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文档简介

硬胶囊剂的制备技术学习目标能使用设备，生产出合格的硬胶囊剂能进行硬胶囊剂合格品的判断能找出生产不合格产品时与设备的关系能力目标知识目标熟悉出现不合格产品时的相关理论知识了解空硬胶囊的规格、物料填充形式适用的岗位硬胶囊剂的填充、质量检查等岗位硬胶囊的制备技术—基本理论知识定义是将药物充填于空胶囊壳中制成的制剂硬胶囊的制备技术—基本理论知识硬胶囊壳囊体囊帽囊壳组成明胶、增塑剂、着色剂、防腐剂等硬胶囊剂的生产技术—基本理论知识0001234空胶囊的常用规格0.950.75

0.55

0.400.300.25常用规格容积（ml）硬胶囊剂的生产技术—工艺流程物料物料的填充抛光质量检查包装物料的处理硬胶囊剂的生产技术—基本操作过程按岗位操作要求进行进行生产前的准备填写领料单，领取物料物料的填充抛光：质量检查包装与贮存物料的填充形式粉末颗粒小丸新型充液胶囊物料的填充①少量生产，手工填充物料的填充半自动填充机全自动填充机的工艺过程（动画）

②大量生产时，采用自动填充机填充物料各类胶囊填充机填充药物的形式a螺旋钻压进物料b柱塞往复运动压进物料c自由流入物料d在填充管内，先将药物压成单位量，再填充于胶囊中硬胶囊剂的质量判断外观：整洁、无粘连、变形、破裂装量差异胶囊剂的装量，g装量差异限度，%

0.3以下±10

0.3或0.3以上

±7.5硬胶囊剂的质量判断崩解度：硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解溶出度释放度（动画）水分：除另有规定外，不得超过9.0%微生物限度出现不合格产品的理论原因装量差异过大内容物的含水量不符合要求崩解度不符合要求硬胶囊剂的制备技术—课堂小结知识点能

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