我国制药行业研究报告

1、编者按：“行业研研究”专刊本本期推出出“中国现现代生物物制药业业研究报报告”，做为为高新技技术产业业的核心心行业，现现代生物物制药业业也是“知识经经济”的支柱柱朝阳产产业。深深入关注注并研究究这一行行业，对对指导我我行把握握机遇、有有效地参参与这一一领域获获得更大大的市场场份额和和未来效效益，具具有深远远的现实实意义。本“行业业研究”专刊，力力图以最最新的行行业研究究成果，为为我行的的市场开开拓与信信贷经营营决策提提供服务务。欢迎提出出宝贵意意见和建建议。报告力求内容及资料准确、公正，文中（个人）观点及建议仅供参考。本期责编： 孙兆东 报告力求内容及资料准确、公正，文中（个人）观点及建议仅供参

2、考。本期责编： 孙兆东 电话： 6360 3255 传真：6360 3411 E-MAIL: ZD专刊008号专刊008号(请尽快将将“行业研研究专刊刊0066期”的调查查问卷返返馈给市市场开发发部)专刊008专刊008目 录概 述 11 现代生生物制药药是具有有较高关关联度的的高新技技术 112 现现代生物物制药业业在全世世界处于于“初创期期” 113 现现代生物物制药具具有良好好的市场场前景和和广阔的的发展空空间 32我国现现代生物物制药的的产业现现状分析析 4 21 基基本状况况 4 22 产产业基础础 5 2211 “母行业业”状况 5 2222 历史史业绩 5 23 技技术特点点与产

3、品品结构 6 2311 技术术特点及及存在问问题 6 2322 行业业产品结结构与分分布 7 24 行行业进入入壁垒 7 2411 技术术性壁垒垒 7 2422 资金金壁垒 8 2433 政策策壁垒 8 2444 文化化壁垒 8 2455 市场场壁垒 9 25 弹弹性分析析 9 26 上上市公司司中生物物制药板板块效益益评析 9 2611 我国国上市公公司生物物制药板板块简析析 9 2622 生物物制药板板块经济济效益评评价 103我国现现代生物物制药业业的发展展环境11专刊008 专刊008 31 有有利于我我国生物物制药行行业发展展的环境境因素11 3111 近期期政策好好11 3122

4、市场场潜力巨巨大11 3133 WTTO的影影响长远远看来，利利大于弊弊14 32 制制约我国国生物制制药行业业发展的的环境因因素14 3211 国外外企业凭凭借技术术和资金金优势造造成的冲冲击14 3222 机制制不健全全14 3233 资金金问题有有所缓解解但仍不不足14 3244 人才才短缺154我国现现代生物物制药业业投资安安全性评评析及投投资建议议16 41 投投资安全全性评析析16 42 投投资前景景及投资资建议17 4211 投资资前景17 4222 投资资建议175附 录20附录一、美美国生物物技术融融资情况况简介20附录二、至至19998年我我国已批批准生产产的基因因工程药药

5、物21附录三、至至19999年底底我国生生物科技技领域的的重大成成就22附录四、我我国涉及及生物制制药的上上市公司司一览表表22附录五、部部分上市市公司生生物制药药方面主主要产品品、技术术状况及及公司优优势23附录六、目目前生产产的生物物制药的的主要产产品的作作用 及在部部分上市市公司中中的开发发情况26附录七、生生物制药药版块与与医药行行业其它它子行业业以及 医药行行业全部部上市公公司的有有关数据据对照28附录八、主主营生物物制药上上市公司司近年财财务数据据29附录九、生生物制药药版块经经济效益益评价计计算过程程306主要资资料来源源（尾注注）30专刊008专刊008 中国国现代生生物制药药

6、业研究究报告摘摘要 “现现代生物物制药”是具有有较高关关联度的的高新技技术产业业，现代代生物制制药业是是不同“传统生生物制药药”和“生化制制药”的新兴兴产业，具具有“高投入入、高风风险、高高附加值值、高收收益”的特征征，将成成为“知识经经济”的支柱柱产业之之一。目目前正处处于技术术“初创期期”。为了了便于借借鉴和对对比，报报告中对对目前国国际行业业状况进进行了概概述；在在报告的的主体部部分详实实地从技技术、经经济、政政策、法法规、文文化观念念等多角角度，对对我国现现代生物物制药业业的现状状与发展展进行了了分析评评价，并并提出了了投资建建议。报告结论：1我国的的现代生生物制药药业起步步晚，尚尚未

7、形成成产业化化。虽然然目前存存在诸多多问题，但但产业基基础好、发发展加速速度快、发发展后劲劲足，是是国家政政策予以以倾斜和和扶植的的“高新技技术”行业，是是医药行行业的“新经济济增长点点”，未来来将逐步步发展成成为我国国国民经经济的支支柱产业业。2我国的的现代生生物制药药行业仍仍然处于于“技术初初创期”，不仅仅需要大大量的资资金投入入，更重重要的是是“技术创创新成果果”的投入入。目前前管理创创新、制制度创新新、技术术创新的的步伐满满足不了了技术市市场自身身发展的的需求，因因此在一一定时期期内，“投资”会表现现出“不充分分回报”和“收益期期”渐长所所致的“少流动动性”。但长长远看，通通过国家家各

