认知危机寻求突破课件_第1页
认知危机寻求突破课件_第2页
认知危机寻求突破课件_第3页
认知危机寻求突破课件_第4页
认知危机寻求突破课件_第5页
已阅读5页,还剩101页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

认知危机寻求突破华方科泰医药公司2013年经营工作计划认知危机寻求突破华方科泰医药公司2013年经1

汇报提纲2012年主要指标完成情况2012年重点工作完成情况面临的市场变化风险和机会2013年经营工作计划2013年经营目标2012年重点工作完成情况面临的市场变化风险和机会面临的市场变化风险和机会2013年经营工作计划2013年经营目标2013年经营目标汇报提纲2012年主要指标完成情况2012年重点工作完22012年主要指标完成情况2012年主要指标完成情况32012年主要指标完成情况注:1)权益净利润中含有华武搬迁投资补贴等约1170万,实际经营权益净利润约1493万元;2)经营性净现金流扣减政府补贴1200万元后约为3800万元;2012年主要指标完成情况注:1)权益净利润中含有华武搬迁投42012年主要指标完成情况(续)主要产品收入差异:1.青蒿素较预算少发货3吨;双烯2359万元未实现;2.关闭上海公司及阿莫西林投标延迟发货国际贸易减少收入1400万元。同比增长主要来自青蒿素原料贡献。名称2012金额2011金额收入同比增长收入同比增长率2012年预算全年预算完成率青蒿素原料1919611500769640%2099391%双烯2610261235911%化学普药94827829165217%8904106%科泰复339733961-384188%国际贸易42835000-718-17%576674%营业总收入35,28626,4018,88534%40,10488%2012年主要指标完成情况(续)主要产品收入差异:名称2015主要产品近5年的销售情况主要产品近5年的销售情况6青蒿素销售规模增长主要来自销售数量增加青蒿素销售数量从34吨上升至约50吨,增长近47%,单价上涨23%。青蒿素销售规模增长主要来自销售数量增加青蒿素销售数量从34吨72012年主要指标完成情况(续)各公司收入达成情况2012年主要指标完成情况(续)各公司收入达成情况82012年主要指标完成情况(续)净利润差异(预算1200万元,实际2644万元):1、华武制药搬迁投资补贴收入980万元,超额完成任务;2、华吉老厂处置收入295万元和政府补贴161万元,超额完成任务;3、半年会时确定将岩康制药进行资产处置;4、科泰处理上海公司和坦桑公司历史遗留问题资产减少利润300万。2012年主要指标完成情况(续)净利润差异(预算1200万元92012年主要指标完成情况(续)经营性净现金流差异(预算-231万,实际5039万),主要:应收账款相比年初下降1700万;其他应收款减少980万(华武收回酉阳工业园区欠款);应付账款(含票据)增加1422万元(主要是收购蒿草欠款):全年计划支付收草资金1.2亿元,实际2012年收购金额1.13亿元(70吨青蒿素),已支付9609万(待支付1740万元)。政府补贴收入增加流入1195万元。综上,增加现金流入5200万元。2012年主要指标完成情况(续)经营性净现金流差异(预算-2102012年主要指标完成情况(续)各公司经营现金流2012年主要指标完成情况(续)各公司经营现金流112012年主要指标完成情况(续)华武制药因低毛利的皂素销售未实现,因此公司综合毛利率超预算较多。其他公司正常。2012年主要指标完成情况(续)华武制药因低毛利的皂素销售未122012年主要指标完成情况(续)负债基本保持不变,总资产增加近2900万,资产负债率下降4个百分点。资产期初数期末数负债及所有者权益期初数期末数货币资金6,4624,370短期借款3,3306,100其他流动资产22,97422,497其他流动负债14,75218,846固定资产14,32120,666流动负债合计18,08224,946在建工程2,870403长期借款6,1001,000无形资产914356其他非流动负债5,9203,901其他非流动资产47,93750,877负债合计30,10229,847资产总计47,93750,877股东权益17,83521,030总资产增加

