质量管理系统高效运行控制与维护课件

质量管理系统

有效运行的控制与维护杭州市疾病预防控制中心质量管理系统

有效运行的控制与维护杭州市疾病预防控制中心1质量管理体系的建立过程质量管理体系的运行质量管理体系有效运行的控制质量管理体系的持续改进主要内容质量管理体系的建立过程主要内容2基本概念质量管理（Qualitymanagement）：确定质量方针和质量目标，明确质量职责。通过质量策划---质量控制（对内）和质量保证（对外）---质量改进，实现既定的质量方针和质量目标。回顾基本概念回顾3质量控制（Qualitycontrol）：主要是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量保证（Qualityassurance）：一般适用于有合同的场合，主要目的是使客户确信实验室提供的服务能满足规定的质量要求。质量控制（Qualitycontrol）：主要是指为达到4实验室标准化管理定义：指依据标准、规范、文件及相关的资源配置，结合实验室特点，制定适用的质量方针和目标，以实现检测结果的科学准确，达到检测结果国际通行的目的。实验室标准化管理定义：指依据标准、规范、文件及相关的资源配置5实验室标准化管理的依据

法律法规类：《计量法》；《计量法实施细则》；《产品质量法》；《标准化法》；《病原微生物实验室生物安全管理条例》国家标准类：GB/T15481:2000（等同采用ISO/IEC17025:1999）；GB19489-2004；各类国家卫生和检验标准实验室标准化管理的依据法律法规类：《计量法》；《计量法实施6准则类：《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室认可准则》、《医学实验室－质量和能力的认可准则》、《生物安全实验室认可准则》等。卫生部颁布制定的《全国疾病预防控制机构工作规范》和以及技术规范准则类：《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室认可准7质量管理体系的建立过程体系的选择：根据本单位特点和管理需求，可以选以下标准建立质量管理体系《实验室资质认定评审准则》（等同采用ISO/IEC17025:2005）《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T15481-2000(等同采用ISO/IEC17025:1999)《医学实验室质量和能力的专用要求》ISO/IEC15189：2003质量管理体系的建立过程体系的选择：根据本单位特点和管理需求，8建立体系的要求

质量管理体系必须具有全面性、整体性、唯一性、有效性和适应性，对实验室检测报告质量形成的全过程中影响质量的各项活动进行全要素、全方位（硬件、软件、物资、人员、报告质量、工作质量）的有效控制。建立体系的要求质量管理体系必须具有全面性、整体性、唯一性9确定质量方针和目标是建立质量管理体系的出发点，质量方针要明确，目标要具体，表达要简明易于理解，一个好的质量方针既要考虑实验室的总体发展方向和质量要求，符合客户的要求和自身的行业特点，又能增强员工的责任感和体现管理者的决心。

确定质量方针和目标是建立质量管理体系的出发点，质量方10质量保证贯彻到从样品处理到检测报告形成的卫生检验各个阶段，是检测环境与仪器设备的质量保证，同时也是标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证及检验人员技术素质保证等。质量保证贯彻到从样品处理到检测报告形成的卫生检11质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保实验室工作全过程的质量，保证检验、审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。并且开展室间质量评价（EQA）及实验室内质量控制（IQC）。质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保实12体系的建立过程一般可分为准备、策划和质量管理体系文件编写三个阶段。

策划阶段：确定质量方针和目标；明确组织结构，确定岗位职责；合理设置内部组织结构是质量管理体系策划的关键。

体系的建立过程13组织结构要按工作范围、工作要求、工作量、资源配置等情况进行设置，对所有从事与检测质量有关的人员均应明确其责任、权限，把质量职权合理分配到各个层次及部门，明确规定每个岗位职责范围。一般可按照标准条款内容调整组织结构，每一个条款内容由一个部门主管，其它部门协助，一个职能部门也可以同时兼管多个条款内容。

关注组织机构职能分配表的正确分工组织结构要按工作范围、工作要求、工作量、资源14质量管理体系的运行1、运行的启动

质量体系文件的宣贯；各项质量活动的控制；定期开展质量体系内部审核和管理评审，纠正不合格工作，保证质量体系有效运行；质量体系文件的修订和完善。质量管理体系的运行1、运行的启动152、检测活动的开展