8、项政政策的扶扶植、管管理的系系统化和和优化、投投融资渠渠道的拓拓宽、投投资理念念的调适适以及技技术自身身的不断断成熟，行行业远期期投资具具有相对对的安全全性，预预收益应应该是不不断提高高的，且且高附加加值的特特点会充充分体现现，但是是对于目目前的投投资者来来说仍属属于“风险型型回报”。3目前我我国现代代生物制制药行业业的看好好项目有有：拥有有自主知知识产权权或专利利且国家家已批准准的项目目；有自自主研究究开发实实力的机机构的新新项目；国家政政策扶植植或保护护的项目目；已商商品化供供不应求求的产品品以及未未来发展展前景看看好的项项目；应应用基因因工程技技术改造造传统制制药工业业的研究究和生产产项

9、目；国家已已批准的的新产品品投产项项目以及及纳入国国家发展展规划的的科研项项目等。（详详见正文文4222）4针对我我国目前前现状，不不宜投资资和慎重重投资的的领域是是：知识识产权或或专利可可能纠纷纷的仿制制项目；重复建建设且超超过市场场需求的的项目；目前效效益尚好好但整体体规模小小、后续续开发能能力不足足的企业业的项目目。（详详见正文文4222）5重点关关注的项项目是我我国对于于“人类基基因组”方面研研究的进进展、致致病基因因的破译译以及中中药现代代化的进进展。特别说明：现代生物制制药是新新兴行业业，产业业历史短短，目前前我国医医药管理理部门和和经济统统计部门门尚未能能把它作作为独立立的经济济

10、产业统统计。在在历年中中国医药药年鉴中中均没有有该行业业的统计计。统计计口径上上合并在在24大大类化学学原料药药的“生化药药品”中。而而“生化药药品”又归结结在“化学制制药”中。统统计上的的不独立立、统计计口径上上的不划划一，影影响了对对我国现现代生物物制药业业整体状状况的准准确把握握和经济济效益的的准确分分析。因因此对这这类新兴兴的高新新技术行行业，特特别是没没有纳入入系统的的统计范范畴的，常常规的经经济视角角难以达达到对行行业的整整体把握握。为了了合理而而有效地地进行现现有资料料的分析析，笔者者引入了了“投资安安全性”的概念念；并试试用“层次分分析法”对“投资安安全性”进行评评析；采采用“

11、TOPPSISS”法对行行业中上上市公司司群体的的经济效效益进行行评定。以以期达到到在定性性、定量量相结合合的基础础上得出出现代生生物制药药业行业业研究的的结论。报报告中的的研究方方法具有有一定的的个人色色彩，以以期达到到多角度度分析的的目的。这这些方法法尚需研研究探讨讨。专刊008正文中上标标1、22、3等等为脚注注；上标标、等为尾尾注专刊008中国现现代生物物制药业业研究报报告1概述1现代生物物制药是是具有较较高关联联度的高高新技术术产业 现现代生物物制药（BBioppharrmacceutticaals）是现代生物技术在制药工业中应用形成的，是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合

12、化学、药学基因、蛋白组学、基因治病、功能抗原学、生物信息学。高通量筛选、基囚组学等高新技术为依托，以分子遗传学、分子生物、分子病理、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业，是一个多学科支撑的知识体系。目前的研究方向主要是：应用基因工程、细胞工程和酶工程研究开发新药。已上市的现代生物技术药物主要有重组蛋白质类药物（如胰岛素、干扰素、人血清白蛋白）、各类疫苗、单克隆抗体及各种细胞生长因子等。产品已经在治疗糖尿病、肿瘤、病毒感染、多发性硬化症、贫血、心脏病、发育不良、肝炎、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传性疾病中取得了良好的效果。 现现代生物物制药与与传统生生物制药药都以生生物体作作为生产产药

13、品的的工具。但但二者又又有所不不同。传传统生物物技术药药物（MMediicallBiioloogiccal Prodductts）包包括除化化学合成成药物及及矿物质质药物以以外的所所有药物物，如以以生物发发酵产生生的抗生生素、维维生素、氨氨基酸等等；以禽禽、蓄等等动物及及动物毒毒素、人人和动物物的血液液制成并并作为预预防、治治疗、诊诊断疾病病用的免免疫制剂剂等生物物制品；以自然然界的植植物、动动物，采采取其中中的一部部分或全全部，按按中药加加工工艺艺加工成成的药材材（俗称称“生药”），以以中药材材为原料料药按中中药饮片片、中成成药工艺艺加工成成的中药药饮片和和中成药药等，这这一些均均属于传传统

14、生物物技术药药物。传传统生物物制药与与现代生生物制药药相比，其其菌株选选育带有有随意性性和盲目目性，目目的基因因不具有有可操作作性，故故存在表表达量低低、副产产物多、污污染重、可可生产的的种类少少等不足足。现代代生物制制药在一一定程度度上避免免了这些些不足，并并成为改改革传统统生物制制药的重重要手段段。 现现代生物物制药与与生化制制药的概概念亦有有差别：生化制制药（BBiollogiicall Drrugss）是指利利用生物物（多指指动物）的的组织或或分泌物物，用生生物化学学的方法法，提取取有效药药用成份份，并制制成相应应的制剂剂供预防防、诊断断和治疗疗使用。其其特点是是所需的的药物本本身已存

15、存在于动动物的组组织或分分泌物中中，而不不必使用用基因工工程的方方法，其其产品包包括氨基基酸、肽肽类、核核酸类、酶酶类等。许许多现代代生物制制药的产产品早期期都是应应用生化化制药的的方法制制备的。在在现代生生物制药药过程中中，一般般也必须须使用生生物化学学的方法法来提纯纯。因此此，生化化制药构构成了现现代生物物制药的的一部分分产业基基础。 由由此可见见，现代代生物制制药技术术彻底改改变了新新药的开开发技术术和手段段，从给给药途径径、治疗疗效果、适适应症等等方面扩扩大了新新药的开开发范围围，使药药物开发发的目的的性加强强，避免免了传统统制药相相对成本本高（现现代生物物制药的的高投入入、高附附加值

