2023年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

HYPERLINK2021执业药师?药事理与法规?考试真题及答案一、A型题(最正确)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最正确答案。1、社区卫生效劳组织、门诊部及个体诊所可以经销答案：bA、药品监视理部门批准的非处方药B、级卫生、药品监视理部门审定的常用药和急救周药。C、药品监视理部门批准的医疗机构制剂D、根本药物遴选的药品。E、?根本医疗药品?公布的药品2、设定和施行行政容许的原那么不包括答案：bA、便民和效率原那么B、权和与义务对等原那么C、信赖保护原那么D、法定原那么E、公开、公平、公正原那么3、以下表达中不符合我药理规定的是答案：cA、新发现的药材必须经药最监视理部门审核批准方可销售B、药品经营企业购进中药材应标明产地C、城乡集贸易可以销售中药材、中药饮片、中成药D、施行批准文理的中药材必须从具有药品消费、经营资格的企业购进E、中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志4、根据?野生药材资源保护理?一级保护野生药材物种是指答案：dA、资源严重减少的主要常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种5、制定?药品理法?的宗旨是答案：dA、加强药品理制止药品经营不正当竞争稳定价格程度保障消费者的合法权益B、打击、制造维护社会理秩序C、鼓励研究、创制新药开展我国医药事业D、加强药品监视理保证药品质量保障人体用药平安维护人民身体安康和用药的合法权益E、加强药品监视检验打击制售假劣药品的活动保证人民用药平安维护人民身体安康6、根据?药品理法?医疗机构配制的制剂应当是答案：aA、本科研需要的品种B、本临床需要的品种C、供不应求的品种D、上没有供应的品种E、本临床需要而上没有供应的品种7、药品不良反响监测中心某药品消费企业的某药品疗效不确不良反响大。根据?中华人良菸和国药品理法?对该药品应当答案：bA、按劣药处理B、撤销批准文C、进展再评价D、按假药处理E、进展调查8、根据?中华人良共和营药品理法施行?药品被抽验没有正当理由回绝抽查检验药品监视理部门和被抽验所在地级人民药品监视理部门可以宣布：答案：cA、该回绝抽验的药品按假药处理B、该回绝抽验的药品按劣药处理C、停顿该回绝抽验的药品上销售和使用D、撤销该回绝抽验药品的批准文E、对该进展警告并限整改9、根据?药品理法施行?中药饮片的标签不须注明的内容是dA、品名B、产地C、批D、有效限E、消费日答案：d10、根据?药品理法施行?实行定价或指导价的药品是eA、列入根本医疗药品的药品B、列入根本药物的药品C、列入药典的药品D、刿入根本医疗药品以外消费和经营的常用药品E、列入根本药物以外消费和经营的具有垄断品11、根据?品和精药品理?医院从药品批发企业购进第一类精药品时BA、应由医院自行到药品批发企业提货答案：bB、应由药品批发企业糨药品誉至医院C、应由部门协助药品批发企业将药品送至医院D、应由部门协助医院到药品批发企业提货E、应由部门监视药品批发企业将药品送至医院12、根据?品和精药品理?具有销售第二类精药品资格的零售企业BA、应当凭执业助理医师出具的处方按规定剂量销售第二类精药品B、应当凭执业医师出具的处方按规定剂量销售第二类精药品C、应当凭执业药师出具的处方按医嘱剂量销售第二类精药品D、应当凭医师出具的处方按医嘱剂量销售第二类精药品E、应当凭执业箧师出具的处方按医嘱剂量销售第二类精药品答案：b13、?品、第一类精药品购用印鉴卡?有效为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：c14、根据?医疗用理方法?执业医师开具处方中含有性中药川乌执业药师调配处方时bA、每次处方剂量不得超过极量B、应当给付川乌的炮制品C、应当给付生川乌D、应当回绝调配E、取药后处方保存一年备查答案：b15、根据?执业药师资格制度暂行规定?执业药师资格考试合格者获得的?执业药师书?bA、在颁发地内有效B、在全国范围内有效C、在获得者的居住地有效D、在获得者的工作所在地有效E、在获得者的发放地有效答案：16、?处方药与非处方药分类理方法()?规定非处方药分为甲、乙两类的根据是A、药品的适用性B、药品的稳定性C、药品的可靠性D、药品的平安传E、药品的有效性答案：d17、根据?非处方药专有标识理规定(暂行)?用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A、红色专有标识B：专有标识C、单色专有标识D、绿色专有标识E、蓝色专存标识答案：d18、根据?处方理方法?医疗机辐普通处方的印刷用纸为A、淡红色B、淡绿色C、白色D、淡E、淡蓝色答案：c19、根据?药品不良反响和监视理方法?药品不良反响是指A、合格药品在正常用法下导致的致畸反响B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响C、不合理用药可能造成的有害反响D、长用药对器官功能产生永久损伤的有害反响E、正常用法甩量下出现的能钧有害反响答案：b20、根据?药品注册理方法?