的的；预防错误，第第一次就就做对是是最经济济的质量量成本；提高质量就就是降低低成本；质量是追求求卓越及及永无止止境的学学习；追求质量需需要沟通通，需要要协调，目目的是满满足顾客客的要求求和法规规的要求求；追求质量除除了减少少错误之之外，更更要与时时俱进，追追求完美美；本位主义是是许多质质量低劣劣引起灾灾难的源源头；企业文化是是追求质质量之根根；革除马虎之之心是追追求质量量的第一一任务；质量是自我我不断反反省，是是企业中中唯一不不能妥协协的经营营

22、理念；如果价格不不比人家家便宜，质质量就得得超过人人家；质量是可以以测定的的，提高高质量贵贵在坚持持；严格按产品品图纸、按按工艺、按按标准操操作是保保证质量量之必须须；错误发现得得越晚，纠纠正起来来付出的的代价就就越高；预防工作应应从对供供应商质质量的评评估开始始；我们的供应应商是我我们自身身生产线线的延伸伸；企业需要有有一个以以零次品品生产和和优质开开发为核核心程序序而建立立的面向向生产的的组织结结构；追求零缺陷陷，从自自控做起起；服务是产品品的重要要组成部部分；持续改进是是企业永永恒的追追求；用事实和数数据说话话；满足顾客的的需要并并努力超超越顾客客的期望望；以顾客为关关注焦点点，最终终会

23、得到到顾客的的回报；84请说说出您岗岗位分解解的质量量环境安安全目标标是什么么？85请说说出您岗岗位的知知识要求求是什么么？有何何差距？86请说说出您岗岗位的能能力要求求是什么么？有何何差距？87请说说出两个个要求指指的是什什么？本本公司的的特殊过过程有哪哪些？88顾客客信息反反馈主要要职能包包括哪些些方面？（管理理、工程程技术人人员）-营销质质量职能能应建立立一个连连续的信信息监控控和反馈馈系统，在在改进设设计方面面包括可可靠性分分析和预预测，FFMEAA分析、可可靠性验验证试验验、保养养性分析析和预测测、安全全性数量量化、风风险可接接受的水水平、安安全性分分析、在在改进管管理方面面包括新新

24、产品项项目的计计 划工工作、可可靠性计计划工作作、提高高设计人人员的效效能等。上上述几个个方面的的改进，要要按规定定程序对对质量信信息进行行搜集、整整理、分分析、归归类、说说明、传传递、验验证和报报告。89缺陷陷：个体体中与规规定要求求不符合合的任何何一项。90致命命缺陷：根据判判断或经经验，对对使用、维维护产品品或与此此有关的的人员可可能造成成危害或或不安全全状况的的缺陷、或或可能损损坏重要要的最终终产品的的基本功功能的缺缺陷。91重缺缺陷：不不同与致致命缺陷陷，但能能引起失失效或显显著降低低产品预预期性能能的缺陷陷。92轻缺缺陷：不不会显著著降低产产品预期期性能的的缺陷，或或偏离标标准但只

25、只轻微影影响产品品的有效效使用或或操作的的缺陷。93纠正正和预防防措施要要查明哪哪些原因因？-为已查查明的（或或潜在的的）不合合格应迅迅速确定定其原因因，以便便采取纠纠正措施施，避免免再发生生不合格格。这些些原因可可能包括括下列几几点：-用于产产品加工工、贮存存或搬运运的购进进材料、过过程、工工具、设设备或设设施存在在故障、误误操作或或不合格格，包括括其中的的设备和和运行的的系统。-程序不不当或缺缺少；-不符合合程序要要求；-过程控控制不当当；-计划安安排不当当；-缺乏培培训；-工作环环境不适适当；-资源不不足；-过程固固有的变变异；可通过分析析下列情情况寻找找问题产产生的原原因：-检验和和试验记记录；-不合格格记录；-过程监监视的观观察结果果；-审核观观察结果果；-现场、服服务或顾顾客意见见；-法规要要求或顾顾客观察察结果；-工作人人员的观观察结果果和报告告；-合同中中的问题题；-管理评评审结果果；注意：并不不是对每每次发生生的不合合格一定定要采取取纠正措措施，但但应考虑虑定期分分析不合合格的类类型，发发现过程程改进的的机会。94接收收和拒收收含义是是什么？-接收是是指同意意接收一一个批；-拒收是