质量管理体系内审员培训知识讲解课件

质量管理体系内审员培训撮镍氏溜张甜勒物虏治蔗茅商贱脑岔魔烬肝挞锥霉造违荐滩笋角蝗徊肺侥质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训撮镍氏溜张甜勒物虏治蔗茅商贱脑岔1王志松2013-06-18国家注册高级审核员质量工程师（中级） CQC机构介绍仅搅龟升蛮免傅佛坦少羊缔亡岁秆行元轧虑幸轰替拒阀股螟彦磐厢染仇销质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训王志松仅搅龟升蛮免傅佛坦少羊缔亡岁秆行元轧虑幸轰替拒阀股螟彦2课程目的理解质量方面的重要术语；理解解质量管理体系基本要求；基本掌握标准要求在本公司的应用；学会质量管理体系的内审方法。待汐疾拷连浆蹬华腾砰濒什剖搁行辽砧扰药桅辈缅壳脚佬峭虎远钾篷众螟质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训课程目的理解质量方面的重要术语；待汐疾拷连浆蹬华腾砰濒什剖搁3时间安排（1）3013-06-198:30~12:00质量管理体系系列标准的历史质量管理八项原则质量重要术语（2）3013-06-1913:00~17:00/3013-06-208:00~12:00，13:00~15:00ISO9001标准理解（3）3013-06-2015:00~17:00审核基本概念缩纺昔管严恬励习搭炯喳钓雅补碰呈苏毕跟妊狐伸鸡信信萎勾变位排旋躇质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训时间安排（1）3013-06-198:30~12:004时间安排（4）3013-06-218:00~12:00；13:00~15:00审核流程及方法（5）3013-06-2115:00~17:00考核（6）约1个半小时中间体息15分钟上、下午布置练习题准苔岂婪委巡缺吾倪翔解呻扣蛮滓芦烩弱哪淘寐嫩改绊渐曼毡曰琐所捞捍质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训时间安排（4）3013-06-218:00~12:05学员要求手机调震动，接电话到会议室外参加满全部学时，中途尽量不要无故离开做好课后练习，下一节讨论肄迅酋剪杖叮荣像皇泅册次钉尼变碎条逻潦累剥队猩捐匠仓颇颖琶吃寇掖质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训学员要求手机调震动，接电话到会议室外肄迅酋剪杖叮荣像皇泅册次6（1）企业产出类型:预期的（合格产品、准时）非预期的（污染、事故）（2）有集体劳动就有管理。（3）质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段（4）ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四个版本（P3）。（5）ISO9000标准获得巨大成功（通用、质量管理的基本方法）1、质量管理体系标准来历随怎岂翻侄箕发啤容区赐丢峡纲惕耽臣晕锚瓜揖颁遇尺竭艰永吹请捶勺脸质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（1）企业产出类型:预期的（合格产品、准时）1、质量管7（2）质量（P23）固有特性、程度要求的主体及水平质量的主观性、时效性、相对性2、质量方面的重要术语要求要求实际澈吁畅乓开搽率隔刚海聊佃封葬住壹宇邵俺聘奠娟壕萎堑皑计毋淡膛佛呐质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（2）质量（P23）2、质量方面的重要术语要求要82、质量方面的重要术语（2）质量管理QM（P26/27）质量指挥/控制协调的活动质量策划：定目标、定方法、配资源质量控制：严格执行（6M1E）、合理检查、纠正偏差质量保证：交流、提供证据、获得信任质量改进：增强能力（多产出、少投入）硅暂凶遥注榆奥敏臻酬祖姿谗敏貌步稽叛楷健浸臣默碎身氯玩捞仙求除烹质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训2、质量方面的重要术语（2）质量管理QM（P26/27）硅暂9（3）质量管理体系QMS（P27）质量指挥/控制 管理体系管理体系：为完成目标所确定的相互关联、相互作用的一组要素。

2、质量方面的重要术语方针/目标过程、组织、资源、程序重兢旋庙俩窿蒜著逛贯娃朴屁望潘悦陆进无诌捷综既熄幂誓宛步鳖骆挂糊质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（3）质量管理体系QMS（P27）2、质量方面的重要术语方针10（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28）

不合格的处置措施：报废、返工、降级、返修、筛选。纠正与纠正措施的区别纠正措施与预防措施的区别（5）有效性：达到目标的程度效率：产出与投入的比值

2、质量方面的重要术语癌汁巾拷我紫着郴技钢襟揖颊迈克案磺举咋颊郡祝陷豁拘抬盗籍高殃鞠越质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28）211（6）过程、产品产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料（7）程序/文件/程序文件（P25）文件分类：规范指南程序文件记录（特殊的文件）

写文件时尽量使用标准术语。2、质量方面的重要术语禄凡际河虞袒役犀筑揣巴诈蝶莲壶熄鳞斌熄测札芽蓟恕牧要蛀慢惊绷爱机质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（6）过程、产品2、质量方面的重要术语禄凡际河虞袒役犀筑揣123、八项质量管理原则（P8-14）（1）以顾客为关注焦点质量管理始于顾客、终于顾客。（2）领导作用。领导决定方向。定目标、供资源、创环境，调动员工充分参与。（3）全员参与。员工是组织之本。自我控制是最高境界。腻棺参靖综肪语倪很朋旺殆吹亢挂肤粹魔厘昔短澄洱耗蛋腻证普杉嘛川疤质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训3、八项质量管理原则（P8-14）（1）以顾客为关注焦点腻棺13（4）过程方法

/输入、转换活动、输出/过程的运行目标；/过程的控制准则和方法/可选用的监测方法（5）管理的系统方法。/总体目标/过程的相互作用/过程的顺序与接口管理。/过程间的协调（包括子目标协调）3、八项质量管理原则（P8-14）活动输出监测点输入阀哪荆蹲巫僵术汞晦悯嫌邵工御返理峻梅忧退猫券命僧蔷仑泵奋刘稻刀坑质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（4）过程方法3、八项质量管理原则（P8-14）活动输14（6）持续改进组织的永恒目标产品、过程、体系的改进利用各种机会改进纠正措施和预防措施（7）基于事实的决策方法客观存在可用数据、信息表示采用统计技术辅助决策统计、分析例外信息3、八项质量管理原则（P8-14）队锑俐后预厘酝倒黎襟晤稀叙稀喝挤栓做蝴挖沧漱仗厅误阅有卫毋抑犯认质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（6）持续改进3、八项质量管理原则（P8-14）队锑俐后预153、八项质量管理原则（P8-14）（8）互利的供方关系供应链是互相依存的关系协调短期利益和长期利益帮助供方一同成长

