2022年执业药师考试题库高分300题含答案解析(陕西省专用)

《执业药师》职业考试题库

一,单选题(共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)

1、《中药品种保护条例》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】BCY5T10E8C4D5Q6L7HY4T1H8S9F3S9R6ZS1M6T9E4O9J8Z62、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施

A.禁止采猎

B.保护与采猎相结合

C.得到当地人民政府同意后可少量采猎

D.在保护区外可以少量采猎【答案】ACP9L7E5Z1Z5H1D8HC4T3C5A4Z8V6Q9ZT10Q5T4L8H9B5U33、药品购销记录必须注明药品的

A.批准文号

B.批号

C.生产日期

D.商品名称【答案】BCQ4V3F6G4F5U6V1HK5Z10M2W8Q2B8J5ZZ5V6U6N9A9L3Q94、可以发布广告的药品是

A.苯巴比妥

B.硝苯地平

C.舒芬太尼

D.咖啡因【答案】BCA1U3D2D4I9L1F6HJ7O8O8J1A1H6H6ZF2N3Y10Q8M5H7Q85、湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.设置专柜由专人管理、专册登记

B.列入必须凭处方销售的处方药管理

C.除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D.如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号【答案】DCQ2Z8M6Y4X7F9O10HA10G1Q6Q8R2D10M7ZY1P4X10I6I9D6X56、禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACL4T8A3A5S4G5D4HH9M6I10B5G10K5L4ZF7S9Y5E4Q2O2M17、下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗【答案】ACR4F6P9W4J8D3L2HM7Z10O4H8I4W2O1ZG5Z7J1H10C1T10I88、标签上必须注明产地的是（）。

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂【答案】BCJ5X7B8B7I2P5J8HZ8A5X5N10A9K5J8ZN6F2L4L8X4B8S109、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】CCF10L10V4K4X2V6B2HV6A5A6X1I8Q5S4ZI7Q4Z8T7K8D5D610、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”类别且明确可以经营冷藏、冷冻药品的才能经营的药品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制剂

C.医疗机构制剂

D.胰岛素【答案】ACY2Z2B4Y10P6Q7W9HM9B1I5E7W2W2S3ZI4D7K3E3J8B8X311、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的【答案】BCR6D10E8M5P4H6D5HA3X8F1C10H4M6L2ZC2I5A1X3B3H5Q312、关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）。

A.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

B.储存药品相对湿度应保持在25%～65%

C.所采取的养护方法不得对药品造成污染

D.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期【答案】BCG2L7B3T10D3M3U1HG1Q3L2G2Y6O4O2ZP10Q7B9Y1L4G5K113、处方涉及贵重药品时应该

A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控

B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担

C.推进药品剂型、规格、包装标准化

D.全面配备并优先使用【答案】BCO1F10C5C8G2X1R9HA8A3U6C3E8F8V2ZP5I4L1L8G5S2T914、麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是

A.使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存

B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门

C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施

D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施【答案】DCY9N5C9P2F1M6N10HL6S1E10Z5J6O6Z9ZT8Y8W2V3P9V6G915、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A.经营中国产第二类医疗器械

B.经营美国产第二类医疗器械

C.经营港澳台产第二类医疗器械

D.经营法国产第三类医疗器械【答案】DCR1P9Y9V8E3I4Q5HV10U4E2V10P4S10Q5ZG3W3A8W6G6D7G1016、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.可卡因

B.吗啡

C.可待因

D.逍遥丸【答案】DCO6O2U2S2Q6Y1C5HE6V9X7T8H4Y6D4ZM5S10X3G3P1H8H817、执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有（）