3、实验室安全管理

4、实验室信息化管理

5、实验室的伦理学2、检测活动的开展166、实验室资质的获取实验室资质认定（计量认证、审查认可）

实验室国家认可

医学实验室国家认可

生物安全实验室认可行业、系统专业检验实验室资格认可，如食品安全性评价实验室、艾滋病初筛实验室、职业卫生技术服务检测实验室、室内空气质量监测实验室、涉水产品监测等专业检验室。

6、实验室资质的获取17质量管理体系有效运行的控制过程识别

实验室建立了质量管理体系，确定了质量方针、目标之后，应结合实验室的自身特点，明确检测流程（质量环），识别检测报告质量形成的全过程，尤其是关键过程。

质量管理体系有效运行的控制过程识别18

19过程受控质量管理体系运行的过程就是一个执行质量体系文件，实现目标，保持质量管理体系持续有效的过程。体系一旦开始运行就会留下痕迹，这就是记录。记录是证据的一种有效形式。在体系运行的过程中，还要做好过程受控，进行必要的检查，检查的重点是：干工作必须有程序，有程序必须执行，执行的过的工作必须有记录。过程受控质量管理体系运行的过程就是一个执行质量体系文件，实现201、日常质量监督

质量监督员在日常工作中应特别注意对换岗人员、新上岗员工和临时聘用人员、刚开展的项目，检测技术要求高的项目等进行充分的监督。

2、质量管理体系内部审核

3、质量管理体系管理评审

在质量管理体系运行的过程中需做好11个关键过程的控制1、日常质量监督在质量管理体系运行的过程中需做好214、文件控制

目的：保证每个人使用最新有效版本的相关文件。

（1）凡作为质量管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。（2）在对实验室质量管理体系有效运行起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本。4、文件控制目的：保证每个人使用最新有效版本的相关文件22

（3）现行有效版本的状态应有可识别的标志，应列出受控文件一览表及修订情况和分发记录，应制订程序来描述如何控制保存在计算机系统中的电子文件。（4）定期审核，及时撤除无效或作废的文件以防误用。出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。

（3）现行有效版本的状态应有可识别的标志，应列出受控文件235、标书和合同评审（1）在检测业务受理的合同评审过程中，实验室通过与客户的充分沟通，让客户了解实验室具备的必要技能，有能力满足这些要求。（2）在执行合同期间，实验室对合同的任何偏离均应通知客户，应保存记录。就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关评审的所有记录，非标准方法应取得客户同意并签字确认。（3）工作开始后如果需要修改合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。

5、标书和合同评审（1）在检测业务受理的合同评审过程中，实24

6、检测方法的选择和确认实验室根据客户要求、相关标准和技术规范，选择适合的检测方法和程序进行检测。检测人员必须严格执行现行有效的国际、区域或国家标准，行业标准、地方标准和经政府行政部门批准的企业标准和国家卫生部发布的《全国疾病预防控制工作规范》和检测方法等技术规范。6、检测方法的选择和确认实验室根据客户要求、相关标准和25（1）在开始检测之前，实验室应根据自己的技术能力和环境条件设施来确认能够正确地运用标准方法。如果标准方法发生了变化，例如有新标准代替旧标准时，应重新进行确认。（2）对检测方法的偏离，仅应在该偏离被文件规定、经技术判断、授权和客户同意情况下才允许发生。（3）当必须使用标准方法中未包含的方法时（非标准方法），应征得客户的同意，在使用前应从人员、仪器设备、供应品、方法的适宜性、设施环境与其他方法所得结果进行比较、实验室间比对等形式，进行确认。

注意（1）在开始检测之前，实验室应根据自己的技术能力和环境条件267、量值溯源

8、采抽样和样品管理9、检测结果的质量保证。通过测量不确定度评定，对检测结果进行评价

10、参加实验室之间比对和能力验证

11、服务支持和供应品的采购7、量值溯源27质量管理体系的持续改进建立质量管理体系，实施质量管理体系，保持并改进质量管理体系，是紧密联系在一起的三个步骤，缺一不可。质量管理体系的持续改进建立质量管理体系，实施质量管理体系，保28质量管理体系运行图