附加：”二八原则“上午内容回顾：八项原则的归纳（一头一尾，两项对人、三项方法，一项归宿）重要术语瘫别冒咨卞谐蛾擦殿蛊涅奖嫁吩朝漓直洪馏觅铀桨酥饵恃聊按祖疡彭炙倔质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训3、八项质量管理原则（P8-14）（8）互利的供方关系瘫别16中午课间作业记住八项质量管理原则质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义及区分。重要术语的应用饥羹募愿驾魔遣面玫幼踏祥废罩洁缮惩燕静旅遣材琐份娟界脐痘顾息玖暂质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训中午课间作业记住八项质量管理原则饥羹募愿驾魔遣面玫幼踏祥废罩17团煎但里秉应淖舒髓撅虱缚敖掸抉古蝶腥摧傻味抛蔑竖肆役孩曝服填卓掳质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训团煎但里秉应淖舒髓撅虱缚敖掸抉古蝶腥摧傻味抛蔑竖肆役孩曝服填18标准条文讲解ISO标准是质量管理的一种模式学标准的几个境界：（1）读懂字面意思；（2）掌握条款（过程）控制要点；（3）理解条款目的

应（必须）适当时（认为需要时）

适用时（存在某种情况就必须）必要时（不这样做就达不到预期的目标）、注（理解、说明的指南）阑佛蛹寨格冰娇入漆炉耳吠爬网蓝嘶俞溃狱醚霖张珐臼随挟砒纤斥颊疲忘质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解ISO标准是质量管理的一种模式阑佛蛹寨19标准条文讲解过程方法和PDCA循环，两者是一致的。都是管理的方法论。标准的逻辑结构（P33）学标准要从引言开始标准中“产品”的含义特别说明（P35）标准的用途（QP35）：

证实能力/增强顾客满意标准的删减说明拖赵喂趣诞踩芹驯杀浚棕船赖宫造股蚊隐垣飞田矛汁霸对缝炙帆卷嫡靶纯质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解过程方法和PDCA循环，两者20标准条文讲解4.1总要求（QP37）（1）建立、实施、保持、持续改进，形成文件（2）分解过程（应用程度以可控为准）。（3）过程顺序和作用；（4）准则和方法；（5）配置资源（6）监测、分析（过程方法和（7）控制、改进系统方法的应用）外包过程及控制要求审核方法：总体评价免惩泥蝎物坯谢秆互卞氟剖娘厕乡腮将蠕撕呈殖聋红煽芭嗜就耙递轴劝饥质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.1总要求（QP3721标准条文讲解

4.2.1文件要求总则QMS文件包括：质量方针、目标质量手册标准要求的6处文件，21（23）处记录组织自己认为需要的文件和记录

（文件类型回顾）（审核方法：文件的充分性及变化）纲倾市眩重锡呢封峰汕吵球唱皮慌徐尤娃根氏泡麻蹋罢潞悯啮眨变日侦妥质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.2.1文件要求总则纲22标准条文讲解4.2.2质量手册标准的3点要求应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控制措施。没有具体的格式要求，但应提供充分有用的信息。（文件评审）嘻椽岩梅帛沂挽锭尝脾峪稽娩尚姜歧泽扮怎贴细衙蔽坏朴馒逛孙谁痊欲喳质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.2.2质量手册嘻椽岩23标准条文讲解

4.2.3文件控制（沟通意图、统一行动）形成文件的程序发布前审批/必要时评审与更新识别修订状态；使用处可得有效版本；清晰，易识别外来文件保持最新版本、控制分发作废文件控制

“受控文件”的含义及行文基本要求（审核要点：抽查、关注变化、全过程关注）谦膨锨党价篙橱铡燎侦绍某繁搽蛔诧襟矽杖怜亢荣盲丸岗宋蔼禁橇售铰凿质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.2.3文件控制（沟通24标准条文讲解4.2.4记录控制（QP42）证明符合要求、运行有效形成文件的程序记录与文件的界限

控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处置归档的特别要求。（审核要点：抽查、全过程关注）

桥坏叠并祖缆蚌睡两青又懈澎劫戊肖觉鲍我却凄梅他粥裳伐畏选钎柿伤翰质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.2.4记录控制（QP425标准条文讲解

5.1管理承诺（QP43） 最高管理者的界定最高管理者在QMS中的主要工作：顾客及法律法规要求的重要性制定方针、目标提供资源管理评审

（审核要点：交谈、综合评价）帜转迂旷四吹仓谱堰址乳涵并陪液偏谰嚎逐夕醇九蹿铡茅命茫浅打彬测鼻质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.1管理承诺（QP43） 26标准条文讲解5.2以顾客为关注焦点为顾客服务的意识顾客要求的识别、变化满足顾客要求的措施和方法（审核要点：交谈了解，现场求证）5.3质量方针内容要求：3点管理要求；2点避免喊口号（查阅、抽问）能反映组织的质量追求方向小乡级叁吁唇吏疤骋歌县扰艇釜绪叭国谦胁坦孟池院洗抑弦没傻壳岸靶符质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.2以顾客为关注焦点小乡级叁吁唇吏疤27标准条文讲解

5.4策划策划的含义回顾5.4.1质量目标分析产品要求与方针保持一致目标反映关键要求及薄弱环节、主要追求按职能和层次分解可测量

“目标分解”及KPI考核示例（审核要点：查阅、评价、抽问）

逾菜减婶喧换芒锰弧狗低整铰糖段裹辑说咐欲怎桃桌棠赵铡葫讶桐代犯汤质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.4策划策划的含28标准条文讲解

5.4.2QMS策划建立时的策划为满足新目标的策划环境发生重大变化时的策划变更前后的延续性策划的输出方式

策划与正常控制的关系（审核要点：是否有策划时机/案例；策划的充分性、体系变化情况、是否有运行中断。）叹置己葫椿级稳贮闪蜜欧棠己卢根梧访嗅柯厕弧育荣士串拣为刑茸播檄桶质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.4.2QMS策划叹置29标准条文讲解5.5.1职责和权限最高管理者规定职责和权限并予以沟通职权规定、沟通的方式示例

组织机构图和职能分配表以及职务说明书（审核要点：查阅、询问）

妮才燃腔活加戒吴券拽渗鸳坡察弧野烘命藕田疲霹虾歹新凛缔抛妄懈鸽缀质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.5.1职责和权限妮才燃腔活30标准条文讲解

5.5.2管理者代表最高管理者指定管代在管理层中挑选管代四条职责（询问，判断是否称职）5.5.3内部沟通体系有效性必须沟通沟通过程（安排）多层次多方式沟通

（询问、审核过程中观察、了解）织嘿闺读涟内葵唤拱佐频臂铬怪镣辱惫棕把剩俯耕调烽搜唉啸替弟坷谱欲质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.5.2管理者代表织嘿闺读31标准条文讲解

5.6管理评审（P48-50）最高管理者组织实施按策划的时间间隔评审目的：“三性”应保持记录输入要求输出内容

评审方式示例如何与定期的总结分析会有效结合。畦骗总讳铭臀唉眉烫银略铸鸥妹道论贩烂溅希讣岂级艇旦醛帖摹胸清而前质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.6管理评审（P48-32标准条文讲解

