收货验收保管养护出库复核运输专项培训课件

收货、验收、保管、养护、出库复核、运输相关岗位专项培训收货员职责【目的】明确企业药品收货员职责，确保经营活动有序进行。收货员职责具体内容一、学习和贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和行政规章，执行企业各项质量管理制度，坚持“质量为先”的工作原则。二、严格按企业制定的《药品收货管理制度》、《药品收货操作规程》要求负责药品收货工作，核实采购、退货渠道的合法性，确保收货的准确性。收货员职责三、确保药品收货手续齐全，接收好药品出入待验区的原始凭证等资料并妥善保管。四.负责在库药品的盘点工作，做到帐、卡、货、信息系统数据相符。收货员职责五、收货药品负责检查运输工具和运输状态、检查药品，对不符合收货要求的药品按照操作规程通知业务部或质量管理部处理。总之收货员要做好药品收货、装卸过程中的监督工作。收货员操作规程一、药品到货时，收货员首先通过系统查询药品采购记录，对照随货同行单（票）及实物确认相关信息后，方可进行收货操作。二、经确认后，收货员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货通行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。收货员操作规程三、查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。收货员操作规程四、对于销后退回药品的收货，收货人员应当依据业务部门的退货凭证（销售退货申请单）对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货。五、收货员检查合格后将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后移交验收人员。六、计算机系统操作：药品收货计算机操作执行《计算机系统管理操作规程》的药品收货环节具体操作规程。验收员主要职责一、坚持“质量为先”的工作原则，配合部门领导组织实施企业质量验收的工作计划。二、严格按照法定标准和企业制定的《药品质量验收管理制度》、《药品质量验收操作规程》的要求对药品进行质量验收，严禁假、劣、不合格药品购进入库、销售。三、负责入库药品电子监管码的数据采集，出入电子监管码的上传工作。四、按计算机操作规程要求在计算机系统输入验收记录并审核。验收员如何操作？一、药品验收的方式：1、药品到库后，收货员收货后将药品放入待验区通知验收员进行质量验收。2、验收员进行药品验收时必须严格按照本公司《药品质量验收管理制度》的要求进行验收；并在计算机系统里录入验收合格数量、验收结论、验收日期，确定后系统生成验收记录。验收依据据?1、收货记录、随随货通行行单；2、《药品说说明书和和标签管管理规定定》（局24号令）；3、药品检验报告告单；4、进口药品依据据《进口口药品注注册证》》、《进口药药品检验报告告单》或《进口口药品通通关单》》。药品验收收时限?除特殊情况况外（如如验收抽抽样送检检等）一一般药品品24小时内完成验验收。验收交接?验收员接到验验收通知知对照收收货记录录及随货货通行单单逐一核核对品名、规规格、数量，按规无误后后方可进进行验收收。检查资料？1、整件包装应应有产品品合格证证。2、随货应有同同批号的的《检验验报告书书》、《《进口药药品检验验报告书书》。3、进口的国家规规定的批批签发管管理的生生物制品品必须有有批签发发证明文文件。4、验收特殊管理理的药品品应当符符合国家家相关规规定。包装检查？1、检查运输储存包装装的封条有无无破坏，包装装上是否清晰晰注明品名、、规格、生产产厂商、生产产批号，生产产日期，有效效期、批准文文号、贮藏、、包装规格及及储存图示标标志或特殊管管理的药品、、外用药品、、非处方药的标识识等标记。