FMEA第四版详解资料

1、FMEA-潜在的失效模式和后果分析1什么是FMEA?FMEA可以描描述为一一组系统统化的活活动,其其目的是是:A.认可可并评价价产品/过程中中的潜在在失效以以及该失失效的后后果;B.确定定能够消消除失效效的发生生机会的的措施.C.将全全部过程程形成文文件.FMEA是对确确定设计计或过程程必须做做哪些事事情才能能够使顾顾客满意意这一个个过程的的补充.所有的FMEA都关注注设计,无论是是产品设设计或者者过程设设计.2FMEA和TS16949标标准的接接口小组讨论论5分钟钟，请找找出FMEA在在TS16949标准准中的描描述条款款，回答答以下的的问题：1）FMEA在在什么阶阶段来做做？2）APQP中

2、中为什么么需要FMEA的分析析工具？3什么是FMEAFMEA的开发发涉及整整个APQP过过程的多多方论证证活动，范围应该该涵盖公公司一级级多个层层级的供供应商的的FMEA；是工程技技术评审审的一部部分；是产品和和过程设设计例行行批准和和审定的的一部分分。4FMEA的时间间性成功实施施FMEA项目目最关键键的因素素是时间间性.其其含义是是指“事事件发生生前”的的措施.而不是是“事件件发生后后”的演演练.事先做好好FMEA,能能够更容容易的,低成本本的对产产品或过过程进行行更改.从而降降低后期期的危机机.5FMEA的三种种基本情情形1.新设设计,新新技术或或新过程程.FMEA的的范围是是全部设设计

3、,技技术或过过程.2.对现现有设计计或过程程的修改改(FMEA应该着着重于设设计和过过程的更更改，由由更改而而可能引引起的相相互作用用以及从从市场上上所获得得的历史史信息。它可包包括法律律法规的的变更。)6FMEA 的三三种情形形3.在在新的环环境，场场所，应应用和使使用形式式下（包包括：工工作循环环，法律律和法规规的要求求等），使用现现有的设设计和过过程。FMEA范围应应该着重重于新的的环境，场所，应用或或使用形形式对现现有的设设计和过过程的影影响。7FMEA的小组组努力FMEA的编制制通常由由某个人人来完成成.但是是整个策策划过程程应该是是小组的的努力结结果.小组成员员见教材材：第9页。根

4、据FMEA开发的的不同的的主题来来确定相相关的小小组成员员。8FMEA的开发发使用以以下的方方法来处处理1.潜在在的产品品或过程程对达到到期望的的失效；2.潜在在后果；3.失效效模式的的潜在原原因，4.风险险等级，5.风险险降低。9FMEA 的跟跟踪评审审责任工程程师必须须确保建建议的措措施得到到有效实实施:1.对设设计,过过程及图图样进行行评审,确保建建议的措措施得到到有效实实施;2.确认认更改已已经纳入入到设计计/装配配/制造造的文件件中;3.对设设计/过过程FMEA的的特殊应应用以及及控制计计划进行行评审.10FMEA的范围围以下内容容可以帮帮助确定定边界：1.功能能模式；2.边框图；3

5、.参数数图；4.接口口图；5.过程程流程图图；6.关联联矩阵；7.示意意图；8.材料料清单11定义FMEA范范围建立FMEA的的边界，根据FMEA的类型型不同使使用以下下方式来来界定FMEA的边界界：1）系统统FMEA：2）子系系统FMEA；3）零部部件FMEA。12定义FMEA范范围系统FMEA：一个系统统FMEA由多多个子系系统组成成。包括括：底盘盘系统，动力系系统，照照明系统统，安全全系统等等等。主主要处理理系统，子系统统，环境境与顾客客之间的的所有接接口与相相互作用用。13定义FMEA范范围子系统FMEA：是系统FMEA的子集集，主要要处理子子系统内内部零部部件之间间的所有有接口与与相

6、互作作用，以以及与其其它子系系统或系系统的相相互作用用。如（前悬悬挂系统统就是底底盘系统统的子系系统）14定义FMEA零部件FMEA：是子系统统FMEA的子子集。如：刹车车片是刹刹车总成成的零部部件之一一，刹车车总成又又是底盘盘系统的的一个子子集。15顾客定义义在FMEA中有4类顾客需需要考虑虑：1.最终用户户；2.OEM组装和制制造中心心（工厂厂）；3.供应链制制造；4.政府法律律机构。16设计和过过程FMEA介介绍设计FMEA是是由负责责设计的的工程师师/小组组主要采采用的一一种分析析技术,用以最最大限度度的保证证各种潜潜在的失失效模式式及其相相关的起起因/机机理已得得到充分分的考虑虑说明