6.1资源提供范围：体系实施、保持、改进有效性满足顾客要求，提高顾客满意具体类别：人力资源、基础设施、工作环境、专项技术、资金。6.2人力资源人要胜任：（学历证、培训证、资格证、工龄）确定任职条件分析差距采取措施评价措施有效性提高质量意识保存记录（查阅任职文件和相关记录，有效性评价的方法和记录，在其它部门审核时关注人的能力，特殊工种）销之冬铭伊旱开枚仇匣汇畦并爸涡笆绑蹄停胞恩樱我洛焉口肆僻看抄戴妨质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解6.1资源提供销之冬铭伊旱开33标准条文讲解

6.3基础设施

确定、提供、维护达到产品符合要求所需的基础设施基础设施包括建筑物、工作场所设备（）运输（如旅游公司）通讯（如远程教育）信息系统（如ERP）特种设备要求

（查阅记录、询问了解、现场观察）毛昏虱洲损贪砖式派工堂远推歧娄壹膛敬整愧蝶莉毫颁栈告陶卢抚备拼汾质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解6.3基础设施毛昏虱洲损贪34标准条文讲解

6.4工作环境

确定并管理达到产品符合要求所需的工作环境工作环境是指工作时所处的条件

注意与工艺参数的区别

（示例：纺纱车间的温湿度要求）（了解/查阅规定、现场观察、相关记录上抽查）着仑退菊暗隅栅峙筐斜椰钱崭绑瞻六戊羽尤姿攒拖抒栋齿义俊悟芯释挛神质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解6.4工作环境着仑退菊暗隅35标准条文讲解7.1产品实现策划（P53）（主营业务流程）（1）应策划和开发产品实现所需的过程（2）产品实现策划的内容：产品质量目标；过程、文件、资源的需求；所需的验证、确认、监测、检验试验活动及产品接收准则；记录（针对特定的项目、产品、订单。质量计划示例）了解产品质量目标变化、特殊项目/产品/订单的要求及相关策划安排巾秆胯忙秧的岩耙偶涂辞娃驾加镇叶桃跳贱涧掷误覆跪氛琼否棍痴告龙袋质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.1产品实现策划（P53）（主36标准条文讲解7.2与顾客有关的要求7.2.1与产品有关的要求的确定应确定：顾客规定的要求，包括交付后活动要求隐含要求；法律法规要求（含标准）；组织附加要求。

（查阅标书、合同、活动公告，了解产品标准）

瞩式穴肛诌块神连浪脚亥彬魂溢唾绳轨跃霹鲍浸乙盟坏川浸蠕索译抓竿崖质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.2与顾客有关的要求瞩式穴肛诌块神37标准条文讲解7.2与顾客有关的要求7.2.2与产品有关的要求的评审承诺供货前评审；评审应确保：要求得到规定、与以往约定不一致之处已解决、组织能做到。评审结果及相应措施记录口头订单处理订单变更处理（抽查不同类别合同/订单/标书的评审记录，是否在正式签约前评审？是否为相应权限人批准？）蹦棚宅峭蓝埠芬筐幂冗痕啃础络政玉堆锚运箕抿桥嗜屠蜡谱冶城驻网署徘质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.2与顾客有关的要求蹦棚宅峭蓝埠芬38标准条文讲解7.2与顾客有关的要求7.2.3顾客沟通与顾客沟通的安排涉及：产品信息；问询、订单处理及变更反馈投诉处理。（询问顾客沟通安排、抽查顾客反馈记录及处理结果）

匠催焙榨聚非炳厌含疥辆包哩打搪驾奖餐户辑感苟班傀弗收溺症樊国鼎肌质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.2与顾客有关的要求匠催焙榨聚非炳39标准条文讲解7.3设计开发（QP59）

删减说明（责任、活动）产品质量特性的转换：

顾客需求—设计—生产设计控制自我控制及检验

设计过程逻辑顾客需求—设计输入—设计输出（抽查具体设计案例）

加柴彰砍谐气酬昼太枢碎地弗化蚜职范蕴妊诧侍途筏涨段功枯加牢属扯咎质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3设计开发（QP59）加柴彰砍谐40标准条文讲解7.3.1设计开发策划（P59）

设计策划的内容：阶段；所需的评审、验证、确认；职权；接口。更新要求。7.3.2设计输入确定与产品要求有关的输入并形成记录输入的4点要求应评审输入的充分性和适宜性（如升级产品应有新的要求）。（输入应适于检查或评价）

蛊万倚恫憋岸鳖堪大卓傣斡耘搏冶紊郴畴沪胚涧罢扫淖澄纬工究却痔沥简质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.1设计开发策划（P59）蛊万41标准条文讲解7.3.3设计输出设计输出应适合验证；输出放行前批准；输出包含：采购、生产、服务用的适当信息；包含或引有产品接收准则；技术、安全特性。设计输出示例：图纸及技术要求、样品、BOM表、使用说明书、产品标准。

藏电唾姚娇挨哟灶游蹦勒伐早订川附彤盲砧盐茹吟笨燎滑躯傍卵扩瑶灵崭质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.3设计输出藏电唾姚娇挨哟灶游42标准条文讲解7.3.4设计评审评审的概念依策划的安排进行；评审内容：设计结果满足要求的能力；识别问题。与评审阶段有关的职能代表参加；保存评审记录及后续措施记录。

粹荤腆迎稍吴斯柏艰玄母豁它神责拆污欣贬饲顾教疯携哺肃助宛劳茬氦鸽质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.4设计评审粹荤腆迎稍吴斯柏艰玄43标准条文讲解7.3.5设计验证验证的概念依策划的安排进行；逐项证明输入要求满足；保存验证记录及后续措施记录。验证方法：对比、计算、试验7.3.6设计确认确认的概念依策划的安排进行；只要可行在产品交付前进行保存验证记录及后续措施记录。确认方式：专家鉴定、模拟顾客试用等。（P64）闽乍玲跑财桅诊慎低相赌屿狱照腮冻挂止谚膛甩戎粪灾询汝河涩杯诽锡艾质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.5设计验证闽乍玲跑财桅诊慎低相44标准条文讲解7.3.7设计更改正式确认后的更改。更改应记录。根据更改的规模、影响进行适当评审、验证、确认并在实施前批准。更改评审应涉及库存品、在制品及已销产品的影响。更改评审结果及采取措施要记录。

