执业药师之药事管理与法规题库包过题库精品（A卷）

执业药师之药事管理与法规题库包过题库精品（A卷）第一部分单选题(50题)1、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】：B

2、属于一级保护野生药材物种的是

A.羚羊角

B.熊胆

C.人参

D.穿山甲

【答案】：A

3、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

4、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

【答案】：A

5、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

6、近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款

C.单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

【答案】：B

7、政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药物的比例是

A.30%

B.50%

C.80%

D.100%

【答案】：D

8、根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

【答案】：C

9、（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

【答案】：A

10、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装

C.药品拆零销售必须提供药品说明书原件

D.药品拆零销售应有拆零销售记录

【答案】：C

11、2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

【答案】：C

12、有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是

A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B.生产所用原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

C.标示量要准确，包装容器要有毒药标志

D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

【答案】：A

13、药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

【答案】：C

14、过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在

A.【用法用量】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【药物过量】

【答案】：D

15、根据《药品管理法》，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取的措施不包括

A.立即停止销售

B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用

C.召回已销售的药品，及时公开召回信息

D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

【答案】：B

16、关于药品安全风险管理主要措施的说法，错误的是（）

A.健全药品安全监管的各项法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

D.加强药品研制、生产、经营的管理

【答案】：D

17、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务

【答案】：D

18、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】：A

19、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

【答案】：A

20、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.对人体健康造成严重危害

B.其他严重情节

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】：B

21、属于国家一级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆

【答案】：A

22、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

【答案】：A

23、（2016年真题）欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应

【答案】：B

24、关于药品标准的说法，正确的是

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

【答案】：C

25、不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是

A.盐酸麻黄碱片

B.盐酸麻黄碱注射液

C.盐酸麻黄碱滴鼻液

D.小包装麻黄素

【答案】：D

26、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告

D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名

【答案】：D

27、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

28、（2021年真题）下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是

A.西洋参

B.枸杞子

C.西红花

D.高丽红参

【答案】：B

29、纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是()。

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：D

30、医疗机构的住院药房配发药品的要求是

A.准确快速

B.日剂量

C.单剂量

D.按剂型分类

【答案】：C

31、对科别、姓名、年龄属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】：A

32、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年

D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年

【答案】：D

33、向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是

A.毒性中药饮片

B.中药一级保护品种

C.经典名方物质基准

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

【答案】：B

34、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是

A.进货验收制度

B.效期管理制度

C.采购管理制度

D.保管养护制度

【答案】：D

35、药物临床试验应当在批准后几年内实施

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：B

36、资源严重减少的主要常用野生药材物种是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.羚羊角

【答案】：C

37、下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

【答案】：B

38、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

【答案】：C

39、抗菌药物清退意见的执行，应当经

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意

B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意

C.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过

D.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意

【答案】：B

40、准备出库销售应挂

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

【答案】：A

41、根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

A.乙类非处方药的包装?

B.内包装和外包装?

C.标签和使用说明书?

D.使用说明书和大包装?

【答案】：D

42、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【答案】：A

43、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

A.一次用量

B.3日用量

C.7日用量

D.15日用量

【答案】：C

44、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对()

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

【答案】：A

45、（2019年真题）关于药物临床试验管理的说法，错误的是

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准

【答案】：B

46、列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A.【禁忌】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【成分】