2,940资产负债率63%59%2012年主要指标完成情况(续)负债基本保持不变,总资产增加132012年重点工作完成情况2012年重点工作完成情况142012年重点工作及战略执行情况1、华武制药工厂搬迁:按计划完成厂房建设并顺利投产年底前顺利通过GMP验收初审取得新厂土地证,完成固定资产转固年底前补办了工程规划许可证、施工许可证但是老厂土地容积率(由3调整为4)和面积(从62亩调整为56亩)的影响,办证时间相应推迟;2012年重点工作及战略执行情况1、华武制药工厂搬迁:152012年重点工作及战略执行情况2、华吉制药双烯生产线建设按计划完成年产100吨双稀生产线建设及试生产。收率控制在行业水平(65-68%);但新工艺引进由于对方条件苛刻暂停。3、华吉老厂土地转让按计划完成老厂土地出让,收回约580万;但是由于政府资金紧张,土地出让款未到位。2012年重点工作及战略执行情况2、华吉制药双烯生产线建设164、科泰复PQ认证:南湖制药科泰复生产线通过世卫GMP认证;购得Sigma-Tau对照品,并已开展初步对比试验。5、南湖制药GMP(新版)验收:南湖制药2012年8月现场新版GMP认证10月取得国家新版GMP证书。(包括新建的头孢车间)2012年重点工作及战略执行情况4、科泰复PQ认证:2012年重点工作及战略执行情况17序号项目名称策略与可衡量目标工作进展及完成情况7新业务拓展(医疗器械租赁)开展东非医疗设备合作业务,与医院合作首个经营项目开始运营1、五月份与乌干达mulago医院签订了合作意向;2、6月份公司管理人员到现场进行了实地考察,3、开始尝试在科泰肯尼亚公司开展医疗设备的常规销售,经过6个月的尝试,可以确认该业务模式具有较好的盈利能力,同时具备在东非三国设有分公司的区域进行拓展和推广。6、医疗器械租赁:调整为销售模式,适当延长账期2012年重点工作及战略执行情况序号项目名称策略与可衡量目标工作进展及完成情况7新业务拓展(18序号项目名称策略与可衡量目标工作进展及完成情况岩康制药减亏70%1、仿制复方蒿甲醚片和干混剂(儿童剂型),2、科泰复干混悬剂,以弥补营销中心私立市场销售的需要。3、根据双氢原料价格相应调整双氢哌喹片的销售单价;4、国际营销中心预计增加的科泰复销量到岩康生产。5、岩康制药委托加工业务有所突破。在今年2月公司确定了岩康制药减亏方案并开始实施。根据岩康制药实际经营等情况,公司在6月提出了岩康制药停产处置的请示并经华方医药批复同意。7、岩康制药减亏:未完成2012年重点工作及战略执行情况序号项目名称策略与可衡量目标工作进展及完成情况岩康制药减亏7198、制剂研发序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况1复方蒿甲醚片产品研发2012.2:项目合同计划签订2012.8:完成处方研究2013.2:质量研究、稳定性试验2013.6:完成生产车间放样2013.8:提交非洲注册2014.6:完成非洲注册申请世卫PQ认证。根据诺华公司产品进行了处方研究,实验室样品结果与诺华对照药的溶出曲线已一致;并经稳定性考察符合要求,现正进行生产工艺参数的试验工作。2科泰复产品稳定性考察以仿制意大利Sigma-Tau双氢青蒿素哌喹片产品的路径,申请世卫PQ认证。Sigma-Tau样品于9月30日到公司,已进行了溶出曲线对比研究,结果显示科泰复与Sigma-Tau样品对照药不一致,已进行处方工艺的修订工作,目前对实验室工艺的处方正进行车间生产放样,数据还在测试中2012年重点工作及战略执行情况8、制剂研发序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况120序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况4泮托拉唑肠溶片2011.1~2012.3:完成临床前研究

2012.4:CTD格式的注册资料准备

2012.5:生产现场注册核查的准备

2013.1~2013.12:获得临床批件并进行生物等效性试验

2014.1~2104.12:国家药监局注册申请生产批件已完成临床前的药学研究工作,CTD注册资料已上报浙江省局,待省局通知进行生产现场核查5头孢地尼胶囊2012.3.31:完成实验室处方试制

