爱可欣敷料产介绍课件

银用于抗菌的历史和近代发展银的作用机理纳米和纳米银爱可欣敷料目录银用于抗菌的历史和近代发展目录1银用于抗菌的历史和近代发展（1）公元前338年，古代马其顿人征战希腊时，用银片覆盖伤口来加速愈合；古代腓尼基人为了保鲜，在航海过程中用银质器皿盛水、酒、醋等液体；古代地中海居民把银币放入木水桶中，来阻止细菌、海藻等腐败微生物的生长中国《本草纲目》中有“银屑，安五脏，定心神，止惊悸，除邪气，久服轻身长年”的记载注：以上均为文献记载银用于抗菌的历史和近代发展（1）公元前338年，古代马其顿人2银用于抗菌的历史和近代发展（2）1884年，德国产科医生F.Crede把1%的硝酸银溶液滴入新生儿眼中，预防新生儿结膜炎导致的失明——Crede预防法1968年，磺胺嘧啶银Silvadene引入市场，治疗外伤（如烧伤），有效地抑制了开放性伤口中的病菌目前国外已有多种含银敷料，作为医疗器械得到了FDA的上市批准，包括镀银纱布、银凝胶、银粉末银用于抗菌的历史和近代发展（2）1884年，德国产科医生F.3银的作用机理1、杀灭微生物A.银与病原体代谢酶的-SH结合，使酶失活。B.细胞壁反应：与肽聚糖反应，阻止氧的转运。C.DNA结合：与病菌的DNA结合，抑制复制。2、促进伤口愈合慢性损伤时，伤口中金属蛋白酶活性增强，银可以降低过度的金属蛋白酶活性，促进愈合。3、抗炎止痛减少致痛物质和炎性介质释放，缓解炎症反应；阻断离子通道，影响疼痛的传导过程。银的作用机理1、杀灭微生物4纳米和纳米银纳米：一种长度单位，1纳米（nm）等于十亿分之一米纳米材料：粒径在0.1～100nm范围内的超微颗粒，以及由纳米微晶构成的材料。包括金属、非金属、有机、无机和生物等多种粉末材料。纳米材料的物理、化学、生物学性质与传统材料不同。纳米和纳米银纳米：5纳米银——非抗生素类杀菌剂（1）1、纳米银的确认

纳米银是利用纳米技术将银纳米化。经国外著名科研机构检测，确认爱杰特公司使用的纳米银原料具有均匀的纳米结构，粒径大部分在4～8nm。完全符合国际上公认的纳米材料的物理标准。纳米银——非抗生素类杀菌剂（1）1、纳米银的确认6图1.纳米银的透视电子显微镜图象银粒子图1.纳米银的透视电子显微镜图象银粒子7爱可欣敷料产介绍课件8纳米银——非抗生素类杀菌剂（2）

2、纳米银的抗病原体效果

（1）纳米银的抗菌活性

SGS实验室对爱杰特公司的原料纳米银进行了抗菌试验，结果显示，40ppm的纳米银，作用2分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌的杀灭率在99.9%以上，详见下表。纳米银——非抗生素类杀菌剂（2）2、纳米银的抗病原9纳米银溶液的抗菌效果菌株名称原接种菌量(CFU/ml)作用2分钟后菌量(CFU/ml)抑菌率（%）金黄色葡萄球菌6.5×1065.5×103>99.9大肠杆菌7.7×1066.0×103>99.9绿脓杆菌1.8×1062.3×10399.9纳米银溶液的抗菌效果菌株名称原接种菌量(CFU/ml)作用210纳米银——非抗生素类杀菌剂（2）

国外某研究所对爱杰特公司的原料纳米银进行了抗菌试验，结果显示，10ppm的纳米银，作用10分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀灭率在99.9%以上。纳米银——非抗生素类杀菌剂（2）11纳米银——非抗生素类杀菌剂（3）（2）纳米银对其他微生物的作用

