处方管理办法

《处方管理办法（试行）》

主要内容解读重庆市第五人民医院勾琼

本办法于2004年8月10日发布,9月1日起施行,原处方笺使用到12月31日本办法是规范性文件，医疗机构、社会药店都必须遵守

目前使用的处方笺格式、内容、颜色不规范，五花八门（公费医疗、医疗保险处方等）处方书写、调剂、使用不规范，导致用药失误甚至滥用药物不合理用药较严重同时社会零售药店调剂工作中存在的问题应引起重视依据《医疗机构管理条例》处方药调剂、销售、使用属医疗行为，药店应执行医疗卫生行业有关法律法规规定但是社会零售药店发展过快，管理跟不上售货员制不合适，没有用药指导能力应由药学专业技术人员负责

制定本办法的目的:规范处方管理，规范医师处方和药师调剂行为促进合理用药，保障病人用药安全提高处方质量提高药物治疗水平促进药物资源合理使用

《处方管理办法》主要内容解读

第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。制定《处方管理办法》的立法依据与目的依据：《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》目的：规范处方开具、调剂、使用和保存管理，提高处方质量规范与发挥医师药师在促进合理用药中的专业作用促进安全、有效、经济、适当用药保障病人用药安全落实合理用药原则，保障患者用药安全

合理用药概念：按照目前国际上比较统一的观点，合理用药就是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物。对于临床医师、药师来说，合理用药就是在正确的时间、以正确的药物、正确的剂量，通过正确的途径给予适合的病人

安全性：用药的基本前提，让患者承受最小风险，获取最大治疗效果

有效性：用药的首要目标，指药物治疗的预期效果，针对病症选用适宜药物，不同疾病的预期效果各有不同，受科学水平限制，有的仅能减轻或缓解病情，达到医患可以接受的用药目标经济性：药物经济学的概念，并非单纯的价格越低越好，应考虑药物的性价比，以尽可能小的成本换取尽可能好的治疗效果适当性：体现在临床用药的各个环节

用药合理性判断标准:药品说明书法定标准药物治疗指南:一般由学会、医疗机构或卫生部们制定公认的参考书、数据库或研究文献专家委员会讨论专家个人意见合理处方应符合以下标准：相宜的适应证：选用药物与诊断相符合，而且药物治疗已证实是最佳方案相宜的药物：符合合理用药原则相宜的患者：选用药品无禁忌症，出现ADR可能性最小相宜的剂量：给药方法和治疗期限相宜的信息：向患者提供所处方药物的相关信息相宜的监测：疗效评价与随访影响合理用药因素:缺乏针对药物应用的指导缺乏系统的合理用药知识，信息匮乏更新不及时缺乏安全用药交待与指导服务意识淡薄、责任心不强、利益驱动等患者药物依从性差，要求医师依自己想法开药医疗机构缺乏有效的行政与技术干预措施生产、经营企业不正当竞争不合理用药的主要表现：用药不对症、无适应证用药爱用高效、广谱抗生素类药物用量不适当,过大或过小、疗程过长或过短用法不适当,过度使用输液或注射剂不适当联合用药或联用品种过多,诱发相互作用重复用药,毒性增大，造成损害使用非必要的昂贵药品按病人要求开药

不合理用药后果：

降低药物治疗效果，延误病情，治疗失败增加药品不良反应发生率，增加药源性疾病细菌耐药，菌群失调浪费资源、增加负担

减少不合理用药的技术手段：计算机处方监测系统：利用多个数据库资料链接，结合病人各项检查和诊断信息，时时监测条件：需要强有力软件支持数据库和软件的维护更新最后还需人工判断

第二条本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。

本条规定了本办法的适用范围：医疗机构及其医师、药师和护理人员，病房领取、使用和保存基数药品，静脉用药配置预防、保健机构相关医师、药师和护理人员社会药店及其药学专业技术人员

第三条处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

本条阐明了处方的定义

处方开具与调剂处方由医师开具和药师调剂形成，有特定性质与意义处方具有特殊性《执业医师法》规定处方只能经注册执业医师和符合第五条执业助理医师在注册地的医疗、预防、保健机构诊疗活动中方准开具其他任何人员不得开具或调剂处方药，冒充者要承担法律责任。

处方具有法律性是重要的法律凭证处方应正确、清晰、修改时必须重新签名调剂时认真审核处方并详细交待用药注意事项处方按规定妥善保存处方的调剂由药学人员承担包括处方的审核、调配、核对和发药4个步骤明确了“医药分业”的含义医药分业原意是将处方与调剂分开，医师掌握处方权，药师掌握调剂权，这是优化医药专业技术结构，强调专业化技术服务，目的是形成“医疗干预”，提高医疗质量。“医药分业”是先进管理理念的体现，是医师和药师各自专业范围和业务工作的分工。