2012.9.30:完成生产车间放样此产品终止开发6头孢丙烯片2012.1.31:完成实验室处方放样

2012.7.31:实验室放样产品的稳定性试验6个月

2012.10.31:生产车间放样

2013.1-2013.12完成临床前研究

2014.1-2014.12获得临床批件并进行生物等效性试验

2015.1-2105.12国家药监局注册申请生产批件暂停8、制剂研发2012年重点工作及战略执行情况序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况4泮托拉唑肠溶219、种植研发:青蒿良种研究序号项目名称策略与可衡量目标项目进展及完成情况7青蒿优良种源培育采取优胜劣汰,筛选足够量的高含量高产量父母本;确定优良品系,进行杂交繁育优良品种;达到提高整体繁育材料的水平。争取每年提供的种源整体含量提高1个千分点。

2011年种子青蒿素平均含量9‰,今年采收种子95公斤,青蒿素平均含量10‰,完成研发目标。2012年重点工作及战略执行情况9、种植研发:青蒿良种研究序号项目名称策略与可衡量目标项目进22序号项目名称策略与可衡量目标项目进展及完成情况8黄姜优良种源培育通过选取高含量母体的果实培育种苗,降低种源投入成本;通过组织培养,扩繁高含量母体;通过合作集合黄姜科研资源。争取3年提供的种源整体含量提升2个千分点。1)进行黄姜发芽试验,破肚出芽率在80%以上,但移栽在田间后发芽率很低,大约在20%~30%;2)对于种子育苗的移栽技术及移栽方式有待进一步研究。3)确定黄姜快繁的愈伤组织培养、增殖、生根培养基配方,并通过实验室试验获得成功。4)进行黄姜组培苗移栽实验,初步确定移栽技术方案。通过结实率实验,判定黄姜的结实与授粉方式有关,其中杂交结实率最高。9、种植研发:黄姜种植研究2012年重点工作及战略执行情况序号项目名称策略与可衡量目标项目进展及完成情况8黄姜优良种源239、研发:青蒿资源综合利用研究(青蒿酸)序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况9青蒿资源利用研究(青蒿酸)2012.1:对2011年工作进行总结,确定实验室提取工艺。2012.6:建立质量标准,优化实验室提取工艺,确定实验室提取工艺,实验室工艺研究总结。2012.10:提出实验室中试方案并进行中试,中试总结及评价2013.3:中试线的建立。2013.8:中试及中试评价。1)与吉首大学合作研究,对青蒿资源不同地区及不同季节的青蒿酸含量进行分析、研究制定青蒿酸质量标准及青蒿酸的实验室制备工艺。2)公司制定了《青蒿资源利用研究(青蒿酸)》实验方案并开始实施。3)与上海交大签订《青蒿酸质量标准研究》合作协议。4)确定青蒿酸提取实验室中试工艺,完成实验室中试验。2012年重点工作及战略执行情况9、研发:青蒿资源综合利用研究(青蒿酸)序号项目名称项目总体249、研发:青蒿资源综合利用研究(色素)序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况10青蒿资源利用研究(色素)2012.2:确定实验方案。

2012.7:实验室工艺摸索实验,筛选最优实验室工艺

2012.12:实验室工艺稳定性控制研究、确定实验室工艺

2013.3:确定实验室中试方案

2013.10:实验室中试

2014.2:提出中试方案

2015.12:完成中试制定《青蒿资源利用研究(色素)》方案,在实验该方案并已开始进行实验室工艺实验。2012年重点工作及战略执行情况9、研发:青蒿资源综合利用研究(色素)序号项目名称项目总体工259、研发:双烯母液利用研究序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况11双烯母液利用研究2012.2:确定实验方案。

2012.7:实验室工艺摸索实验,筛选最优实验室工艺

2012.12:实验室工艺稳定性控制研究、确定实验室工艺

2013.3:确定实中试方案;2013.6:中试暂停2012年重点工作及战略执行情况9、研发:双烯母液利用研究序号项目名称项目总体工作计划项目进26面临的市场变化风险和机会面临的市场变化风险和机会271、青蒿素合成技术成熟,可以进入工业化生产市场——公立市场影响巨大,私立市场尚可原料销售——中后期不看好