A.2014年1月，山东省某药品零售连锁企业为小王注册了执业药师岗位，该单位9月派她到北京的分公司从事执业药师工作

B.2014年2月，山东省某单体药店为小吴注册了执业药师岗位，10月，他跳槽到另一单体药店从事执业药师工作

C.2014年3月，山东省药品生产企业为小刘注册了执业药师岗位，11月，他跳槽到一药品批发企业从事执业药师工作

D.2014年2月，山东省药品零售连锁企业为小张注册了执业药师岗位；但是从那时开始他一直到一直从事行政工作，12月因工作需要开始在执业药师岗位工作【答案】DCJ9A8Y7C2L8D10P6HS4Q9K1V8Y2T2M1ZF6J2O6W9V10Z3D818、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更【答案】CCA5E4A2W8O3F8L3HJ3Z6Y3S5P2W9O10ZV7I7N5P6Q9E3M919、睡眠监护系统软件是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械【答案】BCA9J6Y1R9V6D1Y6HH6M8H1Z8S8V1R5ZT5G5H3H7U6C6C820、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A.按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

B.医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性

C.医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

D.使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】BCY5B4T2V10P8S7T6HM9V10X3Y10K4N6J2ZU4W3A1D2J5F1R121、监测洁净室的微生物数和尘粒数

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室【答案】BCP1M10Q2T1S2B9I3HI2S3O1U4Y8H3L6ZJ1U9A7B7I9I8Z522、强迫他人吸食、注射毒品的最多可处

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年【答案】DCD10Z2N9J1G1Y6Q10HL4M9H8K2V3T9T2ZE3A3D10I3Y3X8W123、负责国家药品储备管理的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.国家公安部门

C.工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门【答案】CCG5M1Z5I7K1Z8M1HV7L7E8H9J7G8I6ZW3K5I1I10P8T9H124、毒性反应属于

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.新的药品不良反应【答案】ACP7P8T1S6W5N9O9HJ10F2N9V6T8F2T7ZI9J6Y8F4R3M10R1025、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】ACO10O2A8J7N10K2X9HL4B1U7D3L1D7E5ZW2I7N4N1T2M8D226、（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是

A.接受监督的义务

B.依法收集消费者个人信息的义务

C.保证安全的义务

D.履行“三包”的义务【答案】CCO2L1V3Y3Y10B9F1HC10J6G1L7E1A4Z6ZQ5M2W1T6P8E4T227、不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.国家基本药物

B.国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.省级药监部门颁发标准的药品【答案】DCO9C8X1K10U7L3H5HI3W7X9Q8J7I6Q7ZC5H2E9H8J2S3U728、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须标明产地

B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】BCJ3T1Q5T8A2G1O6HP2G5G5D9Y7K10K4ZI6T2U1U9M4W10V129、报国家药监局备案

A.10个工作日

B.20个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日【答案】BCI2M8Y4W8F3R5Z1HX3H2O7Z5B5X2W7ZD6W3X9M8D5R1C630、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级以上药品监督管理部门【答案】ACE9X8C9F6T5C8B8HR8C6J10N1X5Z8O5ZN7Z6C7B2C5B2V531、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节【答案】BCV6F5S5Z9F2Z1A7HO1M2B5N6L3C10V10ZA2G7E2I7Z7G2N732、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.国械注进2015246××××

B.国械注许2016246××××

C.沪食药监械(准)2012第216××××

D.京药监械(准)2012第246××××【答案】CCV4O5A2R10A1H4T8HI10E7V6F8F9B2P8ZB8T8G5F9L6Z2V833、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告【答案】ACJ4P2N2L1Q9U2I6HC6X2E6W2R5N10Q8ZO7B2E7V2L8G8I1034、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构【答案】ACY5U1R8Z1D5Y7N4HD3I7E7F10P4M6W4ZF9R6Y10W3T3N1J835、不得在大众传播媒介发布广告

A.药品广告

B.处方药

C.非处方药

D.处方药广告的忠告语【答案】BCP5Y2U2A4P2B5K7HA2L7P6G7S10T8D6ZM1P6W9L1N8E9Z336、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（）。

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类【答案】CCR2A5R10J4V9K8X2HI7K7R3C8H2C10G10ZJ7J9M8C9U5U1B437、进口中国台湾地区生产的降压药应取得

