FMEA失效模式与效应分析简介-课件

FMEA（失效模式与效应分析）简介簡報者:王元飞日期:2012/3/26FMEA（失效模式与效应分析）简介簡報者:王元飞内容大纲1.FMEA的基本概念2.FMEA的实施步骤

1.0理解解析对象系统2.0列举失效模式3.0影响的解析4.0风险指数评估5.0检讨对策3.FMEA表单的填写4.自由讨论FMEA内容大纲内容大纲1.FMEA的基本概念FMEA内容大纲1.FMEA的基本概念

FMEA是一种可靠性设计的重要方法。是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。

它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。FMEA的基本概念1.FMEA的基本概念

FMEA是一种可靠性设计FMEA是什么FMEA是”FailureModeandEffectsAnalysis”的英文缩写，一般称为（失效模式与效应分析）或者（故障模式与影响解析手法）FMEA是一种系统化之工程辅助工具，主要是利用表格方式协助工程师进行工程分析，使其在工程设计时早期发现失效模式及影响程度，如能及早谋求解决之道，则可避免失效模式的发生或者降低失效发生时产生的影响，提高系统之可靠度FMEA是手法不是技术，目前的品质已经演化成设计出来的，FMEA是一个非常好的品管预防工具，但实际上却很少人重视，多数仍扮演者英雄救火的角色FMEA是什么FMEA是”FailureModeFMEA的特性FMEA是一个大工程，工作量非常大，最好不要独立完成，否则会出力不讨好，可以利用团队的力量，组成像跨功能小组(CFT=Crossfunctionalteam)的方法可以又快又好的完成FMEA在实施FMEA之前，最好由主导单位出面整合，调查过去的历时资料，将发生几率严重度可侦测度的等级明确的订立出来，以便维持评价的一致性和凝聚共识FMEA是一份动态文件，是可以被不断进行修正的，是由多个单位或小组成员讨论确定下来的，所以FMEA没有明确的正确与错误，是经过各个相关单位通过专业一致的分析和对以往经验的整合提出的事前预防改善的实施过程FMEA的特性FMEA是一个大工程，工作量非常大，最2.FEMA的实施时机

适时性是FMEA的重要因素之一，它是一个事发前的改善行为，而不是事发后的行动，为达到最佳效益，事先的完成FMEA能够更容易低成本的对产品或者制程进行修改以下三个状态时是适时FMEA的最佳时机1.新设计新技术新流程（试做阶段）2.修改现有的设计或者流程（现有制程担心有未解决的品质潜在异常时）3.新的应用环境的影响分析4.客户反馈不良或者抱怨时，或试产时发生较大之问题时FMEA的应用范围及目标1.设计阶段：系统的构造，机能上的问题点及预防对策2.实验设计阶段：实验对象的选定，实验的目的方法的检讨3.制程阶段：不良制程的预防策略检讨2.FEMA的实施时机

适时性是FMEA的重FMEA的实施目的与效果

有助于制造与装配的最初设计考虑潜在模式对产品与操作的可能性提供专案计划与产品实验的相关资讯依据潜在失效模式对“客户“的影响，对其进行分级列表，建立一套设计改善，开发，查证的优先控制体系为建议和追踪降低产品风险的措施提供一个公开讨论的形式为提供后续产品规划，设计变更，技术引进的参考资讯实施目的

实施效果

指出重要失效模式指出潜在失效或者退化故障等请求评估设计或者重新检讨设计指出品质管理上的问题点指出维护性设计上的问题点产品安全方面的应用支援设计审查FMEA的实施目的与效果

有助于制造与装配的FMEA实施的步骤

1.0定义需要分析的系统或者局部子系统2.0收集系统的设计与失效模式资讯3.0定义系统元素的可能失效模式4.0评价失效模式对产生问题的可能性5.0依评估结果进行决策及跟催结果ProcedureforFMEAFMEA实施的步骤