2、最小外包装应应当检查封口口是否严密、、牢固、有无无破损、污染染或渗液，包包装及标签印印字是否清晰晰，标签粘贴贴是否牢靠。。3、每一最小包装的的标签、说明明书是否符合合以下规定；；每一最小包包装应当有标标签和说明书书，标签跟说说明书应当符符合《药品包包装、标签、、说明书24号令》的要求求。抽样验收？情况一：对到货的同一批批号的整件药药品按照堆码码情况随机抽抽样检查。每每批整件数量量在2件及以下的要要全部抽样检检查；整件数数量在2件以上至50件以下的至少少抽样检查3件；整件数量量在50件以上的每增增加50件至少增加加抽样检查查1件，不足50件的按50件计。情况二：对抽取的整件件药品需开开箱抽样检检查，从每每整件的上上、中、下下不同位置置随机抽取取3个最小包装装进行检查查，对存在在封口不牢牢、标签污污损、有明明显重量差差异或外观观异常等情情况的至少少再增加一一倍抽样数数量，进行行再检查。情况三：对整件药品品存在破损损、污染、、渗液、封封条损坏等等包装异常常的以及零零货、拼箱箱的，要开开箱检查至至最小包装装。情况四：对验收抽取取的整件药药品，验收收结束后应应当将抽取取的完好样样品放回原原包装箱，，复原封箱箱并应粘贴贴“验收合合格”标志志，同时验验收员应在在签上姓名名和日期。。情况五：到货的非整件药药品要逐箱箱检查，对对同一批号号的药品至至少随机抽抽取一个最最小包装进进行检查。。外包装及及封签完整整的原料药药、实施批批签发管理理的生物制制品可不开开箱检查；；在保证质质量的前提提下，如果果生产企业业有特殊质质量控制要要求或打开开最小包装装可能影响响药品质量量的可不打打开最小包包装。实施电子监监管的药品验收？按规定进行药品电电子监管码码扫码，并并及时将数数据上传至至中国药品品电子监管管网系统平平台；对未未按规定加加印或加贴贴中国药品品电子监管管码，或者者监管码印印刷不符合合规定要求求造成扫描描设备无法法识别的，，应当拒收收（按《不不合格药品品管理制度度》进行处处理）；监监管码信息息与药品包包装信息不不符的，应应当通知业业务部及时时向供货单单位查询，，未得到确确认之前不不得入库，，必要时向向当地药品品监督管理理部门报告告。注意：销后退回药品品验收及抽抽样：对销销后退回的的药品，应应当逐批检检查验收，，加倍抽样样。验收注意事事项1、凡质量验收不不合格的药药品，按《《不合格药药品管理制制度》处理理；2、验收员不得在一一地同时进进行两个或或两个以上上供货单位位的品种验验收，必须须在验收完完一个供货货单位的品品种完全清清场后，再再进行另一一个的验收收，严防药药品污染及及混药事故故的发生；；3、验收时拆分检查查后的药品品，必须及及时复原并并且保持原原貌，告知知保管员尽尽量先发货货。对于遇遇空气易变变质药品，，一般可根根据检验报报告书或产产品合格证证，从塑料料袋或瓶外外包装察看看，不能任任意拆开内内包装；4、验收应按规定的的方法开箱箱抽样检查查，发现可可疑的批号号，必要时时应全部拆拆箱查验。。5、计算机系统统操作：药品品验收计算算机操作执执行《计算算机系统管管理操作规规程》的药药品验收环环节具体操作规程。6、验收发现疑似质质量问题的的药品应在在计算机管管理系统中中进行锁定定和记录，，并报质量量管理部处处理。保管员岗位位职责【规定内容容】一、严格按企业制定定的GSP要求负责药药品储存工工作，确保保储存药品品的准确性性。二、熟悉药品的性能能和储存要要求，按照照药品属性性分类储存存，做到按按批号依次次堆垛，无无倒置现象象、货物堆堆放整齐，，要做到安安全储存、、降低损耗耗、保证质质量、收发发迅速、避避免差错。。保管员岗位位职责三、药品入库时保管管员凭验收收员签字的的入库单收收货，对货货与单不符符、包装破破损、标识识模糊不清清的有权拒拒收。