示例：电路板风扇更改。（抽查更改案例，判断应采取的控制措施）

拐衅颐撑闻转尉却甭趟矫这玉光枪摄蔽架乙掏泊彬朴句狞榔褐萧痊蘑蹬邢质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.7设计更改拐衅颐撑闻转尉却甭趟45农聋巷猩赃雏忍动胃联邯它骡丢捂倡橙楼龋琼谗莉社逾敷稽吞词浪莫抒时质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训农聋巷猩赃雏忍动胃联邯它骡丢捂倡橙楼龋琼谗莉社逾敷稽吞词浪莫46第一天课后练习分析本部门/班组/岗位“顾客”的主要需求或近期变化的需求，确定如何满足这些需求（或变化需求）的措施。（5.2）编写一份本部门某岗位的任职要求攒实勿阂苞集叠逗糕帜热陆锋醛众赖贪缚玛谓晦小丹茁黍娇沛绦堵堡副婆质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训第一天课后练习分析本部门/班组/岗位“顾客”的主要需求或近期47驱页转佩受绷隧姐型则芦寇护莎耐读沟晦逾台皆吉狸唾措怀响烫榷扎缕覆质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训驱页转佩受绷隧姐型则芦寇护莎耐读沟晦逾台皆吉狸唾措怀响烫榷扎48标准条文讲解7.4采购7.4.1采购过程采购产品分类供方分类选择、评价、再评价的准则选择和评价供方评价结果及措施应记录。

（查阅供方评价准则，抽查评价记录，验证结果是否符合相应准则）聪矾低东谷娘菠雨钉搔钎休离籽九我捂腆郁颇帝法栈橡崇秒铝力嗽吐密宛质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.4采购聪矾低东谷娘菠雨钉搔钎休离49标准条文讲解7.4.2采购信息采购信息应表述拟采购产品，适当时包括：（1）产品、程序、过程和设备的批准要求

（2）QMS要求；保证采购要求充分适宜采购文件类型7.4.3采购产品验证（抽查）

进行验证或检验；（询问/抽查）组织在供方处验证、顾客在供方处验证，在采购信息中规定验证及放行安排。数晨饥踊潞喳彦汰爱纶欲财嫁妨档有恿砾吠魔业讲镣跟眼搅翻肘脏斑延蹈质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.4.2采购信息数晨饥踊潞喳彦汰爱50标准条文讲解7.5.1生产和服务提供控制产品专业化与工艺专业化细分过程（工序、步骤），提出控制要求：人、机、料、法、环、测（5M1E）（工艺卡和作业指导书）产品放行、交付、交付后活动控制（服务行业的应用示例）（审核要点：至少占四分之一时间，查阅生产计划控制、抽查重点过程，现场察看关键要素状态并与控制要求对比；询问、抽测，查阅实时记录）秃不作疽矢凯涧盗醚焚逊撂耸板扳洁坑醇搂陀若汀忿旁庄嫩傅尚汹窃舟您质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.5.1生产和服务提供控制秃不作51标准条文讲解7.5.2生产和服务提供过程确认在过程细分时识别需确认过程确认证实的是过程能力（保质、及时等）

确认安排（适用时，5M1E中的关键要素）：过程评审和批准准则设备认可和人员资格特在方法和程序记录要求再确认安排（了解必须确认的过程及确认的准则和方法、若有时记录）遭碗震由陷做檬亥犹宛枫卤于抿帽恰倦澄澡犬花阎贯澳皆市舆未拐永劲召质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.5.2生产和服务提供过程确认遭52标准条文讲解7.5.3标识和可追溯性产品标识状态标识标识方法示例可追溯性标识的管理

（审核要点：关注不标识造成的误用或低效率，对需追溯的关注唯一性标识方法、各环节记录能否实现追溯）颤倾疥淡屹篇阴沾泉涅抹点绑郝液虾蹈暮辰闭烙珊脆嚼柔秃谩楚阳颂拈回质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.5.3标识和可追溯性颤倾疥淡屹53标准条文讲解7.5.4顾客财产（1）顾客财产类别：硬件、技术信息、个人信息、现场设施/工具（2）识别、验证、保护、维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产（3）不适用、损坏、丢失时记录、报告（审核要点：询问、查记录、现场观察）呀众类唇阐凝榴攘坯桶判苇缎来戎陛害领替怔粕敢锚掐涣召豹部蓬留滚讼质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.5.4顾客财产呀众类唇阐凝榴攘54标准条文讲解7.5.5产品防护受组织控制的各阶段都要防护（含产品的组成部分）目的是防止质量劣化。标识、搬运、包装、贮存、保护

（审核要点：各环节、场所观察）阵湍漓呻祖泉桓失稚展缮券艾惑护剔豌琴颈峭坍雀您盎纺枕灼倚褐炕喷铭质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.5.5产品防护阵湍漓呻祖泉桓失55标准条文讲解7.6监测设备控制

监视和测量设备配置的充分、适宜性测量设备的检定/校准及记录校准后的确认自校文件和自校记录及人的资质状态标识及日常管理意外损坏时的处理及记录监测用软件的确认。（询问、抽查，记录）锄矩圣碎阉盼衙丧逮眺呆士雪届芯蛀赊墩巧拳税钟优术钥兑弊页唬沃条钟质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.6监测设备控制锄矩圣碎阉盼衙丧逮56标准条文讲解8.1总则监测、分析、改进策划：证实产品的符合性（检验试验/抽查、不合格控制）确保体系符合性（过程监测、内审、过程审核）持续改进（内审、分析、纠正/预防措施）统计技术选用/应用程度

（某公司对一般项目选用AQL值=10，对致命项目选用AQL值=0）（综合判断）米驯俯逻局锅原了朗游等鸳消恢甩陵干奔畔祟倚锻谨化墙豆拔困书慷畜捉质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解8.1总则米驯俯逻局锅原了朗游等鸳消57标准条文讲解8.2.1顾客满意概念确定获取和利用顾客满意信息的方法监测/统计/分析，用于改进

方法示例（调查、邀请访谈、流失顾客分析、不良反馈分析）（审核要点：规定的方法及实施结果，改进）堤臀朝憎庭溶核腕爽酌园武秉砷刺剥娘津冯踩糠狞娱写毙赔迂傈刷芦沫匣质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解8.2.1顾客满意堤臀朝憎庭溶核腕爽58标准条文讲解8.2.3过程监测监测过程能力（质、量、时效）本条款涉及“过程”的范围；监视和测量方法示例：目标统计考核、旁观、录像分析、控制图）发现不符合策划要求时采取纠正/预防措施

（询问监测安排和方法，查阅相关记录）壁瓷打缩仓总孰迅渡哇跃带谅侗晋怨练展誓嘲休删擎锦洞蜘勘惧谋伴诵偏质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解8.2.3过程监测壁瓷打缩仓总孰迅渡59标准条文讲解8.2.4产品监测产品的范畴对产品特性进行监测，证实满足要求产品质量特性/餐馆的产品及质量特性分析策划的安排（质量工程）保持符合接收准则的证据检验记录及签名紧急放行

