强效降脂-可定课件

1、CV-1012-CR-0053目 录可定更强降脂、更多达标可定全面调脂、更多获益可定代谢独特、更加安全Rosensen RS. Exp Opin Emerg Drugs 2004;9(2):269-279LaRosa JC et al. N Engl J Med 2005;352:1425-1435防治冠心病， LDL-C越低越好治疗后的LDL-C水平 mg/dL (mmol/L)WOSCOPS-安慰剂ASCOT-安慰剂AFCAPS-RxASCOT-Rx4S-RxHPS-安慰剂LIPID-Rx4S-安慰剂CARE-RxLIPID-安慰剂CARE-安慰剂HPS-Rx05101520253040(

2、1.0)60(1.6)80(2.1)100(2.6)120(3.1)140(3.6)160(4.1)180(4.7)事件发生率 (%) 二级预防 一级预防Rx 他汀类治疗PRA 普伐他汀ATV 阿托伐他汀200(5.2)PROVE-IT-PRAPROVE-IT-ATVTNT-ATV10TNT-ATV80AFCAPS-安慰剂WOSCOPS-RxJones PH,et al.Am J Cardiol.2003;92:152-60 STELLAR研究：一项为期6周、平行对照、开放标示的、随机多中心研究，旨在比较各种剂量的瑞舒伐他汀、阿托伐他汀及辛伐他汀的疗效和安全性。来自美国182个临床中心的243

3、1名成年高胆固醇血症 (LDL-C160且250mg/dl,TG400 mg/dl) 患者参加研究.LDL-C降低46%治疗6周后，LDL-C自基线的变化（%）010203040506010mg*5152535455520mg10mg20mg 80 mg10mg20mg40mg80mg10mg20mg40mg瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀40mg* P0.002 与阿托伐他汀10mg、辛伐他汀 10, 20, 40mg、普伐他汀 10, 20, 40mg相比 P0.002 与阿托伐他汀 20, 40mg、辛伐他汀 20, 40, 80mg、普伐他汀 20, 40mg相比 P0.002 与

4、阿托伐他汀40mg、辛伐他汀 40, 80mg、普伐他汀40mg相比40mg瑞舒伐他汀40mg未在中国注册STELLAR研究：可定10mg强效降低LDL-C达46%#LDL-C目标100mg/dl(高危患者)；130 (中危患者)& 160低危患者)(NCEP ATP III标准)*P0.002 与辛伐他汀10mg 和20mg; 普伐他汀10mg, 20mg和40mg相比P=0.007 瑞舒伐他仃10mg与阿托伐他汀10mg相比020406080100n=47310mgn=47320mgn=63310mgn=63320mgn=63340mgn=63380mgn=63310mgn=63320mg

5、n=63340mgn=63380mgn=48520mgn=48540mgn=48510mg82%89%69%75%85%82%51%63%66%82%31%44%55%*LDL-C达标#的患者(%)瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀82%患者达标n=47340mg89%Jones PH,et al. Am J Cardiol.2003;92:152-60 STELLAR研究：可定10mg使82%患者LDL-C达标瑞舒伐他汀40mg未在中国注册可定更强降脂、更多达标可定全面调脂、更多获益可定代谢独特、更加安全1. NissenSE,etal.JAMA 2004; 291:1071-10802.

6、 NissenSE,etal.JAMA 2004;292: 2217-22253. NissenSE,etal.N Engl J Med 2006;354:1253-12634. TardifJC,etal.Circulation 2004;110:3372-33775. NissenSE,etal.JAMA 2006;295 (13):1556-5ASTEROID和REVERSAL研究了他汀类药物治疗的有效性；A-PLUS、ACTIVATE和CAMELOT研究了非他汀类药物的疗效，但这些研究中含安慰剂对照组，包括既往应用他汀类药物治疗的患者（分别为62%、80%和84%）*ASTEROID和

7、 REVERSAL中用PAV变化的均值表示。A-PLUS、ACTIVATE和CAMELOT研究用PAV变化的均值表示。瑞舒伐他汀40mg未在中国注册动脉粥样病变体积百分比*的变化()病变进展-1.0-0.500.51.01.52.060708090100110120ASTEROID5瑞舒伐他汀A-Plus4安慰剂ACTIVATE3安慰剂CAMELOT2安慰剂REVERSAL1普伐他汀REVERSAL1阿托伐他汀 平均LDL-C(mg/dL)病变消退50平均LDL-C变化与动脉粥样硬化病变体积百分比（PAV）变化之间的关系瑞舒伐他汀尚未在中国注册逆转动脉粥样硬化斑块的适应症 降低LDL-C与动脉