A.《进口准许证》

B.《药品生产许可证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》【答案】CCS10Y6R10J9J1Y10Y5HZ6N2C4I6A5P4I1ZF10W2G7R5F10K5R1038、从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】ACX2C2D2D9W9J1S9HQ5U6Y4R5R4V2C2ZE9Q4N1I4N7Q1N1039、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是()

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】DCI9X1L7Z8L7L10Z8HX5Y10M6H7R3C10Z10ZG1B1A1B9U5D4S1040、下列医疗器械注册证编号合法的是

A.闽械注准20151400100

B.国械注准20151400100

C.闽械注准20152400100

D.闽械注准20153400100【答案】CCY2P4U8J10D4H4U10HA8C8P7E5M2I3E1ZU1N1N8L5P8E6P741、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法，错误的是

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核【答案】BCY1F3U7U3K9T1Z9HZ2N5N9Y7Z4V9T1ZY8L9L2E8T10N7C442、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCT4Z3S8W2R3I3W10HP5S3S3N7B7E3H1ZQ3S5Z9W10P6M4A243、药品零售药店对处方药和非处方药应采用

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式【答案】ACW5P5E2L1Q4L2R5HL7Z6W4D5P2Y5M4ZX3L1P3Y3V4G2L444、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.生产、销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产、销售劣药罪

D.生产、销售伪劣产品罪【答案】CCX3K5G10I4T9D8M4HN3Y3Y5U3U9B2I4ZM1O7R1S6X2M4P745、《处方管理办法》适用于

A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【答案】DCS3Y1G10I8N5C2L4HS9Q5F2E7Q2T4Q7ZV1P1E9B9T10D1L546、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）

A.经典名方物质基准

B.毒性中药饮片

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D.中药一级保护品种【答案】DCR9Z4O1T6A3C5S1HQ2H3R1Z1M9E6Q3ZN5Y8J2H2T1G6J147、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务【答案】DCY10O10V3V3P7K4Y2HE1J1C10O10I8A5B2ZG10Y5K6I4L9I1X1048、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.完善医药产业政策

B.调整产业结构

C.支持和鼓励企业科技创新

D.完善执业药师制度【答案】DCV1E9N10C10R10D4I6HO5Z7Q3H7P6B4K10ZI9I9I4J10I9Q10R549、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】DCU2W6D9O10Z8J6V2HI1E5J1S10H4R10O3ZZ10S8W5A3U1R3F150、负责全国医疗机构制剂的监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.市级药品监督管理局【答案】ACI9J2A3A9A2D5H6HR4V4V7S9X7K6L4ZJ10Q5M9B9Y1F6Q651、国家基本药物的遴选原则不包括

A.质量稳定

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便【答案】ACX10L4L9B9I5K3X7HB6S6D5H6B10V2G2ZB8P10D8L9J6T4P752、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应【答案】BCZ8U3A8U9Y8P2F9HO8C7L1K1O5V3W10ZD4T7B9P4G3B3A553、药品批发企业高层管理人员中全面负责药品质量管理工作的人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】DCT7X7B9F8G4L2F5HO3E8C8V1R8B5C1ZH7A9B9M6Y8J9V554、有关企业间药品运输信息管理的说法，错误的是

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品或第一类精神药品，在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息

B.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报

C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

D.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地设区的市级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报【答案】CCA6X5A2H7Z9Y3G3HJ6X8Q1U1X9T2M8ZX9K10J10T2S10O2K255、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

A.常见药品不良反应

B.轻微药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.严重药品不良反应【答案】DCG9B7L2E5K5G1O2HF6P6C7Z5S2U3U3ZP4H6F8N2B2H2W256、根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是

A.中药饮片调剂人员必须是执业药师

B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理

C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程

D.有存放饮片和处方调配的设备【答案】ACC10B4S1A6Q7D8H7HH5O1M9K8O9L6R7ZK10I4T6V10H1C6X657、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A.新生物制剂