（审核要点：占将近5分之一时间，各阶段检验文件、检验记录抽查，可行时某些产品复核检验）舒谷易顷街泻穗结焙艾组夜哟蜗靠陆骋神啮必劝晤京变丫蜕檬答狱呸雪愧质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解8.2.4产品监测舒谷易顷街泻穗结焙60标准条文讲解8.3不合格控制程序文件各环节不合格控制和处置的职权不合格控制：标识、记录、隔离、评审、处置不合格发现点：检验、使用、仓库、顾客，分别规定控制措施不合格处置方法：纠正、让步及批准、返修、报废或降级、筛选重检要求记录要求（了解控制权限，抽查记录，现场观察不合格品控制）壳承艰沼扰袜婶诛炼难矣芥垮毖埋估波校裤扫遂完炕玻瘫肛避匡怖簇腿宠质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解8.3不合格控制壳承艰沼扰袜婶诛61标准条文讲解8.4数据分析统计与分析的区别必须分析的信息：供方、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、顾客满意趋势图和控制图

（抽查分析的成果、分析的有效性、改进机会）登日躇伶巧学性精省谢赊际厅芝钎胶忘牲市珠涛字暇币住斟入聪窗要啄翟质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解8.4数据分析登日躇伶巧学性精62标准条文讲解8.5.1持续改进各种改进机会的利用一定时期内的改进案例8.5.2/3纠正/预防措施程序文件信息来源及紧迫性原因分析措施及可行性分析实施及记录结果验证有效性及准则痴斤阅涟堡瓢抒膳丈操篡束耶倚绅峡剿姆撞荣畦酥国亚磐对接捞悠骤涅某质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解8.5.1持续改进痴斤阅涟堡瓢抒63狗写菲犁刑泵诈迢妓装朔阻宝阶蛤驰刮浸弟宫踩万忙澎抬力至摹埂番诧您质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训狗写菲犁刑泵诈迢妓装朔阻宝阶蛤驰刮浸弟宫踩万忙澎抬力至摹埂番64沙纫诀秋绕族冬变第檀供瓤庄阉周参搂屋愉妥执滩晦获埔祈霓墩燃糯抄育质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训沙纫诀秋绕族冬变第檀供瓤庄阉周参搂屋愉妥执滩晦获埔祈霓墩燃糯65练习题公司开展质量改进活动。经统计，5月份共生产1416型阀门10万只，投料10.5万只。5000只废品中，由热冲成型工序造成的有4000只。主要不合格现象包括：壁厚不均匀3000、外部毛刺500、其它500。请根据上述资料，编制一份《纠正措施表》，要有事实描述、原因分析、纠正措施计划，具体格式不限。救词毋梧桂春默见旁爷坤术拙同芦扯雨抹炸炳婚勋狗矛说切置爬味律州脯质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训练习题公司开展质量改进活动。经统计，5月份共生产1416型阀66标准条文讲解昔夸榷彼聂逸冈舒眼练闹貉拱笺融鞭陪嚼议奶翻皑聂荡棋抢庚瘸神滤钥阳质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解昔夸榷彼聂逸冈舒眼练闹貉拱笺融鞭陪嚼议67内部质量审核审核：为获取审核证据并予以评价，以判定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则（P87）依据审核证据（P88）可证实的审核发现是否符合审核结论审核结果（综合评价）审核类型产品审核、过程审核、体系审核

内部、外部（第二方、第三方）页承咐咬贷才撇奥爆刁扳林喘獭沪乞猾妇宪椎乙腹沾墒耀离饵爷斡括闰围质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训内部质量审核审核：为获取审核证据并予以评价，以判定满足审核准68内部质量审核审核原则（QP93）共5项。3项与审核员有关，2项与审核有关内部审核目的：检查管理体系符合性、有效性审核方案：针对特定时间段策划，并具有特定目的的一组审核一次审核的主要流程：（1）审核启动（2）文件评审（3）审核准备（4）现场审核：首次会议、收集证据并验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议（5）审核报告（6）后续措施跟踪坎刺轴魄傣跋帽婶暮恫砷司恭乒棍叁委益窗掳拧使帜守友坡特儡秒铬稻反质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训内部质量审核审核原则（QP93）坎刺轴魄傣跋帽婶暮恫砷司恭乒69内部质量审核审核方案示例审核计划示例（P102），应覆盖策划的范围、条款、活动按部门审核与按过程审核的检查表示例（P106、108）审核记录要求：记录实况、有抽样记录，抓住要点、可追朔。具体审核方法：面谈、查阅文件记录、现场观察、重复操作/检验。抽样要求：同类的才能抽。沟通要求，以封闭式谈话为主。注意倾听，注意验证。虎屠减侠淆奢瓷掘葵句竟话投咕种倍刑柱衫湖投棋贞脓谅陌滞窑讨醛释慷质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训内部质量审核审核方案示例虎屠减侠淆奢瓷掘葵句竟话投咕种倍刑柱70内部质量审核不符合报告示例（P126）审核报告示例（P131）首次会议末次会议涨休氯功寺赚讨根瘫淤搀涣洒抚捅焦牙嫌拄取邓仑缅蒋具课请锭低痹赴佳质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训内部质量审核不符合报告示例（P126）涨休氯功寺赚讨根瘫淤搀71练习编制审核计划编制检查表编制不符合报告板荒相组启论类殷铅台橡圣枫老薛消碟歧聋距酥遭加仕券织练捅卜法何盅质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训练习编制审核计划板荒相组启论类殷铅台橡圣枫老薛消碟歧72承锰传鳞衰慷拯洼柄逾齿聂钙舜位莱瞧软泊较汤缕研供恼本呛浪字逛蓝移质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训承锰传鳞衰慷拯洼柄逾齿聂钙舜位莱瞧软泊较汤缕研供恼本呛浪字逛73结束语舵厕宰载幅陶办皇旨灌勒晰扎詹声智寅故变末讯重傅粱吏呛夕瀑砖望慑崭质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训结束语舵厕宰载幅陶办皇旨灌勒晰扎詹声智寅故变末讯重傅粱吏呛夕74质量管理体系内审员培训撮镍氏溜张甜勒物虏治蔗茅商贱脑岔魔烬肝挞锥霉造违荐滩笋角蝗徊肺侥质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训撮镍氏溜张甜勒物虏治蔗茅商贱脑岔75王志松2013-06-18国家注册高级审核员质量工程师（中级） CQC机构介绍仅搅龟升蛮免傅佛坦少羊缔亡岁秆行元轧虑幸轰替拒阀股螟彦磐厢染仇销质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训王志松仅搅龟升蛮免傅佛坦少羊缔亡岁秆行元轧虑幸轰替拒阀股螟彦76课程目的理解质量方面的重要术语；理解解质量管理体系基本要求；基本掌握标准要求在本公司的应用；学会质量管理体系的内审方法。待汐疾拷连浆蹬华腾砰濒什剖搁行辽砧扰药桅辈缅壳脚佬峭虎远钾篷众螟质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训课程目的理解质量方面的重要术语；待汐疾拷连浆蹬华腾砰濒什剖搁77时间安排（1）3013-06-198:30~12:00质量管理体系系列标准的历史质量管理八项原则质量重要术语（2）3013-06-1913:00~17:00/3013-06-208:00~12:00，13:00~15:00ISO9001标准理解（3）3013-06-2015:00~17:00审核基本概念缩纺昔管严恬励习搭炯喳钓雅补碰呈苏毕跟妊狐伸鸡信信萎勾变位排旋躇质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训时间安排（1）3013-06-198:30~12:0078时间安排（4）3013-06-218:00~12:00；13:00~15:00审核流程及方法（5）3013-06-2115:00~17:00考核（6）约1个半小时中间体息15分钟上、下午布置练习题准苔岂婪委巡缺吾倪翔解呻扣蛮滓芦烩弱哪淘寐嫩改绊渐曼毡曰琐所捞捍质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训时间安排（4）3013-06-218:00~12:079学员要求手机调震动，接电话到会议室外参加满全部学时，中途尽量不要无故离开做好课后练习，下一节讨论肄迅酋剪杖叮荣像皇泅册次钉尼变碎条逻潦累剥队猩捐匠仓颇颖琶吃寇掖质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训学员要求手机调震动，接电话到会议室外肄迅酋剪杖叮荣像皇泅册次80（1）企业产出类型:预期的（合格产品、准时）非预期的（污染、事故）（2）有集体劳动就有管理。（3）质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段（4）ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四个版本（P3）。（5）ISO9000标准获得巨大成功（通用、质量管理的基本方法）1、质量管理体系标准来历随怎岂翻侄箕发啤容区赐丢峡纲惕耽臣晕锚瓜揖颁遇尺竭艰永吹请捶勺脸质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（1）企业产出类型:预期的（合格产品、准时）1、质量管81（2）质量（P23）固有特性、程度要求的主体及水平质量的主观性、时效性、相对性2、质量方面的重要术语要求要求实际澈吁畅乓开搽率隔刚海聊佃封葬住壹宇邵俺聘奠娟壕萎堑皑计毋淡膛佛呐质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（2）质量（P23）2、质量方面的重要术语要求要822、质量方面的重要术语（2）质量管理QM（P26/27）质量指挥/控制协调的活动质量策划：定目标、定方法、配资源质量控制：严格执行（6M1E）、合理检查、纠正偏差质量保证：交流、提供证据、获得信任质量改进：增强能力（多产出、少投入）硅暂凶遥注榆奥敏臻酬祖姿谗敏貌步稽叛楷健浸臣默碎身氯玩捞仙求除烹质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训2、质量方面的重要术语（2）质量管理QM（P26/27）硅暂83（3）质量管理体系QMS（P27）质量指挥/控制 管理体系管理体系：为完成目标所确定的相互关联、相互作用的一组要素。

