执业药师之药事管理与法规题库精选题库及免费下载答案

执业药师之药事管理与法规题库精选题库及免费下载答案第一部分单选题(50题)1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

A.给予警告，暂停其执业活动

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。

【答案】：C

2、根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】：A

3、药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.第一类疫苗

【答案】：D

4、（2019年真题）乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括

A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格

B.药品商品名称、规格、剂型、数量

C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期

【答案】：C

5、属于麻醉药品的是

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液

E.艾司唑仑

【答案】：D

6、门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30

【答案】：A

7、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

【答案】：C

8、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.信息产业主管部门

【答案】：B

9、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】：D

10、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】：D

11、查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费

【答案】：D

12、国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

【答案】：C

13、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

【答案】：C

14、二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】：C

15、药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

【答案】：B

16、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是

A.国家非处方药目录

B.《基本医疗保险目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险目录》中的“乙类目录”

D.国家基本药物目录

【答案】：B

17、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品

C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

D.不得向未成年人销售第二类精神药品

【答案】：A

18、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()。

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

【答案】：B

19、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验

【答案】：C

20、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.非限制使用级管理

B.限制使用级管理

C.特殊使用级管理

D.特殊药品管理

【答案】：C

21、我国实施基本药物制度的目标不包括

A.保证群众基本用药需求

B.促进社会公平正义

C.体现基本医疗卫生的公益性

D.促进药品降价，减轻群众负担

【答案】：D

22、根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（）

A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改

B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售）

C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监

D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

【答案】：D

23、根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次

C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录

【答案】：A

24、《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

25、组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理部门

D.国家中医药管理部门

【答案】：B

26、特殊医学用途配方食品应当经

A.国家食品药品监督管理总局注册

B.省级食品药品监督管理部门注册

C.市级食品药品监督管理部门注册

D.县级食品药品监督管理部门注册

【答案】：A

27、（2017年真题）儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：C

28、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

29、不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】：A

30、医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色

【答案】：C

31、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】：C

32、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

【答案】：A

33、国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批

C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

【答案】：A

34、查药品

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

E.对价格收费

【答案】：D

35、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：D

36、关于“佣金”的解释正确的是

A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬

B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品

C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣

D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费

【答案】：A

37、中药新药证书证号的格式是

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】：C

38、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】：D

39、（2021年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于

A.5年

B.3年

C.1年

D.2年

【答案】：A

40、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

【答案】：D

41、对部分专利药品、独家生产药品实行

A.公开招标采购

B.谈判采购

C.医院直接采购

D.定点生产

【答案】：B

42、根据《药品经营质量管理规范》及其有关附录文件属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是

A.测点终端安装数量及位置确认

B.测点终端参数与数据联动传输确认

C.运输最长时限验证

D.极端温度保温性能验证

【答案】：A

43、有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较

B.药品广告可以使用“最新技术”

C.药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明

D.药品广告应按说明书内容宣传药品

【答案】：B

44、《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人

【答案】：B

45、国家药品标准的核心是

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典

【答案】：D

46、（2017年真题）结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】：A

47、负责化妆品卫生监督的部门是

A.卫生部?

B.国家食品药品监督管理总局?

C.质量监督局?

D.工信部?

【答案】：B

48、关于中药饮片管理的说法，错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

【答案】：D

49、王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以

A.直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省.市以执业药师身份执业

【答案】：D

50、中药品种一级保护的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年

【答案】：D

第二部分多选题(50题)1、经营者从事市场交易不得有的行为包括

A.在商品上冒用质量标志

B.在商品上使用与知名商品相似的包装

C.假冒他人的注册商标

D.在商品上展示经营者的网址

【答案】：ABC

2、有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有

A.严禁中药材专业市场销售假劣中药材

B.严禁中药材专业市场从事饮片分包装

C.严禁中药材专业市场从事饮片改换标签

D.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片

【答案】：ABCD

3、内标签标示的内容包括

A.产品批号、有效期、生产日期、生产企业

B.规格、用法用量

C.不良反应、禁忌、注意事项

D.成分、性状、贮藏、批准文号

【答案】：AB

4、国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产

A.血液制品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

【答案】：ABCD

5、处方书写的规则有

A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄

B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名

C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名

【答案】：AC

6、药事委员会的主要职责是

A.确定本机构用药目录和处方手册

B.建立新药引进评审制度

C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等

D.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况

【答案】：ABCD

7、特殊使用级抗菌药物的特点包括（）

A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

B.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物

C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

D.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物

【答案】：ABC

8、产品质量管理文件主要有

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

【答案】：ABCD

9、以下哪些药物属于国家二级保护野生药材物种

A.猪苓

B.熊胆

C.麝香

D.蛇胆

【答案】：BC

10、推进健康中国建设，主要遵循以下原则

A.健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公平公正

【答案】：ABCD

11、药品类易制毒化学品包括

A.麻黄素

B.伪麻黄素

C.去甲麻黄素

D.复方樟脑酊

【答案】：ABC

12、某电商平台以发布“促进女性排卵，帮助生龙凤胎”信息等方式推广销售处方药氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