1.02.03.04.01.0定义需要分析的系统或局部子系统

需要分析的议题包括：安全成本品质环境等等理解解析对象的系统部位如下1.设计意图顾客期望及需求2.机能展开方块图3.产品概念构造方块图4.环境条件使用条件5.可靠性要求，维护性要求6.要求规格文件7.产品组立图等图面类8.操作维护及保养计划9.产品材料清单10.收集现场维修资料及客户反馈信息1.0定义需要分析的系统或局部子系统需要分析2.0收集系统设计和失效模式资讯

将系统依功能模块或者零件方式展开

功能模块展开

蓝牙耳机

打电话听音乐送话功能接听功能听音乐上/下一曲零件方式展开

蓝牙耳机

headsetdongleSPKMICCOVERPCBA2.0收集系统设计和失效模式资讯

将系统依功3.0定义系统元件的失效模式

建立系统或者局部失效树

失效树

蓝牙耳机不工作

电源问题开关问题电池没电电路不良开关未开电路问题以系统操作不希望发生的事作为树的顶端，逐次展开找出发生原因，或者按照可能的失效模式展开

1.没有功能或者错误的功能2.操作能力或者性能降低3.间歇性或周期性的错误4.功能的时序不对5.不能再正常的时间内完成操作6.不能正常的操作停止等7.其他特定的错误状态3.0定义系统元件的失效模式

建立系统或者局4.0评价失效模式产生问题的影响

影响效应=》系统图顺序控制图操作手册

1.影响上一阶的功能2.影响最终使用者的影响严重度的评价=》依据评价标准

失效的原因=》展开该元件的任一可能失效状态

发生频率评价=》依据评价标准

现有对策=》目前已实施的预防与检测动作

检知能力评价=》依据评价标准

4.0评价失效模式产生问题的影响

影响效应=5.0改善方案与评估及跟催结果

一.问题的处理需要考虑不同组件层次的对策方式

1.根本问题的处理2.相互影响问题的厘清二.以其他工程或品管手法分析对策

四.持续改善的功能

1.5W1H4M1E品管七大手法2.有效性时效性成本效益技术性三.进行对策结果确认及重新评估

1.重新评估对策有效=》导入并标准化实施2.重新评估对策无效=》循环FMEA操作1.流程修改SOP修改维修手册库存处理2.~~~~5.0改善方案与评估及跟催结果

一.问题的处3.FMEA表单的填写

一.表格资讯表头填写

1.项目：清楚写制程或阶段如组装制程设计2.制程负责人：主导单位责任人电话3.PFMEANO.:文件编号不是机种名称4.美律机型编号：机种名称5.可混机型编号：客户机型名称6.起草日期：编写时的日期7.制程小组：实施FMEA小组成员8.修订日期：不断完善的过程修订后需清楚记录日期9.美律特殊符号：*表示重点工站10.版数：参考公司管理办法3.FMEA表单的填写

一.表格资讯表头FMEA表单的填写

二.表格资讯表单填写

FMEA表单的填写

二.表格资讯表单填写FMEA表单的填写

二.表格资讯表单填写细项

1.选定的分析对象系统或者子系统1.针对的是公司内部PFMEA的制作，此项内容是由我们产品的依照Process展开的各个项目2.填写对象的功能特征或者要求和特性2.将要分析对象的零配件，原材料，流程所拥有的重要功能或机能逐次填写在此栏位，我们在填写时一般按照流程来填写，如点胶并装SPK，就应该针对此两个动作展开失效分析FMEA表单的填写

二.表格资讯表单填写二.表格资讯表单填写细项

1.尽可能列出产品，零配件，流程的所有潜在失效模式1.潜在失效模式：不符合设计功能与规格要求比如：通过过去的经验总结，发生过的失效状态，疑虑事项，脑力激荡开始可能只在特定条件下产生的失效模式，如冷热潮湿等典型的失效模式如短路，破裂，刮伤，松脱，变型，错料，等等2.失效模式产生的影响，但是要注意有几个影响，立即的影响，对上下层的影响，对系统和最终使用者的影响2.潜在失效效应：客户不喜欢或者不满意的现象站在客户的角度，考虑失效模式产生的影响从以往客户会注意的地方着手，包含安全，法规~~典型的失效效应：噪声，无法操作，外观不良，功能无作用，不稳定等等二.表格资讯表单填写细项1.尽可能列出产二.表格资讯表单填写细项