据研究资料显示，几十ppm的纳米银对真菌、支原体等病原体都有很强的抑制或杀灭作用。纳米银——非抗生素类杀菌剂（3）（2）纳米银对其他微生123、纳米银的安全性美国FDA对爱杰特公司的原料纳米银进行了元素分析，证实它和食品一样安全。国外某研究所进行了纳米银的口服急性毒性试验，将5000mg/kg的纳米银经口给予小鼠，小鼠体重增长良好，未出现异常反应。人体皮肤接触试验的结果为阴性。纳米银——非抗生素类杀菌剂（4）3、纳米银的安全性纳米银——非抗生素类杀菌剂（4）13安全的新型抗菌敷料爱可欣敷料

——纳米银医用抗菌敷料安全的新型抗菌敷料爱可欣敷料

——纳米银医用抗菌敷料14爱可欣敷料产介绍课件15爱可欣敷料的适用范围＊非粘型：用于各类感染性伤口，包括烧烫伤、供皮和皮肤移植后、泌尿外科、口腔拔牙、溃疡及破损创面等。泌尿外科专用：包皮术后止痛肛肠科专用：痔疮、肛裂等术后止痛烧烫伤专用：烧烫伤创面抗感染专用：各种感染性伤口＊自粘型：各种外科、妇产科、烧伤科、美容整形科等各类手术切口。爱可欣敷料的适用范围＊非粘型：用于各类感染性伤口，包括烧16爱可欣敷料的使用方法自粘型：将敷料的抗菌区覆盖患处。非粘型：用无菌水将敷料润湿后，将敷料覆盖于创面上。根据渗出物的量和伤口条件更换敷料，可每日更换或数日更换一次。爱可欣敷料的使用方法自粘型：将敷料的抗菌区覆盖患处。17爱可欣敷料的特性

利用高科技纳米技术广谱抗菌，遇水杀菌力更强多重功效：抗菌、消炎、止痛、促进伤口愈合无毒、无刺激性、无致敏性渗透性强、作用持久爱可欣敷料的特性利用高科技纳米技术18真正的纳米银敷料图3.低倍扫描电镜图象图4.高倍扫描电镜图象

经清华大学检测，证实爱可欣敷料表面分布纳米银粒子，平均尺寸约40nm。真正的纳米银敷料图3.低倍扫描电镜图象图4.高倍扫描电镜19爱可欣敷料的体外抗菌试验结果

（抑菌圈直径mm）检测单位：中国医科院国家微生物药物筛选重点实验室菌种金黄色葡萄球菌大肠杆菌绿脓杆菌白色念珠菌敷料原样14.315.211.211.8浸泡1天14.215.511.411.9浸泡3天14.515.711.312.5浸泡5天14.115.010.712.3浸泡7天14.215.311.312.1广谱杀菌，材效持久爱可欣敷料的体外抗菌试验结果

（抑菌圈直径mm）检测单位：20爱可欣敷料的安全性（1）1、《本草纲目》“生银，味辛、寒，无毒”。2、国外的调查报告显示：治疗剂量内，至今未发现外用银对人体各系统的结构和功能有影响。3、临床上一直广泛使用磺胺嘧啶银，至今未出现明显的毒副作用。4、爱可欣敷料跟国外的银敷料比较，银含量只有它们的1%～1/15，经临床验证，未发现任何不良反应。爱可欣敷料的安全性（1）1、《本草纲目》“生银，味辛、寒，21爱可欣敷料的安全性（2）安全性试验：1、体外细胞毒性：0-1级2、皮肤刺激性：无皮肤刺激性3、致敏性：无致敏性检测单位：中国药品生物制品检定所爱可欣敷料的安全性（2）安全性试验：22爱可欣敷料的临床验证（1）

Ⅰ、Ⅱ类手术切口（1）验证单位：第四军医大学西京医院结论：爱可欣敷料与凡士林纱布和自粘贴敷料比较，对加速伤口愈合和防治感染具有更明显的作用。分组例数平均愈合天数一期愈合率(%)爱可欣™敷料组317.97±1.94100.0对照组298.20±2.2393.1两组愈合情况比较爱可欣敷料的临床验证（1）

Ⅰ、Ⅱ类手术切口（1）验证23验证单位：中山大学附属第一医院结论：爱可欣敷料具有明显杀灭病原菌和抗炎的能力分组例数潮红渗出无有无有爱可欣™敷料组3635**136**0普通无菌伤口贴组37298316分组例数阳性例数阳性率（%）爱可欣™敷料组250**0.0普通无菌伤口贴组261142.1**p<0.01爱可欣敷料的临床验证（1）

