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文档简介

一次使无菌疗械销毁记录年

月

日至

年

月

日一性用菌疗械毁录销毁日期

产品名称

生产厂家

规格型号

生产批号

销毁数量

销毁方式

经手人

备注一次性医器械使用销制度医院用的一性无菌疗器械，从具有医疗器械产企业可证】【医疗器经营企业许证】的业购进一次性无医疗器必须符合量和在效期内用，不得非正规道采，不得用失效不合格产。所购的医疗械应建采购验和保管度内容括生产业名品名型号品名称、规格数量价、生产号、灭菌期及有期等。使用位（科）必须立（一次使用医器械登记，应领用数量已使用量、结余数目相符使用的一次医疗器应立即毁，使其再具有重使用功，对毁后的器械即放入备好消毒液浸泡钟上，在2天内同两以上进焚烧或埋处理，认真如作好记录。科室（领）的一次使用医疗械，只于科室临使用，得转卖提供给他流入社会。六、未按本制度执的一经出，将按【一次使用医器械监督理条例的有关规进行处。上海汇区卫院医院药品废及销毁制医院药品、医疗器械发生损坏、失效、过期、变质、变形等一种情况时，由使用科室上报，经药品、医疗器械管理委员会确认后可以报废，按规定进行销毁。为了防止不合格药品、医疗器械流失，有关部门要及时对报废药品、医疗器械进行清理、销毁。报废药品是指:1.经药品、医疗器械管理委员会确认其质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品2.医药监督管理部门抽检认定为不合格的药品。报废医疗器械是指1.设备达到甚至超过其使用寿命因结构陈旧性能已不能达到低限技术指标且无维修改造价值，自然淘汰的器械。2.因自然原因、人为因素导致损坏且无法修复的器械。因行业指南认定其无使用价值的强制淘汰的器械。报废药品、医疗器械应专库（区）储。1.报废特殊药品器械必须在原库划区域内加锁储存，并要有明显标志。2.废药品、医疗器械、要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符3.报废药品、医疗器械要及时做无害化销毁处理，不得长期积存。报废药品的销毁１、小批量报废药品的销毁额不超过5000元的报废药品。销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，库房会计清点品种和数量，由药品、医疗器械管理委员会审批同意签字后，可按规定进行销毁）销毁时要由业务院长，医务科长，药剂科主任，保管负责人共同监督下进行销毁后，业务院长，医务科长，药剂科主任，库房会计，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。、大批量报废药品的销毁）金额超过（含5000元以上的报废药品，由业务院长审批后，填报“报废药品销毁表销毁前报药食监局报备）上级单位无意，按前述小批量报废药品程序办理。３、凡属药品监督管理部门通知或抽查不合格（不能继续使用）的药品，一律按上级要求办理或就地封存，请示处理或由药品监督管理部门统一安排组织销毁。不得自行销毁和处理。4.一般报废药品的帐目、单据，销毁表保存五年；报废的麻醉药品、一类精神药品的帐目、单据，销毁表永久保存。所需

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