四、发现包装破损、、封口不牢牢、液体渗渗漏、包装装标识模糊糊不清、超超出有效期期的药品不不得发货并并报告质量量管理部。。五、经常保持库区货货架的清洁洁卫生，每每天下班前前进行打扫扫。做好防防火、防盗盗、防事故故等工作。。六、每月对库存药品品进行盘点点，确保药药品帐货相相符。对帐帐物不相符符的品种要要查明原因因。药品储存保保管操作规规程重点内容1、凡明示“阴凉处”“阴暗处”“凉处”“凉暗处”“20℃以下”“25℃以下”储存药品必必须存放阴阴凉库。2、凡明示“常温”“10-30℃”或无明示温温度要求的的药品须、、存放常常温库。3、保管员对入库药品品点验完毕毕确认无误误后，在计计算机中确确认并形成成品种库存存记录，如如有单货不不符须立即即通知验收收员复验。。药品储存保保管操作规规程堆放保管员应合理存放放药品，药药品按批号号堆码，不不同批号的的药品不得得混垛，垛垛间距不小小于5厘米，与库库房内墙、、顶、温度度调控设备备及管道道等设施间间距不小于于30厘米，与地地面间距不不小于10厘米。色标管理药品储存严格按按质量状态态实行色标标管理：合合格药品为为绿色，不不合格药药品为红色色，待确定定药品为黄黄色。分区管理1、药品与非药药品必须分分区存放。。2、内用药与外用用药应分区区存放。3、特殊药品的复方方制剂必须须实行专区区存放。药品储存保保管操作规规程每季度须按时完成成仓库安排排的库存药药品盘点计计划，清点点库存药品品的数量、、批号、效效期，保证证帐货相符符。保管员发现库存药药品中有外外观性状异异常、包装装污损、过过期失效等等药品须暂暂停发货并并悬挂黄牌牌，填写《《可疑药品品报告单》》报质量管管理员，依依照质量管管理员复查查结果进行行相应处理理。养护员岗位位职责重点内容一、负责对库存药品品定期进行行循环质量量养护质量量检查，一一般药品每每季一次，，重点养护护品种增加加检查次数数（每月一一次），并并做好养护护检查记录录；养护员岗位位职责二、对由于异常原原因可能出出现问题的的药品、易易变质药品品、已发现现质量问题题药品的相相邻批号药药品、储存存时间较长长的药品，，应缩短养养护检查周周期，加强强养护。三、养护检查中发现现质量有问问题的药品品，应挂黄黄牌暂停发发货，同时时报质量管管理员处理理。四、做好药品的效期期管理工作作，6个月内近效效期药品按按月填写效效期催报表表；五、指导并配合保管管员做好库库房温湿度度监测管理理工作，每每日对库房房温湿度检检测数据记记录进行备备份，存放放在安全的的场所。六、根据气候环境变变化，结合合夏防、冬冬防计划，，采取干燥燥、除湿、、防虫等相相应的养护护措施。养护员岗位位职责七、负责对保管、养养护仪器设设备的管理理、维护工工作，建立立仪器设备备管理档案案。八、正确使用养护、、保管、计计量设备，，并定期检检查保养，，做好计量量检定记录录，确保正正常运行、、使用。九、每季汇总、分分析和上报报养护检查查、近效期期或长时间间储存药品品的质量信信息。养护员操作作规程重点内容一、检查药品储存作作业是否合理。二、设施设备是是否正常运转。三、库房温湿度度监测。养护员操作作规程四、药品养护1、确定重点品种：：近效期药药品、冷藏藏或有特殊殊温度要求求的重点养养护；2、养护原则：一般般药品每季季度循环检检查一次，，重点品种种每月养护护检查一次次；3、每月末按系统生成成的计划，，进行药品品包装和外外观检查，，并记录，，养护抽样样按验收抽抽样原则执执行；养护员操作作规程5、养护员在电脑系系统上输入入用户名和和密码填写写养护记录录内容，生生成养护记记录；6、根据需要适时采采取通风、、防虫、防防鼠措施；；7、按特性对中中药饮片采采取干燥、、冷藏等方方法养护，，不能造成成污染；养护员操作作规程药品养护问题处理：1、养护检查发现设设施设备出出现损坏、、故障，及及时更换或或报修，并并记录；2、发现质量有疑问问药品，应应立即系统统锁定，标标示暂停发发货或移至至药品待处处理区，通通知质管科科处理。