7、过程FMEA是是由负责责制造/装配的的工程师师/小组组采用的的一种分分析技术术,用以以最大限限度的保保证各种种潜在的的失效模模式及其其机理已已得到充充分考虑虑和论述述.17设计和过过程FMEA介介绍DFMEA和PFMEA都以以最严密密的方式式总结了了设计一一个部件件,子系系统或系系统时小小组的设设计思想想(其中中包括以以往的经经验可能能会出错错的一些些项目的的分析).18设计和过过程FMEA介介绍设计FMEA为为客观的的评价产产品设计计,包括括产品功功能要求求及设计计方案,提供帮帮助.过程FMEA为为确定过过程的功功能和要要求提供供帮助.19设计和过过程FMEA介介绍设计和过过程FMEA都都旨

8、在考考虑到失失效模式式的降低低和减少少及其对对系统和和车辆的的影响的的消除的的可能性性.20设计和过过程FMEA的的介绍DFMEA和PFMEA都旨旨在根据据潜在失失效模式式后果对对“顾客客”的后后果的影影响,并并且开发发潜在失失效模式式的排序序清单,从而为为设计改改进,开开发和确确认试验验/分析析建立一一套优先先控制系系统.21设计和过过程FMEA的的介绍绍DFMEA为将将来分析析研究现现场情况况,评评价设计计的更改改及开发发更先进进的设计计提供参参考.PFMEA为制制造过程程确定一一个失效效模式的的分级表表,建立立一个考考虑预防防/纠正正措施的的优先体体系.22设计和过过程FMEA介介绍DF

9、MEA主要要针对产产品研发发过程中中可能出出现的设设计失效效以及对对后续产产品制造造的影响响作出理理性的分分析.PFMEA主要要是针对对产品制制造和装装配过程程中的失失效起因因来采取取措施来来控制降降低失效效产生频频度或失失效条件件探测度度的过程程变量.23设计和过过程FMEA的的介绍绍设计FMEA是是一个动动态文件件:1.应在在一个设设计概念念最终确确定之前前开始;2.在产产品开发发的各个个阶段,一旦发发生变更更，或者者取得额额外的信信息时，及时更更新DFMEA；3.在产产品设计计发布之之前，基基本完成成。4.作为为一种经经验的累累积，为为将来的的设计做做准备。24设计和过过程FMEA介介绍

10、过程FMEA是是一个动动态的文文件:1.应在在可行性性论证阶阶段或之之前开始始;2.在生生产用工工装到位位之前起起动;3.考虑虑到从单单个部件件到总成成的所有有的制造造操作；包括工厂厂内所有有可能影影响制造造和装配配的操作作过程，例如：发运，接收，材料运运输，储储存，传传送或标标签。25设计和过过程FMEA介介绍DFMEA应当当包括所所有的制制造和装装配过程程中可能能发生的的，且由由设计所所导致的的潜在失失效模式式和原因因。通过过设计变变更来减减少（比比如：防防错）.当这些些失效模模式未在在设计FMEA中得以以减少时时,则这这些失效效模式的的的识别别,后果果及控制制应包括括在过程程FMEA当中

11、中.26设计和过过程FMEA介介绍设计FMEA不不依靠过过程控制制来克服服潜在的的设计缺缺陷.但但是它的的确要考考虑制造造装配过过程的技技术的限限制.比比如:1.必要的的拔模;2.表面面处理的的限制;3.装配配空间/工具的的可接受受性;4.公差差/过程程能力/性能.5.有限限的钢材材的淬硬硬性。27设计和过过程FMEA介介绍当产品投投入使用用后，DFMEA还能能够将产产品服务务性和可可回收的的技术限限制和物物理限制制考虑在在内，例例如：1.（维维修或拆拆卸）工工具的可可达性；2.诊断断能力；3.材料料分类符符号；4.制造造过程中中使用的的材料和和化学品品等。28设计和过过程FMEA介介绍PFM