Ⅰ、Ⅱ类手术切口（2）细菌培养情况两组切口使用敷料2天后对比验证单位：中山大学附属第一医院分组例数潮红渗出无有无有爱24验证单位：第四军医大学西京医院结论：爱可欣敷料对加速伤口愈合和防治感染有明显作用分组创面数平均愈合时间（天）爱可欣™敷料组129.67±1.92*

凡士林纱布组1211.42±2.15分组创面数平均愈合时间（天）爱可欣™敷料组5214.53±3.10**

碘伏纱布组4217.90±1.45对浅Ⅱ°烧伤创面愈合的作用对Ⅲ°烧伤植皮愈合的作用*p<0.05

，**p<001爱可欣敷料的临床验证（2）

感染性伤口（1）验证单位：第四军医大学西京医院分组创面数平均愈合时间（天）爱25验证单位：中山大学附属第一医院结论：爱可欣敷料能够促进感染性伤口的愈合，缩短病程分组例数阳性率（%）治疗前治疗后3天爱可欣™敷料组1714（82.4）3（17.6）**普通无菌伤口纱布组107（70.0）3（30.0）分组例数伤口面积(cm2)愈合时间(天)爱可欣™敷料组3015.0±4.214.5±2.4**对照组2214.8±5.618.0±3.7**p<0.01爱可欣敷料的临床验证（2）

感染性伤口（2）细菌培养情况两组愈合情况比较验证单位：中山大学附属第一医院分组例数阳性率（%）治疗前治疗26纳米银医用抗菌敷料的临床验证（3）

敷料的止痛作用（1）

北京大学泌尿外科将爱可欣敷料润湿后包裹于包皮环切术后患者手术创面，对照组常规处理。所有患者不使用止痛药。对患者术后第一、二、三、五、七天的痛觉感受进行评分。结果显示，试验组患者术后1、2、3、5天的疼痛评分明显低于对照组，证实爱可欣敷料能够明显缓解包皮术后的疼痛。纳米银医用抗菌敷料的临床验证（3）27疼痛评分试验组对照组P值平均值标准差平均值标准差第1天2.501.0753.331.6260.023*第2天1.170.7911.831.3670.024*第3天0.500.6821.071.2300.031*第5天0.100.3150.430.7280.024*第7天0.000.000.170.5310.091*：有统计学意义两组患者疼痛评分的比较

验证单位：北京大学第一医院结论：爱可欣敷料可显著缓解包皮环切术后的疼痛，在处理会阴部、尿道等易潮湿部位的切口时具有很大优势。疼痛试验组对照组P值平均值标准差平均值标准差第1天2.50128评分标准有效率＝（基本无痛+轻度疼痛）/治疗例数×100％验证单位：第四军医大学西京医院评分范围基本无痛(0－2分)轻(3－5分)中(6－8分)重(9－10分)情绪评定标准病人情绪良好，面容安静，应答自如情绪一般，安静，面容冷漠，指令回答。情绪焦虑或抑郁，轻度痛苦面容，勉强应答痛苦面容，呻吟不止，无法应答。评定等级优良可差爱可欣敷料的临床验证（3）

敷料的止痛作用（2）评分标准有效率＝（基本无痛+轻度疼痛）/治疗例数×100％评29分组基本无痛轻中重总有效率（％）术后第1天试验组102000100.0*对照组002640.0术后第2天试验组27300100.0*对照组01911063.3术后第1天和第2天两组疗效比较*p<0.01验证单位：第四军医大学西京医院结论：爱可欣敷料能够有效地缓解包皮环切术后的疼痛，提高生活质量。分组基本轻中重总有效率术后试验组102000100.0*对30纳米银医用抗菌敷料的临床验证（3）