1.评估失效效应对客户产生的影响程度1.评估失效模式在流程及产品对下一道流程或者上一层元件，设备或产品在客户使用的功能，安全及外观的影响严重性=对系统的性能机能的严重性+安全的影响性+对经济&环境的影响性建议小组应对衡量标准和等级系统达成共识，保持评估的一致性（一般使用十分法）2.重要工位的标示，一般分为重要的，主要的，关键的二.表格资讯表单填写细项1.评估失效效应二.表格资讯表单填写细项

1.对失效模式的原因列出，有的失效模式有好几个原因，由4M1E和特性要因图来找原因2.对特性失效模式评估其发生频率2.需就衡量标准和等级系统达成共识，评定时应考虑如下因素：以往同类产品或流程出现之经验如焊接站短路现象发生几率锁螺丝工站螺丝漏锁几率等等二.表格资讯表单填写细项1.对失效模式的二.表格资讯表单填写细项

1.将现行管控方式填入，需确认是否可有效进行预防管控，如全检，时段性抽检，安规检测，EVT,DVT检验等2.难检度即可侦测度，评估潜在失效在制程上是否有可以检测出来的能力2.需就衡量标准和等级系统达成共识，评定时应考虑如下因素：以往同类产品或流程出现之经验如某一个按键不良是否可以被制程检出，某一个功能是否可以在制程检出等二.表格资讯表单填写细项1.将现行管控方二.表格资讯表单填写细项

1.RPN风险优先指数按照高低排列，高风险指数应先进行改善建议1.RPN风险指数=发生频率O*严重度S*难检度D=O*(系统+子系统+安全性）*D在计算出RPN值后还需注意一下几点

严重度等级高时，就应立即改善，不管RPN值状况如何

需采取行动的RPN数值由公司或者客户订立，建议采用符合公司行动能力之水准如下：RPN=1~50不采取行动RPN=50~150建议采取改善行动RPN=150~250需立即进行改善行动RPNover250设计失效，重新设计我们公司的标准如下：1.风险指数RPN大于60需做改善措施2.严重性S大于8需做改善措施3.严重度与发生频率两项评估结果大于30需做改善措施4.发生频度O大于3需做改善措施5.难检度D大于3需做改善措施二.表格资讯表单填写细项1.RPN风险优二.表格资讯表单填写细项

将由品质改善，设计改良，故障诊断装置的设计，保养方式的检讨等推演出的改善方案列出改善空间1.严重度改善：设计上改善，降低失效发生时对使用者的影响，隔离并联设计自动保护自动恢复等方向2.发生频率改善：材料科学可靠度设计公差设计=》修正设计3.强化自动化，增加检验措施4.跨功能小组脑力激荡，选择最优改善方案并定义权责单位实施改善定义改善方案后重新评估RPN的降低1.发生率之降低，严重度之降低，检测能力提高，修正设计及过程2.检测方式无法降低RPN，且成本最高3.实施标准化，可水平推广二.表格资讯表单填写细项将由品质改善，设Thankyou.電聲產業領導品牌

美律實業豐富您的未來Thankyou.電聲產業領導品牌

美律實業豐富您的未來FMEA（失效模式与效应分析）简介簡報者:王元飞日期:2012/3/26FMEA（失效模式与效应分析）简介簡報者:王元飞内容大纲1.FMEA的基本概念2.FMEA的实施步骤

1.0理解解析对象系统2.0列举失效模式3.0影响的解析4.0风险指数评估5.0检讨对策3.FMEA表单的填写4.自由讨论FMEA内容大纲内容大纲1.FMEA的基本概念FMEA内容大纲1.FMEA的基本概念