12、EA认为为设计的的产品会会达到设设计意图图。由于于设计不不足而导导致的潜潜在失效效模式也也可以包包括在PFMEA中，它们的的影响及及避免方方法由过过程FMEA涵涵盖。29设计和过过程FMEA介介绍PFMEA并不不依靠产产品设计计变更来来克服过过程中的的限制，但是它它会把与与策划的的制造，装配过过程相关关的产品品设计特特性考虑虑在内，尽可能能的保证证产品达达到顾客客的需求求。（如如：PFMEA认为机机器和设设备满足足它的设设计要求求，因此此被排除除在范围围之外，进场的的零件和和材料的的控制机机制可能能需要根根据历史史数据来来考虑。）30设计和过过程FMEA介介绍PFMEA的开开发过程程中，小小组

13、也许许会识别别能够消消除或降降低过程程失效模模式的发发生频度度的设计计机会，例如：为零件件或夹具具增添一一个特性性，就可可以消除除零件错错误装配配的可能能，因此此将这些些信息告告知设计计工程师师，供其其考虑实实施降低低风险的的方法。31设计FMEA的开发流流程32DFMEA的开开发前提提条件为确定DFMEA的范范围。小小组应当当考虑下下面使用用的零件件，子系系统和系系统的DMFEA问题题：1.产品品与什么么过程，配合或或系统接接口？2.产品品的功能能和特性性是否会会影响到到其他零零部件或或系统？3.产品品的实施施预期功功能是否否需要来来自其他他零部件件或系统统的输入入？4.产品品的功能能是否能

14、能够预防防或探测测与其连连接的零零部件或或系统的的潜在失失效模式式？33DFMEA的开开发流程程框（边界界）图的的应用：显示的是是产品零零部件之之间的物物理，逻逻辑关系系和相互互作用，包括：信息，能量，力和液液体的流流等等。见教材第第19页页和20页：图图示。34DFMEA的开开发流程程这里再介介绍一种种新的图图形：参参数图，见教材材第21页。参数图是是帮助小小组理解解有关设设计功能能物理特特性的结结构工具具，小组组在分析析设计的的预期输输入（信信号）和和输出（响应或或功能）的同时时，也分分析那些些会影响响性能的的受控和和不受控控的因素素。产品的输输入和输输出，即即产品的的预期和和非预期期的功

15、能能，如果果出现功功能错误误，就是是失效模模式。35DFMEA的开开发流程程功能要求求在DMFEA的策划划初期应应该考虑虑以下的的因素：1.安全全性；10.可可装配性性的设计计；2.政府府法规；11.可制造造性的设设计3.可靠靠性（功功能寿命命）；4.装载载和工作作循环，顾客的的产品使使用表；5.安静静操作，噪音，震动，刺耳声声（NVH）6.液体体保持；7.人体体工程学学，8，外观观；9，包装装和发运运36DFMEA的开开发流程程其他的工工具和信信息资源源可以帮帮助小组组理解并并定义设设计要求求：1.示意意图，图图纸等；2.材料料清单（BOM）；3.关联联矩阵图图法；4.接口口矩阵；5.质量量

16、功能展展开（QFD）；6.质量量和可靠靠性历史史37DFMEA的开开发流程程教材第26页的的样表里里，车门门总成的的设计功功能如下下：1.可以以出入汽汽车；2.使汽汽车乘员员有安全全的环境境：2.1温温度（舒适）；2.2噪音音（舒适适）；2.3侧侧面碰撞撞（安全全）3.车门门硬件的的固定：3.1镜镜子；3.2铰铰链；3.3.门锁；3.4摇窗器器；4.为外外观处理理提供适适合的表表面4.1涂涂漆；4.2.软内饰饰。5.保持持车内门门板的完完整。38DFMEA的开开发流程程A.FMEA编编号,填填入FMEA文文件编号号.B.系统统,子系系统,零零件的名名称及编编号.C.设计计责任:填入整整车厂,部

17、门和和小组.如适用用,包括括供应商商的名称称.D.车型型年/项项目:填填入所分分析的设设计将要要应用和和/或影影响的车车型年/项目.E.关键键日期:填入初初次FMEA应应完成的的时间,更改日日期不应应该超过过计划的的生产设设计发布布日期.39DFMEA的的开发流流程F)FMEA 日期期:最最初完成成的日期期。G）核心心小组：负责设设计开发发FMEA的小小组成员员。H）编制制者:填填入负负责编制制FMEA的工工程师的的名字.40DFMEA的开开发流程程a).项项目/功功能/要要求:主要是描描述设计计的功能能和要求求。可以以合并，也可以以分开。项目a1.输入入框图，参数图图，示意意图的接接口或零零

