医院产品配套图

MB-80产品配套图公司发展简介(2)天津市一瑞生物工程有限公司是在天津经济技术开发区注册一家高新技术企业，主要致力于生物制品及临床诊断试剂的研制开发，1999年在国内首创体液内毒素动态、定量检测试剂盒,并获国家专利，2000年新研制开发出体液深部真菌定量检测试剂盒以及血液透析内毒素定量试剂盒。同时研制开发出内毒素及深部真菌检测专用真空采血管及其他配套产品。内毒素及真菌检测的国内外动态国外日本，厚生省批准两个专用检测试剂盒。国内金山川、一瑞公司首家获得SDA认证普及面广，影响大国内独创专利产品MB-80微生物快速动态检测系统血液中心、中心血站必备的质控设备—热原仪（根据卫生部颁发的血站基本标准）国内唯一具有医疗器械注册证的产品产品名称：微生物快速动态检测系统规格：MB-80功能：原、附材料热原检测；血小板、保存液等血液制品的细菌内毒素和真菌检测、保证血液安全；

MB-80微生物动态快速测定系统国内独家专利新技术产品检测细菌内毒素及深部真菌首选仪器获得SDA认证细菌内毒素动态检测试剂盒

深部真菌动态检测试剂盒

内毒素及真菌检测专用真空采血管国内首创国家专利临床检验

MB-80微生物快速动态

检测系统配套产品1.智能恒温仪2.笔记本电脑3.喷墨打印机4.检测分析软件5.培训所需试剂及耗材70℃恒温设计,小巧美观。定时,自动报警功能MB-80微生物动态快速测定系统

硬件及软件组成仪器组成:A:MB-80主机反应器(配有32个独立检测通道)B:数据处理分析软件C:计算机(操作系统Windows等)D:打印机E:电子恒温加热仪(70℃控温)采集分析软件包:A:细菌内毒素测定系统软件包B:深部真菌感染测定系统软件包C:革蓝氏阳性菌测定系统软件包D:血站内毒素测定系统软件包MB-80微生物快速检测系统

微生物检测领域的最新奉献检测物质•检测人体体液中内毒素(LPS)含量

•检测人体体液中真菌-D葡聚糖含量•检测人体体液中肽聚糖(PGN)含量MB-80微生物动态快速测定系统

主要性能及应用领域主要性能:A:系统稳定性高:系统采用MotorolaTi公司生产的电子元器件和集成电路芯片.B:操作简便,易学易用C:自动化程度高:自动计算结果及打印保存D:可联网达到检测数据共享及分析.E:内毒素检测范围:1~1000pg/ml