B.未实施批准文号管理的中药材

C.实施批准文号管理的中药饮片

D.麻醉药品【答案】BCP1Q10F4F5L1L5C9HN4C9T1E6K7J6W5ZW2P3Y7A9A9J10V458、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意【答案】CCO8T5M4M8D3W4G9HK4D3G8B8P3X7W2ZI2D3K1L4D5M4D159、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年【答案】ACU10S4G10A1L1K4R9HM9Q4X1P9O2E1H3ZN4H7U6O1C3S5B960、负责本省（区、市）基本药物集中采购的主管部门是

A.国家基本药物工作委员会

B.省级医院

C.省级药品监督管理局

D.省级卫生行政部门【答案】DCB10T7S4M9G7G7P6HP5C3G3X8V8W7Q3ZE6D5S1F4W9N4H461、下列属于药品零售的道德要求的是

A.维护患者利益，提供生活质量

B.保证生产，社会效益与经济效益并重

C.坚持公益原则，维护人类健康

D.指导用药，做好药学服务【答案】DCH7J3W3L9M5N8R10HY1Z3S10Q2A10M8Z5ZD5Y1Q10W1O7T5T362、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.省级以上药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准【答案】CCW3N7V8Q7N3B10F6HZ5M4Z5Q10M7N5J4ZT3L3F6Q6H5E2I363、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】【答案】DCA7Z10K10W5O4K1H3HU7G9T7I3K4W9F6ZG1V10H6H8O9U3W164、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药【答案】DCB3G7D10S10Y6F6S5HH8N9H8A6R10Z5G1ZD4G10O6N10Q9S7M1065、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系【答案】CCT2Z10F10W3X8F10H8HB7H8T4B3Z10B1X3ZA9W4A2H9H2N7A966、（2015年真题）根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是（）

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液【答案】DCT5R3A10J10R7E6Y5HV5W6S10Q6L2V4B6ZR2U2D10W2C10I3H567、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACJ1J9G9U1A1G7K5HJ10V7E3L3L9X8U8ZR10Q4R8S9Y3Y2J968、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证【答案】ACJ5V8V4N1F6Q4W8HO7P4O3O6F8O9X4ZB8Y2D1J4Q9Q3Y469、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于

A.公平交易权

B.监督批评权

C.真情知悉权

D.受尊重权B选项，监督批评权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者；权益工作进行监督的权利。消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。C选项，真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。D选项，受尊重权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利，享有个人信息依法得到保护的权利。【答案】CCF3B6O7S7W7U2P6HO3H9K7E8T9A3P3ZP9I8M8M10R10T4S270、中成药目前没有商品名，只有通用名，有关中成药通用名称命名的说法，错误的是

A.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

B.民族药通用名称字数不能超过8个字

C.中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后

D.中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语【答案】BCT9O3E10Y3F2A4B4HD5S10C5O9Q5W9I8ZR7G3G7G4P10W6X871、《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年【答案】BCS9U5G3S10P9C5G9HR4H9S8G2A8U6Z10ZX2Z4B8G6M9G4E872、2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动

B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】DCB10P5K8W2R10C10D8HW3B9X4O6V10Z1J2ZJ2B5Q1D6W1E2T773、《药品召回管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】DCV4U6W8C9D7W10F2HP6X6B5Y9L10X4A1ZH1Q8F1T1W5A1W374、应具有药师或药学相关专业助理工程师（含）以上技术职称

A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】BCW6X1W1B5P9Q9J5HY5P9L3A4G5G4T1ZG6G5Z7R5T10H2X1075、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCW8A9H8M5L2Z6S3HS6U7A3V9C9D9S4ZV5X10A7V7K3Z8W476、下列不属于处方规范性审核内容的是

A.电子处方是否有处方医师的电子签名

B.新生儿、婴幼儿是否写日、月龄

C.中药饮片是否单独开具处方

D.是否有重复给药和相互作用情况【答案】DCV2J6N9N1P10V6M7HL3W4S1F10G7X6O6ZJ2W7R4S6Y8X6V1077、执业药师资格注册管理机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门【答案】ACZ8Q2S7I8O6H7H6HH6F5H10S5I9L4I7ZU9O8P6J3M10P8D578、关于医疗器械经营质量管理规范的基本要求的说法，错误的是