18、部件；功能a1.输输入被被分析的的项目或或接口的的功能，必须达达到顾客客要求或或小组讨讨论的设设计意图图。要求a2.可以以另外添添加一条条要求栏栏目，输输入每项项功能的的要求，如果功功能里面面有多个个含有不不同失效效模式的的要求，则强烈烈建议将将每个要要求和功功能分开开列出。41DFMEA的开开发流程程b.潜在在的失效效模式:所谓潜在在的失效效模式是是指零件件,子系系统或系系统有可可能会未未达到或或不能实实现项目目/功能能栏中描描述的预预期功能能的情况况.有关不同同的潜在在失效模模式的例例子，可可以参考考教材第第32页页。盘式式刹车系系统和制制动盘的的失效模模式解析析。42DFMEA的的开发流

19、流程典型的失失效模式式如下所所示:裂纹;松松动;断断裂;粘粘接,泄泄漏;氧氧化;支支撑不足足;脱离离太快;信号不不足;不不传输扭扭矩;漂漂移等等等.43DFMEA的的开发流流程c.潜在在失效的的后果定定义为顾顾客感受受到的失失效模式式对功能能的影响响.典型的失失效后果果可能是是:噪音,工工作不正正常,不不起作用用;异味味;不稳稳定等等等.有关失效效影响请请参见手手册教材材第35页，盘盘式刹车车系统的的失效影影响。44DFMEA的的开发流流程d.严重重度:一一个给定定失效模模式的最最严重的的后果的的评价等等级.严重度是是DFMEA范范围内的的一个相相对级别别.推荐的DFMEA严重重度的评评价参见

20、见手册教教材第37页。45DFMEA的的开发流流程e 分类类级别:可以用来来标出高高优先级级别的失失效模式式及其相相关的原原因。小小组可以以利用此此信息来来识别特特殊特性性。特殊产品品特性和和过程特特性符号号及其使使用可依依据顾客客的特殊殊要求予予以识别别确定。特别注意意：一个个在设计记录录中指定的的特殊特特性，但但是没有有在DFMEA里识别别出与这这个特性性相关的的设计失失效模式式，则被被认为是是一种设设计过程程的不足足。46DFMEA的开开发流程程f1.失效模模式的潜潜在机理理:机理是导导致失效效模式的的物理，化学，电，热热或其它它的过程程。特别注意意：失效效模式是是一个“观察到到的”或或

21、“外部部影响”，它不不等同于于失效机机理，或或者实际际的物理理过程，如：退退化过程程或者导导致失效效模式的的连锁事事件，如如：刹车失失灵，通常被被误认为为失效模模式是：“刹车片的的磨损”。47DFMEA的开开发流程程f2:失效模模式的潜潜在原因因：潜在原因因是对设设计过程程如何允允许失效效发生的的说明。应该被描描述成纠纠正，控控制的问问题，原因是指指：导致或激激活失效效机理的的环境。应该使用用清楚的的用词表表达，不不可以使使用模棱棱两可的的用词：如设计计缺陷，不恰当当的设计计，操作作员工责责任心不不强，未未按照作作业指导导书操作作等等。正确的描描述：特特定的螺螺栓电镀镀导致氢氢脆。48DFME

22、A的的开发流流程在原因调调查时，应该关关注失效效模式，而不是是失效影影响。如：刹车车失灵是是失效模模式，产产生的原原因可能能是：刹刹车片过过度磨损损，盘式式刹车片片间隙调调整设计计距离过过大，液液压制动动软管堵堵塞无法法准确传传动液压压制动力力等等。参见教材材手册第第42页页。49DFMEA的的开发流流程g.发生生频度:是指某一一特定的的起因/机理的的发生的的可能性性，此原原因会在在设计寿寿命内导导致失效效模式的的发生。50DFMEA的开开发流程程应该使用用手册46页的的1-10级来来评估频频度数。可能考考虑以下下的问题题：1.相似似零部件件，子系系统或系系统的服服务历史史和现场场经验如如何？