真菌检测范围:5~9000pg/mlF:准确度95%以上.应用领域:A:定量检测人体体液中内毒素脂多糖(LPS)含量(革蓝氏阴性菌)B:定量检测人体体液中1-3--D葡聚糖(深部真菌)含量C:定量检测人体体液中肽聚糖(PGN)含量(革蓝氏阳性菌)D:药品及医疗用具食品奶类等中内毒素定量检测.E:血站质控室内毒素及真菌检查F:各类细菌感染早期诊断及对症治疗后预后效果检查MB-80微生物动动态快速速测定系系统在在临床检检测中意意义为临床医生生难以确确诊的内内毒素血血症、深深部真菌菌感染做做快速、、定量的的检测，，便于临临床医生生的早期期诊断和和早期治治疗。MB-80五大特点点快速---1个小时完完成检测测动态---动态检测测定量---定量检测测灵敏---内毒素最最低检测测量1pg/ml真菌-D葡聚糖最低检测测量10pg/ml肽聚糖(PGN)最低检测测量20ng/ml检测不受受病人用用药影响响MB-80的应应用用于对多多器官功功能失常常综合症症（MODS）患者内内毒素水水平的定定量检测测。用于对全全身炎症症反应综综合症（（SIRS）患者内内毒素水水平的定定量检测测。用于对感感染患者者、创伤伤患者、、脓毒症症患者内内毒素水水平的定定量检测测。用于对深深部真菌菌感染的的早期诊诊断，治治疗方法法的选择择及疗效效的判断断。用于对G+菌感染的的早期诊诊断，治治疗方法法的选择择及疗效效的判断断。用于对G-菌感染的的早期诊诊断，治治疗方法法的选择择及疗效效的判断断。MB-80快速动态态定量检检测人体体体液中中内毒素素(LPS)的临床应应用北京金山山川科技技发展有有限公司司天津市一一瑞生物物工程有有限公司司“菌、毒毒、炎””并治理理论80年代初，，中国著著名危重重病急救救专家王王今达教教授对国国际上热热衷研究究的感染染性多脏脏衰，通通过实验验研究证证实内毒毒素血症症是始动动因，于于是提出出“菌、毒、、炎”并并治新理理论，并并研究成成功具有有抗拮内内毒素作作用的中中药针剂剂“神农农33号”（血血必净注注射液）），从而而使国际际上公认认的感染染性四脏脏衰患者者的病死死率从100%下降到50%。抗生素可可诱导细细菌内毒毒素的释释放抗生素尤尤其是目目前的第第三、四四代抗菌菌作用更更强、更更广的头头孢类，，临床应应用十分分普及，，应该说说对感染染性疾病病的治疗疗发挥了了巨大作作用。但但是随着着抗生素素大量应应用，人人们逐渐渐发现许许多感染染性疾病病患者在在有效抗抗菌治疗疗后，病病情不但但未好转转反而出出现严重重恶化的的情况。。研究发现现：抗生生素可诱诱导内毒毒素的释释放。