A.医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事第三类医疗器械经营活动的经营者

B.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度，鼓励其他医疗器械经营企业建立销售记录制度

C.从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求

D.医疗器械经营企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录，并且应当建立并执行进货查验记录制度【答案】ACG2W7P10I8X5G1T2HE8N8S3A5I1L3D7ZV1Y1F7K4B1F6P679、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A.个人自用的医疗器械

B.大型医疗器械

C.植入类医疗器械

D.医用医疗器械【答案】ACE5G9I3U8U5X1M2HQ7H5B7T4H8X4B5ZD10S4S6L5X2V8J780、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门【答案】BCC8E7D10B2J1U4H8HJ8H9Z6X8L7N3G8ZQ8C5E9F9S3X5Q181、根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业【答案】ACK5L6W5K4K1N5Y9HX5V3D9V2Q9U2H5ZN2Y7U10A6T10T1K982、根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草【答案】ACJ10H4V9V9K6L6L4HC2J3A8D2T10X9I2ZN7A2P9O7Y8R3I183、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A.发生在新修订《药品管理法》实施前，适用修订前的药品管理法

B.发生在新修订《药品管理法》实施前，新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法

C.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用新修订的药品管理法

D.发生在新修订《药品管理法》实施后，适用修订前的药品管理法【答案】CCP3Q10C2L3G2U7N2HS7I9V6Z2J9J1P10ZN4N7O9Z4G5Y5W584、根据《药品广告审查发布标准》印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材【答案】ACK7X5V8V9Y4V6O1HZ5R6S7S1F7G2V4ZE3J1S9T10B4F4Z985、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACY10W1C1Y5Q3K5F4HW10V10D6H8G6K9D8ZJ8B8I9P6I5N2S486、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.药品生产企业生产中药饮片的全过程

B.药品生产企业生产中成药的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程【答案】CCA3I3A2D7L7P4E5HN1S1I3H9X6T8W7ZU8H5W2B2W2L5M487、可以申报医疗机构制剂的是

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】DCR8K4V4I7C5K6B4HP3S1W3D9D6S4G6ZH6C6N9Y2K3S7X288、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.药品商品名称

B.咨询热线

C.药品广告批准文号

D.咨询电话【答案】CCF3L3Z4S7R3J10E7HG1J3L3J3K2N2D10ZI6J2L5S4P1G5S489、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于

A.法律

B.行政法规

C.部门规章

D.司法解释【答案】ACB6L2L10E1A5I1R2HG1A9H7O6B1G3C9ZG1X4K4F7P8T5Z690、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年

B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品【答案】CCM6Z2X3X8M6G2R4HG5A9U4N5F9C7C7ZB8R8E2J5B7P5Q191、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。该降压药为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证生产【答案】ACR6V2I7S6F10H3C8HR3H8R9X5Z9L9C5ZE10R9O6D1C8F3N192、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是

A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收【答案】DCX10Y6N6M9Y2T3L5HG7Z4P9C7V8S9T2ZU1V6Q3X2V10L8B593、药品安全风险的特点不包括

A.复杂性

B.不可控制性

C.不可避免性

D.不可预见性【答案】BCW10K3C9G9F9E3N3HP8D6E9S3D10L3S5ZP10N8O1N9Y10L7Q294、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A.北京市药品监督管理部门

B.北京市工商行政管理部门

C.浙江某县药品监督管理部门

D.浙江某县工商行政管理部门【答案】DCN4A9Q5V9M10P5C6HH10W9J1T4C8Q6S9ZL4T5H5M5O8Y10Q195、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构【答案】CCG2D9I10Y4D2I6X5HS5S7J6G9M6L9F6ZZ2H9S3B6E1U7Y796、（2021年真题）根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配

