质量认证与实验室认可

质量认证和实验室认可一、概述（一）、认证与认可的有关基本概念1、合格评定

对产品、过程或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。2、认证

由第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程序。3、认可

由权威机构（指法律或特定政府机构依法授权的机构）对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序。4、供方声明

由供方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面保证程序。5、认证与合格评定的区分

认证与合格评定均属评价活动。合格评定源于认证，是认证概念的发展与扩大。认证是第三方的行为，合格评定是以第三方的认证活动为基础，辅以第一方的自我声明和对认证、检验、检查机构的认证活动。6、认证与认可的区分

均属合格评定的范畴。认证的对象是供方的产品、过程或服务；认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员。认证机构存在竞争关系，认可机构具有唯一性。不宜引入竞争机制。（二）、认证机构和认可机构1、认证机构：从事认证活动的机构。认证机构可以自己进行测试和检验活动，或监督由其他机构代表其进行的这些活动。2、认可机构：实施并管理认可体系并授予认可的机构。3、具备实施认可的有其自身的程序和管理规则的体系。（三）认可准则和认证许可文件1、认可准则：认可机构所使用的、合格评定机构为了获得认可所应达到的一组要求。2、认证许可文件：认证机构根据认证体系的规则颁发的文件，该文件授予个人或机构对其符合有关认证方案规定的产品、过程或服务使用合格证书合格标志的标志。（四）、质量认证的基本原则1、公正性原则；2、透明度原则；3、积极采用国际标准原则；4、自愿申请、严格监督原则；5、不断促进质量体系有效运行原则；6、消除贸易技术壁垒原则

二、我国质量认证认可制度的发展历程

随着我国改革开放的深入发展，市场经济体系的逐步完善、成熟，越来越多的企业强烈地认识到：认证已经成为企业提高产品质量、增强市场竞争力的有效途径。发展的五个阶段：1、起步；2、发展扩大；3、国家人口制度的建立和启动；4、认可制度加入国际多边互认协议；5、国家对认证认可工作实行统一监督管理

三、体系认证体系：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标这些目标的体系。（一）、ISO9000：2008标准1、ISO9000质量管理体系标准及其认证情况2、2008版、ISO9000质量管理体系系列标准介绍

（1）、ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》

八项基本原则（2）、ISO9001：2008《质量管理体系要求》（3）、ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》（4）、ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》3、标准的主要内容的介绍（二）、ISO14000环境

管理体系认证1、环境管理体系标准及其认证情况的概述2、实施ISO14000环境

管理体系标准的目的和意义3、环境管理体系标准的介绍

（1）、标准的概述

（2）、核心内容：“环境管理体系要求”的18项条款

环境管理体系模式遵循传统的PDCA模式：策划、实施、检查和改进。也可以采用过程方法。4、关于新旧标准的使用问题

根据有关要求，CNAB 认可的认证机构发出的1996年版的环境质量管理体系证书应在2006年5月15日前完成转换为依据2004版标准认证证书工作。

（三）、OHSAS18000 职业安全健康管理体系认证

1、职业安全健康管理体系标准及认证情况的概述2、实施OHSAS18000 职业安全健康管理体系认证的目的和作用

3、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》的介绍

（1）、职业健康安全管理体系总体结构

系统化管理模式系统化的戴明模型

运行模式的五个环节：职业健康安全方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审。

运行模式的核心内容：危险源辨识---风险评价---风险控制

（2）、职业安全健康管理体系标准核心内容：10要素和7要素

（四）、食品安全管理体系标准及其认证1、食品安全管理体系标准及其认证情况的概述2、HACCP-EC-01《HACCP体系通用评价准则----食品安全管理体系要求》的介绍（五）、绿色市场认证四、产品认证（一）、定义：指由第三方依据特定的标准和规范，按照一定程序对特定产品是否满足规定要求而给出书面证明的活动。（二）、产品认证的类别1、合格认证和安全认证2、自愿性认证和强制性认证

3、强制性产品认证（1）、概念：3c认证，国家强制性产品使用的同意标志。（2）、强制性产品的认证特点：四个统一“公布统一的目录；确定统一的适用的国家标准、技术规则和实施程序；制定统一的标志标识；规定统一的收费标准”（3）、强制性产品认证标志（4）、强制性产品认证制度管理基本框架（5）、强制性产品认证制度的基本内容4、自愿性产品认证（1）、强制性认证承认的部件自愿性认证的实施。（2）、燃气具自愿性认证。（3）、节能、节水产品认证。（4）、农产品、食品认证。（三）、产品质量认证与质量体系认证的选择原则五、实验室认可（一）、术语和定义1、实验室：指从事在科学上为阐明某一现象而创造特定条件，以便观察它的变化和结果的机构。2、评审：为获得和客观地评价评审证据，以确定满足评审准则程度的系统、独立和文件化的过程。3、实验室认可：指对校准/检测实验室有能力进行指定类型的

校准/检测

所做的一种正式承认。（二）、实验室认可的由来及发展历程（三）、我国实验室认可的发展历程（四）、实验室认可的目的和意义1、贸易发展的需要2、政府管理部门和客户的需要3、社会公证活动的需要4、产品发展的需要5、实验室自我完善和参与检测市场的需要（五）、实验室认可标准的发展（六）、实验室认可