FMEA是一种可靠性设计的重要方法。是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。

它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。FMEA的基本概念1.FMEA的基本概念

FMEA是一种可靠性设计FMEA是什么FMEA是”FailureModeandEffectsAnalysis”的英文缩写，一般称为（失效模式与效应分析）或者（故障模式与影响解析手法）FMEA是一种系统化之工程辅助工具，主要是利用表格方式协助工程师进行工程分析，使其在工程设计时早期发现失效模式及影响程度，如能及早谋求解决之道，则可避免失效模式的发生或者降低失效发生时产生的影响，提高系统之可靠度FMEA是手法不是技术，目前的品质已经演化成设计出来的，FMEA是一个非常好的品管预防工具，但实际上却很少人重视，多数仍扮演者英雄救火的角色FMEA是什么FMEA是”FailureModeFMEA的特性FMEA是一个大工程，工作量非常大，最好不要独立完成，否则会出力不讨好，可以利用团队的力量，组成像跨功能小组(CFT=Crossfunctionalteam)的方法可以又快又好的完成FMEA在实施FMEA之前，最好由主导单位出面整合，调查过去的历时资料，将发生几率严重度可侦测度的等级明确的订立出来，以便维持评价的一致性和凝聚共识FMEA是一份动态文件，是可以被不断进行修正的，是由多个单位或小组成员讨论确定下来的，所以FMEA没有明确的正确与错误，是经过各个相关单位通过专业一致的分析和对以往经验的整合提出的事前预防改善的实施过程FMEA的特性FMEA是一个大工程，工作量非常大，最2.FEMA的实施时机

适时性是FMEA的重要因素之一，它是一个事发前的改善行为，而不是事发后的行动，为达到最佳效益，事先的完成FMEA能够更容易低成本的对产品或者制程进行修改以下三个状态时是适时FMEA的最佳时机1.新设计新技术新流程（试做阶段）2.修改现有的设计或者流程（现有制程担心有未解决的品质潜在异常时）3.新的应用环境的影响分析4.客户反馈不良或者抱怨时，或试产时发生较大之问题时FMEA的应用范围及目标1.设计阶段：系统的构造，机能上的问题点及预防对策2.实验设计阶段：实验对象的选定，实验的目的方法的检讨3.制程阶段：不良制程的预防策略检讨2.FEMA的实施时机

适时性是FMEA的重FMEA的实施目的与效果

有助于制造与装配的最初设计考虑潜在模式对产品与操作的可能性提供专案计划与产品实验的相关资讯依据潜在失效模式对“客户“的影响，对其进行分级列表，建立一套设计改善，开发，查证的优先控制体系为建议和追踪降低产品风险的措施提供一个公开讨论的形式为提供后续产品规划，设计变更，技术引进的参考资讯实施目的

实施效果

指出重要失效模式指出潜在失效或者退化故障等请求评估设计或者重新检讨设计指出品质管理上的问题点指出维护性设计上的问题点产品安全方面的应用支援设计审查FMEA的实施目的与效果

有助于制造与装配的FMEA实施的步骤

1.0定义需要分析的系统或者局部子系统2.0收集系统的设计与失效模式资讯3.0定义系统元素的可能失效模式4.0评价失效模式对产生问题的可能性5.0依评估结果进行决策及跟催结果ProcedureforFMEAFMEA实施的步骤

1.02.03.04.01.0定义需要分析的系统或局部子系统

需要分析的议题包括：安全成本品质环境等等理解解析对象的系统部位如下1.设计意图顾客期望及需求2.机能展开方块图3.产品概念构造方块图4.环境条件使用条件5.可靠性要求，维护性要求6.要求规格文件7.产品组立图等图面类8.操作维护及保养计划9.产品材料清单10.收集现场维修资料及客户反馈信息1.0定义需要分析的系统或局部子系统需要分析2.0收集系统设计和失效模式资讯

将系统依功能模块或者零件方式展开

功能模块展开

蓝牙耳机

打电话听音乐送话功能接听功能听音乐上/下一曲零件方式展开

蓝牙耳机

headsetdongleSPKMICCOVERPCBA2.0收集系统设计和失效模式资讯

将系统依功3.0定义系统元件的失效模式

建立系统或者局部失效树

失效树

蓝牙耳机不工作

电源问题开关问题电池没电电路不良开关未开电路问题以系统操作不希望发生的事作为树的顶端，逐次展开找出发生原因，或者按照可能的失效模式展开

1.没有功能或者错误的功能2.操作能力或者性能降低3.间歇性或周期性的错误4.功能的时序不对5.不能再正常的时间内完成操作6.不能正常的操作停止等7.其他特定的错误状态3.0定义系统元件的失效模式

