【带答案】2020中药制剂分析试卷A

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A.每0.1L0.5ml B.每1L0.5ml C.每1L5ml D.每1L0.05ml E.每0.1L5ml湖北医药学院药学院2017-2018学年第二学期2015级药学(中药制药)专业本科《中药制剂分析》结业考试试卷（A卷）题目一二三四五六总分题得分分301515101020100得分评卷人一.得分评卷人（一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答每题1分，共20分1．取样的基本原则是（ ）A.具有足够数量 B.在有效期内取样 C.不能被污染 D.均匀合理 E.包装不能破损中药制剂化学成分的多样性是指（ ）A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药D．含有多种的同系化合物 E．含有多种类型的有机和无机化合物在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征（ ）A.ft药 茯苓 熟地黄 牡丹皮 泽泻4．制剂中要鉴别某对照药材，按制剂的制法处理后，以制剂相同条件、方法提取，制成了该药的（ A．阴性对照样 阳性对照液 供试品溶液 对照品溶液 空白对照液5．属于中药制剂一般杂质检查的项目是（ ）A．重量差异 微生物限度 性状 炽灼残渣 崩解时6．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（ ）A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 除HS 抑制锑化氢的产生 除AsH2 37．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（ ）A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成8.样品粉碎时，不正确的操作是 （ ）A.样品不宜粉碎得过细 尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 防止粉尘飞D.防止挥发性成分损失 粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可使用离子对萃取法时萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰测定不适宜处理方法是 （ A.加入少许乙醇使其变得澄清 久置（约1hr）分层变得澄清C.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水NaSO）处理2 4D.加入醋酐到氯仿层中脱水 经滤纸滤过除去微量水分下列选项哪一个不是HPLC的检测器（ ）A.UVD B.TCD C.ECD D.ELSD E.RID在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应（ ）A.大黄 B.牛黄 黄芩 冰片 E.雄黄12．生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是（ A.生物碱在水中的溶解度 B.生物碱在醇中的溶解度C.生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度 D.生物碱在酸中的溶解度 E.生物碱pKa的大小酒剂中甲醇量不得超过（ ）

薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是（ ）A.10%硫酸—乙醇溶液 B.茚三酮试剂 C.硝酸钠试剂 D.硫酸铜试剂E.改良碘化铋钾试15．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（ ）A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试16．对中药制剂分析不产生影响的因素是（ ）A.赋形剂 B.抗氧剂 C.防腐剂 D.矫味剂 E.取样17．中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在（ ）A.4～9之间 B.之间 C.之间 D.之间 E.之18．生物样品的准确度一般要求相对回收率在以下哪个范围内（ ）A.85～115% B.C.80～100% D.E.85～120%19．片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行（ ）A.崩解度检查 溶出度检查 C.溶散时限检查 溶化性检查E.含量均匀度检查20．中药指纹图谱是指（ A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图 、中药制剂经处理后测得的光谱C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图（二、X（多项选择题）22（2分，共10分）21．中药制剂的检查项目可分为 （ ）A.制剂通则检查 B.性状检查 C.一般杂质检查 D.特殊杂质检查 E.微生物限度检22．在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则 （ ）A.测定有效成分 测定毒性成分 C.测定总成分 D.测定易损成分 测定专属性成23．下列注射剂检查项目中属于安全性检查项目的有（ ）A.重金属检查 热原检查 刺激性检查 鞣质检查 溶血试24．中药制剂中总生物碱含量测定可选用（ ）A.重量法 B.气相色谱法 C.酸碱滴定法 D.酸性染料比色法 E.雷氏盐比色25．中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是 （ ）A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度得分评卷人C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定 D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择E.得分评卷人二.填空题（每空1分，共15分）中药制剂分析的检验应包括中药制剂的 、 、 、 等过程。中药制剂的鉴别主要包括 、 、 等。生物样品内药物进行代谢的主要部。中国药典规定的杂质检查通常为 ，其不要求测定准确含量，只需检查杂质是否超过限量。《中国药典》采测定乙醇的含量。颗粒剂的含水量除另有规定外，不得超_ 。酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因是 、 和 。得分评卷人得分评卷人三.简答题（15）为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf方法克服？简述两种相对密度测定方法的原理和应用范围？