即即对患者者进行有有效抗菌菌治疗的的同时，，可造成成血液中中细菌大大量死亡亡崩解，，近而释释放出大大量的内内毒素，，从而造造成了严严重的内内毒素血血症。研究表明明：大肠肠杆菌败败血症在在应用庆庆大霉素素治疗后后，在细细菌负荷荷下降的的同时，，内毒素素水平却却增加20-100倍倍。抗生素诱诱导内毒毒素的能能力也不不尽一致致.通通常常是β-酰胺内酯酯类》》喹喏酮酮类》》氨基糖糖甙类。。内毒素检检测在内内毒素血血症中意意义内毒素血血症（endotoximia,ETM）是由于血血中细菌菌或病灶灶内细菌菌释放大大量内毒毒素至血血液，或或输入含含有污染染大量内内毒素液液体所引引起。它它分为外外源性及及内源性性两大类类，前者者多因革革蓝氏阴阴性菌感感染或输输入含内内毒素的的液体、、腹水或或血液引引起；后后者则因因肝病使使单核-巨噬细细胞系统统功能降降低，不不能有效效清除来来自肠道道的内毒毒素所引引起。通过检测测血液中中内毒素素浓度可可以对内内毒素血血症的早早期诊断断提供依依据,同同时对对内毒素素血症的的治疗及及预后效效果提供供数据参参考.脓毒症病病人的内内毒素检检测脓毒病发发病每年年有增长长趋势，，其原因因抗生素素不当使使用耐药药菌增多多、介入入性治疗疗及有创创性监护护、免疫疫抑制剂剂的应用用等近年的临临床实践践证明，，内毒素素是启动动脓毒病病的主要要毒素内毒素水水平的定定量快速速检测，，可以早早期诊断断发现脓脓毒症，，脓毒病病初期，，即使用用血必净净注射液液可大幅幅降低脓脓毒病人人的死亡亡率SIRS/MODS患患者内毒毒素检测测创伤、烧烧伤、重重症胰腺腺炎等许许多疾病病的进程程都能引引发全身身炎性反反应综合合症（SIRS），最终终导致MODS研究证实实，内毒毒素水平平是SIRS/MODS诊断时的的一项重重要指标标血必净注注射液的的早期介介入治疗疗，不仅仅有强效效抗拮内内毒素的的作用，，也有强强效抗拮拮TNFα释放的作作用，提提高MODS患者的存存活率临床感染染症状内内毒素检检测诊断断·G-菌所引起起肾脏感感染、髓髓膜炎、、脑膜炎炎G-菌所引起起的内毒毒素败血血症、菌菌血症G-菌所引起起肝脏感感染症状状G-菌所引起起呼吸道道感染G-菌所引起起消化道道感染G-菌所引起起尿道感感染G-菌所引起起其它感感染性疾疾病感染病人人的内毒毒素检测测据统计，，我国每每年各种种感染病病人达到到2亿人次，，发热病病人达到到3亿人次，，其中G-菌感染占占很大比比例内毒素的的快速定定量测定定有助于于对G-菌感染的的早期诊诊断、治治疗方法法的选择择及疗效效的判断断天津一中中心医院院ICU病人内毒毒素检测测---张会云