敷料的止痛作用（3）

广州中医药大学第一附属医院肛肠科将爱可欣敷料润湿后用于外痔、肛周脓肿等肛周疾病患者术后创面，对照组用凡士林纱布。对患者术后第一、二、三、五天的痛觉感受进行评定。结果显示，试验组患者术后2、3天的疼痛消失率明显高于对照组，证实爱可欣敷料能够明显缓解肛周疾病术后的疼痛。纳米银医用抗菌敷料的临床验证（3）31分组疼痛消失(%)疼痛未消失(%)P值术后第2天试验组10(29.41)24(70.59)0.000对照组0(0)36(100)术后第3天试验组17(50)17(50)0.007对照组7(19.44)29(80.56)术后第2天和第3天两组疗效比较验证单位：广州中医药大学第一附属医院西京医院结论：爱可欣敷料能够有效地缓解肛周疾病术后的疼痛分组疼痛消失(%)疼痛未消失(%)P值术后试验组10(32病例1李某，6岁，左大腿被开水烫伤2天，面积5%。用爱可欣敷料换药，共2次，10天愈合。典型病例1病例1李某，6岁，左大腿被开水烫伤2天，面积5%。用爱33典型病例2病例2王某，4岁，左小腿、脚背深二度和混合度烧伤，面积4%。用爱可欣敷料换药，治疗后2周左脚面愈合，小腿部分愈合，剩下1.5%创面为混合度烧伤，继续使用至伤口完全愈合。典型病例2病例2王某，4岁，左小腿、脚背深二度和混合34总结爱可欣敷料是安全的新型抗菌敷料，具有广谱抗菌、消炎止痛、促进伤口愈合等多种功效，对各类感染性伤口和手术切口均有很好的疗效。总结爱可欣敷料是安全的新型抗菌敷35谢谢！谢谢！36谢谢！谢谢！37爱可欣敷料产介绍课件38

银用于抗菌的历史和近代发展银的作用机理纳米和纳米银爱可欣敷料目录银用于抗菌的历史和近代发展目录39银用于抗菌的历史和近代发展（1）公元前338年，古代马其顿人征战希腊时，用银片覆盖伤口来加速愈合；古代腓尼基人为了保鲜，在航海过程中用银质器皿盛水、酒、醋等液体；古代地中海居民把银币放入木水桶中，来阻止细菌、海藻等腐败微生物的生长中国《本草纲目》中有“银屑，安五脏，定心神，止惊悸，除邪气，久服轻身长年”的记载注：以上均为文献记载银用于抗菌的历史和近代发展（1）公元前338年，古代马其顿人40银用于抗菌的历史和近代发展（2）1884年，德国产科医生F.Crede把1%的硝酸银溶液滴入新生儿眼中，预防新生儿结膜炎导致的失明——Crede预防法1968年，磺胺嘧啶银Silvadene引入市场，治疗外伤（如烧伤），有效地抑制了开放性伤口中的病菌目前国外已有多种含银敷料，作为医疗器械得到了FDA的上市批准，包括镀银纱布、银凝胶、银粉末银用于抗菌的历史和近代发展（2）1884年，德国产科医生F.41银的作用机理1、杀灭微生物A.银与病原体代谢酶的-SH结合，使酶失活。B.细胞壁反应：与肽聚糖反应，阻止氧的转运。C.DNA结合：与病菌的DNA结合，抑制复制。2、促进伤口愈合慢性损伤时，伤口中金属蛋白酶活性增强，银可以降低过度的金属蛋白酶活性，促进愈合。3、抗炎止痛减少致痛物质和炎性介质释放，缓解炎症反应；阻断离子通道，影响疼痛的传导过程。银的作用机理1、杀灭微生物42纳米和纳米银纳米：一种长度单位，1纳米（nm）等于十亿分之一米纳米材料：粒径在0.1～100nm范围内的超微颗粒，以及由纳米微晶构成的材料。包括金属、非金属、有机、无机和生物等多种粉末材料。纳米材料的物理、化学、生物学性质与传统材料不同。纳米和纳米银纳米：43纳米银——非抗生素类杀菌剂（1）1、纳米银的确认

纳米银是利用纳米技术将银纳米化。经国外著名科研机构检测，确认爱杰特公司使用的纳米银原料具有均匀的纳米结构，粒径大部分在4～8nm。完全符合国际上公认的纳米材料的物理标准。纳米银——非抗生素类杀菌剂（1）1、纳米银的确认44图1.纳米银的透视电子显微镜图象银粒子图1.纳米银的透视电子显微镜图象银粒子45爱可欣敷料产介绍课件46纳米银——非抗生素类杀菌剂（2）

