2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）8

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试测验能力拔高训练一（带答案）一.综合考核题库(共40题)1.质量环属于质量要素中的过程性要素（难度：2）正确答案:正确2.PDCA的英文全称是什么？（ 难度：4)正确答案:P（Plan）；D（Do)；C（Check)；A（Action)3.医疗上使用的麻醉剂即为麻醉药品（难度：2）正确答案:错误4.三查” 指的是查品种、规格、质量；（难度：1）正确答案:正确5.药品的内标签包括（）（，难度：2）A、药品通用名称B、适应症或者功能主治C、规格D、用法、用量E、生产批号正确答案:A,B,C,D,E6.国家对医疗器械实行分类管理

2、（难度：2）正确答案:正确7.葡萄糖含有一分子结晶水，有吸湿性，可吸潮结块，发霉（难度：2）正确答案:正确8.药品采购的步骤依次是（）、（）、（）、（）。（ 难度：4）正确答案:编制进货计划确定供应商洽谈和签订合同组织进货9.最高温度计的感应材料为酒精（难度：2）正确答案:错误10.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装.（难度：2）正确答案:正确11.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）正确答案:正确12.下列（）是在药品验收中必需的工具（ 难度：3)A、无线射频技术B、托盘

3、C、货架D、输送机E、空调正确答案:A13.在零售药店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列（难度：2）正确答案:正确14.下列关于对抗同贮说法正确的是（）（，难度：1）A、泽泻、山药与丹皮同贮能防虫保色B、藏红花与冬虫夏草同贮能防虫C、蜜与桂圆、肉桂同贮能保味保色D、大蒜与芡实、薏苡仁同贮能防生虫E、细辛、花椒、鹿茸同贮能防虫等正确答案:A,B,C,D,E15.建立以质量方针和经济效益为（），以管理意识为（），以质量要素为（）的全面、全员、全过程的质量体系（ 难度：4）正确答案:中心保证内容16.有关订购和选购说法正确的是（）（，难度：2）A、药品经营企业有充分自主权B、有利于经营企业

4、根据市场需要组织收购C、有利于生产企业调整生产计划D、有利于提高药品质量和活跃市场E、适用对象：小型批发企业和 零售药店正确答案:A,B,C,D,E17.TQM（难度：3）正确答案:全面质量管理；为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。18.影响药品稳定性的因素有（）（，难度：1）A、温度B、湿度C、空气D、光线E、时间正确答案:A,B,C,D,E19.不合格药品在色标管理中应为红色（难度：1）正确答案:正确20.对于一般的批发企业，药品的主要来源有哪些？（难度：3

5、）正确答案:制药生产企业、药品经营企业和国外生产企业21.零售药店处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售（难度：2）正确答案:正确22.高层货架的优点是什么？（ 难度：4)正确答案:节省库存占地面积，提高空间利用率。自动存取，运行和处理速度快，同时，能方便地纳入企业的物料系统。计算机控制，便于清点和盘库，合理减少库存。23.麻醉药品和第一类精神药品不得零售（难度：2）正确答案:正确24.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。（难度：2）正确答案:正确25.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）正确答案:正确26.

6、药品的两重性是治疗作用、（）（ 难度：2）正确答案:毒副作用27.药品的有效期（难度：3）正确答案:药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限28.下列（）属于影响药品稳定性的化学因素（，难度：2）A、水解B、氧化C、还原D、风化E、异构化正确答案:A,B,C,E29.新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格（难度：）正确答案:正确30.有关质量管理员说法正确的是（）（，难度：2）A、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称B、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规C、收集新产品试销情况，做好留样观

7、察并积累资料D、做好商品质量信息整理、报表工作E、做好质量档案管理工作正确答案:A,B,C,D,E31.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业质量负责人的基本要求是什么？（ 难度：4)正确答案:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。32.订立合同的原则和要求包括（）（，难度：2）A、合同签订人的有关法定资格B、需要进行调查研究C、平等互利的原则D、等价有偿的原则E、平等互利的原则正确答案:A,B,C,D,E33.简述货垛的五距及作用（ 难度：4)正确答案:墙距：防潮；柱距：防潮，保护库房建筑；顶距

8、：通风散潮、查漏接漏，隔热散热；灯距：防火；跺距：工作需要34.库房里储存轻泡物资，测定单位面积可储量不需要核定库房高度利用度（率）（难度：2）正确答案:错误35.质量管理体系包括（）（，难度：2）A、组织B、程序C、过程D、资源E、管理正确答案:A,B,C,D,E36.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：4）A、直接收购地产中药材的验收要求为 中药学专业初级以上。B、新版GSP中规定零售药店法定代表需要具备执业药师资格C、零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。D、营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。E、零售药店处方审核员要求是执业药师或药师以上技术职称。正确答案:B,D,E37.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发正确答案:A,B,C,D,E38.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文