3、质管科确认不不合格的，，通知保管管员移入不不合格品区区，质量合合格的解除除限制措施。出库复核员员岗位职责责重点内容摘摘选一、按“先进先出出、近期先先出和按批批号发货””的原则，，逐批复核核出库药品品，做到数数量准确、、质量完好好、包装牢牢固、标志志清晰，把把好药品出出库关。二、对质量有质疑疑的药品应应暂停出库库，采取有有效的控制制措施，报报质量管理理部进行质质量复查。三、负责电子监管药药品的出库库扫描工作作，扫描后后将电子监监管码信息息交给质量量验收员进进行数据上上传。出库复核员员操作规程程重点内容摘摘选一、复核时进行数量量的清点、、批号的核核对及药品品质量检查查，如货与单不符应应停止发货货，如发现现下列药品品质量问题题应停止发发货,并通知质量量管理部门门处理：1、药品包装出现破破损、污染染、封口不不牢、衬垫垫不实、封封条损坏等等问题；2、包装内有异常响响动或者液液体渗漏；；3、标签脱落、字迹迹模糊不清清或者标识识内容与实实务不符；；4、药品已超过有效效期；5、怀疑质量变化、、未经质量量管理部门门确认质量量状况的药药品.6、其他异常情况的的药品。出库复核员员操作规程程二、出库复核员按按批号核实实，确认质质量完好后后方可发货货，并在销销售凭证上上签章。三、发零货时的拆拆零拼箱，，应选择合合适的包装装物料和拼拼箱方法包包扎牢固，，外包装应应注明“拼拼箱”。四、对实施电子监监管的药品品，应当在在出库时进进行扫码和和数据上传传。五、发货做到“四不不”即：过过期失效、、霉变、变变质、虫蛀蛀、鼠咬药药品不发货货；瓶签(标签)脱落、污染染、模糊不不清者不发发货；怀疑疑质量变化化，未经质质量管理部部复检的不不发货；有有退货通知知或药政部部门通知暂暂停销售者者不发货。。运输员质量职责责？重点内容节节选一、严格按药品的包包装标识和和道路情况况配装、运运输，确保保药品运输输质量。二、在仓库接收出出库药品时时，认真核核对运往单单位，清点点药品数量量（件数）），并检查查其包装确确保无误。。三、督促搬运装卸工工文明装卸卸，轻拿轻轻放，严格格按药品外外包装标志志要求堆放放，防止药药品撞击破破损倒拖拉拉和倾倒，，确保药品品安全。运输员质量量职责？四、根据药品理化特特性配装运运输药品，，铁路运输输不得使用用敞车，水水路运输不不得配装在在仓面，公公路运输应应覆盖严密密捆扎牢固固。针对天天气变化、、道路状况况采取相应应措施，防防止药品的的破损、雨雨淋和混淆淆。五、药品运至收货单单位后，办办清移交手手续，并带带回有收货货单位及收收货人签章章的送货回回单。六、及时向部门主管管和质量管管理部反映映运输过程程中收集的的质量信息息及可能发发生的质量量问题。七、认真填写运输单单，字迹清清楚，项目目齐全，单单货相符，，并在计算算机系统里里规范输入入运输记录录，运输记记录及运输输单保存五五年。药品运输操操作规程？？重点内容精精选出库交接：运输员当面核实实品名、规规格，清点点数量，查查看包装是是否完好、、封箱是否否牢固，有有无异样。。经查无误误、确保单单货相符后后，填写运运输单并签签章确认。。严禁包装装有破损或或大件包装装未封口的的货物出库库。药品运输操操作规程？？药品装车：1、药品装卸时，禁禁止在阳光光下停留时时间过长或或下雨时无无遮盖放置置。2、搬运、装装卸药品品应轻拿拿轻放，，堆码整整齐、捆捆扎牢固固，防止止药品撞撞击、倾倾倒，检检查药品品包装，，严格按按照外包包装图示示标志要要求堆放放和采取取防护措措施，保保证药品品的安全全。3、运输药品品的车，，不得装装卸对药药品有损损害的物物品，将将重物压压在药品品的包装装箱上。。普通药品品的运输1、车辆运输时，，必须保保证车箱箱体整体体封闭、、结构牢牢固、货货箱门严严密可锁锁，可有有效防尘尘、防雨雨、防