D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售【答案】BCJ1M6V7G9H6R10Y7HZ5K3E5H3Q8M9P10ZU3V2A4R8A2I8A497、药品标签的制定应以以下哪项为依据

A.生产许可证

B.药品说明书

C.药品生产SOP

D.药品检验SOP【答案】BCN9E8G6R4O7Z7X8HU9R1I10R5R3J7P3ZU2P1I2N10C4V10V398、（2016年真题）根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字J20160008

B.国药准字S20143005

C.国食药准字Z20163026

D.国食药监字H20130085【答案】BCS7A5R9V2A9X5A5HN7G5K8B7R5V5O9ZF8R8J1Y2U7A7A899、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.中医药管理部门【答案】BCJ3F7N7E7C3W3I10HT10U4U6Y7F1A9L6ZI9H4J4Z1W5V2R9100、根据《中华人民共和国药品管理法》用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合（）。

A.药品标准

B.企业标准

C.卫生要求

D.药用要求【答案】DCJ10S10T1J8V10E7O8HZ1L9T8M3I7Z9O5ZV4H10C2I8J5Z7V7101、影响药物疗效的因素应列在

A.【药物相互作用】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【适应症】【答案】CCP3G8I4W10L1E3Q5HW7U2K5X2P4Y4K3ZV7H4I5X7Q1D8L5102、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()。

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品【答案】CCK1E5G4Z2O5B2L10HM7G4D7W8C10I4L4ZK10D4T4C9Y6L8O10103、药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的是（）。

A.药品采购人员

B.医疗行政管理人员

C.护理人员

D.临床医学人员【答案】ACS3D6V8R9Q7L3B3HF1V1Y8V4T7C9C3ZU8C3Z2K1V7C8R6104、根据《2020年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

A.蛋白同化制剂

B.刺激剂

C.血液兴奋剂

D.肽类激素【答案】ACY6I9T6L2N4G6W8HH6K8B7S9A6U10J5ZN1N4S9F7K9H1S9105、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A.禁止在非适宜区种植养殖中药材

B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸

C.地道药材应按传统方法进行加工

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则【答案】BCD9D5A2H3J2E1A8HZ1S8K4H10H2M8I10ZR1F10N8A8H8N9X3106、（2016年真题）注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】CCH5G2L7V7O2Q3D9HY10T4D2M2V3U2A3ZH5P2R1S2V7G3U2107、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A.每张处方一般不得超过7日常用量

B.急诊处方一般不得超过3日常用量

C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量【答案】CCR6S7S7V1D2U8L1HM1V3A10D8E2X1P10ZZ8A10G1D8Z6N4F3108、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】DCE1R1H8M4O7B3M7HX10D2H7W9E9C7R4ZA4W4Y8O8D2Z9V4109、有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是

A.处方药可以采用有奖销售方式

B.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

C.处方药可以采用开架自选销售方式

D.处方药、非处方药应分柜台摆放【答案】DCQ10F7U2W5J3T1Y1HN10Z8Y10U10W9B10N7ZX2R7Q3D6G1G2Q10110、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方

B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方

C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方

D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】CCA2N7Q9Z6K9C9G4HY1A5K6O2P1A8Z10ZC1I1C9F10N6A4H1111、有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是

A.按包装标示的温度要求储存药品

B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

C.储存药品相对湿度为35%~65%

D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】CCN10N4G6M4B10Z3I7HI8G7I8K6R8Q2C6ZV2D8Z7D6J4M10E5112、实行逐级、定期报告制度

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应【答案】ACJ8X1C2C4X5C2D6HJ4Y3G9S9J5D6R10ZJ3U4K2V7E8W8G3113、下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.规范药品生产【答案】DCZ5Y8X10B8Z2G1D7HU6D6D1Z10Y7X6K10ZB5T1C8R6W3N9U7114、甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.辽药广审（声）20150076号

B.辽药广审（视）2016053266号

C.川药广审（文）第20163309号

D.川药广审（文）第2015110563号【答案】DCS3O2D1F10Y2W7K5HE6Y5K5S8I2X6B4ZP7O2D2P1J3S6P9115、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

