随机对照试验

第8章统计与概率

课题：选修2-3

8.1随机对照试验只要比别人更努力，相信自己一定会成功

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课题：选修2-3

8.1随机对照试验只要比别人更努力，相信自己一定会成功

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8．1随机对照试验

引例（坏血病的研究）17世纪初期，长期在海上航行的水手经常患坏血病。英国海军部试图考察坏血病的病因。他们怀疑这是因为水手缺乏水果造成的。当时想法提出时，刚好有四艏军舰要远航，海军部随机安排了一艘军舰上的士兵明天喝柑橘汁，另外3艘不提供实验结果是：航行还没有结束，没有提供柑橘的水手多数得了坏血病，而提供的军舰上没有发现坏血病。尽管本次实验的计划还不非常完善，但实验的结果成功地证实了最初的怀疑。试想在本案例中，如果安排喜欢喝柑橘果汁的水兵为一组，喜欢喝啤酒的士兵在对照组，就不能确定研究开始前这2组水兵的身体状况是否有差异。水兵的身体状况差异也可能影响是否得坏血病。1．随机对照试验方法 把实验对象随机分成试验组和对照组，对实验结果进行分析．2．随机对照试验中应注意的事项：①有合理的样本容量；②试验必须有试验组和对照组；③试验组和对照组的成员是随机选取，保证每个参加试验的对象进入试验组的机会均等；④试验组和对照组必须同时开展，试验的条件和环境必须保持一致，且试验期限一致；⑤除试验设计人员外任何人都不知道哪个是试验组，哪个是对照组；⑥一般情况下，对照组要使用安慰剂．3．随机对照试验的原理：①用样本估计总体；②对从试验组收集上来的试验结果作出客观的评价．课题：选修2-3

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1.收集数据的方法有：从

中进行抽样；从

中得到

数据．2.为了能客观分析评价试验结果，可以把试验对象分为

和

．3.随机对照试验：

选取试验组的

叫随机对照试验．随机选取对照组是十分必要的，否则可能得出错误的结论．

总体试验观测试验组对照组随机对照试验课题：选修2-3

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4.随机对照试验中的试验组和对照组除试验组使用某一特定的条件外，两组的

一样长短；除试验设计人员外，

都不知道哪个组是试验组，哪个组是对照组．5.安慰剂：把

中的处理方法(让试验人员和对照组成员迷惑分不清楚哪组是试验组，哪组是对照组)叫安慰剂．试验期试验人员和参加试验的对象对照组课题：选修2-3

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问题1：如何安排随机对照试验？提示把试验对象随机分成试验组和对照组，以保证能客观分析评价试验结果，为了得到更真实的结果，有时还需要其他的手段配合．课题：选修2-3

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1．在班会课上，优秀班干部的评选，哪种方式更能体现学生的正确观点(

)．

A．采用无记名投票

B．抛硬币看正面朝上的多少

C．采用记名投票

D．举手表决 答案A练习：2．关于随机对照试验下列说法正确的是()．

A．试验对象可以根据主观意愿选取

B．可以让参加试验的对象知道自己分到哪一组：试验组 还是对照组

C．随机对照试验中包括试验组和对照组

D．对于对照组任其自然最科学 答案C课题：选修2-3

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3．为了检测某种疫苗对治疗某种疾病的疗效，采用随机对照的研究方案，对每一个参加试验的对象①方法决定是否将他编入试验组，随机形成试验组和对照组，给对照组的成员注射生理盐水，在试验中称为②，它的作用是③.