质量管理体系运行图29

质量管理体系有效运行的评价1质量管理体系有效运行的标志一个有效运行的质量管理体系，通常可以用两个标志来加以衡量：（1）凡影响检测报告质量的各种因素都能使其处于受控状态，以减少和消除质量问题的产生；（2）一旦出现质量问题，应能迅速反馈、及时研究，得出纠正和预防措施，防止问题的再度发生。

质量管理体系有效运行的评价1质量管理体系有效运行的标志302质量管理体系有效运行评价的六个重点内容（1）制定的质量方针和目标是否可行；体系文件是否覆盖了所有主要质量活动；各文件之间的接口是否清楚。（2）组织结构能否满足质量管理体系运行的需要,各部门、各岗位职责是否明确；质量管理体系要素选择是否合理。（3）是否制定了年度内审计划和实施计划；内审人员是否都经过培训；是否能保证内审员实施内审的独立性。2质量管理体系有效运行评价的六个重点内容（1）制定的质量方31（4）内审发现的不符合项是否有纠正措施,是否对纠正措施进行了跟踪和验证，当表明实验室检测结果可能已受到不符合工作的影响时,是否用书面方式通知了客户,并采取了相应的补救措施。（5）内审结果是否输入管理评审,在内审的基础上,中心主任是否对质量管理体系的运行状况和适宜性进行了管理评审。（6）规定的质量记录是否能起到见证作用,所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。

（4）内审发现的不符合项是否有纠正措施,是否对纠正措施进行了32质量管理体持续改进质量管理体系持续改进的客观必然性质量管理体系的持续改进需要全员参与质量管理体系的持续改进需要按程序进行质量管理体系的持续改进的基本工作方法

质量管理体持续改进质量管理体系持续改进的客观必然性33PDCA（Plan-Do-Check-Action）循环按计划（plan）实施（Do）检查（Check）处理（Action）PDCA（Plan-Do-Check-Action）循环按计34

P阶段，即计划阶段。就是要适应客户要求，以社会经济效益为目标，制定质量目标，确定达到这些目标的具体措施和方法。这个阶段主要是明确质量管理方针和目标，并提出具体行动方案。

D阶段，即执行阶段。就是要按照已制定的计划和设计内容，认真扎实地去实施，以实现质量目标。这是很重要的一环，任何有效的质量管理方案如不认真执行，将是一纸空文。P阶段，即计划阶段。就是要适应客户要求，以社会经济效益为35

A阶段，即总结阶段。就是把成功的经验或失败的教训加以归纳总结，纳入标准，以巩固成绩、克服缺点、吸取教训，采取措施,以持续改进过程业绩,对质量管理体系进行评审,必要时,对相应的方针进行修改。进入新的PDCA循环。

C阶段，即检查阶段。就是对照计划和内容，检查执行的情况和效果，及时发现实施过程中的经验及问题。只有通过检查，才能发现经验和存在问题，否则就不可能提高质量管理的水平。

A阶段，即总结阶段。就是把成功的经验或失败的教训加以归纳36

质量管理体系的持续改进可以分为集中式和渐进式两种，集中式是实验室质量管理体系自我评价、自我完善的基础,渐进式是质量管理体系在稳定状态下提高水平的关键。

质量管理体系的持续改进可以分为集中式和渐进式两种，集中式37是通过定期审核（质量管理体系内部审核、质量管理体系管理评审等）发现体系运行中出现区域性和/或系统性的问题,通过采取纠正措施和预防措施,对质量活动进行纠正，或者进一步对质量管理体系文件进行集中式、较大规模修改或者换版,从而改进质量管理体系。集中式是通过定期审核（质量管理体系内部审核38是通过日常对不合格项的控制(日常的监督、报告的核查、仪器的校准、消耗性材料的核查等)、客户投诉处理后的纠正措施、能力验证或实验室间比对结果趋势分析后的预防措施等,对质量活动进行纠正，或者及时对质量管理体系文件进行的日常修订。渐进式是通过日常对不合格项的控制(日常的监39谢谢！谢谢！401、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。12月-2212月-22Monday,December12,20222、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。08:06:4308:06:4308:0612/12/20228:06:43AM3、越是没有本领的就越加自命不凡。12月-2208:06:4308:06Dec-2212-Dec-224、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。08:06:4308:06:4308:06Monday,December12,20225、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。12月-2212月-2208:06:4308:06:43December12,20226、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。12十二月20228:06:43上午08:06:4312月-227、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。十二月228:06上午12月-2208:06December12,20228、业余生活要有意义，不要越轨。2022/12/128:06:4308:06:4312December20229、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。8:06:43上午8:06上午08:06:4312月-2210、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。12/12/20228:06:43AM08:06:4312-12月-2211、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。12/12/20228:06AM12/12/20228:06AM12月-2212月-2212、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。12-Dec-2212December202212月-2213、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Monday,December12,202212-Dec-2212月-2214、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。12月-2208:06:4312December202208:06谢谢大家1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。12月-2212月41质量管理系统