A.电商平台不能在网上向个人消费者销售处方药

B.电商平台涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.电商平台应经药品广告审批部门批准后才能在网站上向消费者销售该处方药

【答案】：ABC

13、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销产品注册证或者取消产品备案；持有人未申请的，由原发证部门注销产品注册证或者取消备案的情况包括

A.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过技术改进等措施消除或者控制风险

B.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，且无法通过修改说明书和标签等措施消除或者控制风险

C.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，风险获益比不可接受

D.再评价结果表明产品存在危及人身安全的缺陷，性价比不可接受

【答案】：ABC

14、根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，下列正确的是

A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿

B.可以要求药品生产企业重新召回

C.可以要求药品生产企业扩大召回范围

D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

【答案】：BC

15、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.相应的国家药品标准被修改的

D.国家药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

【答案】：ABD

16、关于易制毒化学品，下列叙述正确的有

A.第一类易制毒化学品用于制毒的主要原料

B.第二类易制毒化学品用于制毒的辅助原料

C.第三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂

D.药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品

【答案】：ACD

17、应当取消药师调剂资格的情形包括

A.未按照规定对处方进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的

【答案】：ABC

18、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集

B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

C.基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物报销比例略高于非基本药物报销比例

【答案】：AC

19、有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有

A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用

【答案】：BCD

20、某省两名糖尿病患者服用标识为"甲制药厂"的"糖脂宁胶囊"（批号为081101）后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的"糖脂宁胶囊"，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质"格列本脲"。对本事件的处理，正确的有

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回

【答案】：AB

21、根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签管理的说法，正确的有

A.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

B.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

C.药品标签分为内标签和外标签

D.药品外标签注意事项不能全部注明的，可以只注明“详见说明书”字样

【答案】：AC

22、所谓商业贿赂行为，包括经营者为销售或购买商品时

A.中间人接受经营者给予的佣金，不入账

B.假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物

C.按照商业惯例赠送小额广告礼品

D.账外暗中给予对方单位或个人回扣的

【答案】：ABD

23、撤销行政许可的情形有

A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的

B.超越法定职权作出准予行政许可决定的

C.违反法定程序作出准予行政许可决定的

D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

【答案】：ABCD

24、执业药师在执业过程中应当接受哪些监督

A.各级药品监督管理部门

B.执业药师协会

C.社会公众

D.工商管理部门

【答案】：ABC

25、某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）后死亡。经药品监督管理部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产。经药品检验所检查，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”，而“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”中未检出该成份。对本事件的处理，正确的有（）

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”按假药论处

B.对乙按照生产、销售假药罪追究刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售假药罪追究刑事责任

D.甲药厂对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

【答案】：AB

26、医疗机构药师工作职责包括

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施

B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

C.参与住院患者疾病诊断、书写病历、行使处方权

D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警

【答案】：ABD

27、根据《药品经营质量管理规范》，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

【答案】：AD

28、根据《疫苗管理法》，特别重大突发公共卫生事件急需的预防、控制疫情的疫苗，可以采用的临床试验、注册和批签发措施包括

A.国务院药品监督管理部门予以优先审评审批

B.国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请

C.国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

D.经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发

【答案】：ABCD

29、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业（申请配送疫苗）许可检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

A.该企业储存疫苗配备了1个独立冷库

B.该企业购进了某药店的白蛋白

C.该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票

D.该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票

【答案】：ABCD

30、不得委托生产的药品有（）。

A.麻黄素

B.福尔可定

C.格鲁米特

D.人凝血酶原复合物

【答案】：ABCD

31、关于婴幼儿配方食品的说法，正确的是

A.婴幼儿配方食品生产企业对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验

B.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向国务院药品监督管理部门备案

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院药品监督管理部门注册

D.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

【答案】：ACD

32、根据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包括

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对特定疾病有显著疗效的

C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

D.用于预防和治疗特殊疾病的

【答案】：ABCD

33、医疗机构购进抗菌药物，应优先选用

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种

B.《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种

C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种

D.口服剂型的抗菌药物

【答案】：ABC

34、国务院发布的医改近期三年的重点工作包括

A.加快推进基本医疗保障制度建设

B.初步建立国家基本药物制度

C.健全基层医疗卫生服务体系

D.促进基本公共卫生服务逐步均等化

【答案】：ABCD

35、以下关于储存毒性药品的说法正确的是

A.储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同

B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

C.毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管

D.毒性药品需双人双锁管理

【答案】：ABCD

36、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务

C.注意收集药品不良反应信息

D.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

【答案】：CD

37、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

【答案】：ABC

38、医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括

A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)

B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】：ABCD

39、医疗机构药师的工作职责有

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案

B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测

C.开展药学查房，提供药学技术服务

D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议

【答案】：BCD

40、双黄连注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》中成药部分乙类药品，目录内该药品的备注栏为“限二级及以上医疗机构重症患者”。关于该药品医疗保险支付方式的说法，正确的有

A.基层医疗卫生机构使用双黄连注射液于重症患者按基本医疗保险的规定支付

B.参保人员在二级医疗机构住院并有“重症患者”临床体征及症状、实验室和辅助检查证据以及相应的临床诊断依据，使用该药品所发生的费用可按医疗保险规定支付

C.参保人员在