在药物临床试验中所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A、I临床试验B、II临床试验C、Ⅲ斯临床试验D、Ⅳ临床试验E、生物等效性试验答案：c21、根据?药品消费质量理?药品标签、使用说明书须A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C、经企业消费理部门校对无误后制、发放、使用D、经企业质量理部门校对无误后印制、发放、使用E、经企业药品理的负责人校对无误后印制、发放、使用答案：d22、根据?药品召回理方法?药品召回的主体是A、药品监视理部门B、药品研究机构C、药品消费企业D、药品经营企业E、药品使用答案：c23、根据?药品经营容许证理方法?创办药品零售企业应符合设置规定以下与规定不符合的是CA、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经历C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业有条件的应当装备执业药师、D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有的区域_E、企业具有装备当地消费者所需药品的才能并能保证24小时供应24、根据?药品经营质量理?不符合药品批发企业进货理要求的是A、签订进货合同应明确质量条款B、购进药品应有合法票据C、建立购进记录做到票、账、货相符D、按规定保存购货记录E、每两年应对进货情况进展质量评审答案：e25、根据?药品经营质量理施行细那么?以下表达错误的选项是A、跨地域经营的零售企业质量理工作负责人应是执业药师B、药品零售企业应设置单独的、便于配货活动展开的酌配货场所c、药品零售门店根据销售情况购进常用药品D、药品零售企业对陈列的药品按月进展检查E、药品零售企业的中药饮片应符合炮制并做到计量准确答案：c26、根据?药品流通监视理方法?以下表达错误的选项是A、药品消费、经营釜业对其药品购销行为负责B、药品消费、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动c、药品消费、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D、药品消费、经营企业应对销售人员的销售行为作出详细规定E、药品消费、经营企业应加强对药品销售人员的理答案：c27、根据?互联网药品交易效劳审批暂行规定?向个人消费者提供互联网药品交易效劳的企业应当具备的条件不包括A、依法创办的药品零售企业B、获得药品监部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D、具有负责网上实时咨询的执业药师E、对上网交易药品品种有完好的理制度与措施答案：b28、根据?医疗机构药事理暂行规定?医务人员如发现可能与用药有关的不良反响应在做好观察记录的同时及时向本机构主部门其中的A、一般不良反响B、较重不良反响C、细微不良反响D、严重不良反响E、可疑的不良反响答案：d29、根据?医疗机构制荆注册理方法()?医疗机构制剂批准文有效为A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年答案：c30、根据?医疗机构制剂配制质量理()?制剂使用过程现的不良反响应按规定予以记录且保存病历和有关镎验、检查单等原始记录备查原始记录的最短保存限为A、1年B、2年C、3年C、4年D、5年答案：a31、根据?医疗机构制剂配制监视理方法()属于?医疗机构制剂容许证?容许事项变更的工程是A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更D、注册变更E、医疗机构类别变更答案：c32、根据?药品说明书和标签理规定?以下表达错误的选项是AA、药品说明书由级人民药品监视理部门核准B、药品标签由药晶监视理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品消费企业消费供上销售的最小包装必须附有说明书33、根据?化学药品和治疗用生物制品说明书细那么?说明书药品名称】项中所列顺序正确的选项是BA、通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音c、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D、通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音E、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音34、根据?城镇职工根本医疗定点零售药店理暂行方法?定点零售药店须BA、经统筹地区药品监视理部门审查并经劳动保障行政部门确定B、经统筹地区劳动保障行政部门审查并经社会经办机构确定c、经统筹地区劳动保障行政部门审查并经药品监视理部门确定D、经统筹地区卫生行政部门审查并经劳动保障行政部门确定E、经统筹地区卫生行政部门审查并经药品监视理部门确定35、根据?城镇职工根本医疗定点零售药店理暂行方法?定点零售药店审查和确定的原那么不包括CA、保证根本医疗用药的品种B、保证根本医疗用药的质量C、保证提供药品的合理使用D、引入竞争机制E、合理控制药品效劳本钱36、根据?