面临的市场变化风险和机会1、青蒿素合成技术成熟,可以进入工业化生产面临的市场变化风282、公立市场采购规模因资金问题有较大幅度下降根据克林顿基金的统计和预测:2012年2.8亿人份2013年2.4亿人份2014年1.4亿人份面临的市场变化风险和机会2、公立市场采购规模因资金问题有较大幅度下降面临的市场变化293、由于英国金融时报、卫报等连续报道中国援外抗疟中心和中国抗疟药假药事件,中国政府一方面对外坚持宣布中国药品没有假药,同时对内要开始严格检查控制,对非援助中抗疟药将不再成为主要项目面临的市场变化风险和机会3、由于英国金融时报、卫报等连续报道中国援外抗疟中心和中国抗30风险:1、原料端企业将面临严峻挑战;2、经援项目将改变原有模式,固定的份额比例将会被打破;3、公立市场将进入第二轮竞争,要求尽快要完成相关认证;面临的市场变化风险和机会风险:面临的市场变化风险和机会31机会:1、存在着与赛诺菲以外的企业形成合作联盟的机会;2、私立市场份额将增加,在目前基础上有可能会增加1500万人份,总额达到或接近5000万人份;3、公立市场采购过程中,当地国家政府的主动权加大,存在着部分区域获得较大市场份额的机会;4、中国政府经援模式改变,单一援助药品将会以降低目标国家(或地区)发病率的项目存在,有独占机会;面临的市场变化风险和机会机会:面临的市场变化风险和机会322013年经营工作计划2013年经营工作计划33(一)市场营销方面:原料端1、进入诺华供应系统,争取形成合作联盟2、加大衍生物销售力度——认证和成本控制是关键3、双烯销售建立营销队伍,确保新项目的市场营销南湖制药1、保有现有市场2、拓展投标市场范围

科泰国际营销1、科泰复快速上量,同时开展OEM形式合作2、儿童剂型和A+L仿制药上市,在2013年底前完成首批国家注册3、非抗疟药产品迅速推进,单独建立销售队伍(一)市场营销方面:34

(二)研发方面:

PQ认证:

复方蒿甲醚和双氢哌喹片在2014年上半年通过PQ认证双氢哌喹片儿童剂型完成开发,进入非洲为目标的私立市场落实1-3项具有市场潜力的高端仿制产品的仿制落实双烯提取剩余物的再回收综合利用,降低成本增加效益

(二)研发方面:

PQ认证:35(三)生产制造方面:华武的蒿甲醚和双氢原料在2014年3月份以前全部通过独立PQ认证通过技术改造、生产管理升级等综合方法,提高双氢哌喹片的生产量青蒿素的生产得率达到92%以上双烯稳定生产工艺,控制皂素原料外购价格(三)生产制造方面:华武的蒿甲醚和双氢原料在2014年3月份36(四)大宗原材料采购:加大原料采收的计划性和控制,严格控制原材料采收成本;落实黄姜种植生产基地的建设工作工厂直接采购与质量控制的可行性(四)大宗原材料采购:加大原料采收的计划性和控制,严格控制原37

(五)投融资方面:

完成南湖小股东股份回购华武制药新厂竣工验收及审计统筹集团内资金使用,减少总体融资金额,降低融资利率,融资平均成本降低到10%以下利用部分股权置换获得的资金,引进新项目或收购目标项目

(五)投融资方面:

完成南湖小股东股份回购38(六)信息化方面:在南湖制药开始ERP系统上线测试和尝试使用,做好推广使用预案;科泰进销存与财务系统联网华吉、华武进销存系统上线海外子公司K3系统上线(六)信息化方面:在南湖制药开始ERP系统上线测试和尝试使用39

(七)资产清理与处置方面

完成岩康制药的资产处置完成上海珐迩码公司的关闭工作完成包括应收坏账、中坦制药项目欠款等问题资产处置完成华武制药股东资产清理及处置完成华武老厂土地变卖工作收回华吉老厂土地转让款