16、与与化学制制药或传传统生物物制药的的高投入入、低附附加值比比）、工工艺程序序目的性性差、产产品副作作用大、原原材料的的局限性性以及环环境污染染等缺点点。运用用这一技技术，可可以大量量工业化化生产防防治人类类重大疾疾病的新新药，从从根本上上改变传传统化学学医药对对困扰人人类的一一些顽症症无奈的的局面。 现现代生物物制药作作为关联联度较高高的新兴兴经济产产业，其其上游有有化工、生生物技术术、机械械、电子子信息等等产业，下下游有医医疗卫生生、食品品加工、饲饲料、能能源、农农业、轻轻工、环环保等行行业，与与相关产产业相互互依存、相相互渗透透，共同同构成国国民经济济的有机机组成部部分；它它以高技技术、高

17、高投入、高高附加值值、高风风险、高高利润为为特点；是制药药业新的的经济增增长点；发展现现代生物物制药可可有效实实现制药药工业的的产业结结构升级级、产品品结构调调整；是是制药业业在“知识经经济”条件下下的必由由之路。同同时现代代生物制制药是应应用高新新技术的的“集约型型产业”，低污污染、低低成本、低低资源损损耗等特特点更符符合人类类“可持续续发展”的必然然要求。据统计，迄迄今国际际上已取取得的生生物技术术研究成成果有660%以以上集中中在医药药工业。国国外专家家分析认认为在220000年左右右，作为为二十一一世纪核核心技术术之一的的“生物技技术”影响最最大的领领域也是是医药卫卫生领域域。12现代

18、代生物制制药业在在全世界界处于“初创期期”目前，全球球现代生生物技术术公司大大约有330000多家，其其中，美美国大约约20000多家家（从事事生物制制药的11就有近13300家家），其其余主要要分布在在欧洲、日日本等发发达国家家。近年年来，亚亚太地区区一些国国家如新新加坡、韩韩国、印印度等也也非常重重视现代代生物技技术，产产品的研研究开发发十分活活跃。美美国有662%的的生物技技术公司司从事医医药研究究，日本本有655%的生生物技术术公司从从事医药药研究。资资料表明明，全球球生物制制品销售售额19993年年约500亿美元元，19997年年达711亿美元元。1投入产产出比一一般为11比100。

19、2 世世界范围围研究开开发中的的生物技技术药品品分布以以及生物物技术药药品市场场分布见见图一、二二：图一：目前世界正正在研发发的生物物技术药药品分布布图图二：国际生物技技术药品品市场分分布 从从整体来来看，各各国家、地地区水平平不一： 美美国是现现代生物物技术的的发源地地，也是是应用现现代生物物技术研研制新型型药物的的第一个个国家，多多种新型型药物首首创于美美国。现现有的近近13000多家家生物制制药技术术公司，资资本总额额已超过过4000亿美元元。据美美国药物物研究和和制药工工业协会会（PhhRMAA）生物物技术组组织19996年年的报告告：经过过25年年的创业业，仅119955年166种重

20、要要现代生生物技术术药品的的销售额额就超过过68亿亿美元；另有2284种种现代生生物技术术药物和和62种种现代生生物技术术疫苗在在开发中中。19997年年7月美美国FDDA已批批准上市市的基因因工程药药物、疫疫苗和注注射用单单克隆抗抗体已达达39种种药物。 日日本现代代生物制制药技术术发展也也很快。据据19997年“日本经经济年鉴鉴研究开开发和市市场动向向”介绍，至至19997年，日日本已批批准上市市干扰素素、集落落刺激因因子等224种产产品。已已有近550种基基因工程程药物研研究成果果，进入入三期临临床前研研究的有有5种。这些不不完整的的统计数数字表明明，日本本很重视视基因工工程药物物的开发

21、发，并取取得了很很大成绩绩，但与与美国相相比还有有很大差差距。 欧欧洲有2200多多家生物物技术公公司，主主要分布布在医药药保健和和食品饮饮料行业业。欧洲洲各国把把生物技技术医药药产品视视为强劲劲的经济济增长点点，据WWardd-M报告告：欧洲洲生物技技术市场场酱总额额与美国国相近，而而且投资资1THE BUSSINEESS OF THEE BIIOP HARRMACCEUTTICAAL IINDUUSTYY hhttpp：/ 2左安龙“上海医医药更改改投资项项目的启启迪”上海海证券报报19999.9.992222额变化十分分迅速，几几乎成倍倍增长33。现代生物物制药业业的发展展速度虽虽然很快

22、快，但是是，它作作为一个个高新技技术产业业，仍处处在“初创期期”，不仅仅需要大大量投资资来开发发、培植植，而且且还需要要技术的的不断进进步和完完善。但但从发展展前景上上看是无无限的。目目前主要要靠风险险投资和和政府扶扶植。世世界各国国对生物物技术的的风险投投资逐年年增加，而而且目前前已开始始从投资资风险期期，逐步步进入投投资收获获期。以以美国为为例：作作为现代代生物制制药的发发源地，119933年投资资20亿亿美元，到到19997年，7724家家生物技技术公司司的研究究经费已已达到336亿美美元，除除盈利的的公司近近10家家外，其其它大部部分依靠靠来自社社会上的的风险投投资基金金、上市市股票，