第四条处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

本条阐明处方药的含义与处方行为应遵循的原则药品分类管理制度《药品管理法》第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度处方药（Rx)

处方药是指凭执业医师在注册执业地点的医疗、预防、保健机构开具的处方才可调剂、购买并在医师、药师或其他医疗专业人员的指导下使用的药品。下列情况列为处方药：特殊管理的药品:毒、麻、精、放毒副作用大或使用时需医务人员参与的药品:如:注射剂、造影剂、抗肿瘤药、抗菌药物、激素类、新药、除非有研究资料证实可作为OTC药品、疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素及抗血清类药品传染病、精神病、青光眼等疾病用药品非处方药（OTC）OTC含义：不需医师处方，患者根据自己所掌握的医药知识，按药品说明书自我诊疗和选用的药品。甲类OTC应在药师指导下使用。一般适用于：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；关节疾病；鼻炎等；维生素类非处方药遴选原则：应用安全无潜在的毒性，长期使用无依赖性或耐药性，无“三致”作用，不易蓄积中毒质量稳定质量可控，物、化性质稳定，包装严密疗效确切,针对性强、适应证明确，剂量不需经常调整,使用方便,说明书通俗易懂，提高病人用药依从性儿童与成人用药分别制备和包装、携带、储存方便

药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。《药品管理法》规定我国实行药品不良反应报告制度。卫生部、SFDA审议通过《药品不良反应报告和监测管理办法》，2004年3月4日以SFDA局令顺序号发布药品生产、经营企业、医疗机构应按规定报告所发现的ADR新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有ADR新药监测期已满报告该药品引起的新的和严重的ADR

用药失误概念：用药失误是指药物使用过程中出现的任何可预防事件，从而导致用药不当或患者受损害，不同于ADR。不合理用药主要是用药失误。

包括：处方、调剂、使用、药品运输、储存失误

原因：专业知识不足、责任心不强人为因素、可以预防

用药失误监测：据美国国家用药失误数据库1999年对6224例用药失误报告显示：187例（占3%）出现短暂损害，5例永久损害，1例危及生命，1例死亡；因用药失误每年死亡约7000例、成本20亿美元

药物滥用定义：与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，如毒品、麻醉药品由于我国把“药物滥用”一词泛指用药不合理现象，所以建议凡是用药不合理现象暂用“滥用药物”用药失误与滥用药物：两者不合理用药现象相同或类似，其区别在于前者没有主观上的原因，后者与经济利益相关

药品不良反应与不合理用药

两者概念不同20世纪50-60年代氨基糖苷类抗生素引起的耳聋60-70年代“四环素牙”属ADR，不属不合理用药国际上对ADR的重视也是在“反应停”事件之后但不合理用药却可能导致ADR发生率上升

第五条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。本条依据《执业医师法》的有关规定，明确了授予医师处方权的条件和处方权的丧失。

授予医师处方权的条件是经执业注册的医师有明确的执业地点有明确的执业类别与执业范围执业地点签名留样或留专用签章式样

执业助理医师处方权在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作根据医疗诊治需要县级卫生行政部门核准的范围内只在注册的执业地点有处方权医师本人签名或专用签章式样执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后有效

社会药店“坐堂医师”无处方权。坐堂医师往往是退休医师，其执业地点已变更不受法律保护经批准个别中医师外，“中医坐堂医”过渡为社区中医师，坐堂制应逐步取消，不适应医疗发展，不利推进合理用药政策，按注册范围内行医，不准开具西药处方药《药品管理法》规定社会药店属商业企业性质，不属医疗机构允许药学人员属医疗行为的处方调剂《执业医师法》规定注册规定执业地点才有处方权，不准在社会药店从事诊断活动“坐堂医师”法律上没有地位其诊疗活动与药店经济利益相关国际上无“坐堂医师”概念

医师处方权的丧失被责令暂停执业的离岗培训期间被注销、吊销医师执业证书调离、辞职或退休离开原执业注册地第六条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。本条规定了医师开具处方的依据开具处方依据临床诊疗规范药品说明书、具有法律效力处方遵循说明书的有关规定医师根据当时病情和诊断，可调整说明书有关用法、用量但须说明理由并签名卫生部、SFDA制定的有关药品临床使用或监督的相关规定开具特殊管理药品法律、法规依据：《药品管理法》《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》

麻醉药品的管理

1987年11月28日颁布的《麻醉药品管理办法》共八章三十八条,118种品种定义：麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药品

2004年8月23日SFDA、卫生部根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》制定了《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》禁止非法使用、储存、转让或借用

专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记麻醉药品注射剂处方一次不超过3日用量，控（缓）释制剂处方一次不超过15日用量，其它剂型处方一次不超过7日用量,执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格，取得麻醉药品处方资格，方可在本医疗机构开具麻醉药品处方