(七)资产清理与处置方面

完成岩康制药的资产处置40(八)政府关系及优惠政策华方科泰总部区域争取更多优惠政策落实各个利润中心的高新企业资质,合理降低赋税华武西部地区少数民族地区的优惠政策,各类政府补贴(八)政府关系及优惠政策华方科泰总部区域争取更多优惠政策41(九)人力资源方面制定核心岗位人才培养计划并有序推进制定各企业人均收入提升计划,在3年内达到公司所在地区的中等以上水平(九)人力资源方面制定核心岗位人才培养计划并有序推进42人力资源报告—薪酬年度总人数201044620114392012507人力资源报告—薪酬年度总人数201044620114392043人均薪酬内资医药企业2012年平均薪酬9.2万元。人均薪酬内资医药企业2012年平均薪酬9.2万元。44人均薪酬增长率内资医药企业平均薪酬增长率9.8%。人均薪酬增长率内资医药企业平均薪酬增长率9.8%。45薪酬福利占销售收入比内资医药企业比例为9.1%。薪酬福利占销售收入比内资医药企业比例为9.1%。46人力资源报告—人力效率注:2010年和2011年数据含岩康数据,2012年不含岩康数据人力资源报告—人力效率注:2010年和2011年数据含岩康数47人力资源报告—人力效率注:2010年和2011年数据含岩康数据,2012年不含岩康数据人力资源报告—人力效率注:2010年和2011年数据含岩康数48人力资源报告—关键岗位人力资源报告—关键岗位492013年经营目标2013年经营目标502013年主要经济指标2013年主要经济指标512013年主要子公司收入和净利润指标华武制药:2013年的投资补贴由上年980万下降至630万元,减少约350万,同时青蒿素因竞争加剧、价格下降,导致主营业务毛利下降约800万元,财务费用下降260万元,综上华武净利润同比下降约650万元。科泰:科泰复销量预计增长70万人份,带来约500万的净利增长。2013年主要子公司收入和净利润指标华武制药:2013年的投52谢谢各位谢谢各位53认知危机寻求突破华方科泰医药公司2013年经营工作计划认知危机寻求突破华方科泰医药公司2013年经54

汇报提纲2012年主要指标完成情况2012年重点工作完成情况面临的市场变化风险和机会2013年经营工作计划2013年经营目标2012年重点工作完成情况面临的市场变化风险和机会面临的市场变化风险和机会2013年经营工作计划2013年经营目标2013年经营目标汇报提纲2012年主要指标完成情况2012年重点工作完552012年主要指标完成情况2012年主要指标完成情况562012年主要指标完成情况注:1)权益净利润中含有华武搬迁投资补贴等约1170万,实际经营权益净利润约1493万元;2)经营性净现金流扣减政府补贴1200万元后约为3800万元;2012年主要指标完成情况注:1)权益净利润中含有华武搬迁投572012年主要指标完成情况(续)主要产品收入差异:1.青蒿素较预算少发货3吨;双烯2359万元未实现;2.关闭上海公司及阿莫西林投标延迟发货国际贸易减少收入1400万元。同比增长主要来自青蒿素原料贡献。名称2012金额2011金额收入同比增长收入同比增长率2012年预算全年预算完成率青蒿素原料1919611500769640%2099391%双烯2610261235911%化学普药94827829165217%8904106%科泰复339733961-384188%国际贸易42835000-718-17%576674%营业总收入35,28626,4018,88534%40,10488%2012年主要指标完成情况(续)主要产品收入差异:名称20158主要产品近5年的销售情况主要产品近5年的销售情况59青蒿素销售规模增长主要来自销售数量增加青蒿素销售数量从34吨上升至约50吨,增长近47%,单价上涨23%。青蒿素销售规模增长主要来自销售数量增加青蒿素销售数量从34吨602012年主要指标完成情况(续)各公司收入达成情况2012年主要指标完成情况(续)各公司收入达成情况612012年主要指标完成情况(续)净利润差异(预算1200万元,实际2644万元):1、华武制药搬迁投资补贴收入980万元,超额完成任务;2、华吉老厂处置收入295万元和政府补贴161万元,超额完成任务;3、半年会时确定将岩康制药进行资产处置;4、科泰处理上海公司和坦桑公司历史遗留问题资产减少利润300万。2012年主要指标完成情况(续)净利润差异(预算1200万元622012年主要指标完成情况(续)经营性净现金流差异(预算-231万,实际5039万),主要:应收账款相比年初下降1700万;其他应收款减少980万(华武收回酉阳工业园区欠款);应付账款(含票据)增加1422万元(主要是收购蒿草欠款):全年计划支付收草资金1.2亿元,实际2012年收购金额1.13亿元(70吨青蒿素),已支付9609万(待支付1740万元)。政府补贴收入增加流入1195万元。综上,增加现金流入5200万元。2012年主要指标完成情况(续)经营性净现金流差异(预算-2632012年主要指标完成情况(续)各公司经营现金流2012年主要指标完成情况(续)各公司经营现金流642012年主要指标完成情况(续)华武制药因低毛利的皂素销售未实现,因此公司综合毛利率超预算较多。其他公司正常。2012年主要指标完成情况(续)华武制药因低毛利的皂素销售未652012年主要指标完成情况(续)负债基本保持不变,总资产增加近2900万,资产负债率下降4个百分点。资产期初数期末数负债及所有者权益期初数期末数货币资金6,4624,370短期借款3,3306,100其他流动资产22,97422,497其他流动负债14,75218,846固定资产14,32120,666流动负债合计18,08224,946在建工程2,870403长期借款6,1001,000无形资产914356其他非流动负债5,9203,901其他非流动资产47,93750,877负债合计30,10229,847资产总计47,93750,877股东权益17,83521,030总资产增加