23、或或和大型型有实力力的制药药公司建建立伙伴伴关系，或或建立研研究开发发战略同同盟，或或合资经经营等等等，来维维持其研研究开发发费用（见见附录一一）。从从全球发发展情况况看，11991119995年约约投资1131亿亿美元。11996620000年则则需投资资22001亿美美元。3现代生物物制药具具有良好好的市场场前景和和广阔的的发展空空间 最最近，美美国财财富杂杂志报道道：全世世界最大大的5000强企企业19998年年销售收收入增加加0.11%，而而利润下下降2.2%，但但医药、电电信、科科技和信信息等新新型企业业经营业业绩大大大好于传传统企业业，前景景十分看看好。据据统计，全全球生物物技术药

24、药品销售售每年将将保持112%甚甚至更高高的增长长速度，（表表一可以以从一定定程度体体现）。据据报道，目目前世界界十大基基因工程程药物的的前三位位已排入入世界前前一百位位处方药药的行列列。表一：世界界上几种种常见的的生物制制品19992、119966年销售售额药物名称1992年年销售额额（亿美美元）1996年年销售额额（亿美美元）促红细胞生生成素(EPOO)11.25516.5粒细胞集落落刺激因因子(GG-CSSF)5.449.36粒细胞巨噬噬细胞集集落刺激激因子(GM-CSFF)0.70.41乙肝疫苗(Enggeriix-BB)7.2410.000人生长素(HGHH)5.754.50胰岛素(

25、HHumuulinn)6.257.00干扰素(IIFN)5.659.55组织纤溶酶酶激活剂剂(t-PA)2.303.00 总 计37.85551.322* 数字引引自齐君君华站站在新世世纪的门门槛前申申银万国国19998年第第二届行行业研讨讨会论文文集 美国最最新预测测：“几种畅畅销现代代生物技技术药物物20000年全全球销售售额”为促红红细胞生生成素（EEPO）将将超过330亿美美元，粒粒细胞集集落刺激激因子（GG-CSSF将超超过200亿美元元，生长长素（HHGH）、干干扰素（IIFN）等等均将超超过100亿美元元，胰岛岛素（HHumuulinn）和降降钙素都都将超过过5亿美美元。根据据L

26、ehhmann Brrothher公公司分析析人员预预测：220000年将有有1000种现代代生物技技术药品品，总销销售额可可能超过过2000亿美元元。 生物制制药业具具有广阔阔的发展展空间，大大量的技技术与产产品领域域需要去去开发。本本世纪，以以美国为为首的生生物制药药技术领领先国家家，将进进一步利利用生物物技术开开发并筛筛选新药药产品。计计划到220055年，在在完全解解析人类类10万万组基因因密码的的基础上上，运用用基因疗疗法，将将正常基基因与病病毒DNNA重组组，利用用病毒感感染作用用，将基基因导入入人体组组织，取取代、补补充、关关闭不良良基因，从从而克服服各种顽顽疾。现代生物制制药技

27、术术近年来来发展迅迅速，全全世界每每年平均均至少有有3-44个新药药或疫苗苗问世。专专家预测测“生物技技术对中中国医药药卫生领领域产生生重大影影响的年年代将在在20002年”4。3 Bioophaarm， Mayy，24 观点引引自国家家经贸委委、国家家计委建建国五十十周年成成就系列列报告119999年332我国现现代生物物制药的的产业化化现状分分析21基本本状况我国现代生生物制药药比较美美、日等等发达国国家起步步较晚、技技术基础础薄弱（见见表二）。表二：我国国与部分分国家生生物制药药产业现现状比较较表国 名美 国国日 本本德 国国韩 国国中 国国生物医药产产业的企企业数量量约1，3111家8

28、00家300家50家100家上市药品数数量26种10种以上上已修改基因因技术法法，加快快上市暂无15种投入资金额额每年研发投投入799-1000亿美美元。年年人均44.7万万美元.联邦政政府每年年额外提提供200亿美元元。私人企业占占投入的的70%以上，达达23550亿日日元。厚厚生省每每年投入入3666亿日元元。80%的研研发费用用来自自自动化和和制药公公司。德德国政府府建立55个国家家级基因因中心，每每年5000万-1，0000万万美元投投入。政府推行生生物技术术20000年计计划，决决定19991-20000年向向国内制制药企业业提供33.4亿亿美元的的财政资资助。40年累计计投入440

29、亿元元人民币币员工人数（万万人）110，000010，000010，00001，50005*此表部分分资料引引自元富富证券投投资顾问问股份有有限公司司专题题企划之之“新兴的的中国生生物制药药产业”，国内内相关数数字来源源于现有有资料的的总结 我我国从“七五”起，连连续四个个五年计计划，生生物技术术都被列列为国家家重点发发展的科科技项目目。在“九五”计划中中，把生生物制药药列为医医药产业业“新的经经济增长长点”。 占占我国已已有的从从事生物物技术研研究、开开发、生生产的“生物技技术公司司”约三分分之一的的1000家生物物医药企企业中，已已申报基基因工程程药物并并在有关关部门立立项的660余家家，

30、有试试生产或或正式生生产文号号的约330家（见见附录二二：至119988年我国国已批准准生产的的基因工工程药物物）。在在5万余余人从业业人员中中科技人人员达33万余人人。已有有3个国国家级生生物技术术研究开开发中心心和300多所国国家重点点实验室室。 虽虽然我国国的生物物制药起起步较晚晚，但发发展较快快，特别别是近55年有突突破性进进展。从从19992年批批准第一一个基因因工程药药物开始始，至119988年上半半年，我我国已有有近400多个基基因工程程药物处处于不同同的研制制阶段，在在国外已已经研制制成功的的40种种现代生生物技术术药品中中，我国国已批准准上市115种（见见附录二二：至1199

