2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试测验能力拔高训练一（带答案）8

1、2022-2023年（备考资料）药学期末复习-药事管理（专科药学专业）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.医疗机构应当对出现超常处方 次以上且无正当理由的医师提出警告，并限制其处方权。(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、1B、2C、3D、4E、5正确答案:C2.限制处方权后仍连续 次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、1B、2C、3D、4E、5正确答案:C3.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3)A、草珊瑚含片B

2、、医院制剂C、经批准试生产的药品D、进口药品E、二类精神药品正确答案:A4.关于中药饮片的管理不正确的是(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B、中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器C、发运中药饮片必须有包装D、中药饮片包装必须印有或贴有标签E、中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号正确答案:E5.下列属于毒性西药的是(所属章节：第八章 特殊管理药品的管理 ，难度：1)A、西咪替丁B、雷尼替丁C、阿托品D、肾上腺素E、地西泮正确答案:C6.申领药品经营许可证需要哪些条件？正确答案

3、:(1)药品批发、零售企业申领药品经营许可证，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则 (2)同时具备以下条件： 1)具有依法经过资格认定的药学技术人员； 2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； 4)具有保证所经营药品质量的规章制度。7.国家重点保护的野生药材物种名录共收载了野生药材物种76种，中药材41种，其中二级保护的野生药材物种27种，中药材（）种(所属章节：第九章 中药管理 ，难度：2)正确答案:178.我国现行药典共几部(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)A、一部B、二部C、三部D、四部E、五部

4、正确答案:D9.GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：1)A、运输要求B、验收方式C、储存要求D、质量条款E、以上均不对正确答案:D10.某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。鉴定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是A、应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负

5、责网上实时咨询B、应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C、应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备D、应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能正确答案:A11.药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以从事的活动是购进和销售医疗机构配制的制剂。（ ）（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:错误12.药学教育组织的主要功能是（），是为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理干部。(所属章节：第三章 药事组织 ，难度：2)正确答案:教育13.某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3左右的现金为宣传费。该公司将该笔

6、宣传费的收支记载在公司的“小金库”帐上。该行为(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：3)A、为明示方式给予的折扣，不以回扣论B、为公平、正当的交易行为C、为暗中退给一定比例的货款，以回扣论D、视为医药公司与供药方的协议，受法律保护E、与违法犯罪无关正确答案:C14.药品批生产记录应按(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：1)A、生产日期归档B、检验报告日期顺序归档C、批号归档D、药品品种归档E、药品入库日期归档正确答案:C15.狭义的药事管理是(所属章节：第一章 绪论 ，难度：2)A、国家对药品的监督管理B、国家对药事的监督管理C、国家对药品生产经营的监督管理D、国家对药品

7、及药事的监督管理E、国家对药品使用的监督管理正确答案:D16.新药是指(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)A、未在中国境内外上市销售的药品B、未在中国境内上市销售的药品C、与原研药品质量和疗效一致的药品D、改变剂型的药品药品E、以上均不对正确答案:A17.GSP规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的：(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：2)A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药品质量C、合法资格和药品质量D、供货能力和优惠条件E、以上均不对正确答案:C18.以下按劣药处理的情况是(所属章节：第五章 药品管理立法 ，难度：3)A、直接接触药品的包装材料和

8、容器未经批准的B、被污染的药品C、所标明的适应症超出规范范围的D、所标明的功能主治超出规范范围的E、变质的药品正确答案:A19.药物临床研究包括（）和生物等效性试验(所属章节：第六章 药品注册管理 ，难度：2)正确答案:临床试验20.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3 月2 日、3 月3 日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。从该

9、药品经营企业仓库3 月2 日、3 月3 日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是A、3 月2 日、3 月3 日都没有超过规定的要求B、3 月2 日超过规定的要求，3 月3 日没有超过规定的要求C、3 月2 日没有超过规定的要求，3 月3 日超过了规定的要求D、3 月2 日、3 月3 日都超过了规定的要求正确答案:B21.申请中药一级保护品种应具备的条件（章节：第九章 中药管理，难度：1）A、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品B、对特定疾病有特殊疗效的C、用于预防和治疗特殊疾病D、对特定疾病有显著疗效的E、从天然药物中提取的有效物质F、从天然药物中提取的特殊制剂正确答案:

10、A,B,C22.一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是A、多加药用淀粉生产降压药B、药品超过有效期C、外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D、多加矫味剂生产儿童退热药正确答案:D23.新的药品不良反应是指(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、医药

11、期刊上从未发表过的不良反应B、药品使用说明书中未收载的不良反应C、药品申报资料没有上报的不良反应D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E、从没出现的不良反应正确答案:D24.下列关于非处方药的叙述，错误的是(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)A、应用安全B、疗效确切C、质量稳定D、使用方便E、需在医院购买正确答案:E25.药品商标权包括（章节：第十一章 药品信息管理，难度：3）A、定价权B、禁止权C、转让权D、许可权E、专有使用权正确答案:B,C,D,E26.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015 年8

12、5号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用，撤销药品批准文号。如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应该A、销售劣药罪B、未按照实施药瓶经营质量管理规范处理C、销售假药罪D、无证经营最正确答案:C27.中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、专用许可证明B、检验报告书C、质量合格标志D、注册商标E、使用说明书正确答案:C28.医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。（章节：第八章 特殊管理药品的管理难度：1）正确答案:正确29.

13、生产药品所需的原料、辅料，必须符合：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、食用要求B、生产要求C、制剂要求D、药用要求E、质量要求正确答案:D30.药品生产质量管理规范 2010年修订 规定，质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验。(所属章节：第四章 药学技术人员管理 ，难度：3)A、3B、4C、5D、6E、7正确答案:C31.根据疫苗流通和预防接种管理条例，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明“免疫规划”专用标识。（ ）（章节：第十四章 医疗机构药事管理难度：2）正确答案:错误32.下列关于处方药和非处方药

14、的描述，正确的是(所属章节：第二章 药品及药品管理制度 ，难度：3)A、处方药可自行购买B、麻醉药品属于非处方药C、非处方药需在医师指导下购买D、非处方药不需凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品E、如果本人是执业医师，可自行购买处方药正确答案:D33.下列哪些情形药品不予再注册（章节：第六章 药品注册管理，难度：3）A、有效期届满前未提出再注册申请的B、未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C、未按照要求完成IV期临床试验的D、未按照规定进行药品不良反应监测的E、国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；正确答案

15、:A,B,C,D,E34.知识产权(所属章节：第十章 药品知识产权保护 ，难度：5)正确答案:指公民、法人或其他组织对自己的智力劳动成果所享有的占有、使用、处分和收益的权利。是基于创造性智力成果和工商业标记依法产生的一类民事权利35.对到货的同一批号的整件药品，整件数量为45件时，至少抽检几件(所属章节：第十三章 药品经营监督管理 ，难度：2)A、2件B、3件C、4件D、5件E、6件正确答案:B36.与处方概念不符的是：(所属章节：第十四章 医疗机构药事管理 ，难度：2)A、处方具有法律上的意义B、处方具有技术上的意义C、处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D、处方是医生根据患者

16、的要求开写的书面文件E、处方具有经济上的意义正确答案:D37.甲药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是A、麻醉药品B、医疗用毒性药品C、第一类精神药品D、疫苗正确答案:B38.从事药品经营的销售人员必须（章节：第十三章 药品经营监督管理，难度：5）A、具有高中以