建立系统或者局4.0评价失效模式产生问题的影响

影响效应=》系统图顺序控制图操作手册

1.影响上一阶的功能2.影响最终使用者的影响严重度的评价=》依据评价标准

失效的原因=》展开该元件的任一可能失效状态

发生频率评价=》依据评价标准

现有对策=》目前已实施的预防与检测动作

检知能力评价=》依据评价标准

4.0评价失效模式产生问题的影响

影响效应=5.0改善方案与评估及跟催结果

一.问题的处理需要考虑不同组件层次的对策方式

1.根本问题的处理2.相互影响问题的厘清二.以其他工程或品管手法分析对策

四.持续改善的功能

1.5W1H4M1E品管七大手法2.有效性时效性成本效益技术性三.进行对策结果确认及重新评估

1.重新评估对策有效=》导入并标准化实施2.重新评估对策无效=》循环FMEA操作1.流程修改SOP修改维修手册库存处理2.~~~~5.0改善方案与评估及跟催结果

一.问题的处3.FMEA表单的填写

一.表格资讯表头填写

1.项目：清楚写制程或阶段如组装制程设计2.制程负责人：主导单位责任人电话3.PFMEANO.:文件编号不是机种名称4.美律机型编号：机种名称5.可混机型编号：客户机型名称6.起草日期：编写时的日期7.制程小组：实施FMEA小组成员8.修订日期：不断完善的过程修订后需清楚记录日期9.美律特殊符号：*表示重点工站10.版数：参考公司管理办法3.FMEA表单的填写

一.表格资讯表头FMEA表单的填写

二.表格资讯表单填写

FMEA表单的填写

二.表格资讯表单填写FMEA表单的填写

二.表格资讯表单填写细项

1.选定的分析对象系统或者子系统1.针对的是公司内部PFMEA的制作，此项内容是由我们产品的依照Process展开的各个项目2.填写对象的功能特征或者要求和特性2.将要分析对象的零配件，原材料，流程所拥有的重要功能或机能逐次填写在此栏位，我们在填写时一般按照流程来填写，如点胶并装SPK，就应该针对此两个动作展开失效分析FMEA表单的填写

二.表格资讯表单填写二.表格资讯表单填写细项

1.尽可能列出产品，零配件，流程的所有潜在失效模式1.潜在失效模式：不符合设计功能与规格要求比如：通过过去的经验总结，发生过的失效状态，疑虑事项，脑力激荡开始可能只在特定条件下产生的失效模式，如冷热潮湿等典型的失效模式如短路，破裂，刮伤，松脱，变型，错料，等等2.失效模式产生的影响，但是要注意有几个影响，立即的影响，对上下层的影响，对系统和最终使用者的影响2.潜在失效效应：客户不喜欢或者不满意的现象站在客户的角度，考虑失效模式产生的影响从以往客户会注意的地方着手，包含安全，法规~~典型的失效效应：噪声，无法操作，外观不良，功能无作用，不稳定等等二.表格资讯表单填写细项1.尽可能列出产二.表格资讯表单填写细项

1.评估失效效应对客户产生的影响程度1.评估失效模式在流程及产品对下一道流程或者上一层元件，设备或产品在客户使用的功能，安全及外观的影响严重性=对系统的性能机能的严重性+安全的影响性+对经济&环境的影响性建议小组应对衡量标准和等级系统达成共识，保持评估的一致性（一般使用十分法）2.重要工位的标示，一般分为重要的，主要的，关键的二.表格资讯表单填写细项1.评估失效效应二.表格资讯表单填写细项

1.对失效模式的原因列出，有的失效模式有好几个原因，由4M1E和特性要因图来找原因2.对特性失效模式评估其发生频率2.需就衡量标准和等级系统达成共识，评定时应考虑如下因素：以往同类产品或流程出现之经验如焊接