2,940资产负债率63%59%2012年主要指标完成情况(续)负债基本保持不变,总资产增加662012年重点工作完成情况2012年重点工作完成情况672012年重点工作及战略执行情况1、华武制药工厂搬迁:按计划完成厂房建设并顺利投产年底前顺利通过GMP验收初审取得新厂土地证,完成固定资产转固年底前补办了工程规划许可证、施工许可证但是老厂土地容积率(由3调整为4)和面积(从62亩调整为56亩)的影响,办证时间相应推迟;2012年重点工作及战略执行情况1、华武制药工厂搬迁:682012年重点工作及战略执行情况2、华吉制药双烯生产线建设按计划完成年产100吨双稀生产线建设及试生产。收率控制在行业水平(65-68%);但新工艺引进由于对方条件苛刻暂停。3、华吉老厂土地转让按计划完成老厂土地出让,收回约580万;但是由于政府资金紧张,土地出让款未到位。2012年重点工作及战略执行情况2、华吉制药双烯生产线建设694、科泰复PQ认证:南湖制药科泰复生产线通过世卫GMP认证;购得Sigma-Tau对照品,并已开展初步对比试验。5、南湖制药GMP(新版)验收:南湖制药2012年8月现场新版GMP认证10月取得国家新版GMP证书。(包括新建的头孢车间)2012年重点工作及战略执行情况4、科泰复PQ认证:2012年重点工作及战略执行情况70序号项目名称策略与可衡量目标工作进展及完成情况7新业务拓展(医疗器械租赁)开展东非医疗设备合作业务,与医院合作首个经营项目开始运营1、五月份与乌干达mulago医院签订了合作意向;2、6月份公司管理人员到现场进行了实地考察,3、开始尝试在科泰肯尼亚公司开展医疗设备的常规销售,经过6个月的尝试,可以确认该业务模式具有较好的盈利能力,同时具备在东非三国设有分公司的区域进行拓展和推广。6、医疗器械租赁:调整为销售模式,适当延长账期2012年重点工作及战略执行情况序号项目名称策略与可衡量目标工作进展及完成情况7新业务拓展(71序号项目名称策略与可衡量目标工作进展及完成情况岩康制药减亏70%1、仿制复方蒿甲醚片和干混剂(儿童剂型),2、科泰复干混悬剂,以弥补营销中心私立市场销售的需要。3、根据双氢原料价格相应调整双氢哌喹片的销售单价;4、国际营销中心预计增加的科泰复销量到岩康生产。5、岩康制药委托加工业务有所突破。在今年2月公司确定了岩康制药减亏方案并开始实施。根据岩康制药实际经营等情况,公司在6月提出了岩康制药停产处置的请示并经华方医药批复同意。7、岩康制药减亏:未完成2012年重点工作及战略执行情况序号项目名称策略与可衡量目标工作进展及完成情况岩康制药减亏7728、制剂研发序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况1复方蒿甲醚片产品研发2012.2:项目合同计划签订2012.8:完成处方研究2013.2:质量研究、稳定性试验2013.6:完成生产车间放样2013.8:提交非洲注册2014.6:完成非洲注册申请世卫PQ认证。根据诺华公司产品进行了处方研究,实验室样品结果与诺华对照药的溶出曲线已一致;并经稳定性考察符合要求,现正进行生产工艺参数的试验工作。2科泰复产品稳定性考察以仿制意大利Sigma-Tau双氢青蒿素哌喹片产品的路径,申请世卫PQ认证。Sigma-Tau样品于9月30日到公司,已进行了溶出曲线对比研究,结果显示科泰复与Sigma-Tau样品对照药不一致,已进行处方工艺的修订工作,目前对实验室工艺的处方正进行车间生产放样,数据还在测试中2012年重点工作及战略执行情况8、制剂研发序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况173序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况4泮托拉唑肠溶片2011.1~2012.3:完成临床前研究

