非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨课件

非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨1非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨课件2非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨课件3BPH临床进展的评价指标2LUTS症状加重主要通过I-PSS评分的方法来评价最大尿流率进行性下降BPH相关并发症的发生急性尿潴留（AUR）肾功能损害2.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2009版BPH临床进展的评价指标2LUTS症状加重主要通过I-PSS4前列腺体积是BPH临床进展的高危因素之一

3.JacobsenSJ,JacobsonDJ,GirmanCJ,etal.,NaturalHistoryofProstatism:RiskFactorsforAcuteUrinaryRetention.TheJournalofUrology1997;158:481-7.AUR=急性尿潴留（AcuteUrinaryRetention)基线前列腺体积增大患者发生AUR的相对危险度增加2倍3前列腺体积是BPH临床进展的高危因素之一3.Jacobs5药物治疗药物治疗是BPH治疗的主要手段短期目标：缓解患者的下尿路症状长期目标：延缓常用疾病的临床进展，预防并发症的发生主要治疗药物ɑ受体阻滞剂5ɑ还原酶抑制剂联合药物治疗2.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2009版药物治疗药物治疗是BPH治疗的主要手段2.中国泌尿外科疾病6外科治疗重度BPH患者或下尿路症状已明显影响生活质量者可选择手术治疗，尤其是药物治疗效果不佳或拒绝接受药物治疗的患者，可以考虑外科治疗4。外科治疗手术适应症4反复尿潴留反复血尿反复泌尿系感染膀胱结石继发性上尿路积水外科治疗是疾病进展的最终表现形式2.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2009版外科治疗重度BPH患者或下尿路症状已明显影响生活质量者可选7保列治-通过缩小前列腺体积

达到治疗BPH的目的为什么要缩小前列腺？缩小前列腺的益处？如何才能获益更多？保列治-通过缩小前列腺体积

达到治疗BPH的目的为什么要缩小8BPH患者为什么要缩小前列腺？BPH患者为什么要缩小前列腺？9刺激期残尿期非代偿期尿道受阻与临床进展:前列腺增大刺激期残尿期非代偿期尿道受阻与临床进展:前列腺增大10因此，缩小前列腺体积符合BPH的诊治原则因此，缩小前列腺体积符合BPH的诊治原则11缩小前列腺的益处？缩小前列腺的益处？12非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性5年研究UROLOGY1999;53:690–695.非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性5年研究UROLOGY135年研究结果第2年，前列腺体积较基线缩小24.6%，且效果维持至第5年（22.7,P<0.001)AUA症状评分持续下降。第5年，AUA症状评分较基线下降4.3分，P<0.001UROLOGY1999;53:690–695.5年研究结果第2年，前列腺体积较基线缩小24.6%，且效果维14非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性6年研究UROLOGY2003;61:791–796.非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性6年研究UROLOGY156年研究结果非那雄胺5mg治疗组第1年,前列腺体积较基线缩小22%,且效果维持至第6年（24%,P<0.001)非那雄胺5mg治疗组第1年降低AUA症状评分3.5分，且持续下降,第6年,AUA症状评分较基线下降4.0分,P<0.001UROLOGY2003;61:791–796.6年研究结果非那雄胺5mg治疗组第1年,前列腺体积较基线缩小16非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性7-8年研究Urology2002;60:1040-1044非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性7-8年研究Urolog177-8年研究结果—前列腺体积前列腺体积在第1年比基线缩小了约25%，以后7年间维持在此低水平第1年的平均症状评分为7.1分，以后的7年则保持或低于此评分水平Urology2002;60:1040-10447-8年研究结果—前列腺体积前列腺体积在第1年比基线缩小了187-8年研究结果—前列腺体积中位尿流率从基线的12.5ml/s上升到第7年时的15.0ml/s血清PSA较基线下降45%Urology2002;60:1040-10447-8年研究结果—前列腺体积中位尿流率从基线的12.5ml19非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性10年研究UROLOGY2003;61:354–358,非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性10年研究UROLOGY20北美III期临床研究的延伸研究病人数：43由于药物无效而退出治疗的病例百分比在逐年下降——提示患者没有对5-α-还原酶抑制剂疗法产生耐药性10年中有48.8％的病人中断治疗；服用非那雄胺至少5年以上的病人只有26.7％在以后的5年中断治疗非那雄胺延伸研究（10年）UROLOGY2003;61:354–358,北美III期临床研究的延伸研究非那雄胺延伸研究（10年）UR21大部分治疗中断是由于治疗的失败，55.6％治疗失败发生在最初的1-2年治疗失败发生在较早期，这些病人的病情可能会迅速进展非那雄胺可能对这些病人无效66.7％由于性功能障碍而中断治疗的病人出现在最初的1-2年新的药物相关性功能不良事件发生率随着继续治疗而下降60％以上病人的性功能不良事件随着继续治疗而缓解非那雄胺延伸研究（10年）UROLOGY2003;61:354–358,大部分治疗中断是由于治疗的失败，55.6％治疗失败发生在最初22如何才能获益更多如何才能获益更多23联合治疗中的停药问题停用5ɑ还原酶停用ɑ受体阻滞剂

