执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案【达标题】

执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案【达标题】第一部分单选题(50题)1、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】：D

2、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。

A.行政强制

B.行政许可

C.行政处罚

D.行政复议

【答案】：B

3、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。

A.国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

【答案】：B

4、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：B

5、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

【答案】：C

6、药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格

A.一级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.医疗机构

【答案】：C

7、根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.处方药、非处方药分区陈列

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D.罂粟壳置专柜陈列

【答案】：D

8、专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

A.国家药品监督管理部门批准

B.省级药品监督管理部门批准

C.设区的市级药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

【答案】：B

9、氨酚曲马多胶囊属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】：D

10、2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请

B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号

C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号

D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

【答案】：C

11、原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】：D

12、药品批准文号为国药准字H20150001的药品属于（）。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.境外生产药品

【答案】：A

13、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物

【答案】：B

14、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.发展和改革宏观调控部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门

【答案】：D

15、下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是

A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

【答案】：C

16、关于药品商品名的说法正确的是

A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写

B.药品商品名的单字面积可与通用名一致

C.药品商品名可以彩色印制

D.药品商品名可以不经审批

【答案】：A

17、列入现行麻醉药品品种目录的是

A.麦角酸

B.地芬诺酯

C.氯胺酮

D.麦角胺咖啡因片

【答案】：B

18、根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由专门机关追究

【答案】：B

19、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：D

20、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB

【答案】：C

21、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

【答案】：C

22、关于医疗机构药品库存管理的说法，错误的是

A.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应在仓库单独储存

B.需要在急诊室、病区护士站等场所存放药品的，应配备符合药品存放条件的专柜

C.按药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理

D.过期、变质、被污染等药品应放在不合格库（区）

【答案】：A

23、处方药可以申请转换为非处方药的是

A.监测期内的药品

B.消费者不便自我使用的药物剂型

C.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品

D.避孕药

【答案】：D

24、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】：B

25、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品

B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易

C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任

D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

【答案】：C

26、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参

【答案】：A

27、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是

A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

B.应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

C.应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理

D.网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售

【答案】：D

28、根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】：C

29、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是

A.不需办理注册申请手续即可直接执业

B.经过一年的继续教育才能申请执业

C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

【答案】：D

30、消费者在购买商品时，不享有的权利是

A.人身安全不受损害

B.公平交易

C.自主选择商品

D.无理由退货

【答案】：D

31、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物

【答案】：D

32、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

33、每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()。

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】：B

34、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A.治疗用生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

【答案】：C

35、根据《疫苗管理法》，非免疫规划疫苗是

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

D.由居民自愿接种的其他疫苗

【答案】：D

36、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上中度残疾的

D.造成十人以上轻度残疾的

【答案】：A

37、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】：C

38、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括

A.具有初级专业技术职务任职资格的医师

B.零售药店坐堂的不具备行医资格的执业助理医师

C.乡村医生

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

【答案】：B

39、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

A.2年

B.3卑

C.4年

D.5年

【答案】：C

40、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C.国家药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】：C

41、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

【答案】：D

42、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A.国务院食品药品监督管理部门注册

B.国务院食品药品监督管理部门备案

C.省级食品药品监督管理部门注册

D.省食品药品监督管理部门备案

【答案】：A

43、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

【答案】：D

44、医疗器械经营实施分类管理的依据是

A.风险程度

B.安全隐患

C.缺陷严重程度

D.使用期限

【答案】：A

45、（2021年真题）属于医疗用毒性药品的是

A.乌梢蛇

B.猪苓

C.斑蝥

D.天然牛黄

【答案】：C

46、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在

A.【适应证】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：D

47、（2020年真题）关于医疗器械管理的说法，正确的是（）

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

【答案】：C

48、药品广告审查机关是

A.国家卫生行政管理部门

B.国家食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

【答案】：C

49、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：D

50、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责

B.医疗机构制剂室的职责

C.医疗机构药师的职责

D.医疗机构临床医师的职责

【答案】：A

第二部分多选题(50题)1、国产保健食品批准文号格式有

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫进食健字+4位年代号第××××号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】：AC

