实验室12-17号程序文件考试题

实验室12-17号程序文件考试题内容依据：《实验室测量不确定度评定程序》、《实验室监控结果有效性程序》、《实验室报告结果管理程序》、《实验室投诉处理程序》、《实验室不符合工作及纠正措施控制程序》、《实验室数据控制和信息化管理程序》。基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________员工<strong>ID</strong>号：________________________一、单选题1、（）主持组织、指导、实施测量不确定度的评定并审核报告中不确定度评定过程及结果。[单选题]*A.技术负责人(正确答案)B.检验人员C.最高管理者D.校准人员2、（）负责批准测量不确定度评定报告。[单选题]*A.技术负责人B.检验人员C.最高管理者(正确答案)D.校准人员3、实验室测量不确定度评定所需的精度取决于（）的要求、客户要求及确定符合某规范所依据的限量范围。[单选题]*A.最高管理者B.设备C.实验室D.检验方法(正确答案)4、评定测量不确定度的人员应满足在检测/校准岗位工作过（）以上，具有化学或微生物检测的工作经验、熟悉检测方法和设备操作等。[单选题]*A.1年(正确答案)B.2年C.3年D.5年5、内部检测结果通过LIMS系统提交，过程中若检测结果已提交确认后，发现过程异常，经分析确认需修改系统检测结果，通过LIMS系统（）权限。[单选题]*A.取消B.激活(正确答案)C.取样复测D.原样复测6、对实验室提出的改进建议的属于（）。[单选题]*A.严重不符合项B.观察项(正确答案)C.纠正措施D.一般不符合项7、纠正措施有效性评审要在纠正措施（）尽快进行。[单选题]*A.完成前B.完成后(正确答案)C.进行中D.\8、实验室对能力验证中的非正常值项目，实验室接收报告后（）内完成原因分析，同时将电子版分析报告报备集团检验管理部。[单选题]*A.3个月B.6个月(正确答案)C.半年D.1年9、扩展不确定度的数值应不超过（）位有效数字。[单选题]*A.1B.2(正确答案)C.3D.410、对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定属于（）。[单选题]*A.测量不确定度A类评定(正确答案)B.测量不确定度B类评定C.合成标准不确定度D.扩展不确定度二、多选题1、能力验证纠正措施有效性的验证方式包括（）。*A.再次参加能力验证(正确答案)B.参加测量审核(正确答案)C.通过CNAS评审组的现场评价(正确答案)2、实验室可借助（）对实验室监控结果有效性方案的有效性进行评估。*A.内部审核(正确答案)B.管理评审(正确答案)C.不定期评审(正确答案)3、通过确定（）标准不确定度分量可以计算出合成标准不确定度和扩展不确定。*A.C.类B.A.类(正确答案)C.B.类(正确答案)4、实验室投诉处理流程有哪些（）。*A.投诉的接收(正确答案)B.投诉的确认(正确答案)C.投诉的调查(正确答案)D.投诉的处理和回复(正确答案)5、不符合工作可以从（）等环节识别不符合项，或对质量控制、仪器校准、消耗材料的核查、对检验记录和报告的核查、管理评审、内部或外部审核、客户投诉等环节识别。*A.设备(正确答案)B.人员(正确答案)C.检验方法(正确答案)D.设施环境(正确答案)6、微生物致病菌定性检测结果报出使用（）表示。*A.检出/称样量(正确答案)B.未检出/称样量(正确答案)C.阴性D.阳性7、数据在转移过程中不允许进行（）。*A.修约(正确答案)B.计算(正确答案)C.变更(正确答案)8、所有检验数据在LIMS报表系统中（），并且集团数字科创部数据库管理人员做（）备份，预防报表数据库数据丢失。日常数据查询可通过系统报表途径查看。*A.双机(正确答案)B.单机C.永久存储(正确答案)D.不存储9、打印后的检验报告，由复核人员对（）等进行审核签名，再由授权签字人审批。*A.报告完整性(正确答案)B.报告中的数据(正确答案)C.报告中的内容(正确答案)10、在实施人员比对、设备比对和方法比对时，要选取（）符合要求的样品进行。*A.均匀性(正确答案)B.稳定性(正确答案)C.不均匀D.不稳定三、判断题1、校准和测量能力（CMC）是校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量的能力。[判断题]*对(正确答案)错2、测量不确定度指根据所用到的信息，表征赋予被测量量值分散性的非负参数。[判断题]*对(正确答案)错3、扩展不确定度是合成标准不确定度与一个小于1的数据因子的乘积。[判断题]*对错(正确答案)4、检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估，对于已确定并验证了结果测量不确定度的检测方法，实验室只要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。[判断题]*对(正确答案)错5、评定测量不确定度过程数据不需要有原始记录。[判断题]*对错(正确答案)6、任何测量都存在不确定度。[判断题]*对(正确答案)错7、微生物定量检测项目应具备定期使用有证标准物质/标准样品（如菌落总数标准物质、大肠菌群标准物质等）进行监控，或使用质控样品开展内部质量控制活动。[单选题]*对(正确答案)错8、实验室需要对要进行检测的样品，识别危险源的存在并确定其特性。[判断题]*对(正确答案)错9、投诉受理人不需要回复投诉方。[判断题]*对错(正确答案)10、质量负责人负责组织调查技术运作过程的不符合原因，解决落实纠正措施必要的资源，组织对不符合工作的严重性进行评估。[判断题]*对错(正确答案)11、所有存有数据的计算机必须设置访问密码，他人只有征得计算机责任人同意后才能使用，计算机中不得保存保密文件，如确有需要，应实施密码封锁。[判断题]*对(正确答案)错12、自动化设备所配备的计算机供该台设备专用，不得挪作它用。[判断题]*对(正确答案)错13、数据或信息从纸张到纸张、纸张到计算机、计算机到纸张、计算机到计算机的转移均需要进行核查。[判断题]*对(正确答案)错14、实验室对检验过程出现的明显为错误数据进行有效识别并如实呈现，及时提交实验室信息化系统中检验日信息或记录《异常操作执行表》，确保数据可追溯。[判断题]*对(正确答案)错15、当同一实验室同一人员1个月内重复发生检验结果出具后变更3次以上同类错误数据（1次涉及多个样品的按1次计算），或其他经分析必要时，实验室技术负责人组织核查、确定产生问题的根本原因，启动《异常操作执行表》。[判断题]*对错(正确答案)16、连接自动检测设备的计算机可以接入外部互联网络（集团数据导入系统及信息化项目除外）和加载外部磁盘。[判断题]*对错(正确答案)17、不符合工作可能发生在管