有效运行的控制与维护杭州市疾病预防控制中心质量管理系统

有效运行的控制与维护杭州市疾病预防控制中心42质量管理体系的建立过程质量管理体系的运行质量管理体系有效运行的控制质量管理体系的持续改进主要内容质量管理体系的建立过程主要内容43基本概念质量管理（Qualitymanagement）：确定质量方针和质量目标，明确质量职责。通过质量策划---质量控制（对内）和质量保证（对外）---质量改进，实现既定的质量方针和质量目标。回顾基本概念回顾44质量控制（Qualitycontrol）：主要是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量保证（Qualityassurance）：一般适用于有合同的场合，主要目的是使客户确信实验室提供的服务能满足规定的质量要求。质量控制（Qualitycontrol）：主要是指为达到45实验室标准化管理定义：指依据标准、规范、文件及相关的资源配置，结合实验室特点，制定适用的质量方针和目标，以实现检测结果的科学准确，达到检测结果国际通行的目的。实验室标准化管理定义：指依据标准、规范、文件及相关的资源配置46实验室标准化管理的依据

法律法规类：《计量法》；《计量法实施细则》；《产品质量法》；《标准化法》；《病原微生物实验室生物安全管理条例》国家标准类：GB/T15481:2000（等同采用ISO/IEC17025:1999）；GB19489-2004；各类国家卫生和检验标准实验室标准化管理的依据法律法规类：《计量法》；《计量法实施47准则类：《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室认可准则》、《医学实验室－质量和能力的认可准则》、《生物安全实验室认可准则》等。卫生部颁布制定的《全国疾病预防控制机构工作规范》和以及技术规范准则类：《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室认可准48质量管理体系的建立过程体系的选择：根据本单位特点和管理需求，可以选以下标准建立质量管理体系《实验室资质认定评审准则》（等同采用ISO/IEC17025:2005）《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T15481-2000(等同采用ISO/IEC17025:1999)《医学实验室质量和能力的专用要求》ISO/IEC15189：2003质量管理体系的建立过程体系的选择：根据本单位特点和管理需求，49建立体系的要求

质量管理体系必须具有全面性、整体性、唯一性、有效性和适应性，对实验室检测报告质量形成的全过程中影响质量的各项活动进行全要素、全方位（硬件、软件、物资、人员、报告质量、工作质量）的有效控制。建立体系的要求质量管理体系必须具有全面性、整体性、唯一性50确定质量方针和目标是建立质量管理体系的出发点，质量方针要明确，目标要具体，表达要简明易于理解，一个好的质量方针既要考虑实验室的总体发展方向和质量要求，符合客户的要求和自身的行业特点，又能增强员工的责任感和体现管理者的决心。

确定质量方针和目标是建立质量管理体系的出发点，质量方51质量保证贯彻到从样品处理到检测报告形成的卫生检验各个阶段，是检测环境与仪器设备的质量保证，同时也是标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证及检验人员技术素质保证等。质量保证贯彻到从样品处理到检测报告形成的卫生检52质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保实验室工作全过程的质量，保证检验、审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。并且开展室间质量评价（EQA）及实验室内质量控制（IQC）。质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保实53体系的建立过程一般可分为准备、策划和质量管理体系文件编写三个阶段。