31、88年我国国已批准准生产的的基因工工程药物物），220多种种产品已已投入生生产，还还有100余种产产品已经经进入临临床试验验阶段。其其中某些些产品在在国内市市场已具具有一定定的相对对垄断地地位，某某些技术术在国际际上已达达到同类类技术的的先进水水平。截截止到119999年底，我我国生物物科技领领域的重重大成就就见附录录三。 从从规模上上看，我我国的生生物技术术企业多多数为中中、小型型企业，年年销售额额超过亿亿元的只只有2家家，其余余的销售售额在几几百万至至几千万万不等，全全国生物物制药企企业的总总销售额额/年不不及美国国一家大大公司的的总销售售额/年年。现代生物物制药作作为高科科技产业业化的结

32、结果对我我国攻药药工业整整体技术术水平的的提高、产产业结构构的升级级、产品品结构的的调整、减减少对天天然原材材料的依依赖、防防止和消消除环境境污染、相相对降低低生产成成本、提提高产品品性能等等方面具具有极大大的意义义。我国国现代生生物制药药业已取取得的成成绩和产产生的效效益使人人们看到到了现代代生物技技术对我我国经济济和社会会发展的的作用以以及其广广阔的发发展空间间。 我我国国家家经贸委委规划：到220000年的主主要战略略目标是是生产数数十种现现代生物物技术产产品投放放市场；一批新新兴生物物技术工工业将初初具规模模，新兴兴产业的的产值将将由现在在占生物物技术产产业总产产值的22%发展展到占2

33、20%。抗抗生素、生生物制品品等传统统生物技技术工业业将有重重点地得得到改造造，减少少原材料料和能源源消耗，降降低成本本、增加加品种、提提高质量量。本世世纪末，生生物技术术产值达达到500亿元左左右（按按19885年价价），约约占20000年年预计国国民生产产总值的的2.55%，是是19885年生生物技术术产值的的4倍。初初步形成成一支包包括多种种学科、结结构合理理、技术术配套的的科技力力量。4422产业业基础2211“母行业业”状况 我我国的生生物制药药业产业业化尚不不完善，还还包含在在“母行业业”医药行行业中，故故我们首首先通过过医药行行业进行行整体状状况考察察。至19999年上半半年，我

34、我国医药药行业有有药品生生产企业业63000余家家，其中中包括117000多家三三资企业业，共生生产13350余余种原料料药，440000多种制制剂和880000多种中中成药。医医药产业业是国民民经济中中的一个个比较小小的产业业，反映映其规模模轮廓的的指标如如产值、资资产总额额、产品品销售收收入等，均均占不到到全国的的2%，这这些指标标在全部部39个个产业中中的排名名基本上上在200位以后后，因此此医药产产业还谈谈不上是是国民经经济的支支柱产业业。但反反映医药药产业产产出效益益的指标标却令人人刮目相相看：997年医医药产业业以全国国1.993%的的资产，实实现了全全国2.6%的的利税与与4.2

35、27%的的利润。其其利润名名列399个产业业的第88位。（996年医医药行业业以占全全国1.87%的资产产实现了了全国22.477%的利利税与44.422%的利利润。其其利润名名列399个行业业的第77位。）这这一方面面说明医医药产业业为国家家提供了了较多的的税收，为为国民经经济的发发展作出出了应有有的贡献献；另一一方面说说明，医医药企业业的自我我发展能能力较其其它产业业的企业业强，发发展后劲劲从总体体上看较较其它产产业的企企业好。在经济效益益指标中中，医药药产业除除工业增增加值率率与流动动资金周周转次数数列在339个产产业的110位之之后外，其其余各项项指标都都名利前前茅。特特别是资资金利税

36、税率近110%，排排在第66位; 百元固固定资产产原值实实现利税税为199.088元，排排在第55位（仅仅次于烟烟草、饮饮料、电电子通讯讯和其它它矿采选选行业）。这这些充分分表明医医药产业业是一个个投入产产出率相相对较高高的产业业，是国国民经济济中成长长性较好好的产业业，发展展前景较较好。属属“朝阳”行业。2222历史业业绩 在在统计方方面，国国家目前前仍把“生物制制药”归口在在“生化制制药”类，把把“生化制制药”统计在在“化学制制药”中（在在历年中中国医药药年鉴内内只有“化学制制药”的统计计），故故我们只只有通过过下面有有关“生化制制药”的不完完全统计计，有限限地掌握握“生物制制药”行业自自

37、身在限限的信息息。 据据有关资资料显示示5：生化化制药企企业固定定资产在在“七五”时期（119866年-119900年）的的19889年总总固定资资产原值值为2009411.4万万元；总总固定资资产净值值为1227566.3万万元。在在“九五”时期（119966年-119988年）的的19998年总总固定资资产原值值为17773881万元元；总固固定资产产净值为为13668555万元。生化制药企企业的经经济效益益见表三三。 表三三：生化化制药企企业的经经济效益益历史时期时间跨度（年年）工业总产值值（万元元）利润（万元元）利润率（%）“五五”时时期（19766-19980年年）1978-1988

38、03年368388.2667685.9120.800“六五”时时期（19811-19985年年）1981-198855年1010552.005166733.516.5“七五”时时期（19866-19990年年）1986-198883年12086697.79258166.42221.3“八五”时时期（19911-19995年年）1991年年1年1039553.1163643.25“九五”时时期（19966-20000年年）1998年年1年5901774.55438844.57.4*引自国家家经贸委委、国家家计委建建国五十十年系列列报告资资料19999年年5引自国家家经贸委委、国家家计委建建国五十

39、十年系列列报告资资料19999年年55表四：第三三次工业业普查全全国244大类化化学原料料药产能能、产量量汇总表表（节选选）产品种类生产能力实际产量产能利用率率%占总产量的的比重%占总产量比比重%*原料药合计计6625661361677454.599-抗感染药95383359416662.29916.42225.422接热镇痛药药61219933169954.1889.1714.199维生素类药药55569928749951.7447.9512.300激素类药55273145.680.090.13抗肿瘤药1104137.2770.010.02学液系统药药2084137766.0770.380.