单位：pg/ml姓名病因第1LPS第3LPS第5天LPS第7天LPS徐某车祸外伤2006788.5576.127.6孙某胸部外伤662.5509.4134.5

王某感染1860248.5267.4571.3杨某股折80973009244.9105.9尿液中的的内毒素素测定--天津一中中心徐徐彦贵等等细菌个数内毒素(pg/ml)1男TUF-P.术后1d草绿色链球菌10万个/ml<1静注抗生素2男Ｂ．Ｐ．Ｈ大肠埃希氏菌2000/ml466.9

3男TUF-P.术后1d草绿色链球菌10万个/ml<1

4女膀胱肿瘤，术后３d肠球菌10万个/ml<1

5男Ｂ．Ｐ．Ｈ腐生葡萄球菌6000/ml<1口服抗生素6男Ｂ．Ｐ．Ｈ绿脓杆菌10万个/ml>10

7女双肾积水肠球菌10万个/ml<1口服抗生素8男Ｂ．Ｐ．Ｈ绿脓杆菌10万个/ml>10

9男Ｂ．Ｐ．Ｈ无菌

<1

10男Ｂ.Ｐ.Ｈ留置尿管无菌

560.4静注抗生素北京中日日友好医医院--许世清98-99年我们用用EDS-98内毒素测测定仪对对我院62名患者采采用鲎试试验方法法测定血血浆内毒毒素。同同期正常常体检者者33例作为对对照组，，结果分分析如下下：在27名肝病患患者中肝肝硬化的的阳性率率为100%。肝硬化化患者内内毒素水水平明显显高于对对照组。。肝硬化化晚期时时，血浆浆内毒素素水平很很高。乙乙肝的阳阳性率为为88.89%,与对照组组比较明明显升高高，随着着病情的的缓解内内毒素水水平逐渐渐降低。。北京中日日友好医医院--许世清10名发热病病人的阳阳性率为为70%。10名肺部感感染的病病人血浆浆内毒素素均高于于对照组组，阳性性率100%。另外有肝肝癌、戊戊肝、黄黄疸、胰胰腺占位位、菌血血症休克克、膀胱胱炎和急急性胰腺腺炎的患患者均检检出内毒毒素血症症，但由由于例数数太少无无法统计计。北京中日日友好医医院--许世清通过对7位病人治治疗前后后内毒素素水平的的测定可可以看出出，疗效效好的病病人内毒毒素水平平明显降降低，例例如一位位肺炎病病人刚入入院时血血浆内毒毒素测定定值为583pg/ml，高出正正常人50倍，（正正常人血血浆内毒毒素低于于10pg/ml），经治治疗后连连续测定定两次内内毒素水水平都正正常。一一位乙肝肝患者入入院时血血浆内毒毒素测定定值为1485pg/ml,高于正常常人150倍，经过过一段时时间的治治疗，内内毒素水水平降到到接近正正常范围围，其临临床症状状也大大大缓解。。故血浆浆内毒素素的测定定对判断断病情程程度和预预后有一一定临床床意义。。深部真菌菌感染深部真菌菌感染,目前在临临床上的的发病率率出现了了逐渐增增加的趋趋势。深部真菌菌感染已已成为免免疫功能能低下患患者发病病和死亡亡最常见见的原因因。常见见有念珠珠菌病、、孢子丝丝菌病、、隐珠菌菌病、曲曲霉病、、毛霉菌菌病、马马尔尼菲菲青霉菌菌病、组组织孢浆浆菌病以以及球孢孢子、副副球孢子子菌并等等临床病病症。真菌结构构组成所有真菌菌细胞壁壁结构均均含有1-3-β-D-Glucan通过检测测细胞壁壁成分1-3-β-D-Glucan的含量,可以直接接反应真真菌的感感染程度度.真菌感染染的常规规检测目前主要要采用培培养检测测，不仅仅检测周周期长，，而且由由于抗生生素广泛泛应用，，其检出出的阳性性率很低低，不能能满足临临床快速速检测的的要求。。国外检测测真菌感感染的方方法除血培养检测测外，还使用用检测1-3-β-D-Glucan的方法动态快快速检测深部部真菌感染。。MB-80检测葡聚糖(1-3-ββ-D-Glucan)通过检测细胞胞壁成分1-3-β-D-Glucan的含量,可以直接反应应真菌的感染染程度。对深部真菌感感染作到快速速诊断。不受血中抗生生素等的影响响。深部真菌感染染及临床检测测意义由致病性真菌菌所引起的人人体深部感染染,如侵及及到皮肤深层层和内脏，如如肺、粘膜、、肌肉、脑、、消化道等器器官，危害性性较大,称称为深部真菌感染染.目前,深深部真菌感感染已成为免免疫功能低下下患者发病和和死亡最常见见的原因.常常见有念珠珠菌病、孢子子丝菌病、隐隐珠菌病、曲曲霉病、毛霉霉菌病、马尔尔尼菲青霉菌菌病、组织孢孢浆菌病以及及球孢子、副副球孢子菌并并等临床病症症.