联合治疗中的停药问题停用5ɑ还原酶24联合治疗中的停药问题——停用非那雄胺9联合治疗中停用非那雄胺后前列腺体积增大联合治疗中停用非那雄胺后IPSS评分上升Urology2002;60:1040-1044联合治疗中的停药问题——停用非那雄胺9联合治疗中停用非那雄胺25240例男性(基线AUA-SS评分>20,，前列腺体积>40g)非那雄胺5mg多沙唑嗪2mg（100例）多沙唑嗪4mg（80例）多沙唑嗪8mg（60例）+Baldwin,Urology58.203,2001联合治疗后停α受体阻滞剂的研究联合3个月联合6个月联合9个月联合12个月停多沙唑嗪，非那雄胺单药治疗1个月后重新评估240例男性(基线AUA-SS评分>20,26联合治疗中的停药问题—停用ɑ受体阻滞剂2，4和8mg特拉唑嗪在联合治疗3，6，9和12月后停药的成功率研究结论：对于由LUTs症状而且前列腺体积大的BPH患者联合治疗9-12个月以后可停用ɑ受体阻滞剂，成功率趋于稳定停药后的效果与ɑ受体阻滞剂的剂量无关联合治疗中的停药问题—停用ɑ受体阻滞剂2，4和8mg特拉唑嗪27停药成功定义为主观或客观临床指标无改变（AUA评分或尿流率）联合治疗停止坦索罗辛9-12个月

使用非那雄胺单药治疗成功率较高75例前列腺体积>40g，AUA评分>15,尿流量>15ml/s的患者非那雄胺联合坦索罗辛治疗在6，9，12个月后停用坦索罗辛（每组25例）StuartMDiamondetal.JournalofUrology,May29,2002;Vol167(Suppl4):Abstract#1490停药成功定义为主观或客观临床指标无改变（AUA评分或尿流率）28联合治疗长期停药成功率趋于稳定StuartMDiamondetal.JournalofUrology;April2003;Vol.169(Suppl4):Abstract#1800前一个研究中，停药成功的49例单用非那雄胺的患者在6，9，12个月再次评估结果提示：长期停药成功率约90%长期停药成功率（%）联合治疗长期停药成功率趋于稳定StuartMDiamon29BPH药物治疗的联合治疗停药策略联合治疗中，非那雄胺是显著缩小前列腺体积及降低BPH患者急性尿潴留和外科手术风险的主要因素非那雄胺治疗3月，前列腺体积减少20%，停药3个月后，前列腺体积恢复原基线值停用5α-还原酶抑制剂后前列腺体积增大，症状加重适时停用受体阻滞剂不影响病情改善程度，治疗6-12个月后可考虑停用受体阻滞剂BPH药物治疗的联合治疗停药策略联合治疗中，非那雄胺是显著缩30总结BPH是进展性疾病非那雄胺长期治疗能有效缩小前列腺体积，改善下尿路症状，延缓BPH的进程BPH患者在联合治疗停用5ɑ还原酶抑制剂后，可出现前列腺体积增大及IPPS增加等治疗效果逆转现象大部分BPH患者在联合治疗停用ɑ受体阻滞剂后，症状无变化总结BPH是进展性疾病31非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨32非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨课件33非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨课件34BPH临床进展的评价指标2LUTS症状加重主要通过I-PSS评分的方法来评价最大尿流率进行性下降BPH相关并发症的发生急性尿潴留（AUR）肾功能损害2.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2009版BPH临床进展的评价指标2LUTS症状加重主要通过I-PSS35前列腺体积是BPH临床进展的高危因素之一

3.JacobsenSJ,JacobsonDJ,GirmanCJ,etal.,NaturalHistoryofProstatism:RiskFactorsforAcuteUrinaryRetention.TheJournalofUrology1997;158:481-7.AUR=急性尿潴留（AcuteUrinaryRetention)基线前列腺体积增大患者发生AUR的相对危险度增加2倍3前列腺体积是BPH临床进展的高危因素之一3.Jacobs36药物治疗药物治疗是BPH治疗的主要手段短期目标：缓解患者的下尿路症状长期目标：延缓常用疾病的临床进展，预防并发症的发生主要治疗药物ɑ受体阻滞剂5ɑ还原酶抑制剂联合药物治疗2.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2009版药物治疗药物治疗是BPH治疗的主要手段2.中国泌尿外科疾病37外科治疗重度BPH患者或下尿路症状已明显影响生活质量者可选择手术治疗，尤其是药物治疗效果不佳或拒绝接受药物治疗的患者，可以考虑外科治疗4。外科治疗手术适应症4反复尿潴留反复血尿反复泌尿系感染膀胱结石继发性上尿路积水外科治疗是疾病进展的最终表现形式2.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2009版外科治疗重度BPH患者或下尿路症状已明显影响生活质量者可选38保列治-通过缩小前列腺体积

