药物分析 第1章 绪论课件_第1页
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文档简介

harmaceutical Analysis药 物 分 析第一章 绪论一、 药物分析的性质和任务二、 药品的质量标准三、药物分析课程的学习要求一、 药物分析课程的性质和任务药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制方法的学科第一章 绪论1.性质一、 药物分析课程的性质和任务第一章 绪论2. 任务生产过程的质量控制贮藏过程的质量考察配合医疗需要新药研究一、 药物分析课程的性质和任务第一章 绪论2. 任务天然药物活性成分研究中药和中成药质量评价生化、基因药物质量控制现代药物化学研究二、药品质量标准第一章 绪论1、国家药品标准药 典国家监督管理药品质量的法定技术标准二、药品质量标准第一章 绪论国外药典美国药典美国国家处方集英国药典第一章 绪论二、药品质量标准日本药局方欧洲药典国际药典二、药品质量标准第一章 绪论2、药品质量管理规范药品非临床研究质量管理规定 (Good Laboratory Practice, GLP)药品生产质量管理规定 (Good Manufacture Practice, GMP)二、药品质量标准第一章 绪论药品经营质量管理规范 (Good Supply Practice, GSP)药品临床试验管理规范 (Good Clinical Practice, GCP)三、 学习要求第一章 绪论掌握药典的基本组成和正确使用

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