2、纳米银的抗病原体效果

（1）纳米银的抗菌活性

SGS实验室对爱杰特公司的原料纳米银进行了抗菌试验，结果显示，40ppm的纳米银，作用2分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌的杀灭率在99.9%以上，详见下表。纳米银——非抗生素类杀菌剂（2）2、纳米银的抗病原47纳米银溶液的抗菌效果菌株名称原接种菌量(CFU/ml)作用2分钟后菌量(CFU/ml)抑菌率（%）金黄色葡萄球菌6.5×1065.5×103>99.9大肠杆菌7.7×1066.0×103>99.9绿脓杆菌1.8×1062.3×10399.9纳米银溶液的抗菌效果菌株名称原接种菌量(CFU/ml)作用248纳米银——非抗生素类杀菌剂（2）

国外某研究所对爱杰特公司的原料纳米银进行了抗菌试验，结果显示，10ppm的纳米银，作用10分钟，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的杀灭率在99.9%以上。纳米银——非抗生素类杀菌剂（2）49纳米银——非抗生素类杀菌剂（3）（2）纳米银对其他微生物的作用

据研究资料显示，几十ppm的纳米银对真菌、支原体等病原体都有很强的抑制或杀灭作用。纳米银——非抗生素类杀菌剂（3）（2）纳米银对其他微生503、纳米银的安全性美国FDA对爱杰特公司的原料纳米银进行了元素分析，证实它和食品一样安全。国外某研究所进行了纳米银的口服急性毒性试验，将5000mg/kg的纳米银经口给予小鼠，小鼠体重增长良好，未出现异常反应。人体皮肤接触试验的结果为阴性。纳米银——非抗生素类杀菌剂（4）3、纳米银的安全性纳米银——非抗生素类杀菌剂（4）51安全的新型抗菌敷料爱可欣敷料

——纳米银医用抗菌敷料安全的新型抗菌敷料爱可欣敷料

——纳米银医用抗菌敷料52爱可欣敷料产介绍课件53爱可欣敷料的适用范围＊非粘型：用于各类感染性伤口，包括烧烫伤、供皮和皮肤移植后、泌尿外科、口腔拔牙、溃疡及破损创面等。泌尿外科专用：包皮术后止痛肛肠科专用：痔疮、肛裂等术后止痛烧烫伤专用：烧烫伤创面抗感染专用：各种感染性伤口＊自粘型：各种外科、妇产科、烧伤科、美容整形科等各类手术切口。爱可欣敷料的适用范围＊非粘型：用于各类感染性伤口，包括烧54爱可欣敷料的使用方法自粘型：将敷料的抗菌区覆盖患处。非粘型：用无菌水将敷料润湿后，将敷料覆盖于创面上。根据渗出物的量和伤口条件更换敷料，可每日更换或数日更换一次。爱可欣敷料的使用方法自粘型：将敷料的抗菌区覆盖患处。55爱可欣敷料的特性

利用高科技纳米技术广谱抗菌，遇水杀菌力更强多重功效：抗菌、消炎、止痛、促进伤口愈合无毒、无刺激性、无致敏性渗透性强、作用持久爱可欣敷料的特性利用高科技纳米技术56真正的纳米银敷料图3.低倍扫描电镜图象图4.高倍扫描电镜图象

经清华大学检测，证实爱可欣敷料表面分布纳米银粒子，平均尺寸约40nm。真正的纳米银敷料图3.低倍扫描电镜图象图4.高倍扫描电镜57爱可欣敷料的体外抗菌试验结果

（抑菌圈直径mm）检测单位：中国医科院国家微生物药物筛选重点实验室菌种金黄色葡萄球菌大肠杆菌绿脓杆菌白色念珠菌敷料原样14.315.211.211.8浸泡1天14.215.511.411.9浸泡3天14.515.711.312.5浸泡5天14.115.010.712.3浸泡7天14.215.311.312.1广谱杀菌，材效持久爱可欣敷料的体外抗菌试验结果