精神药品的管理1988年12月27日颁布的《精神药品管理办法》共八章二十八条,第一类精神药品119种定义：精神药品系指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品分类：依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度分为第一类和第二类根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）》，第一类精神药品注射剂处方一次不超过7日用量，其它剂型处方一次不超过15日用量

医疗用毒性药品的管理1988年12月27日颁布《医疗用毒性药品管理办法》共14条，西药原料药11种，中药原药材和饮片27种定义：医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品使用与管理：每次处方剂量不得超过二日极量调剂：处方审核、复核两人核对，饮片未注明“生用”用经炮制的饮片，另包、先煎等须交待清楚

放射性药品的管理

1989年1月颁布《放射性药品管理办法》定义：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标志物使用管理：核医学专业技术人员负责

第七条处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

本条规定了医师处方的时效性规定时效性的目的：保证病人用药安全、有效、治疗成功规定时效性的意义：诊断和治疗是复杂的综合性系统工程病情在不断变化，常需调整用药或用药剂量和用法处方药不能由患者自己任意选用原因之一

“特殊情况”的含义某些非本地区患者，专程开药诊断检查时才使用的药品某些行动不便或老年患者的慢性病用药延期处方取药时间原则：充分评估病情的稳定性，用药的适宜性延期取药日期不会对患者造成损害

临床往往有非当日开具的处方在使用如果病人已付费又过了3天有效期来取药，那么需处方医师重新确认，确认可以取药的予以调配，确认不可以，再做进一步处理或将已经收取的药费退还患者

第八条处方格式由三部分组成：(一)前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。(二)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。(三)后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

本条明确规定了处方笺内容与格式处方笺内容与格式必须规范现行印制的处方笺不规范处方书写潦草，缺项较多新处方笺内容与格式：前记、正文和后记三部分组成各机构自行印制新增的处方项目内容写明“临床诊断”强调医师、药师专业作用发挥突出合理用药原则处方调剂必须遵循原则保护病人用药利益处方权与调剂权授予条件与行为准则知情权、隐私权医师签名和/或加盖专用签章签章统一编号和制作，应有必要的防伪措施式样在本机构药学部门登记备案取消处方权，撤去留样

第九条处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。本条规定了处方笺的印制与颜色区别处方笺设计与印制各省统一设计，各机构自行印制处方颜色区分的目的提高医师、药师视觉警惕性防止用药失误,保障用药安全据报导北京市劳动与社会保障局从2005年1月1日起对全市医疗保险专用处方进行调整，以规范基本医疗保险处方。在普通（白色）处方上增加“医疗保险”字样。享受公费、工伤保险、失业保险参保人员就医必须使用医疗保险处方。

第十条处方书写必须符合下列规则：(一)处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。(二)每张处方只限于一名患者的用药。(三)处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。(四)处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

(五)年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。(六)西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。(七)中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。(八)用量，一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。

(九)为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。(十)开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。(十一)处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。

第十一条药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。

第十二条药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（µg）、纳克（ng）为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂或付为单位。本办法第十、十一、十二条阐明了处方书写规范，包括处方书写规则，处方药药名和药品剂量、包装单位等的规范。规范处方书写的目的：提高处方质量，减少处方失误，便于对处方审核，防止用药失误，促进合理用药清洁、整齐处方，提高处方的严肃性和法制性处方书写不规范，需修改或重新开方，否则视为无效处方

符合书写规则、清晰、项目完整处方用笔，不能用红笔或铅笔项目填写完整，修改签字处方要与病历记录相一致

西药、中成药、中药饮片要分别开具处方，中药注射剂可视为西药制剂；每张处方不超过5种，需超过5种者医师注明理由并签名（实际上输液加药的时候往往超过5种）

西药、中成药可以开在一起，分别开具处方一般指中医院；有些药品是中西药复方制剂，根据药典判断，药典划分是中成药就是中成药，药典按西药划分就是西药

药品名称书写规则中国药典已经明确规定用中、英文，不用拉丁文

SFDA在审批药品时使用中文名或英文名不准自行编写药品缩写或代号，缩写名全国公认使用通用药名或研发公司专利药品名采用通用药名是WHO制定合理用药指标之一防止用药失误，目前药品的商品名称多而乱如：左氧氟沙星68个氧氟沙星52个克拉霉素63个导致一张处方上出现同一种药品两个商品名的重复给药现象剂量、数量、剂型单位的书写规则剂量与数量用阿拉伯数字书写剂量单位用公制，剂型单位用常用单位制：片、丸、粒、袋等规格或剂量书写要规范，如0.5mg不能写成.5mg

药品用法用量的书写应具体明确不得使用“遵医嘱”、“自用”目的：安全用药，避免用药失误用法、用量明确便于对处方审核，防止用药失误“遵医嘱”、“自用”形式书写：在门诊：表示用法、用量医师已告知患者，药师又无法回答发药时明确用药交待是药师职责药师失去了对处方审核权和告知患者用药知情权在病房：表示已将药品用法用量告知护士或病人同样存在用药不安全因素，药师无法审核