23、、2.此项项目是否否是沿用用或类似似的先前前版本项项目；3.项目目与先前前版本项项目的变变更之处处有多少少？4.项目目是否完完全不同同于先前前的版本本？5.应用用变化或或环境变变化如何何？6.是否否有工程程分析来来估计此此应用的的预期可可比较的的发生率率？7.是否否有预防防控制？51DFMEA的的开发流流程频度数是是FMEA范围围内的相相对级别别,它不不一定反反应实际际的可能能性.52DFMEA的的开发流流程h :现现行设计计控制:作为设计计过程的的一部分分，现行行设计控控制是已已经实施施或承诺诺的活动动，它将将确保设设计充分分考虑设设计功能能性和可可靠性的的要求。有两种现现行设计计控制：1）

24、预防防：消除除（预防防）失效效机理的的原因或或失效模模式的产产生，或或降低发发生率2）探测测：在产产品发布布前，通通过分析析的或物物理的方方法，识识别（探探测）失失效原因因，失效效机理或或失效模模式的存存在。53DFMEA的的开发的的流程原则：如果有可可能，应应该优先先采用预预防的控控制方法法，若将将预防控控制作为为设计意意图的一一部分，则将影响最初的发生频度度等级的评定。请参照手手册第51页的的预防和和探测的的现行设设计控制制描述。 54DFMEA的的开发流流程预防控制制举例：1.标杆杆分析研研究；2.失效效安全设设计；3.材料料和设计计标准（内部和和外部）；4.文件件-小组相相似经验验累积

25、结结果；5.模拟拟研究-概概念分析析，建立立设计要要求等；6.防错。55DFMEA的的开发流流程探测控制制举例：1.设计计评审；2.样件件试验；3.设计计确认试试验；4.模拟拟研究设计确确认；5.试验验设计（DOE），包包括可靠靠性测试试；6.使用用相似零零件的原原型；（测绘）56DFMEA的开开发流程程i:探测测度(D):探测度是是现行设设计控制制探测栏栏里，所所列出的的最佳的探测控控制相关关的等级级，当识识别到不不止一个个的控制制时，建建议将每每个控制制的探测测等级包包括在描描述内，并且选选取一个个最低的的评分。特别说明明：探测测度的评评价是针针对现行行设计控控制（探测）一栏所产生的的探测

26、能能力来进进行评估估的。探测度的的分值请请参见手手册教材材第54页。57DFMEA的开开发流程程决定措施施的优先先级别：原则一：首先关关注严重重度最高高的失效效模式,例如：严重度度9-10时。原则二：严重度度小于等等于8时时，关注注优先顺顺序为：频度数数探测测度数。58DFMEA的开开发流程程风险评估估：有以下几几种评估估方式：j)风风险顺序序数（RPN）；本手册不不推荐使使用RPN分值值来决定定是否需需要采取取措施。59DFMEA的开开发流程程请看下表表:您认认为哪一一种分值值应该优优先考虑虑？项目严重度发生频度探测度RPNA92590B74411260DFMEA的开开发流程程本手册推推荐使

27、用用以下两两种方法法：1）SO（S*O）2）；61DFMEA的开开发流程程请看下表表：您认认为应该该如何安安排优先先顺序？SODS*ORPNSODSD77349147773737372114773773377211473773762DFMEA的开开发流程程结论：优优先级别别的选取取应当建建立在对对严重度度，发生生频度，探测度度的分析析上，而而不只是是通过RPN分分值来决决定。63设计FMEA的的开发发流程k:建议议措施:建议措施施的目的的是改进进设计。在识别别措施的的时候，应当按照照严重度度，发生生频度，探测度度的顺序序来降低低等级。有关建议议措施请请参见手手册第64页。64DFMEA的开开发

28、流程程1）降低低严重度度等级：1.1只只有设计计更改能能够降低低严重度度等级。1.2某某些时候候，设计计修订能能够弥补补或降低低失效的的严重度度。例如如”轮胎气气压快速速流失“引起的的严重度度比起”轮胎完全全瘪气“引起的的严重度度要低。因此设设计修订订为：”在使用时时保持适适当的胎胎压“。1.3.设计变变更并不不意味着着严重度度会一定定降低。65DFMEA的开开发流程程2）降低低发生频频度数等等级：通过设计计更改去去除或控控制一个个或多个个失效模模式的原原因/机机理，从从而降低低发生频频度。2.1）防错设设计，消消除失效效模式；2.2）修订设设计几何何尺寸和和公差；2.3）修订设设计来降降低压