广告法?以下表达错误的选项是DA、药品广告不得说明率或有效率B、药品广告应按批准的说明书说明适应症C、第二类精药品不得做广告D、药品广告可以使用“级新药〞用语E、药品广告不可以患者的名义作疗效证明37、根据?价格法?经营者销售商品可以不注明商品的CA、品名B、等级C、成份D、价格E、计价38、根据?消费者权益保护法?消费者在购置商品时不享有的权利是DA、人身平安不受损害B、知悉所购置商品的情况C、自主选择商晶D、无理由退货E、公平交易39、根据?执业药师职业道德准那么?的要求假设在咨询中知晓本甲药师的处方调配存在不当之处执业药师应DA、向患者说明甲药师的专业才能的缺乏借机宣传自己的专业才能B、应联络甲药师等德其本人回拳予以纠正c、为尊重同行应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D、应积极提供咨询并给予纠正E、药品已售出应回绝纠正但可以为其再提供其他平安、有效药品40、在药品经营过程中最具特点的职业道德要求是AA、依法促销诚信推广B、科学严谨实事求是C、保护环境包装D、团结协作尊重同仁E、以德为先尊重生命二、X型题(多项)共20题每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多项选择均不得分。41、药品质量特性包括a,b,d,eA、平安性B、有效性C、实用性D、稳定性E、均一性42、根据?野生药材资源保护理?属于兰蔹保护野生药材物种的药材有c,dA、鹿茸B、蟾蜍C、川贝母D、龙胆E、天麻43、根据?药品理法?应按劣药处的药品包括a,b,c,d,eA、未标明有效或更改有效的药品B、不注明或者更改消费拙的药品C、擅自添加了防腐剂的药品D、擅自舔加了辅料的药品E、使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品44、根据?药品理法?应按假药处的药品包括a,b,dA、药品监视理部门规定制止使用的药品B、未经批准消费、进口的药品C、微生物限度超标的药品D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药矗E、夸张宣传疗效的药品45、根据?药品理法施行?药品消费企业使用的直接接触药品的包装材料必须a,b,cA、符合药甩要求B、符合保障人体安康和平安的C、经药品监视理部门批准注册D、是国务酷葑品监视理部门公布的品种E、经级人民药品监视理部门批准注册46、根据<刑法>行为情节严重应按经营罪定罪处分的有b,c,dA、违背规定向吸食者销售品B、买卖进出口容许证和进出口原产地证明C、买卖?药品经营容许证?或药品批准文D、未经容许经营药品E、药品广揭发布者利用广告对药品作虚假宣传47、根据?品和精药品理?以下表达正确的有b,c,d,eA、邮寄品和精药品寄件人应当提交本企业上级理部门出具的准予邮寄证明B、运输第一类精药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C、第二类精药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精药品D、医疗机构抢救病人急需品而本医疗机构无法提供时可以从定点批发企业借用E、鼯和第-类精药品木得零售48、根据?易制化学品理?以下表达正确的有b,c,eA、第一类易制化学品是可以用于制的辅助原料B、第一类易制化学品是可以用于制的主要原料c、第二类易制化学晶是可以用于制的化学配剂D、第三类易制化学品是可以用于制的主要原料E、第三类易制化学品是可以用于制的化学配剂49、根据?执业药师资格制度暂行规定?申请注册者必须具备的条件有a,c,d,eA、获得?执业药师书?B、获得继续教育的证明C、遵纪守法、遵守药师职业道德D、身体安康、能坚持在执业药师岗位工作E、经所在考核同意50、根据?处方理方法?以下表达正确的有a,b,dA、药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进展审核B、药师对于不处方或者不能断定其合法性的处方不得调剂c、中成药和中药饮片可以分别开具处方也可以开具一张处方D、药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否明晰、完好并确认处方的合法性E、医疗机构购进同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过三种51、根据?处方理方法?医疗机构处方保存限为1年的有b,c,eA、医疗用处方B、普通处方C、急诊处方D、第二类精药品处方E、儿科处方52、根据?药品不良反响和监测理方法?药品监视理部门根据药品不良反响监测中心的分析评价结果可以采取a,b,cA、责修改药品说明书B、暂停消费、销售和使用该药品C、对不良反响大的药品应当撤销药品批准证明并予以公布D、对已撤销批准证明的药品退回药品消费企业销毁处理E、对已撤销批准证明的药品退回药品经营企业销毁处理53、根据?药品消费质量理?消费药品所用物料应符合a,b,c,d,eA、药品B、包装材料C、生物制品规程D、医药行业E、制药工业54、根据?药品召回理方法?对于存在平安隐患的药品。