A.妇科用药

B.化学药品

C.激素等成分的中西药复方制剂

D.中成药【答案】CCI5T4E6U8G6N5Z1HS3P10D7D9C10X10P6ZF5R3E6U1O9I1L4116、负责中药资源普查的机构是

A.国家卫生健康部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家药典委员会

D.国家中医药管理部门【答案】DCY5L9M10X2Y4V9L3HG4Q9Y6G5L10I8N6ZO3C10B4H2F9B7R9117、非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是

A.专属性

B.经济性

C.安全性

D.给药途径【答案】CCR10I4W7F6W7T5J8HH10G4T7K8L6E9S3ZH3K8J7H8H7Y5Q5118、根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门【答案】ACL9U3Y10S6Y8W2V6HY5N6E2G6P4X8C2ZF8K3H9N2C6Q3I5119、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）

A.商业贿赂行为

B.虚假宣传和虚假交易行为

C.混淆行为

D.互联网不正当竞争行为【答案】BCV2X2F9S8O5U4F8HH4C9I10J3K1F5W3ZY10H1W6N9D3Q6T4120、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为"对人体健康造成严重危害"的是（）。

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的【答案】ACT2D3Y5U7A4R7X3HW2B2Y2Z8A8Z10T4ZC7O1F6R10S6N9B3121、关于药品包装的说法，错误的是

A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接与药品接触的包装是内包装，也称之为药包材

B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装

C.最小销售包装（盒、瓶等）属于内包装，必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

D.外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量【答案】CCY3A10E6H6V10L8S7HS3B1K10A5H2G5F5ZW9H8U1J1N1A5A6122、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处【答案】BCV2M8A5W10Z8M10O6HU8D8B6O7U5E7V6ZX6H8V8K7R1R9L9123、某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门

C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】CCK5G3D6A2D10X4K7HD9L7A6T7J6D4Y6ZU7I1Z10A3I7N4Q5124、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】CCN1O3R8X3N10H10B7HE5L4M10S3G9W5P5ZE3L10V7N10H4B10P2125、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）

A.属于保健食品，参照药品管理

B.属于地方特色食品，参照食品管理

C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验

D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】DCX5H9C1N4J9I4D8HP2E4Q2D7V7H7H7ZR6Y3I5U9G5K3A9126、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是

A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室

B.具有GMP认证证书的药品生产企业

C.须同时申请中药制剂委托生产企业

D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一【答案】DCR4I2V2A10G8T2H9HX1I2T3O4Q10H7H9ZT5N4U7T2D6M2Q8127、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲【答案】DCZ7W6Y2M3L8H2R4HH6J3K4W6K6D8M8ZF3D5M10Y3O1S9B7128、关于疫苗的管理，正确的是

A.疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样

B.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗

C.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【答案】BCJ9Z6L5E2T3I6G1HF2D7D9O10X2N8R4ZI5U1F4Z3V8X2H4129、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品为

A.假药

B.劣药

C.合格药品

D.无证经营【答案】ACH4K4D4P3V4P4J2HM4S3E6V8B9S5W8ZR4I2P6V6P5O3G4130、定点批发企业未对医疗机构履行送货义务，逾期不改正的，可处

A.5万元~10万元的罚款

B.2万元～5万元的罚款

C.5000元～2万元的罚款

D.5000元~1万元罚款【答案】BCG6T4W5Z8A1I8U9HG5L8U6U2C5N10X9ZP4C10O10A7R8D2I8131、（2021年真题）根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证【答案】CCQ5F4C4T8H5J5J7HX9W6Z5G8J9O8S2ZS5W4E1K2W2P7B9132、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药【答案】CCG1Y2F1X10H3P1A10HV4O7A8G9S5A7L6ZW6X8V8Z8X10D1J1133、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物

B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续

C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】BCC8R3G7I3I10D4V10HN5Z8J8P10J8R8Z10ZG8M1H6A10X4B6T10134、属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