2、质量方面的重要术语方针/目标过程、组织、资源、程序重兢旋庙俩窿蒜著逛贯娃朴屁望潘悦陆进无诌捷综既熄幂誓宛步鳖骆挂糊质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（3）质量管理体系QMS（P27）2、质量方面的重要术语方针84（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28）

不合格的处置措施：报废、返工、降级、返修、筛选。纠正与纠正措施的区别纠正措施与预防措施的区别（5）有效性：达到目标的程度效率：产出与投入的比值

2、质量方面的重要术语癌汁巾拷我紫着郴技钢襟揖颊迈克案磺举咋颊郡祝陷豁拘抬盗籍高殃鞠越质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28）285（6）过程、产品产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料（7）程序/文件/程序文件（P25）文件分类：规范指南程序文件记录（特殊的文件）

写文件时尽量使用标准术语。2、质量方面的重要术语禄凡际河虞袒役犀筑揣巴诈蝶莲壶熄鳞斌熄测札芽蓟恕牧要蛀慢惊绷爱机质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（6）过程、产品2、质量方面的重要术语禄凡际河虞袒役犀筑揣863、八项质量管理原则（P8-14）（1）以顾客为关注焦点质量管理始于顾客、终于顾客。（2）领导作用。领导决定方向。定目标、供资源、创环境，调动员工充分参与。（3）全员参与。员工是组织之本。自我控制是最高境界。腻棺参靖综肪语倪很朋旺殆吹亢挂肤粹魔厘昔短澄洱耗蛋腻证普杉嘛川疤质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训3、八项质量管理原则（P8-14）（1）以顾客为关注焦点腻棺87（4）过程方法

/输入、转换活动、输出/过程的运行目标；/过程的控制准则和方法/可选用的监测方法（5）管理的系统方法。/总体目标/过程的相互作用/过程的顺序与接口管理。/过程间的协调（包括子目标协调）3、八项质量管理原则（P8-14）活动输出监测点输入阀哪荆蹲巫僵术汞晦悯嫌邵工御返理峻梅忧退猫券命僧蔷仑泵奋刘稻刀坑质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（4）过程方法3、八项质量管理原则（P8-14）活动输88（6）持续改进组织的永恒目标产品、过程、体系的改进利用各种机会改进纠正措施和预防措施（7）基于事实的决策方法客观存在可用数据、信息表示采用统计技术辅助决策统计、分析例外信息3、八项质量管理原则（P8-14）队锑俐后预厘酝倒黎襟晤稀叙稀喝挤栓做蝴挖沧漱仗厅误阅有卫毋抑犯认质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训（6）持续改进3、八项质量管理原则（P8-14）队锑俐后预893、八项质量管理原则（P8-14）（8）互利的供方关系供应链是互相依存的关系协调短期利益和长期利益帮助供方一同成长

附加：”二八原则“上午内容回顾：八项原则的归纳（一头一尾，两项对人、三项方法，一项归宿）重要术语瘫别冒咨卞谐蛾擦殿蛊涅奖嫁吩朝漓直洪馏觅铀桨酥饵恃聊按祖疡彭炙倔质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训3、八项质量管理原则（P8-14）（8）互利的供方关系瘫别90中午课间作业记住八项质量管理原则质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义及区分。重要术语的应用饥羹募愿驾魔遣面玫幼踏祥废罩洁缮惩燕静旅遣材琐份娟界脐痘顾息玖暂质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训中午课间作业记住八项质量管理原则饥羹募愿驾魔遣面玫幼踏祥废罩91团煎但里秉应淖舒髓撅虱缚敖掸抉古蝶腥摧傻味抛蔑竖肆役孩曝服填卓掳质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训团煎但里秉应淖舒髓撅虱缚敖掸抉古蝶腥摧傻味抛蔑竖肆役孩曝服填92标准条文讲解ISO标准是质量管理的一种模式学标准的几个境界：（1）读懂字面意思；（2）掌握条款（过程）控制要点；（3）理解条款目的