2012.4:CTD格式的注册资料准备

2012.5:生产现场注册核查的准备

2013.1~2013.12:获得临床批件并进行生物等效性试验

2014.1~2104.12:国家药监局注册申请生产批件已完成临床前的药学研究工作,CTD注册资料已上报浙江省局,待省局通知进行生产现场核查5头孢地尼胶囊2012.3.31:完成实验室处方试制

2012.9.30:完成生产车间放样此产品终止开发6头孢丙烯片2012.1.31:完成实验室处方放样

2012.7.31:实验室放样产品的稳定性试验6个月

2012.10.31:生产车间放样

2013.1-2013.12完成临床前研究

2014.1-2014.12获得临床批件并进行生物等效性试验

2015.1-2105.12国家药监局注册申请生产批件暂停8、制剂研发2012年重点工作及战略执行情况序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况4泮托拉唑肠溶749、种植研发:青蒿良种研究序号项目名称策略与可衡量目标项目进展及完成情况7青蒿优良种源培育采取优胜劣汰,筛选足够量的高含量高产量父母本;确定优良品系,进行杂交繁育优良品种;达到提高整体繁育材料的水平。争取每年提供的种源整体含量提高1个千分点。

2011年种子青蒿素平均含量9‰,今年采收种子95公斤,青蒿素平均含量10‰,完成研发目标。2012年重点工作及战略执行情况9、种植研发:青蒿良种研究序号项目名称策略与可衡量目标项目进75序号项目名称策略与可衡量目标项目进展及完成情况8黄姜优良种源培育通过选取高含量母体的果实培育种苗,降低种源投入成本;通过组织培养,扩繁高含量母体;通过合作集合黄姜科研资源。争取3年提供的种源整体含量提升2个千分点。1)进行黄姜发芽试验,破肚出芽率在80%以上,但移栽在田间后发芽率很低,大约在20%~30%;2)对于种子育苗的移栽技术及移栽方式有待进一步研究。3)确定黄姜快繁的愈伤组织培养、增殖、生根培养基配方,并通过实验室试验获得成功。4)进行黄姜组培苗移栽实验,初步确定移栽技术方案。通过结实率实验,判定黄姜的结实与授粉方式有关,其中杂交结实率最高。9、种植研发:黄姜种植研究2012年重点工作及战略执行情况序号项目名称策略与可衡量目标项目进展及完成情况8黄姜优良种源769、研发:青蒿资源综合利用研究(青蒿酸)序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况9青蒿资源利用研究(青蒿酸)2012.1:对2011年工作进行总结,确定实验室提取工艺。2012.6:建立质量标准,优化实验室提取工艺,确定实验室提取工艺,实验室工艺研究总结。2012.10:提出实验室中试方案并进行中试,中试总结及评价2013.3:中试线的建立。2013.8:中试及中试评价。1)与吉首大学合作研究,对青蒿资源不同地区及不同季节的青蒿酸含量进行分析、研究制定青蒿酸质量标准及青蒿酸的实验室制备工艺。2)公司制定了《青蒿资源利用研究(青蒿酸)》实验方案并开始实施。3)与上海交大签订《青蒿酸质量标准研究》合作协议。4)确定青蒿酸提取实验室中试工艺,完成实验室中试验。2012年重点工作及战略执行情况9、研发:青蒿资源综合利用研究(青蒿酸)序号项目名称项目总体779、研发:青蒿资源综合利用研究(色素)序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况10青蒿资源利用研究(色素)2012.2:确定实验方案。

