药厂项目各专业施工重点

1、药厂项目各专业施工重点一、装修专业：主要关注板材夹心材料的选择，门窗的材质，观察窗是否为双层密封窗， 门缝的密封，PVC上墙等。板材一一顶板：一般选择带玻镁的岩棉板，以增加强度和起到一定的 保温和防火作用，是否采用的手工板(机制板也可以用，只是强度低)； 隔墙：一般采用岩棉板或者双玻镁中空板，可以节约造价，另外还有一体 化转角板等。门一一常用一体化钢制门，主要原因是强度好，如果要求很低也可以 采用彩钢板门，使用铝合金门框，一般设置升降式扫地条以起到密封的作 用，配置闭门器。3)观察窗一一采用双层玻璃真空钢化窗，内部自带干燥剂。4)地龙骨的采用一一一般针剂和输液车间建议采用，即高出地面5 -10

2、cm的铝合金龙骨作为墙体的支撑，以便于房间的防水。5) PVC上墙一一配合地龙骨进行施工，在内圆脚需要仔细考察施工方法 以达到美观的效果。6)车间内防撞带的设置一一防止推车撞伤彩钢板在下部设置防撞护栏最多。二、通风专业:主要关注空调机组的分区、洁净区的设置、排风机有没有中效、消毒排风是否缺失、不同种类的排风是否混排、高效过滤器是否符合要求，有没有自动控 制等。机组分区一一不同洁净等级空调机组是否在回风情况下划到的同一分 区。洁净等级的设置是否合适一一比如针剂设置成了 D级或者冻干剂的罐 装区设置成了 C+A等。排风机的参数一一是否含有的中效，药厂要求要有防倒灌措施，必须 加了中效才是合格的，敏

3、感性药品如抗肿瘤类等排风还需要处理才能排放。消毒排风机的设置一一部分设计图纸会漏掉此部分，而这部分是独立 的排风系统。臭氧消毒一一目前大部分的药厂还是采用的此种方式，个别的可能用 到VHP消毒，注意此部分是否遗漏。风管的加工方法一一部分设计图纸还是采用的角钢法兰，我们可以建 议采用共板法兰以降低成本。保温厚度一一部分图纸写成30mm等，具体需要根据不同地区项目情 况进行计算，大部分地区是不需要那么厚，可以进行优化。高效风口的采用形式是否符合要求一一目前新版GMP都是用的液槽 带发烟检测口的H14过滤器，不带此功能将不能进行PAO检测，验证会 存在问题。车间环境按照要求需要配置自动控制温湿度的自

4、控系统，一般此部分都需要施工单位自行设计并报价。管理级(MLN) 以本网|一院集中控仙中心自控级(ALN) 丁大周车间施工完成后还需要进行整个系统的调试，尤其注意PAO现场的发 烟检测需要另外计算费用。三、电气专业：新版GMP要求节能和尽量降低风险，嵌入式灯具、LED灯具、洁净电话等 大量采用。嵌入式灯具一一嵌入上检修式灯具可以降低灯具检修是灯具内部空气释放对房间内环境造成的污染风险，但是由于彩钢板开孔，吊顶以上增加 单独支架等繁琐施工和对彩钢板强度的影响问题，采用的并不是很多，很 多业主也担心此类问题的发生，施工单位更是想简化施工程序和降低造价， 尽量采用其他替代产品，比如一种只有1cm厚的

5、LED灯。洁净开关、电话一一一种触摸式的操作面板，可以实现开关内部环境 和洁净室的隔离，从而降低风险。进入洁净区的穿管尽量采用不锈钢管，以达到美观的效果，管口均需封口处理，让室内的洁净环境和其他环境隔离。四、管道专业:注意室内管道是否采用不锈钢管道，有无套管要求，支架的设置，保温外 层要求等。进入洁净区的穿管尽量采用不锈钢管，以达到美观的效果，并且注意进出洁净室管道套管的设置，让室内的洁净环境和其他环境隔离。管道支架的设置一一应为洁净型的方块式关卡，避免积尘。保温外层一一应为PVC、不锈钢、铝皮等进行外表面的保护和密封， 避免保温材料脱落造成洁净室的污染。地漏一一按照GMP要求必须为防倒灌洁净

6、不锈钢地漏。五、洁净管道：即俗称的“两水一汽”，纯化水、注射水、纯蒸汽，一般图纸会缺乏此方面 的详细设计，甚至只有简单的平面图，此部分是优化的重点。系统缺乏消毒方式一一对以上几种管道都需要定期消毒，需要施工单 位进行优化处理。注射水冷点一一由于各种原因，此部分没有相应的图纸和参数，无法 按照图纸进行施工，甚至图纸不全，需要施工单位考虑制冷和换热的方式 并且增加相应的控制系统，以及冷却形式的选择等。虻L ,-Jl Iz. F用量.Q.T/H I 1用量徉4丁/甘 _lI 用量.0：4T/H 1注射水回水缺乏加热装置一一只是循环，水温达不到GMP要求，下图是设置了回水加热装置的常规方案。注射水和纯水没有超标回水排放功能一一需要增加电导仪和相应的气动阀门进行切换。三种管道焊接需要考虑自