以下表达正确的有a,b,c,dA、药品消费企业召回后应在规定时间内药品经营企业、使用停顿销售和使用该药品B、药品经营企业应当协助药品消费企业履行召回该药品义务c、药品使用应向卫生行政部门等待停顿使用该药品的D、药品监视理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况桌E、药品监视理部门对该药品平安隐患开展调查时该药品消费企业应当回避55、?药品经营容许证理方法?适用于?药品经营容许证?的b,c,d,eA、验收B、发证C、换证D、变更E、监视理56、根据?药品经营质量理施行细那么?药品零售企业制定的质量理制度应包括A、有关业务和理岗位的质量责任B、效劳质量的理C、质量理人员的考勤D、质量信息的理E、卫生和人员安康状况的理答案：a,b,d,e57、根据?药品广告审查方法?以下表达正确的有A、药品广告批准文的申请人可以委托人药品广告批准文的申办事宜B、已批准的药品广告内容需要改动的应当到原审批审查备案C、申请药品广告批准文应当向药品消费企业所在地的药品广告审查提出D、申请进口药品广告批准文应当向进口药品代理机构所在地的药品审查提出E、药品广告批准文有效为2年过作废答案：a,c,d58、根据?反不正当竞争法?经营者从事经营活动时不得采用的手段有A、假冒别人的注册商标B、擅自使用知名商品特有的包装C、在商品上冒用质量标志D、在商品上伪造产地E、在商品上使用经营者的联络码答案：a,b,c,d59、根据?制止商业贿赂行为的暂行规定?应以行贿或者处的行为有A、经营者销售商品以明示方式给予对方折扣且如实入账B、经营者销售商品以明示方式给予对方现金且未如实入账C、经营者购置商品时承受对方以明示方式给予的实物且未如实入账D、经营者购置商品时承受对方以明示方式给予的折扣且如实入账E、经营者销售商品。在账外暗中以实物方式退给对方一定比例的商品价款答案：b,c,e60、药学工作人员在直接面对效劳对象时应当遵守的职业道德包括a,b,cA、仁爱救人文明效劳B、济世为怀清廉正派C、严谨治学理明术精D、谦让慎重创新E、宣传医药知识承担治疗保健职责三、B型题(配伍)共80题每题0、5分。备选答案在前试题在后。每组假设干题。每组题均对应同一组备选答案每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用也可不选用。61、[4l—43]A、药品监视理部门B、卫生行政部门C、开展与改革宏观调控部门D、劳动保障行政部门E、工商行政理部门41、负责药品价格的监视理工作的部门是C42、负责药品广告监与处分的部门是E43、负责审批与撤消医疗机构执业证书的部门是B62、[44-46]A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP44、为申请药品注册而进展的非临床平安性评价研究必须遵守的英文缩写是A45、药品消费质量理;英文缩写是C46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量理英文缩写是D63、[47-48]A、对公民处50元以下罚款B、对公民处500元罚款C、没收所得D、撤消容许证E、行政拘留根据?行政处分法?47、可以适用听证程序的是D48、可以适用简易程序的是A、[49--51]A、货值金额三倍以上五倍以下的罚款B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款、C、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D、货值金额五倍以上七倍以下的罚款E、货值金额二倍以上五倍以下的罚款根据?药品理法?49、医疗机构将其配制的制剂在销售应责改正没收销售的制剂并处销售制剂B50、药品经营企业从无容许证企业购进药品。应责改正没收购进的药品并处购进药品E51、药品经营企业销售劣药应没收销售药品和所得并处销售药品B65、[52～54]A、药品监视理部门B、药品监视理部门会同C、门会同价格主部门D、门会同药品监视理部门E、工商行政理部门根据?药品理法?52、品?进口准许证?的核发部门是A53、进口药品检验费收缴方法的制定部门是C54、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反响组织调查的部门是A66、[55～57]A、常用药品价格B、药品价格C、药品价格D、药品零售价格E、药品购销价格根据?药品理法?55、医疗机构向患者提供所用药品时应当提供B56、医疗定点医疗机构应当按照规定如实公布其A67、[58---61]A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月根据?药品理法施行条饲?58、?药品经营容许证?有效届满需要继续经营药品的持证企业牟请换发新证的时间应在届满前E59、?药品经营容许证?的容许事项发生变更的提出变更登记申请限为C60、?医疗机构制剂容许证?的容许事项发生变更的提出变更登记申请限为C61、?医疗机构制剂容许证?有效届满需要继续配制制剂的一提出申请换发新证的限应在满前E68、[62～63]A、处拘役或者制B、处3年以下有徒刑c、处7年以上有徒刑并处分金D、处15年有徒刑或E、处2年以下有徒刑或者艳役并处或者单处分金根据<刑法?62、某制药厂擅自将库存老批复方氨基酸胶囊重新加工成批出厂销售直至案发虽未发现对人体造成严重危害但销售金额已达一百三十万元追究刑事责任时应C63、某个体诊所无?