通过对真菌菌细胞壁成成分1-3-β-D-Glucan的动态快速速检测,可可对深部部真菌感染染作到快速速诊断及对对症治疗,而且检检测不受血血中抗生素素等物质的的影响.MB-80的临床实实验在第四军医医大学西京京医院2003.10.27---2004.4.5病种、病例例总数和病病例的选择择革兰阴性菌菌感染32例深部真菌感感染35例正常健康查查体者30例临床试验方方法血液采集及及处理：使用无热原原肝素纳抗抗凝管采集集血液，通通过EKT-5M试剂盒前处处理液处理理血浆。实验比对方方法：内毒素定量量采用仪器器法与凝胶胶法定性法法进行比对对；深部真真菌感染检检测和真菌菌培养进行行比对。评价标准和和统计学方方法通过临床试试验对健康康人群检测测，健康人人群血浆中中内毒素和和真菌检测测结果，利利用SPSS统计软件进进行统计分分析（X±S），确定健健康人群的的正常值。。通过临床床试验对感感染患者的的检测，感感染患者血血浆中内毒毒素和真菌菌检测结果果，利用SPSS统计软件进进行统计分分析（X±S）。正常对照组组临床试验验结果健康人内毒毒素含量内毒素定量量3.30±±1.73pg/ml，正常对照照组凝胶法法检测结果果均为阴性性，两种方方法的符合合率为100%。健康人1-3-ββ-D葡聚糖含量量检测值2.83±±2.57pg/ml，患革兰阴性性菌感染组组内毒素含含量（（32例）患革兰阴性性菌感染组组内毒素定定量：945±2244.43pg/ml，最低值14pg/ml，高于正常常对照组内内毒素定量量上限值。。凝胶法检测测结果：阴性7例，阳性25例两种方法的的阳性符合合率：78.12%深部真菌感感染组1-3-ββ-D葡聚糖（（35例）深部真菌感感染组1-3-ββ-D葡聚糖54.06±36.13pg/ml，最低值17.4pg/ml,高于正常对对照组1-3-ββ-D葡聚糖上限限值真菌培养结结果阴性1例，阳性34例两种方法的的阳性符合合率97.14%内毒素定量量检测临床床试验效果果分析经T-检验分析，，对照组与与革兰阴性性菌感染组组内毒素平平均值差异异显著。（（t=2.608,P=0.025），相关性性分析表明明仪器定量量法与凝胶胶定性法在在0.01水平相关，，定量法灵灵敏度优于于凝胶定性性法，定量量法检测的的阳性率比比凝胶定性性法高21.88%。深部真菌感感染1-3-ββ-D葡聚糖检测测效果分析析对照组与深深部真菌感感染组1-3-ββ-D葡聚糖平均均值差异非非常显著（（t=7.741，P＜0.001），与真菌菌培养结果果的阳性符符合率为97.14%，相关性分分析表明，，检测1-3-ββ-D葡聚糖，可可以敏感、、特异、快快速检测出出深部真菌菌感染，和和常规真菌菌培养法相相比，检测测阳性率高高2.86%，检测时间间大为缩短短，1-3-ββ-D葡聚糖的检检测时间仅仅为1个小时。临床试验结结论MB-80微生物快速速动态检测测系统通过过临床比对对试验，证证明该仪器器可敏感、、特异、快快速检测出出人体血液液中的内毒毒素和1-3-ββ-D葡聚糖含量量，结果准准确可靠，，能为临床床医生早期期确诊内毒毒素血症和和深部真菌菌感染提供供有价值的的诊治参考考依据。细菌内毒素素动态检测测试剂盒(定量)EKT-5MSETA:试剂盒组成成:反应主剂样品处理液液B:检测机理:样品处理液液用于去除除血样中干干扰物质,然后与与主剂反应应,采集集形成的浊浊度变化率率从而达到到定量检测测.C:检测范围:血液尿液液腹水脑脑脊液液等等国内首创国家专利技技术产品国家医疗器器械生产注注册细菌内毒素素动态检测测试剂盒(定量)EKT-5MSETA:主要技术指指标:灵敏度最最小检出值值1pg/ml。精密度批批间CV<10%。。准确性回回收率平均均75-125%。。标准曲线范范围 1-9000pg/ml。相关系数r绝对值≧0.980。内毒素水平平:正常血浆中中内毒素值值<10pg/ml。各实验室应应根据自己己的实验条条件建立自自己的正常常对照组。。临床意义:内毒素作为为革蓝氏阴阴性菌细胞胞壁最外层层结构之一一，具有多多种生物效效应，微量量内毒素进进入机体后后，将会产产生发烧、、休克及内内毒素血症症等临床症症状，因此此测定血浆浆或其他体体液中的内内毒素浓度度，在基基础医药学学和临床革革蓝氏阴性性菌感染疾疾病的诊疗疗研究中将将是一项很很有价值的的临床指标标。深部真菌动动态检测试试剂盒(定定量)