29、力力，替换换薄弱的的零部件件；2.4）增加冗余度；2.5）修订材材料规格格。66DFMEA的开开发流程程3.降低低探测度度等级：3.1最最好的方方法是使使用防错错/防误误。3.2设设计验证证/设计计确认的的增加只只能够降降低探测测度等级级；3.3试试验设计计（尤其其当失效效模式有有多个或或者交互互作用时时）；3.4修修订试验验计划。67DFMEA的的开发流流程增加设计计验证和和评审只只能够导导致探测测度的降降低.只有设计计更改才才能降低低严重度度;只有设计计更改消消除或控控制失效效模式的的一个或或多个起起因/机机理才能能有效地地降低频频度68DFMEA的开开发流程程l:职责责与目标标完成日日期

30、输入负责责完成建建议措施施的个人人或组织织的名字字。m-n:措施结结果：包含所有有的措施施的实施施结果，和它们们对于S.O,D等级级和RPN的影影响。 69DFMEA的的开发流流程m.采取取的措施施和完成成日期：实施措施施后，输输入已经经采取的的措施的的简要描描述。以以及实际际完成日日期。70DFMEA的的开发流流程n:严重重度，发发生频度度，探测测度和RPN：实施了纠纠正措施施后，确确定记录录其严重重度，发发生频度度和探测测度等级级。记录措施施的优先先指标。如果有必必要进一一步采取取纠正措措施。71DFMEA的的开发流流程DFMEA和DV&P：DFMEA识别别了需要要控制的的是什么么，而DV

31、&P给出了了怎样控控制，例例如：接接受标准准，程序序或样本本容量。72DFMEA的开开发流程程PFMEA和DMFEA的关关系：1.他们们都可能能导致相相同的产产品的潜潜在的影影响，设设计失效效模式的的影响应应当在DFMEA和PFMEA的影影响和严严重度等等级中反反应出来来。73PFMEA的开发流流程74PFMEA的开开发流程程过程流程程图和PFMEA的关关系：过程流程程图是描描述产品品在整个个生产过过程中，从来料料到出货货的流程程。它包包含制造造和装配配的每一一个步骤骤，以及及它们相相关的输输出（产产品特性性，要求求，交付付物等等等）和输输入（过过程特性性，变差差来源等等等）。PFMEA应应当

32、和过过程流程程图内的的信息保保持一致致。75PFMEA的开开发流程程PFMEA的信信息来源源：1.DFMEA；2.图样样和设计计记录；3.过程程清单；4.关联联特性矩矩阵图；5.内部部和外部部的不符符合；6.质量量和可靠靠性历史史76PFMEA的开开发流程程PFMEA开发发之前首首先应该该评审以以下的信信息：1.以往往产品和和过程设设计实验验中的经经验教训训；2.任何何可以建建立最佳佳的实践践信息，如：标标准件标标识，防防错的方方法；3.以往往设计获获得的质质量性能能指标，包括：过程产产出率；一次通通过率，PPM指标，CPK&PPK.77PFMEA的的开发流流程A.FMEA编编号：B 项目目；

33、C过程责责任；D 车年年型/项项目；E关键日日期；F FMEA原原始日期期。G核心小小组F编制人人。78PFMEA的开开发流程程a1过过程步骤骤：根据过程程流程图图的编号号进行编编制。a1过过程功能能:输入每个个受分析析的过程程步骤和和操作响响应的过过程功能能。a2:要要求：列出每个个受分析析的过程程步骤和和操作的的过程功功能要求求。关于过程程步骤功功能和要要求参见见手册第第81页页。79PFMEA的开开发流程程b.潜在在失效模模式：潜在失效效模式是是指过程程可能潜潜在地无无法满足足过程要要求。具具体的失失效模式式见手册册81页页。80PFMEA的开开发流程程c:潜在在的失效效影响:1.是指指

34、顾客觉觉察出的的失效模模式的影影响。2.要根根据顾客客的感受受来描述述，还要要分清内内部顾客客和外部部顾客。3.如果果牵涉到到法律的的影响，应该特特别标注注。参见手册册第85页说明明。81PFMEA的开开发流程程应该确定定以下的的几个问问题来分分析失效效影响：1.潜在在的失效效模式是是否是物物理性的的阻碍下下游过程程操作，或者对对设备和和操作者者构成潜潜在的危危害？如如：1.1.工位XX无法法装配；1.2在在顾客设设施处无无法附着着和连接接；1.3工工位X无无法钻孔孔；1.4工工位X引引起工具具的过度度损耗；1.5导导致工工位X的的设备损损坏；1.6.在顾客客处对操操作员构构成威胁胁。82PF