40、59生化药8340389946.7551.081.67诊断用药182693451.1550.260.40*指不包括括葡萄糖糖的统计计结果*未注明单单位均为为：吨可见，二二十年来来，我国国生化制制药产值值和利润润都有很很大的增增长，产产值从119788年的1122558.99万元增增长至119988年的5590117944.5万万元,增增加了447倍；利润从从19778年336266.755万元增增长至119988年的4438884.55万元,增加了了11.1倍。但但还存在在生产能能力利用用率较低低的问题题，从第第三次工工业普查查全国224大类类化学原原料药产产能、产产量汇总总表显示示，生化化药

41、的产产能利用用率仅为为46.75%，尚未未达到550%（见见表四）。尽管生化制药不同于现代生物制药，但是，由于统计方面的关系以及二者的内在关系，至少我们可以得出两个结论：我国生化制药业的发展体现了我国现代生物制药业的发展趋势基本是上升性的，特别是“八五”以后，其“新经济增长点”作用日现；我国的现代生物制药业得益于生化制药良好的产业基础。 据据不完全全统计，119900年我国国生物技技术药品品的产值值约188亿元人人民币，利利润约55亿元人人民币66。19997年年产值达达30亿亿元。预预计到220000年，生生物技术术药品的的产值将将超过550亿元元人民币币。 以以上数字字再一次次证明我我国现

42、代代生物制制药产业业发展后后劲足，支支撑能力力强。同同时也表表明：现现代生物物制药业业，特别别是在我我国，仍仍处于初初创期，不不仅需要要细心培培育、扶扶持和系系统化的的管理，更更需要技技术创新新、管理理创新、制制度创新新的密切切配合，才才能形成成规模效效益。23技术术特点与与产品结结构2311技术特特点及存存在问题题 由由于生物物制药研研发前期期投入资资金多、时时间长，仿仿制则相相对时间间短、资资金投入入少。我我国现代代生物制制药业当当前以仿仿制技术术、跟踪踪技术、仿仿创结合合技术为为主，自自主开发发、创新新技术少少。 技技术方面面的问题题主要表表现： 一一是起步步晚，成成功开发发的品种种不够

43、多多，拥有有自主知知识产权权或专利利的产品品少：从从我国的的现代生生物技术术制药发发展过程程可见，现现代生物物制药在在我国真真正兴起起于900年代，目目前已批批准上市市的产品品只有115个，约约为国外外上市品品种的11/3。拥拥有自主主知识产产权或专专利的产产品只有有基因工工程干扰扰素、基基因工程程人胰岛岛素、“人血液液代用品品”、链激激酶、人人粒细胞胞集落刺刺激因子子、部分分诊断试试剂等产产品。二是上、下下游技术术发展不不协调。主主要是下下游技术术7的发展展尚不能能满足生生物技术术产业化化要求。产产业化的的支撑产产业极其其薄弱，所所用发酵酵罐、各各种纯化化设备和和介质、分分析仪器器装备等等主

44、要靠靠进口。目目前上游游研究成成果转化化为生物物技术产产品的比比例不超超过0.5%，重重要的原原因之一一便是下下游工程程技术的的发展落落后于生生物技术术的发展展，不能能满足生生物技术术产品工工业生产产的需要要。据估估计，我我国的生生物技术术的上游游技术与与世界水水平相差差大约33-5年年，而下下游技术术则至少少相差115年，这这种局面面严重阻阻碍了我我国生物物医药产产品的产产业化进进程。另另外，产产品的副副作用较较大、剂剂型难以以满足不不同类型型患者的的需求、纯纯度不够够。6陈宪“上上海医药药进军生生物医药药”上海海证券报报19999.9.997生物医药药产业的的上游技技术即基基础研究究；下游

45、游技术即即生产技技术，主主要指新新型生物物反应器器、高效效分离纯纯化装置置、新型型萃取机机等。662322行业产产品结构构与分布布 我我国现代代生物制制药产品品的优势势是诊断断试剂、人人血代用用品、保保健品、中中药现代代化产品品以及“人类基基因组”计划的的实施与与应用。而而治疗药药物中特特色药较较少。（参参见附录录五、附附录六） 技技术特点点以及资资金的有有限性导导致了我我国现代代生物制制药业的的产品品品种分布布集中，重重复建设设现象比比较严重重。如目目前我国国生产干干扰素的的企业220多家家；生产产促红细细胞生成成素的110多家家；生产产白介素素的有99家（待待投入厂厂家不计计）；生生产粒细