【答案】：D

47、根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（）

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【答案】：B

48、新活性成分的发现与筛选属于

A.临床前研究阶段

B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验

D.生产和上市后研究

【答案】：A

49、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

A.麻醉药品

B.第一类疫苗

C.第二类疫苗

D.第二类精神药品

【答案】：D

50、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB

【答案】：C

第二部分多选题(50题)1、属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出的是

A.易滥用的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的

D.药品标准被取消的

【答案】：BCD

2、药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有

A.处方用药与诊断是否相符

B.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定

C.选用剂型与给药途径是否适宜

D.是否存在配伍禁忌

【答案】：ABCD

3、属于易制毒化学品的是

A.制毒的主要原料

B.制毒的化学配剂

C.制毒化学辅料

D.制毒化学溶剂

【答案】：AB

4、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有

A.限制使用级抗菌药物

B.常用药品

C.急救药品

D.诊断药品

【答案】：BC

5、《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括（）

A.便于药品陈列展示的设备

B.有效监测和调控温湿度的设备

C.符合储存作业要求的照明设备

D.药品与地面之间有效隔离的设备

【答案】：BCD

6、医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有

A.专人负责

B.专柜加锁

C.专用账册

D.专用处方

【答案】：ABCD

7、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,应按生产销售假药从重处罚的有（）

A.赵某以淀粉混入色素压片,铝塑板封装,再套以回收使用过的复方甘草片包裝材料和说明书,修改生产批号和有效期后,冒充该药品销售至城乡结合部的药品零售企业

B.某公司回收人血自蛋白注射剂的包装,灌装生理盐水后,低价销售给无《医疗机构执业许可证》的黑诊所”使用

C.某中药饮片生产企业被举报购买伪品药材加工中药饮片,药品监管部门到该企业检查时,该企业锁闭大门突击焚毁部分伪品原料药材

D.某化工企业从事非法生产加工销售以老年人为主要使用人群的治疗高血压药物

【答案】：BC

8、各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有

A.收支两条线

B.多种渠道，多头补偿

C.以奖代补

D.政府全额补贴

【答案】：ABCD

9、不得采猎的物种有

A.虎

B.豹

C.赛加羚羊

D.梅花鹿

【答案】：ABCD

10、关于执业药师的说法，正确的是

A.按规定进行注册，参加继续教育

B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药

C.坚持效益原则，维护公众健康

D.拒绝调配、销售超剂量的处方

【答案】：ABD

11、《“十三五”国家药品安全规划》的总体目标和规划指标包括

A.药品质量进一步提高

B.药品医疗器械标准不断提升

C.审评审批体系逐步完善

D.监测评价水平进一步提高

【答案】：ABCD

12、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物应用情况监测和评估

C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

【答案】：ABCD

13、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）。《》（）

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

【答案】：ABCD

14、以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续

【答案】：AB

15、根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括

A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂

B.新发现的药材及其制剂

C.未在国内外获准上市的生物制品

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

【答案】：ABCD

16、第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

A.凭执业医师出具的处方销售

B.按规定剂量销售

C.将处方保存2年备查

D.不得向未成年人销售

【答案】：ABCD

17、《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括

A.国家药品监督管理部门规定的生物制品

B.新药

C.首次申请上市仿制药

D.首次申请上市境外生产药品

【答案】：ABCD

18、口服固体制剂每剂量单位正确的是

A.含可待因≤15mg的复方制剂

B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂

C.含羟考酮≤5mg的复方制剂

D.含右丙氧酚≤50mg的复方制剂

【答案】：ABCD

19、根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用

A.药品通用名称

B.复方制剂药品名称

C.药品商品名称

D.新活性化合物的专利药品名称

【答案】：ABD

20、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品监督管理部门对某药品批发企业（申请配送疫苗）许可检查时，发现了以下问题。这些问题中对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

A.该企业储存疫苗配备了1个独立冷库

B.该企业购进了某药店的白蛋白

C.该企业购进的麻黄碱类复方制剂未发现对应发票

D.该企业销售的阿莫西林胶囊剂未发现给客户开具发票

【答案】：ABCD

21、疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存销售或者购销记录的处罚措施有

A.警告、责令限期改正

B.罚款、责令停产、停业

C.吊销生产或经营许可证

D.没收库存疫苗

【答案】：ABC

22、根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括

A.适应基本医疗卫生需求

B.公众可公平获得

C.能够保障供应

D.剂型适宜

【答案】：ABCD

23、产品实施注册管理的有

A.进口第一类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口的所有医疗器械

【答案】：BC

24、医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品

A.凭医生的正式处方，不超过三日极量

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售

C.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售

D.处方上未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

【答案】：CD

25、内标签标示的内容包括

A.产品批号、有效期、生产日期、生产企业

B.规格、用法用量

C.不良反应、禁忌、注意事项

D.成分、性状、贮藏、批准文号

【答案】：AB

26、有关上市许可持有人制度的说法，正确的有

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人

B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人

C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

【答案】：AB

27、某电商平台以发布“促进女性排卵，帮助生龙凤胎”信息等方式推广销售处方药氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

A.电商平台不能在网上向个人消费者销售处方药

B.电商平台涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.电商平台应经药品广告审批部门批准后才能在网站上向消费者销售该处方药

【答案】：ABC

28、标签上必须印有规定标识的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.外用药品

D.处方药

【答案】：ABC

29、医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括

A.使用量异常增长

B.发生药品不良反应

C.经常超适应证、超剂量使用

D.半年内使用量始终居于前列

【答案】：ACD

30、国产保健食品批准文号格式有

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.卫进食健字+4位年代号第××××号

C.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】：AC

31、不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.药品采购岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

【答案】：AC

32、按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

【答案】：ABCD

33、以下关于储存毒性药品的说法正确的是

A.储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同

B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

C.毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管

D.毒性药品需双人双锁管理

【答案】：ABCD

34、在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括

A.生产和清洁过程中，应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

B.干燥设备的进风应当有空气过滤器，排风应当有防止空气倒流装置

C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定的时间内完成

D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件

【答案】：ABCD

35、《麻醉药品、精神药品管理条例》适用于麻醉药品和精神药品的

A.实验研究

B.生产

C.经营

D.使用

【答案】：ABCD

36、以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为

A.销售鲜活商品

B.处理即将过期的商品或其他积压商品

C.以排挤竞争对手为目的低价倾销商品

D.季节性降价

【答案】：ABD

37、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()。

A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准

B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种

D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

【答案】：ABCD

38、执业药师的义务包括

A.严格执行药品不良反应报告制度

B.指导、监督和管理药学实习生的处方药调配、销售或服务过程

C.在交付药品时，应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒

D.凭医师处方调配、销售处方药

【答案】：ABCD

39、药物临床前研究包括（）。

A.药物的合成工艺

B.提取方法

C.适应症

D.剂型选择

【答案】：ABD

40、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

A.根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药

B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”

C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

D.将药品分为新药和仿制药

【答案】：ABCD

41、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人双锁管理

E.设立监控报警设施