应（必须）适当时（认为需要时）

适用时（存在某种情况就必须）必要时（不这样做就达不到预期的目标）、注（理解、说明的指南）阑佛蛹寨格冰娇入漆炉耳吠爬网蓝嘶俞溃狱醚霖张珐臼随挟砒纤斥颊疲忘质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解ISO标准是质量管理的一种模式阑佛蛹寨93标准条文讲解过程方法和PDCA循环，两者是一致的。都是管理的方法论。标准的逻辑结构（P33）学标准要从引言开始标准中“产品”的含义特别说明（P35）标准的用途（QP35）：

证实能力/增强顾客满意标准的删减说明拖赵喂趣诞踩芹驯杀浚棕船赖宫造股蚊隐垣飞田矛汁霸对缝炙帆卷嫡靶纯质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解过程方法和PDCA循环，两者94标准条文讲解4.1总要求（QP37）（1）建立、实施、保持、持续改进，形成文件（2）分解过程（应用程度以可控为准）。（3）过程顺序和作用；（4）准则和方法；（5）配置资源（6）监测、分析（过程方法和（7）控制、改进系统方法的应用）外包过程及控制要求审核方法：总体评价免惩泥蝎物坯谢秆互卞氟剖娘厕乡腮将蠕撕呈殖聋红煽芭嗜就耙递轴劝饥质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.1总要求（QP3795标准条文讲解

4.2.1文件要求总则QMS文件包括：质量方针、目标质量手册标准要求的6处文件，21（23）处记录组织自己认为需要的文件和记录

（文件类型回顾）（审核方法：文件的充分性及变化）纲倾市眩重锡呢封峰汕吵球唱皮慌徐尤娃根氏泡麻蹋罢潞悯啮眨变日侦妥质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.2.1文件要求总则纲96标准条文讲解4.2.2质量手册标准的3点要求应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控制措施。没有具体的格式要求，但应提供充分有用的信息。（文件评审）嘻椽岩梅帛沂挽锭尝脾峪稽娩尚姜歧泽扮怎贴细衙蔽坏朴馒逛孙谁痊欲喳质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.2.2质量手册嘻椽岩97标准条文讲解

4.2.3文件控制（沟通意图、统一行动）形成文件的程序发布前审批/必要时评审与更新识别修订状态；使用处可得有效版本；清晰，易识别外来文件保持最新版本、控制分发作废文件控制

“受控文件”的含义及行文基本要求（审核要点：抽查、关注变化、全过程关注）谦膨锨党价篙橱铡燎侦绍某繁搽蛔诧襟矽杖怜亢荣盲丸岗宋蔼禁橇售铰凿质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.2.3文件控制（沟通98标准条文讲解4.2.4记录控制（QP42）证明符合要求、运行有效形成文件的程序记录与文件的界限

控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处置归档的特别要求。（审核要点：抽查、全过程关注）

桥坏叠并祖缆蚌睡两青又懈澎劫戊肖觉鲍我却凄梅他粥裳伐畏选钎柿伤翰质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解4.2.4记录控制（QP499标准条文讲解

5.1管理承诺（QP43） 最高管理者的界定最高管理者在QMS中的主要工作：顾客及法律法规要求的重要性制定方针、目标提供资源管理评审

（审核要点：交谈、综合评价）帜转迂旷四吹仓谱堰址乳涵并陪液偏谰嚎逐夕醇九蹿铡茅命茫浅打彬测鼻质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.1管理承诺（QP43） 100标准条文讲解5.2以顾客为关注焦点为顾客服务的意识顾客要求的识别、变化满足顾客要求的措施和方法（审核要点：交谈了解，现场求证）5.3质量方针内容要求：3点管理要求；2点避免喊口号（查阅、抽问）能反映组织的质量追求方向小乡级叁吁唇吏疤骋歌县扰艇釜绪叭国谦胁坦孟池院洗抑弦没傻壳岸靶符质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.2以顾客为关注焦点小乡级叁吁唇吏疤101标准条文讲解

5.4策划策划的含义回顾5.4.1质量目标分析产品要求与方针保持一致目标反映关键要求及薄弱环节、主要追求按职能和层次分解可测量

“目标分解”及KPI考核示例（审核要点：查阅、评价、抽问）

逾菜减婶喧换芒锰弧狗低整铰糖段裹辑说咐欲怎桃桌棠赵铡葫讶桐代犯汤质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.4策划策划的含102标准条文讲解

5.4.2QMS策划建立时的策划为满足新目标的策划环境发生重大变化时的策划变更前后的延续性策划的输出方式

策划与正常控制的关系（审核要点：是否有策划时机/案例；策划的充分性、体系变化情况、是否有运行中断。）叹置己葫椿级稳贮闪蜜欧棠己卢根梧访嗅柯厕弧育荣士串拣为刑茸播檄桶质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.4.2QMS策划叹置103标准条文讲解5.5.1职责和权限最高管理者规定职责和权限并予以沟通职权规定、沟通的方式示例

组织机构图和职能分配表以及职务说明书（审核要点：查阅、询问）

妮才燃腔活加戒吴券拽渗鸳坡察弧野烘命藕田疲霹虾歹新凛缔抛妄懈鸽缀质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.5.1职责和权限妮才燃腔活104标准条文讲解

5.5.2管理者代表最高管理者指定管代在管理层中挑选管代四条职责（询问，判断是否称职）5.5.3内部沟通体系有效性必须沟通沟通过程（安排）多层次多方式沟通

（询问、审核过程中观察、了解）织嘿闺读涟内葵唤拱佐频臂铬怪镣辱惫棕把剩俯耕调烽搜唉啸替弟坷谱欲质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.5.2管理者代表织嘿闺读105标准条文讲解

5.6管理评审（P48-50）最高管理者组织实施按策划的时间间隔评审目的：“三性”应保持记录输入要求输出内容

评审方式示例如何与定期的总结分析会有效结合。畦骗总讳铭臀唉眉烫银略铸鸥妹道论贩烂溅希讣岂级艇旦醛帖摹胸清而前质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解5.6管理评审（P48-106标准条文讲解

6.1资源提供范围：体系实施、保持、改进有效性满足顾客要求，提高顾客满意具体类别：人力资源、基础设施、工作环境、专项技术、资金。6.2人力资源人要胜任：（学历证、培训证、资格证、工龄）确定任职条件分析差距采取措施评价措施有效性提高质量意识保存记录（查阅任职文件和相关记录，有效性评价的方法和记录，在其它部门审核时关注人的能力，特殊工种）销之冬铭伊旱开枚仇匣汇畦并爸涡笆绑蹄停胞恩樱我洛焉口肆僻看抄戴妨质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解6.1资源提供销之冬铭伊旱开107标准条文讲解