达到治疗BPH的目的为什么要缩小前列腺？缩小前列腺的益处？如何才能获益更多？保列治-通过缩小前列腺体积

达到治疗BPH的目的为什么要缩小39BPH患者为什么要缩小前列腺？BPH患者为什么要缩小前列腺？40刺激期残尿期非代偿期尿道受阻与临床进展:前列腺增大刺激期残尿期非代偿期尿道受阻与临床进展:前列腺增大41因此，缩小前列腺体积符合BPH的诊治原则因此，缩小前列腺体积符合BPH的诊治原则42缩小前列腺的益处？缩小前列腺的益处？43非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性5年研究UROLOGY1999;53:690–695.非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性5年研究UROLOGY445年研究结果第2年，前列腺体积较基线缩小24.6%，且效果维持至第5年（22.7,P<0.001)AUA症状评分持续下降。第5年，AUA症状评分较基线下降4.3分，P<0.001UROLOGY1999;53:690–695.5年研究结果第2年，前列腺体积较基线缩小24.6%，且效果维45非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性6年研究UROLOGY2003;61:791–796.非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性6年研究UROLOGY466年研究结果非那雄胺5mg治疗组第1年,前列腺体积较基线缩小22%,且效果维持至第6年（24%,P<0.001)非那雄胺5mg治疗组第1年降低AUA症状评分3.5分，且持续下降,第6年,AUA症状评分较基线下降4.0分,P<0.001UROLOGY2003;61:791–796.6年研究结果非那雄胺5mg治疗组第1年,前列腺体积较基线缩小47非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性7-8年研究Urology2002;60:1040-1044非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性7-8年研究Urolog487-8年研究结果—前列腺体积前列腺体积在第1年比基线缩小了约25%，以后7年间维持在此低水平第1年的平均症状评分为7.1分，以后的7年则保持或低于此评分水平Urology2002;60:1040-10447-8年研究结果—前列腺体积前列腺体积在第1年比基线缩小了497-8年研究结果—前列腺体积中位尿流率从基线的12.5ml/s上升到第7年时的15.0ml/s血清PSA较基线下降45%Urology2002;60:1040-10447-8年研究结果—前列腺体积中位尿流率从基线的12.5ml50非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性10年研究UROLOGY2003;61:354–358,非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性10年研究UROLOGY51北美III期临床研究的延伸研究病人数：43由于药物无效而退出治疗的病例百分比在逐年下降——提示患者没有对5-α-还原酶抑制剂疗法产生耐药性10年中有48.8％的病人中断治疗；服用非那雄胺至少5年以上的病人只有26.7％在以后的5年中断治疗非那雄胺延伸研究（10年）UROLOGY2003;61:354–358,北美III期临床研究的延伸研究非那雄胺延伸研究（10年）UR52大部分治疗中断是由于治疗的失败，55.6％治疗失败发生在最初的1-2年治疗失败发生在较早期，这些病人的病情可能会迅速进展非那雄胺可能对这些病人无效66.7％由于性功能障碍而中断治疗的病人出现在最初的1-2年新的药物相关性功能不良事件发生率随着继续治疗而下降60％以上病人的性功能不良事件随着继续治疗而缓解非那雄胺延伸研究（10年）UROLOGY2003;61:354–358,大部分治疗中断是由于治疗的失败，55.6％治疗失败发生在最初53如何才能获益更多如何才能获益更多54联合治疗中的停药问题停用5ɑ还原酶停用ɑ受体阻滞剂

联合治疗中的停药问题停用5ɑ还原酶55联合治疗中的停药问题——停用非那雄胺9联合治疗中停用非那雄胺后前列腺体积增大联合治疗中停用非那雄胺后IPSS评分上升Urology2002;60:1040-1044联合治疗中的停药问题——停用非那雄胺9联合治疗中停用非那雄胺56240例男性(基线AUA-SS评分>20,，前列腺体积>40g)非那雄胺5mg多沙唑嗪2mg（100例）多沙唑嗪4mg（80例）多沙唑嗪8mg（60例）+Baldwin,Urology58.203,2001联合治疗后停α受体阻滞剂的研究联合3个月联合6个月联合9个月联合12个月停多沙唑嗪，非那雄胺单药治疗1个月后重新评估240例男性(基线AUA-SS评分>20,57联合治疗中的停药问题—停用ɑ受体阻滞剂2，4和8mg特拉唑嗪在联合治疗3，6，9和12月后停药的成功率研究结论：对于由LUTs症状而且前列腺体积大的BPH患者联合治疗9-12个月以后可停用ɑ受体阻滞剂，成功率趋于稳定停药后的效果与ɑ受体阻滞剂的剂量无关联合治疗中的停药问题—停用ɑ受体阻滞剂2，4和8mg特拉唑嗪58停药成功定义为主观或客观临床指标无改变（AUA评分或尿流率）联合治疗停止坦索