A.梅花鹿鹿茸

B.马鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉苁蓉【答案】BCL4Y2D10W9P9M1K10HB5R6A1L7R9S4Q6ZR8V4Y6I3G9Y1O2135、执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉【答案】ACK9O3U1D7D3T3G1HC1Z6D1H9O8Q3R7ZA3Q3R8H7F6K2L1136、《中华人民共和国反不正当竞争法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章【答案】ACN6K9T3C1Y7D9A3HL9I4C7Q4L2C5E8ZG6E1G10N2S4M2L10137、药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时，应采取措施是()。

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】BCF10C10I3D10M6K1I10HH6Q2N3U6E8V3H5ZD5Q10S8I8H4J8U4138、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCJ6G4A7K6A5W4M7HV9N9Y10R10K6B7Q7ZJ7O7E6Q1J5L4L10139、在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查【答案】BCV8I3E8O10R8T3A9HN6I10D8F8B2R8Q3ZE9G2S10J2H4M2O10140、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】DCF4S4A1C2X6E5A5HW4Q1Q8H8B1K10X10ZS2U5I6W8T9Z1B6141、某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛

C.药品与地面间距5厘米

D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠【答案】CCT9P1C4J4Y4I8P3HE6C10F8S9C10K5H2ZO7U2Y6R7Q1O3P6142、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是

A.国家基本药物

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.抗菌药物【答案】CCM8V9J8U3N4A4Q4HW8K8E1F6I3G7P7ZB8F8X6F4Y9A9J1143、药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCA6F1O6V7D3T3V7HT8K2H3W10V9B8B2ZO10B3P5Q3A10K5G1144、依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【答案】DCZ1X5V9E7F4K7P8HX4A5O7R9D5X2C10ZA1R6P6B6S3G6S7145、关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.可以由零售药店采购和销售

B.可以在医院网站发布产品信息

C.只能在政府指定的医学和药学专业期刊上发布广告

D.经批准可以在医疗机构间调剂制剂【答案】DCF3I8X6K6G3E7L3HJ4Q10M5G8K7D3S5ZH8X4D1S10N5Y9Q1146、药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于

A.药物临床试验

B.药品上市许可

C.药品再注册

D.加快上市注册【答案】CCI6M10M1V6L5M2I3HR3H2Z2H2R1S2C3ZF6D4Q9P2F9D3B7147、（2018年真题）2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则【答案】DCX3R3U6G8U5V5G7HK1E9S4I5I7H9U10ZU9T10K3B4M1A5U2148、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药

D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【答案】CCN9D8H8J2X4F7C3HN6C6Q2H5H7H3X10ZB2D3U6Y2V5K1F4149、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月【答案】BCH3X2R9E6Q6J3J3HX6O7P3F2L3P6D10ZS5Q5B1K10R8V5S9150、实施行政许可的原则不包括

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.简化程序原则

D.信赖保护原则【答案】CCW2Z1K7W10P10J7X4HR7A5L4I8Z7Y3W2ZM6G4H4J2L10X2G7151、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】CCC3M6Y8P7T4N7W1HE8N9I1U9V5Z8Y2ZQ4T8H10P9C7X4O2152、药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A.质量管理文件的管理

B.质量事故、质量投诉的管理

C.处方药销售的管理

D.设施设备保管和维护的管理【答案】CCE7A8Q3Q1I7X2T7HW8K1P4U8H10R9E1ZA2A3W7N7Z4S5U1153、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当把患者生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作【答案】ACN10Z2T2Z6D7O8V2HJ1X9O5N10Z4P2C1ZS8N5Y10U3H2C3C7154、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备

D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能【答案】ACW8C9P2I1R7B5I2HB8I6R9S10R4N8Q4ZJ5W7E5I7X10I4Q5155、《处方管理办法》规定，第二类精神药品处方印制用纸应为

A.红色

B.淡红色

C.白色

D.淡绿色【答案】CCI9E5B2