策划阶段：确定质量方针和目标；明确组织结构，确定岗位职责；合理设置内部组织结构是质量管理体系策划的关键。

体系的建立过程54组织结构要按工作范围、工作要求、工作量、资源配置等情况进行设置，对所有从事与检测质量有关的人员均应明确其责任、权限，把质量职权合理分配到各个层次及部门，明确规定每个岗位职责范围。一般可按照标准条款内容调整组织结构，每一个条款内容由一个部门主管，其它部门协助，一个职能部门也可以同时兼管多个条款内容。

关注组织机构职能分配表的正确分工组织结构要按工作范围、工作要求、工作量、资源55质量管理体系的运行1、运行的启动

质量体系文件的宣贯；各项质量活动的控制；定期开展质量体系内部审核和管理评审，纠正不合格工作，保证质量体系有效运行；质量体系文件的修订和完善。质量管理体系的运行1、运行的启动562、检测活动的开展

3、实验室安全管理

4、实验室信息化管理

5、实验室的伦理学2、检测活动的开展576、实验室资质的获取实验室资质认定（计量认证、审查认可）

实验室国家认可

医学实验室国家认可

生物安全实验室认可行业、系统专业检验实验室资格认可，如食品安全性评价实验室、艾滋病初筛实验室、职业卫生技术服务检测实验室、室内空气质量监测实验室、涉水产品监测等专业检验室。

6、实验室资质的获取58质量管理体系有效运行的控制过程识别

实验室建立了质量管理体系，确定了质量方针、目标之后，应结合实验室的自身特点，明确检测流程（质量环），识别检测报告质量形成的全过程，尤其是关键过程。

质量管理体系有效运行的控制过程识别59

60过程受控质量管理体系运行的过程就是一个执行质量体系文件，实现目标，保持质量管理体系持续有效的过程。体系一旦开始运行就会留下痕迹，这就是记录。记录是证据的一种有效形式。在体系运行的过程中，还要做好过程受控，进行必要的检查，检查的重点是：干工作必须有程序，有程序必须执行，执行的过的工作必须有记录。过程受控质量管理体系运行的过程就是一个执行质量体系文件，实现611、日常质量监督

质量监督员在日常工作中应特别注意对换岗人员、新上岗员工和临时聘用人员、刚开展的项目，检测技术要求高的项目等进行充分的监督。

2、质量管理体系内部审核

3、质量管理体系管理评审

在质量管理体系运行的过程中需做好11个关键过程的控制1、日常质量监督在质量管理体系运行的过程中需做好624、文件控制

目的：保证每个人使用最新有效版本的相关文件。

（1）凡作为质量管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。（2）在对实验室质量管理体系有效运行起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本。4、文件控制目的：保证每个人使用最新有效版本的相关文件63

（3）现行有效版本的状态应有可识别的标志，应列出受控文件一览表及修订情况和分发记录，应制订程序来描述如何控制保存在计算机系统中的电子文件。（4）定期审核，及时撤除无效或作废的文件以防误用。出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。

（3）现行有效版本的状态应有可识别的标志，应列出受控文件645、标书和合同评审（1）在检测业务受理的合同评审过程中，实验室通过与客户的充分沟通，让客户了解实验室具备的必要技能，有能力满足这些要求。（2）在执行合同期间，实验室对合同的任何偏离均应通知客户，应保存记录。就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关评审的所有记录，非标准方法应取得客户同意并签字确认。（3）工作开始后如果需要修改合同，应重复进行同样的合同评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响的人员。

5、标书和合同评审（1）在检测业务受理的合同评审过程中，实65

6、检测方法的选择和确认实验室根据客户要求、相关标准和技术规范，选择适合的检测方法和程序进行检测。检测人员必须严格执行现行有效的国际、区域或国家标准，行业标准、地方标准和经政府行政部门批准的企业标准和国家卫生部发布的《全国疾病预防控制工作规范》和检测方法等技术规范。6、检测方法的选择和确认实验室根据客户要求、相关标准和66（1）在开始检测之前，实验室应根据自己的技术能力和环境条件设施来确认能够正确地运用标准方法。如果标准方法发生了变化，例如有新标准代替旧标准时，应重新进行确认。（2）对检测方法的偏离，仅应在该偏离被文件规定、经技术判断、授权和客户同意情况下才允许发生。（3）当必须使用标准方法中未包含的方法时（非标准方法），应征得客户的同意，在使用前应从人员、仪器设备、供应品、方法的适宜性、设施环境与其他方法所得结果进行比较、实验室间比对等形式，进行确认。