35、MEA的开开发流程程2.对最最终顾客客的潜在在影响是是什么?2.1.噪音；2.7无法调调试；2.2非非正常功功效；2.8控制制困难2.3异异味；2.9外观不不良。2.4间间歇性运运行；2.5漏漏水；2.6怠怠速不稳稳83PFMEA的开开发流程程3.如果果影响还还没有波波及到顾顾客，就就被发现现，会怎怎样？3.1生生产线关关闭；3.2停停止发运运；3.3堆堆积场停停滞；3.4产产品100%报报废；3.5降降低生产产线速度度；3.6增增加人人力。84PFMEA的开开发流程程d.严重重度:是对一个个已假定定的失效效模式的的最严重重影响程程度的评评价等级级。是一一个相对对的级别别。推荐的小小组评价价见

36、手册册第88页。85PFMEA的开开发流程程e.分类类：失效模式式的优先先级别或或者需要要额外工工程评估估的原因因。可以用来来确定特特殊特性性，可根根据顾客客的要求求予以确确定。PFMEA识别别到严重重度是9-10时，应应该通知知负责设设计的工工程师。86PFMEA的开开发流程程f.失效效模式的的潜在原原因：是对于失失效是如如何发生生的过程程的说明明，应该该被描述述为纠正正和控制制的问题题。可能能是一个个设计或或过程不不足的显显示。特别注意意：应该该在策划划PFMEA的的时候假假定原材材料是正正确的。在有历历史数据据表明零零件质量量有差异异时，另另作处理理。应该具体体的列出出错误或或者误操操作

37、的情情况，不不应该使使用模棱棱两可的的词语。参见96页的的表格。87PFMEA的开开发流程程g.发生生频度：是指失效效模式发发生的可可能性。具体的的评价等等级参见见手册第第93页页。如果在相相似的过过程中已已经有统统计数据据，该数数据可以以用来决决定发生生频度数数等级。88PFMEA的开开发流程程h.现行行过程控控制:是指可以以最大程程度的预预防失效效原因的的控制，或发现现失效模模式或失失效原因因的控制制。理想的过过程控制制是采用用预防的的方法，最初的的发生频频度数等等级会受受到作为为过程一一部分的的预防控控制措施施的影响响。最初初的探测测数等级级会基于于探测失失效原因因，或探探测失效效模式的

38、的过程控控制。统统计过程程控制SPC可可以被作作为判断特殊殊原因的的预防控控制（如：刀刀具磨损损的早期期识别）89PFMEA的开开发流程程诸如首检检和巡回回检查等等等描述述都不是是很清楚楚的表示示现行的的过程控控制状态态，最佳佳的描述述可能为为：失效模式式：螺钉钉扭矩太太高；失效原因因：操作作工将扭扭矩设定定太高。现行过程程控制（探测）：在设设置程序序中加入入扭矩确确认参数数，作业业准备验验证（首首检）中中确认参参数的准准确性。90PFMEA的而而开发流流程i.探测测度：是指现有有过程控控制探测栏里里的最佳佳探测控制制相关的的等级。见教材材100页不要认为为发生频频度的等等级很低低，其探探测度

39、也也很低。一定要要评估过过程的控控制能力力。91PFMEA的开开发流程程决定措施施的优先先级别：原则一：首先关关注严重重度最高高的失效效模式，例如：严重度度9-10时。原则二：严重度度小于8时，关关注优先先顺序为为：频度度数探探测度数数。92PFMEA的开开发流程程风险评估估：有以下几几种评估估方式：j)风风险顺序序数（RPN）；本手册不不推荐使使用RPN分值值来决定定是否需需要采取取措施。同DMFEA的描述述。93PFMEA的开开发流程程k建议措措施：建议措施施的目的的是改进进过程控制制能力。在识别别措施的的时候，应当按按照严重重度，发发生频度度，探测测度的顺顺序来降降低等级级。有关建议议措施请请参见手手册第110页页。94PFMEA的开开发流程程1）降低低严重度度等级：1.1只只有设计计或过程程