2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试测验能力拔高训练一（带答案）10

1、2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.中华人民共和国药典简称（）(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：4)正确答案:中国药典2.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业 以上学历(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：4)A、专科B、本科C、中专D、研究生E、以上都不是正确答案:C3.医疗机构配制制剂，须经所在地 审核同意，由 批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、级政府药品监

2、督管理部门；省级政府卫生行政部门B、国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门C、省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门D、省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门E、以上都不是正确答案:D4.从专业性管理的角度，GMP可分为（章节：第十二章 药品生产监督管理，难度：3）A、对原材料、中间品、产品的系统质量控制B、硬件系统C、软件系统D、质量控制E、质量保证正确答案:D,E5.验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交 部门处理。(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：3)A、质管部B、仓储部C、业务部D、

3、物流部E、以上都不是正确答案:A6.余某，现年35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1 个月。2015 年3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是A、担任药店负责人但不参与药品质量管理B、替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C、

4、作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D、在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。正确答案:C7.药师的药学专业性功能有哪些（）（章节：第四章 药学技术人员管理，难度：3）A、调配处方B、提供专业性的意见C、选择贮存的药品D、药品分装E、搬运药品正确答案:A,B,C8.世界卫生组织对不良反应的分类中D类不良反应又称为(所属章节：第七章 药品上市后再评价 ，难度：2)A、剂量相关型B、剂量无关型C、剂量相关和时间相关型D、时间相关型E、停药型正确答案:D9.药品信息(所属章节：第十一章 药品信息管理 ，难度：3)正确答案:指有关药品和药品活动的特征和变化信息10.药品管

5、理法 规定，国家保护（）药材资源(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：2)正确答案:野生药材资源11.药品临床前研究内容中药学研究不包括(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：2)A、原料药工艺研究B、制剂处方及工艺研究C、确证化学结构或组份的试验D、药品质量试验E、药效学试验正确答案:E12.开办药品生产企业需符合以下哪些条件（章节：第十二章 药品生产监督管理，难度：4）A、人员B、厂房C、设施D、质量检验机构及人员E、规章制度F、文件管理正确答案:A,B,C,D13.2006年7月24日，青海省西宁市部分患者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 即“欣 弗”注射液 后，出现胸闷、心悸、心慌、寒

6、战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。从“欣弗”事件看GMP认证后的管理角度分析,下列不属于“欣弗”事件发生的原因是:(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：5)A、不按批准的生产工艺、标准进行生产B、交更工艺、不按规定中报C、产品未经检验合格即上市销售D、未通过了GMPE、生产和质量管理混乱正确答案:D14.药品购进记录必须保存至超过药品有效期 年，但不得少于 年。(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：1)A、2，3B、1，3C、1，2D、2，2E、2，4正确答案:B15.以下按劣药论处的情况是（章节：第五章 药品管理立法，难度：3）A、被污染的药品B

7、、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、变质的药品D、所标明的功能主治超出规定范围的E、超过有效期的药品正确答案:B,E16.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持医疗机构执业许可证向省级药品监督管理部门提出申请。（ ）（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:错误17.药品不良反应监测管理办法(试行)适用于（章节：第二章 药品及药品管理制度，难度：4）A、药品生产经营企业B、医疗预防保健机构C、药品不良反应监测专业机构D、药品监督管理部门E、卫生行政部门正确答案:A,B,C,D,E18.药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于(所属章节：第

8、一章 绪论 ，难度：3)A、药学服务B、合理利用药品资源C、解释、预测与控制D、人们的行为和社会现象E、理论联系实际正确答案:A19.不属于执业药师考试科目的是(所属章节：第一章 绪论 ，难度：1)A、药学 中药学 专业知识一B、临床用药实践C、药事管理与法规D、药学 中药学 专业知识二E、药学综合知识与技能正确答案:B20.实行出口中药产品质量注册的目的（章节：第十章 药品知识产权保护，难度：4）A、保证出口中药产品质量B、维护中药的国际声誉C、保护注册商标D、加强出口中药质量管理E、实行中药品种保护正确答案:A,B,D21.国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格管制的药品是(所属章节：第

9、二章 药品及药品管理制度 ，难度：2)A、医疗保健用药B、新农合用药C、特殊管理药品D、国家基本药物E、新药正确答案:C22.医院药品采购要坚持的原则是经济效益与社会效益并重。（ ）（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:错误23.余某，现年35 岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1 个月。2015 年3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”3

10、00 瓶和“喘立消丸”402 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是A、余某未参与实际经营，不负法律责任B、因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C、余某作为直接负责人犯销售假药罪D、因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。正确答案:C24.下列需要获得药品批准文号才能生产的是(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：2)A、传统中药材B、中成药C、传统中药饮片D、天然植物的提取物E、药用植物栽培品正确答案:B25.上市5年以内的药品不良反应报告范围是(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、相互作用产生的

11、不良反应B、新的不良反应C、严重不良的反应D、所有可疑不良反应E、罕见不良反应正确答案:D26.医疗机构行政管理的主管部门是(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、卫生行政管理部门B、医药行业主管部门C、药品监督管理部门D、. 工商行政管理部门E、以上都不是正确答案:B27.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元

12、。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是A、构成生产、销售假药罪B、构成生产、销售伪劣产品罪C、构成生产、销售劣药罪D、构成无证生产、经营药品罪正确答案:C28.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批

13、发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药根据上述信息，该企业可以经营的品种是A、第一类医疗器械B、医疗用毒性药品C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械正确答案:A29.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经 批准。(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：3)A、中华人民共和国卫生部B、国家药品监督管理局C、国家工商管理局D、国家技术监督局E、国家劳动保障部正确答案:B30.我国实行三种药品价格定价方式：政府定价、（）和市场调节价。(所属章节：第五章 药品管理立法

14、，难度：4)正确答案:政府指导价31.中药材GAP主要介绍内容包括有（章节：第九章 中药管理，难度：2）A、产地生态环境B、种质和繁殖材料C、药用植物栽培与药用动物养殖D、采收与初加工E、包装、运输与贮藏F、人员与设备正确答案:A,B,C,D,E,F32.发明专利的保护范围以 为准(所属章节：第十章 药品知识产权保护 ，难度：2)A、专利请求书B、说明书C、摘要D、权利要求书E、附图正确答案:D33.非处方药(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：4)正确答案:是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。34.新的药品不良

15、反应是指(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、医药期刊上从未发表过的不良反应B、药品使用说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料没有上报的不良反应D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E、从没出现的不良反应正确答案:D35.医疗机构应当对出现超常处方 次以上且无正当理由的医师提出警告，并限制其处方权。(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、1B、2C、3D、4E、5正确答案:C36.下列属于注销执业药师注册的情况的是(所属章节：第四章 药学技术人员管理 ，难度：4)A、取得执业药师资格证书并已注册的B、受到表彰和奖励的C、取得执业药师继续教育登记证书的D、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作的E、受到刑事处罚的正确答案:E37.以下不属于质量管理包含的内容是(所属章节：第十二章 药品生产监督管理 ，难度：5)A、质量B、质量管理C、质