2、第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

A.凭执业医师出具的处方销售

B.按规定剂量销售

C.将处方保存2年备查

D.不得向未成年人销售

【答案】：ABCD

3、下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

A.从事第一类医疗器械经营业务的企业

B.从事第二类医疗器械批发业务的企业

C.从事第二类医疗器械零售业务的企业

D.从事第三类医疗器械经营业务的企业

【答案】：BD

4、药品的特殊性表现在

A.专属性

B.两重性

C.质量的重要性

D.时限性

【答案】：ABCD

5、应实行听证程序的情形

A.行政机关作出责令停产的行政处罚

B.行政机关作出责令停业的行政处罚

C.行政机关作出吊销许可证的行政处罚

D.行政机关作出吊销营业执照的行政处罚

【答案】：ABCD

6、有关处方销毁的说法，正确的是

A.处方保存期满后方可销毁

B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准

C.处方销毁应登记备案

D.处方销毁须经卫生行政部门批准

【答案】：ABC

7、（2015年真题）根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

C.急诊处方一般不超过3日用量

D.门诊处方一般不得超过7日用量

【答案】：BCD

8、批发企业和零售连锁企业质量验收的内容

A.药品外观的性状检查

B.药品内在质量检查

C.药品内外包装及标识的检查

D.是否有产品合格证

【答案】：ACD

9、《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括

A.国家药品监督管理部门规定的生物制品

B.新药

C.首次申请上市仿制药

D.首次申请上市境外生产药品

【答案】：ABCD

10、药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是

A.药品上市许可持有人证明文件（或药品生产许可证、药品经营许可证）和营业执照的复印件

B.所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件

C.企业派出销售人员授权书复印件

D.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

【答案】：ABCD

11、属于国家三级保护野生药材物种的药材有

A.鹿茸

B.蟾酥

C.川贝母

D.龙胆

【答案】：CD

12、执业药师的职责包括

A.负责处方的审核及监督调配

B.负责提供用药咨询与信息

C.负责本单位的药品质量管理

D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价

【答案】：ABCD

13、中药包括

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.草药

【答案】：ABC

14、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有

A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的

B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

D.认为对行政机关工作人员的奖惩决定不服的

【答案】：ABC

15、根据《医疗器械召回管理办法》，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括

A.医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回

B.实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布

C.实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布

D.作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息

【答案】：ABCD

16、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A.不得互相兼任

B.对GMP的实施和产品质量负责

C.有药品生产和质量管理的实践经验

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

【答案】：ABCD

17、根据《执业药师业务规范(试行)》，执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括

A.药物警戒?

B.健康教育?

C.用药咨询?

D.药品定价?

【答案】：ABC

18、《中药品种保护条例》适用于中国境内

A.生产制造的中成药

B.生产加工的中药饮片

C.生产制造的中药人工制成品

D.生产制造的天然药物的提取物及其制剂

【答案】：ACD

19、下列属于药品生产环节进行的监督检查的有

A.申报生产研制现场和生产现场开展的检查

B.必要时对药品注册申请所涉及的原辅包材等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查

C.药品生产质量管理规范实施情况的合规检查

D.对上市后中药提取物、中药材以及登记的辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商或者生产商开展的延伸检查

【答案】：CD

20、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.妇科处方药品

B.儿科处方药品

C.老年人处方药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：AC

21、有关商业贿赂行为的说法，正确的有

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂

B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣

C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处

D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处

【答案】：ACD

22、执业药师管理的意义在于

A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效

B.可以切实履行维护公众健康的宪法原则

C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位

D.导致药品监督管理模式的深刻变革

【答案】：ABC

23、行政复议决定类型包括

A.维持决定

B.责令履行法定职责

C.撤销、确认决定

D.驳回复议请求决定

【答案】：ABCD

24、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名

B.聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员

C.药师拒绝调配超剂量处方

D.抗生素与保健食品摆放在同一柜台

【答案】：BC

25、《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

【答案】：ABCD

26、关于药品标准制定的原则说法，正确的是（）。

A.坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素

C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法

D.坚持以人为本，质量第一

【答案】：ABC

27、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的

A.产地、生产者

B.用途、性能、规格

C.主要成分

D.生产日期、有效期限

【答案】：ABCD

28、个人发现药品引起新的或严重的不良反应，可向

A.经治医师报告

B.药品生产企业报告

C.药品经营企业报告

D.所在地的药品不良反应监测机构报告

【答案】：ABCD

29、医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有

A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年

B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年

C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年

D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

【答案】：ACD

30、关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有()。

A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据

C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

D.药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品

【答案】：ABC

31、卫生行政部门的主要职责有

A.负责建立国家基本药物制度。组织拟定国家药物政策

B.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划

C.负责审批与吊销医疗机构执业证书

D.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理

【答案】：ACD

32、符合药品广告管理规定的是

A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.处方药不得在大众媒介发布广告

D.非药品广告不得涉及药品的宣传

【答案】：ABCD

33、应当取消药师调剂资格的情形包括

A.未按照规定对处方进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的

【答案】：ABC

34、下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括

A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的

D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案

【答案】：ABCD

35、施行执业药师资格制度的目的有

A.加强对药学技术人员的职业准入控制

B.推动人事制度改革

C.确保药品质量

D.保障人民用药的安全有效

【答案】：ACD

36、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

【答案】：ABCD

37、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A.建立严格有效的医药卫生监管体制

B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C.建立政府主导的多元卫生投入机制

D.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

【答案】：ABCD

38、关于GAP的说法，正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

【答案】：BCD

39、药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有

A.责令停业整顿

B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

【答案】：BCD

40、执业药师应当

A.按规定进行注册，参加继续教育

B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

C.坚持效益原则，维护公众健康

D.拒绝调配、销售超剂量的处方

【答案】：ABD

41、需办理执业药师变更注册手续的是

A.变更执业地区

B.变更执