临床研究方法名词解释

偏倚真实情况。内部准确度（internalvalidity）:程度。外部准确度又称概括性或外推性。临床不一致性（clinicaldisagreement）:医生对同一病人检查结果不相符，称临床不一致性；反之称临床一致性。死亡率（motality在一定期间内，一定人群中，死于某病（或死于所有原因）率。病死率（fatalityrate）:一定期间内（1年）比例。生存率（survival指接受某种治疗的病人或患某病的人中，经过若干年的随访（、、5年）尚存活的人数所占的比例。incidencerat）一定期间内，一定人群中某病新病例出现的频率。罹患率：(attack指某一局限范围短时间内的发病率（prevalacerat）例。对照组，试验组实施治疗措施，对照组不给予该治疗措施或仅给予安慰剂，在相同的实验条件下，应用客观效应指标，经一段时间随访观察后，比较两组的差别。盲法（blindmethod）:对象接受的是何种干预措施时，称盲法。（singleblindmetho对照组中而研究人员知道。（Doubleblindmetho）设计者知道，但不具体操作。三盲临床试验（Tripleblind研究对象、执行人员、监督者均不知道研究因素16（cross-over分为两个阶段，首先将全部的研究对象随机分为甲、乙两组，在第一阶段甲为试验组，乙为对照组，此阶段研究结束后经过一个休息时期（洗脱期）再进入第二阶段，此时将两组的治疗措施加以对换，即甲为对照组乙为试验组，全部研究工作结束后，再评价疗效，特点：不但有组间对照，还有自身对照。前后对照试验（Before-After标进行对比的研究；分前后两个阶段，一阶段使用对照措施，二阶段使用试验措施，试验结束时，将前后两个阶段的观察结果进行比较。单病例随机对照试验of1或另一种药物比较的疗效，对单个病例进行双盲随机，多次交叉后的试验。研究对象的分组或按不同地区加以分组，然后比较两组的疗效。历史性对照研究control试验组是现在患某病的病人，对之采用新队列研究（cohortstudy）:对象分为暴露组和非暴露组，随访观察两组疾病及预后结局，以验证假设暴露因素与疾病之间有无因果关联的观察分析方法。发病密度（incidence察时间总和之比。累积发病率（cumulativeincidence,CI）:（无时间单位。相对危险度（RelativeRisk,R积发病率之比，或暴露组的发病密度与非暴露组发病密度之比。意义：表示了暴露组发病或死亡危险时非暴露组的多少倍。（,ratedifferenceA度之差，或暴露组累积发病率与非暴露组累积发病率之差。意义：表示暴露于某因素患者中完全由该因素所致的发病率或危险度或者说明暴露组与非暴露组的发病密度差值特异的归因于暴露因素的程度。失访偏倚（withdraw中有人不能坚持而退出队列，有人迁居、死亡或因药物副作用而停止治疗，结果当最后观察终止时，能够分析结果的人数远少于进入观察时的人数，这种对研究结果的影响称失访偏倚。病例对照研究（case-controlstudy）:的病人作为病例，以未患有该病，但具有可比性的个体作为对照，通过询问实验室检查或复查病史等，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并加以比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。选择性偏倚（selectionbias）:群与其所代表的总体间或不同组的研究对象间某些特征具有系统的差别，因此导致研究结果与真实情况发生偏差。信息偏倚（information得的信息产生系统误差，又称观察性偏倚或测量偏倚回忆性偏倚（recallbias）:完整性方面存在的系统误差。顺序偏倚体状况发生系统的变化，即由于顺序规律而发生的系统误差。霍桑效应Hanthoreeffec关照的患者对研究人员又极可能报以过分热情更多的向医生报告好的结果，这种人为地夸严格实施盲法干扰保持实施规范化试验措施改善依从性减少其他药物使用效的现象。控制加强质控并改善依从性依从性37（confounding诊断试验各种诊断标准的评价。黄金标准（goldstandard）:当前医学界公认的能比较正确区分有病或无病的诊断方法。40（accurac（coincidenserat即真阳性和真阴性例数之和占所检测病例总数的比例。敏感度（sensitivit：又称真阳性率指在患者组中用该试验检查得到阳性结果百分比。43阳性预测值（positivepredictivevalue,PV+：诊断试验结果为阳性者中，真正患该病者所占的比例，即阳性结果中患该病的可能性。阴性预测值（negtivepredictive所占的比例，即诊断试验结果为阴性的人中不患病的可能性。阳性似然比（positivelikelihoodration，LR+）:比值，即诊断试验正确判断阳性可能性是错误判断阳性可能性的倍数。阴性似然比（negativelikelihoodration,LR-）:值，即诊断试验错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数。受试者工作特性曲线receiveroperationchractersticcurve,RO：简称ROC曲线，表示真阳性（敏感度）与假阳性特异度）为横坐标，可表示敏感度与特异度之间的关系。多中心临床试验(muliti-centerclinicaltrail):个单位的研究者合作，按同一方案进行的临床试验。意向治疗分析（intention-to-treatanedisi，IT：如果在试验过程中出现了退出和失访者，应该进行ITT在最后资料分析中都应被包括在内。绝对危险降低率（absoluteriskreduction,AR生率之间的绝对差值，该值越大，说明治疗产生的临床效应越大相对危险降低率（relativerisk的比例。需要治疗的人数（numberneededto153药物不良反应drug指常规用药量的前提下，因药物或药物相互作用所发生的与防治目的无关的有害反应。因误用或滥用药物以及口服药物自杀所造成的后果不属药物不良反应。预后因素（prognosisfactor）:指影响疾病结局的一切因素，是强调患者具有某些因素，其病程发展中可能伴有某种结局的发生。（recurencerat例。零时（zero又称零点，是进入队列的各个患者被随访始点所做的规定。生存曲线kaplan-meier曲线kaplan-meierTP（X<T）为纵轴，表示时间与生存率关系的函数曲线。时序检验（Log-Rank检验值与理论值之间的差别意义大小。诊断阈值（dignostic0.1率低于某一数值时不需再做任何试验而否定该病诊断，该数值为诊断阈值。治疗阈值非常高，此时也不需进一步做其他检查就可肯定诊断，给予治疗，该值为治疗阈值。61Meta究结果合并成一个单独数字估计