GKT-5MSETA:试剂盒组成成:反应主剂样品处理液液B:检测机理:样品处理液液用于去除除血样中干干扰物质,然后与与主剂反应应,采集集形成的浊浊度变化率率从而达到到定量检测测.C:检测范围:血液尿液液腹水脑脑脊液液等等国内首创国家专利技技术产品国家医疗器器械生产注注册深部真菌动动态检测试试剂盒(定定量)

GKT-5MSET主要技术指指标:灵敏度最最小检出值值5pg/ml。精密度批批间CV<10%。。准确性回回收率平均均75-125%。。标准曲线范范围10-9000pg/ml。相关系数r绝对值≧0.980。血浆真菌水水平:正常血浆中中真菌1-3--D葡聚糖值<10pg/ml。各实验室应应根据自己己的实验条条件建立自自己的正常常对照组。。临床意义:深部真菌感感染目前在在临床上的的发病率逐逐年增加，，传统的检检测方法由由于抗生素素等影响,其检出出率很低，，检出周期期长，因此此快速、定定量检出血血浆或其他他体液中的的真菌含量量，在基础础医药学和和临床深部部真菌感染染疾病的早早期诊疗研研究中将是是一项很有有价值的指指标。培养法和MB-80的使用成本本对比方法/单位单人价格检测时间收费标准差额时间收益培养53天120元115元4.79元/小时内毒素试剂盒301小时64元34元34元/小时真菌试剂盒1001小时170元20元70元/小时微生物快速速定量检测系统部部分客户户名单北京世纪坛坛医院（原原北京铁路路总医院））中国人民解解放军总医医院（第301医院）首都医科大大学附属北北京安贞医医院首都医科大大学附属北北京儿童医医院首都医科大大学附属北北京友谊医医院首都医科大大学附属北北京佑安医医院北京妇产儿儿童医院北京积水潭潭医院北京协和医医院北京地坛医院院北京道培医院院海军总医院浙江大学医学学院附属第一一医院浙江省人民医医院浙江省儿童医医院杭州市第六人人民医院杭州市第一人人民医院杭州红十字会会医院丽水市中心医医院上海市第一人人民医院（上上海市红十字字会医院）上海第二医科科大学附属仁仁济医院上海第二医科科大学附属瑞瑞金医院上海市第十人人民医院上海市儿童医医院天津医科大学学总医院天津市第一中中心医院天津市第三中中心医院天津市儿童医医院苏州大学附属属第一医院南京军区南京京总医院陕西省人民医医院第四军医大学学第一附属医医院（西京医医院）西安交通大学学医学院第二二附属医院四川大学华西西医院青岛市立医院院广州市儿童医医院中国医科大学学第一附属医医院吉林市第二中中心医院大连市中心医医院鸡西市传染病病医院大庆油田总医医院河北医科大学学第二医院微生物快速定定量检测系统统部分血站客客户青岛市红十字字会中心血站站菏泽市红十字字会中心血站站潍坊市红十字字会中心血站站滨州市红十字字中心血站烟台市中心血血站威海市中心血血站淄博市中心血血站德州市中心血血站株洲市红十字字会中心血站站长沙市血液中中心武汉血液中心心喀什地区中心心血站常州市红十字字中心血站大连市红十字字血液中心盘锦市中心血血站铁岭市中心血血站抚顺市中心血血站松原市红十字字会中心血站站白城市中心血血站哈尔滨市红十十字中心血站站贵州省血液中中心遵义市中心血血站江西省血液中中心上饶市中心血血站安阳市中心血血站西安四军医大大学西京医院院输血科谢谢！北京金山川科科技发展有限限公司天津市一瑞生生物工程有限限公司9、静静夜夜四四无无邻邻，，荒荒居居旧旧业业贫贫。。。。12月月-2212月月-22Wednesday,December21,202210、雨雨中中黄黄叶叶树树，，灯灯下下白白头头人人。。。。02:01:0302:01:0302:0112/21/20222:01:03AM11、以我独沈久久，愧君相见见频。。12月-2202:01:0302:01Dec-2221-Dec-2212、故人人江海海别，，几度度隔山山川。。。02:01:0302:01:0302:01Wednesday,December21,202213、乍见见翻疑疑梦，，相悲悲各问问年。。。12月月-2212月月-2202:01:0302:01:03December21,202214、他乡生生白发，，旧国见见青山。。。21十十二月20222:01:03上午午02:01:0312月-2215、比不了得得就不比，，得不到的的就不要。。。。十二月222:01上上午12月-2202:01December21,202216、行动出成成果，工作作出财富。。。2022/12/212:01:0402:01:0421December202217、做前，能够够环视四周；；做时，你只只能或者最好好沿着以脚为为起点的射线线向前。。2:01:04上午2:01上上午02:01:0412月-229、没有失败，，只有暂时停停止成功！。。12月-2212月-22Wednesday,December21,202210、很多事情努努力了未必有有结果，但是是不努力却什什么改变也没没有。。02:01:0402:01:0402:0112/21/20222:01:04AM11、成功功就是是日复复一日日那一一点点点小小小努力力的积积累。。。12月月-2202:01:0402:01Dec-2221-Dec-2212、世间间成事事，不不求其其绝对对圆满满，留留一份份不足足，可可得无无限完完美。。。02:01:0402:01:0402:01Wednesday,December21,202213、不知知香积积寺，，数里里入云云峰。。。12月月-2212月月-2202:01:0402:01:04December21,202214、意志坚强强的人能把把世界放在在手中像泥泥块一样任任意揉捏。。21十二二月20222:0