46、细胞集落落刺激因因子的有有18家家，而生生产与其其疗效相相似的粒粒细胞-巨噬细细胞集落落刺激因因子还有有16家家；等等等。现现行的新新药保护护和技术术转让规规定（国国家医药药管理局局令第44号）中中规定：首先取取得新药药证书的的企业可可以有偿偿转让证证书副本本供其它它企业试试生产，受受让企业业不得对对此再行行转让。这这在一定定程度上上遏制了了重复建建设问题题，但我我国在生生物制药药研究开开发上的的资金投投入严重重不足致致使的企企业自主主技术创创新能力力薄弱、主主要依靠靠“仿制”生存的的现状还还难以在在短时期期内解决决。24行业业进入壁壁垒 虽虽然现代代生物制制药行业业被称之之为“新经济济增长点

47、点”，属高高科技行行业，具具有高附附加值、高高收益的的巨大魅魅力。但但是，由由于其产产业化环环节多、要要求严格格、涉及及的相关关政策法法规多，投投入高、风风险大，故故行业进进入壁垒垒较高，诸诸多业外外“势力”可望而而难及。同同时也说说明一旦旦进入“壁垒”则会获获得丰厚厚的利润润回报。2411技术性性壁垒：为了说明问问题，首首先让我我们了解解“生物制制药产品品业化流流程”（见图图三）：图三：生物物制药产产品产业业化流程程图77 现代生物物制药技技术复杂杂、难度度高，因因此产业业化过程程具有根根高的风风险：一一般来讲讲，生物物工程药药品从研研究开发发到最终终产业化化的成功功率仅有有510%；有时时

48、产品的的副作用用是在使使用相当当长时间间后才出出现的，从从而导致致在研发发投入已已相当大大时还有有失败的的可能。例例如美国国的SYYNERRGENN公司的的白介素素-1受受体拮抗抗剂“Anttrill”三期临临床试验验死亡率率高，被被要求重重新试验验；XOOMA公公司开发发的治疗疗脓毒性性休克的的“Xomma-EE5”因临床床数据表表明效果果不佳而而未被批批准等等等。而技技术更新新快，产产品的生生命半衰衰期短，每每个环节节的待批批“静候期期”、技术术或工艺艺是否具具有明显显优势以以及新产产品的可可替代性性等又使使风险进进一步加加大。由由于生物物药品从从技术开开发到成成果产业业化要经经过很多多环

49、节（见见图三），而而在其中中的每个个环节又又有严格格复杂的的药政审审批程序序，因此此国外研研究开发发一个新新药需88-100年时间间，世界界上数得得看的大大制药公公司，年年均推出出新药仅仅0.55个左右右，我国国仿制或或仿创结结合品的的开发，审审批下来来也要33-5年年。2422资金壁壁垒 “现现代生物物制药”是技术术含量极极高的“集约型型”产业，对对人才、设设备、技技术水平平等要求求高，非非一般基基础就可可进入。在在世界范范围内，目目前开发发研究一一种新药药平均耗耗资3亿亿美元左左右，而而且，随随着技术术的不断断进步，研研发费用用不断增增加（见见表五：世界不不同时期期单个新新药研究究开发费费

50、用一览览表）。表五：世界界不同时时期新药药研究开开发费用用一览表表年代费用（亿美美元/种种）601701.5-22802.5903-3.552433政策壁壁垒： 药药品作为为一类直直接涉及及人民健健康的特特殊消费费品，其其开发、生生产、定定价、销销售、进进出口等等均受到到严格的的特殊法法律的规规范、控控制和管管理。且且生物制制药审批批程序严严格：政政府的政政策法规规、GMMP9标准认认证、产产品的专专利权以以及知识识产权、某某些产品品的行政政保护、“新药证书”等使企业进入难度加大。如在我国，仅1999年就颁布了新药审批办法、新生物制品审批办法、仿制药品审批办法、进口药品管理办法和新药保护和技术

51、转让规定等新办法，通过控制新药申报企业数、技术转让次数以及实行新药审批进入临床研究即不再受理同品种申报的制度等，从源头下手控制行业内的重复建设；通过适当延长新药保护期，引导企业提高新产品开发的技术水平；通过严格新药审批时限和程序，实行审批公告制度，避免重复研究。2444文化壁壁垒：现代医学伦伦理学纷纷争，传传统观念念的影响响以及宗宗教信仰仰等可能能会使一一些投资资很大的的技术成成果难以以或不被被社会接接受而最最终难以以产业化化。例如如：众所所周知的的“克隆技技术”作为现现代生物物技术的的具体运运用引发发的一系系列有关关“克隆人人”纷争，使使得“克隆”“多利利”（第一一次克隆隆成功的的羊的名名字

52、）的的技术直直到今年年（20000年年）才被被授予“专利权权”，而该该项技术术的有关关应用的的范围仍仍在争议议。我国国卫生部部已经于于19998年111月正正式成立立了“卫生部部涉及人人体的生生物医学学研究伦伦理审查查委员会会”（简称称：“卫生部部医学研研究伦理理委员会会”）规定定了“伦理学学审查”是我国国人体生生物医学学研究的的必须程程序100。8新药的临临床试验验分为、期。 期临床床试验：初步的的临床药药理学及及人体安安全性评评价试验验。观察察人体对对于新药药的耐受受程度和和药物代代谢动力力学， 为制定定给药方方案提供供依据。 期临床床试验：随机盲盲法对照照临床试试验。对对新药有有效性及及

53、安全性性作出初初步评价价，推荐荐临床给给药剂量量。 期临临床试验验：扩大大的多中中心临床床试验。应应遵循随随机对照照原则，进进一步评评价有效效性、安安全性。 期临临床试验验：新药药上市后后监测。在在广泛使使用条件件下考察察疗效和和不良反反应（注注意罕见见不良反反应）。9GMP（GGoodd Maanuffactturee Prractticee foor DDrugges）：即：药药品生产产质量管管理规范范。是在在药品生生产过程程中保证证生产出出优质药药品的管管理制度度。包括括产品制制造和质质量控制制方法两两个方面面。由世世界卫生生组织倡倡导，世世界很多多国家已已经实行行。10刘俊立立，“伦理