注意（1）在开始检测之前，实验室应根据自己的技术能力和环境条件677、量值溯源

8、采抽样和样品管理9、检测结果的质量保证。通过测量不确定度评定，对检测结果进行评价

10、参加实验室之间比对和能力验证

11、服务支持和供应品的采购7、量值溯源68质量管理体系的持续改进建立质量管理体系，实施质量管理体系，保持并改进质量管理体系，是紧密联系在一起的三个步骤，缺一不可。质量管理体系的持续改进建立质量管理体系，实施质量管理体系，保69质量管理体系运行图

质量管理体系运行图70

质量管理体系有效运行的评价1质量管理体系有效运行的标志一个有效运行的质量管理体系，通常可以用两个标志来加以衡量：（1）凡影响检测报告质量的各种因素都能使其处于受控状态，以减少和消除质量问题的产生；（2）一旦出现质量问题，应能迅速反馈、及时研究，得出纠正和预防措施，防止问题的再度发生。

质量管理体系有效运行的评价1质量管理体系有效运行的标志712质量管理体系有效运行评价的六个重点内容（1）制定的质量方针和目标是否可行；体系文件是否覆盖了所有主要质量活动；各文件之间的接口是否清楚。（2）组织结构能否满足质量管理体系运行的需要,各部门、各岗位职责是否明确；质量管理体系要素选择是否合理。（3）是否制定了年度内审计划和实施计划；内审人员是否都经过培训；是否能保证内审员实施内审的独立性。2质量管理体系有效运行评价的六个重点内容（1）制定的质量方72（4）内审发现的不符合项是否有纠正措施,是否对纠正措施进行了跟踪和验证，当表明实验室检测结果可能已受到不符合工作的影响时,是否用书面方式通知了客户,并采取了相应的补救措施。（5）内审结果是否输入管理评审,在内审的基础上,中心主任是否对质量管理体系的运行状况和适宜性进行了管理评审。（6）规定的质量记录是否能起到见证作用,所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何。

（4）内审发现的不符合项是否有纠正措施,是否对纠正措施进行了73质量管理体持续改进质量管理体系持续改进的客观必然性质量管理体系的持续改进需要全员参与质量管理体系的持续改进需要按程序进行质量管理体系的持续改进的基本工作方法

质量管理体持续改进质量管理体系持续改进的客观必然性74PDCA（Plan-Do-Check-Action）循环按计划（plan）实施（Do）检查（Check）处理（Action）PDCA（Plan-Do-Check-Action）循环按计75

P阶段，即计划阶段。就是要适应客户要求，以社会经济效益为目标，制定质量目标，确定达到这些目标的具体措施和方法。这个阶段主要是明确质量管理方针和目标，并提出具体行动方案。

D阶段，即执行阶段。就是要按照已制定的计划和设计内容，认真扎实地去实施，以实现质量目标。这是很重要的一环，任何有效的质量管理方案如不认真执行，将是一纸空文。P阶段，即计划阶段。就是要适应客户要求，以社会经济效益为76

A阶段，即总结阶段。就是把成功的经验或失败的教训加以归纳总结，纳入标准，以巩固成绩、克服缺点、吸取教训，采取措施,以持续改进过程业绩,对质量管理体系进行评审,必要时,对相应的方针进行修改。进入新的PDCA循环。

C阶段，即检查阶段。就是对照计划和内容，检查执行的情况和效果，及时发现实施过程中的经验及问题。只有通过检查，才能发现经验和存在问题，否则就不可能提高质量管理的水平。

A阶段，即总结阶段。就是把成功的经验或失败的教训加以归纳77

质量管理体系的持续改进可以分为集中式和渐进式两种，集中式是实验室质量管理体系自我评价、自我完善的基础,渐进式是质量管理体系在稳定状态下提高水平的关键。

质量管理体系的持续改进可以分为