医疗机构制剂容许证?擅自用中药黄芪、黄连等消费胃康冲剂幸未发现对人体造成严重危害销售金额为七万五千元追究刑事责任时可E69、[--65]A、1年B、2年C、3年D、4年时E、5年根据?品和精药品理?、第二类精药晶处方至少保存B65、第二类精药品专用账册的保存限应当自药品有效满之日起不少于E70、[66-67]A、苯丙胺B、麦角胺C、罂粟壳D、麦角胺咖啡因片E、复方樟脑酊66、列入易制化学品品种的是B67、列入精药品第二类品种的是D71、[68～7l]A、哌唑嗪B、布桂嗪C、D、麦角酸E、氨酚氢可酮片68、属于第一类精药品的是C69属于第二类精药品的是E70、属于药晶类易薪拒拿品的起D71、属于品的是B72、[72-74]A、定点药品零售企业B、疫苗药品批发企业C、级疾病预防控制机构D、设区的级以上疾病预防控制机构E、疾病预防控制机构根据?疫苗流通和预防接种理?72、可以向级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是B73、不得从事疫苗经营活动的是A74、可以向接种、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是B73、[75--76]A、药品监视理部门B、药典会C、劳动保障行政部门D、级人民药品监视理部门E、级卫生行政理部门根据?处方药与非处方药分类理方法譬式行)?75、负责非处方药审批的部门是A76、非处方药的标签和说明书的批准部门是A74、[77—80]A、分柜摆放销售方式B、有奖销售方式C、开架自选销售方式D、附赠药品销售方式E、凭执业医师处方销售方式77、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A78、药品零售药店对甲类非处方药可采用C79、药品零售药店对乙类非处方药可采用C80、药品零售药店对处方药应采用E75、[8l～84]A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量?处方理方法?规定81、门诊对中度慢性疼痛患者开具的品注射剂每张处方不得超过B82、门诊对重度慢性疼痛患者开具的品控缓释制剂每张处方不得超过E83、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精药品注射剂每张处方不得超过B84、门诊对患者开具的品注射剂每张处方为A76、[85～86]A、化学药品B、中药C、生物制品D、进白药品E、进口药品分包装根据?药品注册理方法?85、甲药品批准文为国药准字J20210022其中J表示D86、乙药品批准文为国药淮字S20210010,其中S表示C77、[87～90]A、100级B、1000级C、l0000级D、100000级E、300000级?药品消费质量理附录?规定87、不得设地漏的干净区干净级别应为A88、口服固体药品的暴露工序要求的干净区干净级别应为E、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的干净区干净级别应为C90、使用的传输设备不得较低级别区域的干净区级别应为C78、[91-92]A、五蔽右询B、四级召回C、三级召回D、二级召回E、—级召回?药品召回理拇法?规定91、对可能引起暂时的或者可逆的安康危害的药品召回为D92、对不会引起安康危害但由于其他原因需要收回的为C79、[93--94]A、1年B、2审C、3年D、4年E、5年根据?药品经营质量理?93、药品批发企业中有效为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存限至少为C94、药品批发企业中有效为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存限至少为C95、药品批发企业中有效为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存限至少为D80、[96---97]A、1年B、3年C、5年D、超过药品有效l年但不得少于3年E、超过药品有效1年值不得少于4年96、药品批发企业的药品退货记录应保存D97、药品批发企业的药品验收记录应保存C81、[98～100]A、药品消费企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、医疗机构E、方案生育技术服雾机构根据?药品流通监视理方法?98、只能在药品监视理部门核准的销售本企业药品的是啊A99、对经营处方药企业、就业药师或其他药学技术人员不在岗时粤鹫謦孝知的是C100、销售药品时应提供加盖本企业原的?药品经营容许证?复印件的是B82、[101--102]A、药品说明书B、药品、内标签C、药品外标签D、原料蓊标签E、运输包装的标签根据?药品说明书和标签理规定?101、应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的是A102应当注明药品名称、贮藏、消费日斯、批、有效、执行、批准文、消费企业等内容的是D83、[103～106]A、适应症】B、本卷须知】C、药物互