青岛尚达医药GSP相关考试试题试题含答案

青岛尚达医药GSP相关考试试题您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[单选题]*○质管部○储运部○采购部○销售部○财务部1、直接接触药品的人员每（

）进行一次健康检查[单选题]*A、三个月B、六个月C、九个月D、一年【正确答案】2、销后退回的药品应先存放在（

）由验收员按进货验收的规定验收[单选题]*A、待验区B、退货区【正确答案】C、不合格区D、合格区3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，并随即填写（

），由业务部同质管部办理查询。[单选题]*A、药品拒收报告单B、药品停售通知单【正确答案】C、报损品种申报表4、药品出库严把出库药品质量关，做到（

）三相符[单选题]*A、提单、药品、标签B、包装、标签、说明书C、帐、货、物【正确答案】5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（

）[单选题]*A、红色B、黄色C、绿色【正确答案】6、药品经检验为不合格药品时挂。（

）[单选题]*A、红色色标【正确答案】B、黄色色标C、绿色色标D、蓝色色标7、企业编制购货计划内应以（

）为重要依据。[单选题]*A、购进价格B、销售形势C、实际需要D、药品质量【正确答案】8、企业签订进货合同应明确质量条款。购销合同应明确（

）[单选题]*A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。【正确答案】B、药品附产品合格证。C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。9.下列不属于药品的是:(

)[单选题]*A:白蛋白B:疫苗C:保健品【正确答案】D:化学原料药10.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是:(

)[单选题]*A:国家药品监督管理局B:省、直辖市、自治区药品监督管理局【正确答案】C:企业所在地市级药品监督局D:企业所在县级药品监督管理局11.《药品经营质量管理规范》英文缩写为:(

)[单选题]*A:GSP【正确答案】B:GMPC:GCPD:GLP12.企业选择药品和供货单位的首要条件是:(

)[单选题]*A:合法企业生产或经营的药品【正确答案】B:价格C:广告D:售后服务13.药品的有效期是指:（

）[单选题]*A:药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限【正确答案】B:药品在规定的储存条件下不变色的条件C:药品保证稳定的期限D:药品疗效最佳的期限14.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是:（

）[单选题]*A;合格品区、发货区—绿色B:不合格品区—红色C:验收区—黄色D:退货区—绿色【正确答案】15.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为:(

)[单选题]*A:总经理B:质量管理部【正确答案】C:业务部门D:储运部门16.药品储存应做到:(

)[单选题]*A:按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存【正确答案】B:按照进货时间进行储存C:按照批号进行储存D:按照库存条件进行储存17、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（

）[单选题]*A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字【正确答案】D.白底红字E.白底蓝字18、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（

）[单选题]*A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业【正确答案】C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等19、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（

）[单选题]*A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》【正确答案】20.以下对药品销售的有关管理不正确的是（

）[单选题]*A.不得采用有奖销售方式B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放D.不得采用开架自选销售的方式【正确答案】E.药品批发企业不得将药品直接销售给消费者。21、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守:（

）[单选题]*A、GSP【正确答案】B、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP22、药品经营企业中，实施药品质量否决权的机构是:（

）[单选题]*A、药品采购部门B、质量管理机构【正确答案】C、药品销售机构D、行政管理机构E、药品储运机构23、药品经营企业不得购进和销售的药品是:（

）[单选题]*A、麻醉药品B、精神药品C、医院配制的制剂【正确答案】D、医疗用毒性药品E、戒毒药品24、根据《药品经营质量管理规范》，药品验收组织隶属于:（

）[单选题]*A、质量管理机构【正确答案】B、销售管理机构C、储运管理机构D、行政人资管理机构25、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变:（

）[单选题]*A、药品价格B、供应厂家C、销售人员的授权范围D、药品的经营方式【正确答案】26、列入国家药品标准的名称称为:（

）[单选题]*A、药品商品名B、药品商标C、药品化学名称D、药品通用名称【正确答案】27、验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（

）状态标志。[单选题]*A、黄色B、绿色C、红色【正确答案】28、现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（

）件。[单选题]*A、3B、4C、5D、6【正确答案】29、对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（

）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。[单选题]*A、国家食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局C、当地食品药品监督管理局【正确答案】30、库存药品循环质量检查的周期一般是（

）。[单选题]*A、每季【正确答案】B、每半年C、每月31、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（

）[单选题]*A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》【正确答案】C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》32、药品经营企业的四大记录不包括（

）[单选题]*A、入库验收记录B、购进记录C、出库复核记录D、销售记录E、药品养护记录【正确答案】33、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（

）[单选题]*A、业务部门B、质量管理部门【正确答案】C、财务部门D、企业经理办公室34、阴凉库的温度范围是（

）[单选题]*A、2~10℃B、≤20℃【正确答案】C、≤10℃D、0~30℃35、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（

）[单选题]*A、假劣药B、质量不合格的药品C、由不合法企业经营和供应的药品D、以上都是【正确答案】36、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（

）[单选题]*A、1年B、2年C、3年D、5年【正确答案】37、新药是指在我国境内（

）[单选题]*A、从未生产过的药品B、从未使用过的药品C、从未上市过的药品【正确答案】D、从未研究过的药品38、《药品管理法》规定的行政处罚包括(

)。[单选题]*A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》【正确答案】B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任39、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（

）[单选题]*A、中成药B、中药材【正确答案】C、生物制剂D、血液制品40、药品的批准文号的有效期为（

）[单选题]*A、3年B、4年C、5年【正确答案】D、7年41、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（

）[单选题]*A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品【正确答案】42、下列哪种药品的标签无须规定标志（

）[单选题]*A、麻醉药品B、生物制品【正确答案】C、外用药品D、非处方药43、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（

）[单选题]*A、2009年1月31日【正确答案】B、2008年12月31日C、2009年1月1日D、2008年12月1日44、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（

）范围内显著位置标出。[单选题]*A、1/4B、1/2C、1/3【正确答案】D、1/545、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（

）[单选题]*A、1/4B、1/2【正确答案】C、1/3D、1/546、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（

）[单选题]*A、30度以下B、2-10度C、0-20度【正确答案】D、25度以下47、《药品经营许可证》有效期为（

）[单选题]*A、3年B、2年