（抑菌圈直径mm）检测单位：58爱可欣敷料的安全性（1）1、《本草纲目》“生银，味辛、寒，无毒”。2、国外的调查报告显示：治疗剂量内，至今未发现外用银对人体各系统的结构和功能有影响。3、临床上一直广泛使用磺胺嘧啶银，至今未出现明显的毒副作用。4、爱可欣敷料跟国外的银敷料比较，银含量只有它们的1%～1/15，经临床验证，未发现任何不良反应。爱可欣敷料的安全性（1）1、《本草纲目》“生银，味辛、寒，59爱可欣敷料的安全性（2）安全性试验：1、体外细胞毒性：0-1级2、皮肤刺激性：无皮肤刺激性3、致敏性：无致敏性检测单位：中国药品生物制品检定所爱可欣敷料的安全性（2）安全性试验：60爱可欣敷料的临床验证（1）

Ⅰ、Ⅱ类手术切口（1）验证单位：第四军医大学西京医院结论：爱可欣敷料与凡士林纱布和自粘贴敷料比较，对加速伤口愈合和防治感染具有更明显的作用。分组例数平均愈合天数一期愈合率(%)爱可欣™敷料组317.97±1.94100.0对照组298.20±2.2393.1两组愈合情况比较爱可欣敷料的临床验证（1）

Ⅰ、Ⅱ类手术切口（1）验证61验证单位：中山大学附属第一医院结论：爱可欣敷料具有明显杀灭病原菌和抗炎的能力分组例数潮红渗出无有无有爱可欣™敷料组3635**136**0普通无菌伤口贴组37298316分组例数阳性例数阳性率（%）爱可欣™敷料组250**0.0普通无菌伤口贴组261142.1**p<0.01爱可欣敷料的临床验证（1）

Ⅰ、Ⅱ类手术切口（2）细菌培养情况两组切口使用敷料2天后对比验证单位：中山大学附属第一医院分组例数潮红渗出无有无有爱62验证单位：第四军医大学西京医院结论：爱可欣敷料对加速伤口愈合和防治感染有明显作用分组创面数平均愈合时间（天）爱可欣™敷料组129.67±1.92*

凡士林纱布组1211.42±2.15分组创面数平均愈合时间（天）爱可欣™敷料组5214.53±3.10**

碘伏纱布组4217.90±1.45对浅Ⅱ°烧伤创面愈合的作用对Ⅲ°烧伤植皮愈合的作用*p<0.05

，**p<001爱可欣敷料的临床验证（2）

感染性伤口（1）验证单位：第四军医大学西京医院分组创面数平均愈合时间（天）爱63验证单位：中山大学附属第一医院结论：爱可欣敷料能够促进感染性伤口的愈合，缩短病程分组例数阳性率（%）治疗前治疗后3天爱可欣™敷料组1714（82.4）3（17.6）**普通无菌伤口纱布组107（70.0）3（30.0）分组例数伤口面积(cm2)愈合时间(天)爱可欣™敷料组3015.0±4.214.5±2.4**对照组2214.8±5.618.0±3.7**p<0.01爱可欣敷料的临床验证（2）

感染性伤口（2）细菌培养情况两组愈合情况比较验证单位：中山大学附属第一医院分组例数阳性率（%）治疗前治疗64纳米银医用抗菌敷料的临床验证（3）

敷料的止痛作用（1）

北京大学泌尿外科将爱可欣敷料润湿后包裹于包皮环切术后患者手术创面，对照组常规处理。所有患者不使用止痛药。对患者术后第一、二、三、五、七天的痛觉感受进行评分。结果显示，试验组患者术后1、2、3、5天的疼痛评分明显低于对照组，证实爱可欣敷料能够明显缓解包皮术后的疼痛。纳米银医用抗菌敷料的临床验证（3）65疼痛评分试验组对照组P值平均值标准差平均值标准差第1天2.501.0753.331.6260.023*第2天1.170.7911.831.3670.024*第3天0.500.6821.071.2300.031*第5天0.100.3150.430.7280.024*第7天0.000.000.170.5310.091*：有统计学意义两组患者疼痛评分的比较

验证单位：北京大学第一医院结论：爱可欣敷料可显著缓解包皮环切术后的疼痛，在处理会阴部、尿道等易潮湿部位的切口时具有很大优势。疼痛试验组对照组P值平均值标准差平均值标准差第1天2.50166评分标准有效率＝（基本无痛+轻度疼痛）/治疗例数×100％验证单位：第四军医大学西京医院评分范围基本无痛(0－2分)轻(3－5分)中(6－