54、学学审查成成为我国国人体医医学研究究的必须须程序”医学学与社会会中华华人民共共和国卫卫生部、同同济医科科大学119999.4882455市场壁壁垒 由由于技术术问题造造成目前前现代生生物制药药产品的的成本高高，总的的看来产产品价格格仍然昂昂贵，一一般每支支成百乃乃至上千千元人民民币，一一个普通通疗程少少则几千千元，多多则上万万元，致致使消费费群体在在一定程程度上受受限。25弹性性分析 “生物制制药”属于医医药行业业的一个个“子行业业”，是涉涉及国民民健康、社社会稳定定和经济济发展的的行业，是是国家予予以重点点扶持和和直接干干预的行行业。它它是需求求的价格格弹性较较小的行行业，其其产品的的特殊性

55、性使需求求变动的的比率小小于价格格变动的的比率，即即：人们们一般不不会因为为其价格格的下降降而大量量增加消消费；也也不会因因为价格格的提高高而拒绝绝治疗。同同时，由由于现代代生物制制药属知知识密集集、资本本密集行行业，投投资收益益具有长长周期、技技术生命命周期短短，因此此属于供供给弹性性较小的的行业，但但是我国国该行业业的技术术特点主主要属于于“跟踪技技术”、仿制制技术，又又决定了了其“相对的的易进入入”，因此此，重复复建设导导致企业业间恶性性竞争，价价格的变变动对产产量的影影响又较较大。可可见，在在我国，价价格的变变动对供供给的影影响远远远大于对对需求的的影响。26上市市公司中中生物制制药板

56、块块效益评评析2611我国上上市公司司生物制制药板块块简析截止到19999年年上半年年，据不不完全统统计100，在全全部上市市公司中中先后以以不同方方式和从从不同角角度进行行生物制制药技术术开发和和产品生生产的企企业有550家，占占现有8825家家上市公公司的66.066%。其中隶属医医药行业业（沪深深两市上上市医药药行业上上市公司司共计440家，其其中沪市市22家家、深市市18家家）的有有25家家。由此此可知跨跨行业从从事生物物制药的的上市公公司多达达25余余家，占占生物制制药行业业板块的的50%（详细细附录四四：我国国涉及生生物制药药的上市市公司一一览表）。550家中中有3家家主营生生物制

57、药药的是复复星实业业、天坛坛生物、海海王生物物。这些些上市公公司在生生物制药药方面的的基本情情况均列列于附录录五；（目目前常见见生物制制药产品品的主要要作用以以及在部部分上市市公司中中的开发发情况见见附录六六）。可以看出，通通过“主业变变更”进入生生物制药药领域的的上市公公司占生生物制药药板块总总数的绝绝大部分分。究其其原因，主主要由于于生物制制药是高高新技术术产业，具具有“知识经经济”的显著著特点，符符合经济济发展的的主流，“题材好”。因此，生物制药上市公司在“市场”中也颇有“人缘”，与计算机、通信等“热点”“并驾齐驱”（见图四：98中每股收益对照图）。而且现代生物制药的高附加值、高收益也对

58、寻求“新经济增长点”的企业具有相当的吸引力。图四：98中期行行业每股股收益对对照图 “主主业变更更”是企业业培育新新增长点点以谋求求发展的的一种战战略和行行为，当当行业内内部分制制药企业业原有产产品失去去竞争力力或已进进入技术术成熟期期时便转转向生物物制药领领域；另另有部分分行业外外企业为为了实现现多元化化经营和和结构调调整等，通通过资本本运营进进入生物物制药领领域（不不排除个个别企业业为了增增加投资资题材以以及借机机炒作等等目的）。99 跨跨行业投投资生物物制药企企业的具具体运作作方式主主要是与与生物技技术科研研单位、大大专院校校合作或或购并重重组。最最终实现现以下类类型：以基础础研究和和新

59、产品品开发为为主，如如张江高高科、新新黄浦、烟烟台发展展、亚泰泰集团、江江苏吴中中、大连连国际等等。这类类企业多多数目前前尚未开开发出成成熟的产产品投放放市场，但但其研究究开发的的成果一一旦产业业化，将将会带动动企业甚甚至全行行业的高高速发展展，前瞻瞻性好、投投资风险险也大；为了调调整结构构、实现现多元化化以收购购或控股股成熟技技术成果果进入生生物技术术领域，如如长春高高新、浙浙江天然然、联合合实业、上上海医药药、双鹤鹤药业等等，这类类公司一一般“见效”较前者者快，但但如果后后续开发发跟不上上，又易易出现“短期行行为”。 医医药行业业涉足生生物制药药的上市市公司作作为一个个群体的的经营状状况也

60、在在一定程程度上反反映了目目前行业业自身的的一些经经营特点点（见表表六）：11 表表六：998、999中期期医药行行业1和全部部上市公公司经营营状况比比较表22（%）主营收入增增长率主营利润增增长率净利润增长长率净资产收益益率98年99中98年99中98年99中98年99中全部上市公公司4.2012.4772.6716.755-10.2224.847.974.10医药行业17.71115.92216.91119.69914.5559.1110.1775.27生物制药42.81142.15547.46640.07744.46648.56615.1889.231不考虑虑非正常常经营企企业：白白云山