8、粥样硬化斑块逆转有关NissenSE,etal.JAMA 2006;295 (13):1556-5* P0.001-60-50-40-30-20-100102030LDL-CHDL-CTCLDL-C/HDL-C自基线变化的百分比 (%)- 53%15%- 34%*- 59%n=507ASTROID研究中所使用的瑞舒伐他汀的剂量为40mg，瑞舒伐他汀40mg未在中国注册，瑞舒伐他汀在中国的推荐起始剂量为5-10mg，瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。处方瑞舒伐他汀请参考其详细处方信息。ASTEROID 研究：瑞舒伐他汀强效降低LDL-C并升高HDL-CASTROID研究中所使

9、用的瑞舒伐他汀的剂量为40mg，瑞舒伐他汀40mg未在中国注册，瑞舒伐他汀在中国的推荐起始剂量为5-10mg，瑞舒伐他汀在中国未注册逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症。处方瑞舒伐他汀请参考其详细处方信息。NissenSE,etal.JAMA 2006;295 (13):1556-5ASTEROID研究：瑞舒伐他汀40mg治疗后,动脉粥样硬化斑块的典型改变病变最严重的10mm节段中粥样硬化斑块总体积减少9.1%（P0.001）整段目标冠状动脉内粥样硬化斑块体积百分比减少0.79%（ P0.001 ）整段目标冠状动脉内粥样硬化斑块总体积减少6.8%（ P正常上限的3倍0.00.51.01.52.02.

10、53.0203040506070LDL-C的降低 (%)发现ALT 正常上限 3 倍的患者比例 *(%)氟伐他汀 (20, 40, 80mg)洛伐他汀 (20, 40, 80mg)阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80mg)辛伐他汀 (40, 80mg)瑞舒伐他汀 (10, 20, 40 mg)可定对eGFR的影响与阿托伐他汀相似所有人群中度肾功能不全患者（基线eGFR0.05P0.05基线终点基线终点基线终点基线终点URANUS研究一项随机、双盲、平行组研究，比较瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对2型糖尿病患者的尿白蛋白排泄率(UAE)的影响。研究纳入465例伴血脂异常的2型糖尿病患者，给予瑞舒伐

11、他汀 10-40mg （n=172）、阿托伐他汀 10-80mg （n=172）。治疗16周后观察疗效。肾脏安全性P=0.73可定对eGFR无不良影响Ridker PM, et al. J Am Coll Cardiol. 2010;55(12):1266-73. 目的：分析伴中度CKD人群使用他汀一级预防心血管疾病的疗效设计：纳入3267例基线时eGFR5 X ULN0.283.94.8肝脏疾病0.401.00.7新发糖尿病0.750.40.4ALT 4 X ULN0.350.81.2与药物相关的SAE0.8084.182.1任何严重不良事件(SAE)0.7832.131.5需要永久停止使用

12、研究药物的SAE0.4948.046.1导致死亡的不良事件横纹肌溶解新诊断的癌症肌病发生不良事件的患者比例（%）0.27.722.3瑞舒伐他汀 (n=1389)0.18.624.9安慰剂(n=1378)0.660.410.21P值0.790.40.5肌酸激酶 3-5 X ULN0.5696.796.3任何不良事件在2776例维持血液透析患者中，瑞舒伐他汀治疗的不良事件发生率与安慰剂相似(P=0.56)，耐受性良好1.MIMS 2009 28版 . / 2. Jones PH, et al. Am J Cardiol. 2003;92(2):152-60. / 3.Hirsch M, et al

13、. Eur J Cardiovase Prev Rehabil. 2005;12(1): 18-28.计算公式：日治疗费用/LDL-C的降幅=1%LDL-C降幅日治疗费用可定 阿托伐他汀（原研产品）常规治疗剂量10mg20mg常规治疗剂量的价格(7片/盒)(RMB) 165.0675.8日治疗费用(RMB)19.310.8LDL-C降幅 (%) 245.842.6每1%LDL-C降幅日治疗费用(RMB)0.200.25ATP达标率 (%) 282%75%HDL-C升高(%)27.7%4.8%可定首剂*强效，更经济可定每降低1%LDL-C所需治疗费用较阿托伐他汀(原研)便宜约20%* 指起始剂量。按可定说明书，常用起始剂量5mg一日一次