五、论述题（共10分）得分评卷人38得分评卷人得分评卷人得分评卷人六、质量标准方案设计题（共得分评卷人得分评卷人四、计算题（10四、计算题（10）中药阿胶砷盐检查：取本品2g1g化，再经500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸3mL30mL，分取溶液1OmL，加盐酸4mL14mL1mL1µgAs)制成的标准砷斑比较?（4）1.025g（1:100）适量，加热回流提取至提取液无色。将提取液移至50mL稀释至刻度，摇匀。精密5mL，置氧化铝柱上，用乙醇25mL50mL2mL50mL0.05mol/L345nm0.382（728，1g（C20H17NO4•HCl）60mg。问本品中盐酸小檗碱的含量是否合格？（6）

39．处方：生脉饮的质量分析方案设计组成：党参300g麦冬200g五味子100g 蔗糖50g 环己基氨基磺酸钠1g 苯甲酸制成1000ml21.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至600ml24小时，滤过，滤液减压浓缩成稠膏状，加水适量稀释，冷藏，滤过，加蔗糖、环己基氨基磺酸钠与苯甲酸，煮沸，冷藏，滤过，滤液加水至规定量，搅匀，即得。性状：本品为棕红色的液体；气香，味酸甜。要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定分析方法。《中药制剂分析》-A卷标准答案及评分标准

＝ 0.3827281.025(1

1.25105（2分）一、A型题（每小题1分，共２0分）1~5、DECBD 6~10、CAEDB 、CEBBB 16~20、EAAEDX型题（每小题1分，共10分）21、ACDE 22、ABCDE 23、BCD 24、ACDE 25、ABCDE三、填空题（每空1分，共15分）26、取样 制备供试品 鉴别 检查 含量测定27、性状鉴别 显微鉴别 理化鉴别 28、肝29、限量检查 30、气相色谱法 31、8%32PH四、简答题（515分）33“靶点”发挥作“有效成分”“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定量标准，不能满足中药质量控制的要求分。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质量的目的（3分。34、答：由于硅胶本身有弱酸性，强碱性的生物碱在硅胶色谱板上能形成盐，使Rf响分离使斑点拖尾（3分有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法（2分。352分。液体或半固体中药制剂相对密度的测定，一般用比重瓶法1分时，可用韦氏比重称法（2分。四、计算题1036（1）L000000110.0003ppm（4分）102.030

＝69.0（mg/g）＞60mg/g （1分（1分）五、论述题38（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）浸出物测（8）（9）（10）（1）（12）（13）分）测定药味选择以后，还应选定某一成分为定量指标，一般应遵循以下几项原则。⑴测定有效成分 对于有效成分清楚，其药理作用与该味药的主治功能相一致的成分，作为首选（2分）⑵测定毒性成分 如乌头中所含多种生物碱，其中酯型生物碱（包括单酯型、双酯型及三酯型）具有毒性，可测定总酯型生物碱的含量，作为质控指标之一，保证中药制剂服用安全有效（2分）⑶测定总成分 有效部位或指标性成分类别清楚的，可进行总成分的测定，如总黄酮、皂苷、总生物碱、总有机酸、总挥发油等（2分）六、中药制剂质量标准设计39．答案要点：定性鉴别：（1）党参的薄层鉴别。（2分）（2）麦冬的薄层鉴别。（2分）（3）五味子的薄层鉴别（2分）检查：应符合药典中有关丸剂的各项检查（检查方法及限度可参看药典）相对密度测定pH值装量差异微生物限度（5分（9）（1）色谱条件与系统适用性试验：柱子，流动相，检测波长，理