2012.7:实验室工艺摸索实验,筛选最优实验室工艺

2012.12:实验室工艺稳定性控制研究、确定实验室工艺

2013.3:确定实验室中试方案

2013.10:实验室中试

2014.2:提出中试方案

2015.12:完成中试制定《青蒿资源利用研究(色素)》方案,在实验该方案并已开始进行实验室工艺实验。2012年重点工作及战略执行情况9、研发:青蒿资源综合利用研究(色素)序号项目名称项目总体工789、研发:双烯母液利用研究序号项目名称项目总体工作计划项目进展及完成情况11双烯母液利用研究2012.2:确定实验方案。

2012.7:实验室工艺摸索实验,筛选最优实验室工艺

2012.12:实验室工艺稳定性控制研究、确定实验室工艺

2013.3:确定实中试方案;2013.6:中试暂停2012年重点工作及战略执行情况9、研发:双烯母液利用研究序号项目名称项目总体工作计划项目进79面临的市场变化风险和机会面临的市场变化风险和机会801、青蒿素合成技术成熟,可以进入工业化生产市场——公立市场影响巨大,私立市场尚可原料销售——中后期不看好

面临的市场变化风险和机会1、青蒿素合成技术成熟,可以进入工业化生产面临的市场变化风812、公立市场采购规模因资金问题有较大幅度下降根据克林顿基金的统计和预测:2012年2.8亿人份2013年2.4亿人份2014年1.4亿人份面临的市场变化风险和机会2、公立市场采购规模因资金问题有较大幅度下降面临的市场变化823、由于英国金融时报、卫报等连续报道中国援外抗疟中心和中国抗疟药假药事件,中国政府一方面对外坚持宣布中国药品没有假药,同时对内要开始严格检查控制,对非援助中抗疟药将不再成为主要项目面临的市场变化风险和机会3、由于英国金融时报、卫报等连续报道中国援外抗疟中心和中国抗83风险:1、原料端企业将面临严峻挑战;2、经援项目将改变原有模式,固定的份额比例将会被打破;3、公立市场将进入第二轮竞争,要求尽快要完成相关认证;面临的市场变化风险和机会风险:面临的市场变化风险和机会84机会:1、存在着与赛诺菲以外的企业形成合作联盟的机会;2、私立市场份额将增加,在目前基础上有可能会增加1500万人份,总额达到或接近5000万人份;3、公立市场采购过程中,当地国家政府的主动权加大,存在着部分区域获得较大市场份额的机会;4、中国政府经援模式改变,单一援助药品将会以降低目标国家(或地区)发病率的项目存在,有独占机会;面临的市场变化风险和机会机会:面临的市场变化风险和机会852013年经营工作计划2013年经营工作计划86(一)市场营销方面:原料端1、进入诺华供应系统,争取形成合作联盟2、加大衍生物销售力度——认证和成本控制是关键3、双烯销售建立营销队伍,确保新项目的市场营销南湖制药1、保有现有市场2、拓展投标市场范围

科泰国际营销1、科泰复快速上量,同时开展OEM形式合作2、儿童剂型和A+L仿制药上市,在2013年底前完成首批国家注册3、非抗疟药产品迅速推进,单独建立销售队伍(一)市场营销方面:87

(二)研发方面:

PQ认证:

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论