答案①用类似投掷硬币或者随机抽样；②安慰剂；③避免试验人员和参加者的心理作用影响试验结果

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4．在随机对照试验中，要把试验对象________分成试验组和对照组，以使得到结果更真实．

答案随机

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题型一概念辨析【例1】

下列说法中正确的有________． ①随机对照试验中，试验对象为奇数个； ②试验组和对照组可以分开开展研究，先做一组，再做另外一组； ③试验组和对照组的试验期的长短可以不同； ④有合适的样本容量，样本容量不能太少也不能太多； ⑤随机对照试验中的试验组的选取应保证随机性．课题：选修2-3

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解析①错．因为随机对照试验中，试验对象个数不确定，只要试验对象有对照即可；②错．随机对照试验中试验组和对照组必须同时开展研究，保证条件和环境保持一致；③错．试验组和对照组的试验期一样才有说服力；④对．随机对照试验中样本容量太少不能达到试验的目的，也不能太多造成人力物力等资源方面的浪费，也没有必要；⑤对．答案④⑤方法点评概念辨析题要深刻理解相关概念，抓住概念中的关键词，进行判断．课题：选修2-3

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【训练1】

下列说法正确的是(

)．A．在统计学中，为了对一些现象进行合理的分析，有时需要利用随机对照试验B．在随机对照试验中，可进行无对照试验组的试验C．在教材案例1中，应全部安排喜欢喝橘汁的水兵在试验组D．在随机对照试验中安慰剂对结果没有影响，所以不必使用安慰剂答案A课题：选修2-3

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题型二随机对照试验【例2】

携带肝炎病毒血液检查呈阳性的人越来越多，而且这些人在某些行业就业受到限制，许多研究机构争相研制一种治疗该病毒使血液检查呈阳性转为阴性的新药．某药厂宣称成功研制出一种新药丸能治愈肝炎病毒使血液检查呈阳性转为阴性并即将进行临床试验，你能为即将进行的临床试验设计一个实验方案吗？课题：选修2-3

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解

通过广泛宣传，招募携带肝炎病毒血液检查呈阳性的志愿者，设计随机对照试验方案，对参与临床试验的志愿者采用随机抽样的方式确定哪些志愿者在试验组，哪些在对照组，除试验设计人员外，没有人知道哪个志愿者分到哪一个组，给试验组成员使用新药，给对照组成员使用与该药形状大小外观以及药的味道完全相同的对身体没有任何影响的药丸，在试验期内对参与临床试验的志愿者认真观察并作好记录，在试验期结束后对收集上来的试验结果作出客观的判断．课题：选修2-3

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方法点评随机对照试验要做到随机抽取样本，确定合理的样本容量；将抽取到的样本随机分组：试验组和对照组；对对照组要合理使用安慰剂；保证试验人员不知道对象是来自试验组还是对照组，同时保证参加试验的对象不知道自己是分到试验组还是对照组，排除试验人员和参加试验的对象的心理因素的影响．课题：选修2-3

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【训练2】为了评价某一种治疗心脑血管疾病的按摩仪的疗效，请你设计一个随机对照试验方案．

解通过广泛宣传，招募患有心脑血管疾病的志愿者，设计随机对照试验方案．对参与试验的志愿者采用随机抽样的方式确定哪些志愿者在试验组，哪些在对照组，除试验设计人员外，没有人知道哪个志愿者分到哪一个组，给试验组成员使用治疗心脑血管疾病的按摩仪，给对照组成员使用与治疗心脑血管疾病的按摩仪外观安全相同的普通按摩仪，在试验期内对志愿者认真观察并作好记录，试验期结束后对收集上来的试验结果作出客观的判断．课题：选修2-3

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【例3】

在研究新鲜芦荟外敷对治疗静脉炎的效果时，按随机原则将88例静脉炎患者随机分为试验组和对照组．其中试验组46例，对照组42例．两组患者在年龄、性别、病种、静脉炎程度等方面具有可比性．护理措施：试验组采用捣碎的新鲜芦荟外敷，每天3～4次，每次1小时．对照组采用捣碎的新鲜白菜叶(对治疗静脉炎无效果，但告诉试验者也是芦荟)外敷，每天3～4次，每次1小时．根据自定疗效标准，分为痊愈、显效、有效和无效，研究结果如下表：组别例数痊愈显效有效无效总有效率试验组4628134197.83%对照组42010112150%(1)该试验中是否使用了安慰剂？其作用是什么？(2)你认为新鲜芦荟外敷对治疗静脉炎是否有效？

解

(1)本试验中对照组使用捣碎的新鲜白菜叶对患者外敷就是安慰剂，其作用是