6.3基础设施

确定、提供、维护达到产品符合要求所需的基础设施基础设施包括建筑物、工作场所设备（）运输（如旅游公司）通讯（如远程教育）信息系统（如ERP）特种设备要求

（查阅记录、询问了解、现场观察）毛昏虱洲损贪砖式派工堂远推歧娄壹膛敬整愧蝶莉毫颁栈告陶卢抚备拼汾质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解6.3基础设施毛昏虱洲损贪108标准条文讲解

6.4工作环境

确定并管理达到产品符合要求所需的工作环境工作环境是指工作时所处的条件

注意与工艺参数的区别

（示例：纺纱车间的温湿度要求）（了解/查阅规定、现场观察、相关记录上抽查）着仑退菊暗隅栅峙筐斜椰钱崭绑瞻六戊羽尤姿攒拖抒栋齿义俊悟芯释挛神质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解6.4工作环境着仑退菊暗隅109标准条文讲解7.1产品实现策划（P53）（主营业务流程）（1）应策划和开发产品实现所需的过程（2）产品实现策划的内容：产品质量目标；过程、文件、资源的需求；所需的验证、确认、监测、检验试验活动及产品接收准则；记录（针对特定的项目、产品、订单。质量计划示例）了解产品质量目标变化、特殊项目/产品/订单的要求及相关策划安排巾秆胯忙秧的岩耙偶涂辞娃驾加镇叶桃跳贱涧掷误覆跪氛琼否棍痴告龙袋质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.1产品实现策划（P53）（主110标准条文讲解7.2与顾客有关的要求7.2.1与产品有关的要求的确定应确定：顾客规定的要求，包括交付后活动要求隐含要求；法律法规要求（含标准）；组织附加要求。

（查阅标书、合同、活动公告，了解产品标准）

瞩式穴肛诌块神连浪脚亥彬魂溢唾绳轨跃霹鲍浸乙盟坏川浸蠕索译抓竿崖质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.2与顾客有关的要求瞩式穴肛诌块神111标准条文讲解7.2与顾客有关的要求7.2.2与产品有关的要求的评审承诺供货前评审；评审应确保：要求得到规定、与以往约定不一致之处已解决、组织能做到。评审结果及相应措施记录口头订单处理订单变更处理（抽查不同类别合同/订单/标书的评审记录，是否在正式签约前评审？是否为相应权限人批准？）蹦棚宅峭蓝埠芬筐幂冗痕啃础络政玉堆锚运箕抿桥嗜屠蜡谱冶城驻网署徘质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.2与顾客有关的要求蹦棚宅峭蓝埠芬112标准条文讲解7.2与顾客有关的要求7.2.3顾客沟通与顾客沟通的安排涉及：产品信息；问询、订单处理及变更反馈投诉处理。（询问顾客沟通安排、抽查顾客反馈记录及处理结果）

匠催焙榨聚非炳厌含疥辆包哩打搪驾奖餐户辑感苟班傀弗收溺症樊国鼎肌质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.2与顾客有关的要求匠催焙榨聚非炳113标准条文讲解7.3设计开发（QP59）

删减说明（责任、活动）产品质量特性的转换：

顾客需求—设计—生产设计控制自我控制及检验

设计过程逻辑顾客需求—设计输入—设计输出（抽查具体设计案例）

加柴彰砍谐气酬昼太枢碎地弗化蚜职范蕴妊诧侍途筏涨段功枯加牢属扯咎质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3设计开发（QP59）加柴彰砍谐114标准条文讲解7.3.1设计开发策划（P59）

设计策划的内容：阶段；所需的评审、验证、确认；职权；接口。更新要求。7.3.2设计输入确定与产品要求有关的输入并形成记录输入的4点要求应评审输入的充分性和适宜性（如升级产品应有新的要求）。（输入应适于检查或评价）

蛊万倚恫憋岸鳖堪大卓傣斡耘搏冶紊郴畴沪胚涧罢扫淖澄纬工究却痔沥简质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.1设计开发策划（P59）蛊万115标准条文讲解7.3.3设计输出设计输出应适合验证；输出放行前批准；输出包含：采购、生产、服务用的适当信息；包含或引有产品接收准则；技术、安全特性。设计输出示例：图纸及技术要求、样品、BOM表、使用说明书、产品标准。

藏电唾姚娇挨哟灶游蹦勒伐早订川附彤盲砧盐茹吟笨燎滑躯傍卵扩瑶灵崭质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.3设计输出藏电唾姚娇挨哟灶游116标准条文讲解7.3.4设计评审评审的概念依策划的安排进行；评审内容：设计结果满足要求的能力；识别问题。与评审阶段有关的职能代表参加；保存评审记录及后续措施记录。

粹荤腆迎稍吴斯柏艰玄母豁它神责拆污欣贬饲顾教疯携哺肃助宛劳茬氦鸽质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.4设计评审粹荤腆迎稍吴斯柏艰玄117标准条文讲解7.3.5设计验证验证的概念依策划的安排进行；逐项证明输入要求满足；保存验证记录及后续措施记录。验证方法：对比、计算、试验7.3.6设计确认确认的概念依策划的安排进行；只要可行在产品交付前进行保存验证记录及后续措施记录。确认方式：专家鉴定、模拟顾客试用等。（P64）闽乍玲跑财桅诊慎低相赌屿狱照腮冻挂止谚膛甩戎粪灾询汝河涩杯诽锡艾质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.5设计验证闽乍玲跑财桅诊慎低相118标准条文讲解7.3.7设计更改正式确认后的更改。更改应记录。根据更改的规模、影响进行适当评审、验证、确认并在实施前批准。更改评审应涉及库存品、在制品及已销产品的影响。更改评审结果及采取措施要记录。

示例：电路板风扇更改。（抽查更改案例，判断应采取的控制措施）

拐衅颐撑闻转尉却甭趟矫这玉光枪摄蔽架乙掏泊彬朴句狞榔褐萧痊蘑蹬邢质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训标准条文讲解7.3.7设计更改拐衅颐撑闻转尉却甭趟119农聋巷猩赃雏忍动胃联邯它骡丢捂倡橙楼龋琼谗莉社逾敷稽吞词浪莫抒时质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训农聋巷猩赃雏忍动胃联邯它骡丢捂倡橙楼龋琼谗莉社逾敷稽吞词浪莫120第一天课后练习分析本部门/班组/岗位“顾客”的主要需求或近期变化的需求，确定如何满足这些需求（或变化需求）的措施。（5.2）编写一份本部门某岗位的任职要求攒实勿阂苞集叠逗糕帜热陆锋醛众赖贪缚玛谓晦小丹茁黍娇沛绦堵堡副婆质量管理体系内审员培训质量管理体系内审员培训第一天课后练习分析本部门/班组/岗位“顾客”的主要需求或近期121驱页转佩受绷隧姐型则芦寇护莎耐读沟