处方中数字的书写特别要注意“0”，处方或医嘱时，整数剂量不使用后置“0”如1mg,不用1.0mg,以免误认为10mg；前导“0”用于写含有小数的量。即处方中出现的“0”总是前导，没有后置患者年龄与用药剂量年龄与用药剂量有直接关系新生儿、婴幼儿、老年人群婴幼儿的生理功能与成人不同药物吸收、体内分布、代谢和排泄，剂量要调整高龄人群对药物吸收、分布、代谢、排泄，年龄越大代谢功能越弱，药物消除半衰期延长，药物易蓄积，剂量要调整处方注明“临床诊断”《办法》第八、十、十九有相应的规定目的：审核处方依据审核处方依据处方用药与临床诊断的相符性安全、有效、经济用药处方审核是药师的职责：《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条明确规定医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审核和核对，确保发出药品的准确、无误。

法律责任药师若未发现纠正用药与临床诊断不符，造成用药失误或对病人造成损害，与医师共同承担相应的法律责任药师泄漏病人的隐私，同样应承担由此引起的相关法律责任

第十三条处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。本条规定了不同情况的药品处方用量急诊处方一般3日量有时不易确诊，需临床观察，此时给药是对症治疗、缓解症状；一过性疾病，如某些一般ADR。普诊处方一般7日量7日用量可算作一个疗程，7日后复诊、根据病情恢复情况，继用、停药或调整用药。

用药量可酌情延长的适应范围主要指慢性病患者、老年人群特殊情况：行动不方便病人肿瘤患者的某些辅助用药某些外地病人回当地治疗，当地又无此药医师必须注明理由特殊管理药品处方用量麻醉药品一般疼痛患者要严格控制用法、用量癌症病人则应放宽用量和用药次数的限制，改善生存质量原则是放宽使用加强管理就诊或凭《麻醉药品专用卡》开取麻醉药品时要挂号、有病历记录、有医师开具处方，收回用过的空安瓿或废帖并记录空安瓿或废帖的数量

第十四条医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手书写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。

本条明确了有关电子处方的地位与使用规定电子处方法律地位未确认，人大出台了电子签字法，但前提是要保证系统的安全性。而目前医院系统的安全性实际上还没有办法保证电子处方是发展的趋势，是处方规范化的最佳措施，卫生部可能根据电子签字法确立电子处方、电子病历的法律地位广东省有二十多家医院试点推行电子病历，任何人每次在电子病历上删改资料，都有明确的记录显示（有痕修改）且逐级限定医护人员操作权限，医生必须输入密码或通过指纹、IC卡认证才能查阅病历，以保证电子病历的安全性

第十五条药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品、正确书写药袋或粘贴标签，包装。向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。第二十二条药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名。第十五条和第二十二条规定了药学专业技术人员调剂处方的程序与职责

处方调剂程序：审核→计价→收方→调配→复核→发药

部分医院处方调剂先计价后审核计价人员非药学专业技术人员药师调剂职责处方审核提供安全、有效、质量优良的药品准确调剂，正确书写药袋或粘贴标签

用药交待因人因药而异《医疗机构药事管理暂行规定》第二十七条…发出药品应注明患者姓名、用法、用量并交待注意事项…本办法规定向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导提供与用药相关正确、重要与清楚的信息

为减少给药错误，应将一些药物知识告诉患者，以减少药物可能引起的不良反应，降低治疗风险：患者将接受的治疗的性质；药物常见的不良反应及罕见的不良反应，应告知发生的可能性；对妊娠或哺乳的患者考虑对胎儿或婴幼儿的安全性；食物、饮料与所处方药可能的相互作用和禁忌；患者目前正服用的药物与所处方药是否有相互作用；药物对大便、尿液颜色的影响，减少病人心理负担；特殊用药指导如吸入剂和透皮贴剂的正确使用；患者希望知道的其它信息。

第十六条药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。第十七条取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作；确因工作需要，经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作。药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查。药学专业技术人员停止在医疗、预防、保健机构或药品零售企业执业时，其处方调剂权即被取消。

第十六条规定了药学专业技术人员调剂处方药品的依据第十七条规定了处方调配权的授予与各调剂岗位药学专业技术人员相应的任职资格处方调剂依据有法定处方权的医师法定注册地开出的处方“坐堂医”无处方权

处方调剂权的授予授予处方调剂权的基本条件接受过系统药学专业知识与技能教育取得药学专业技术职务任职资格人员签名留样备查，签名式样改变应重新留样非药学专业人员不得从事处方调剂或其他药学专业技术工作有能力保护病人用药安全审核、核对、发药与用药交待、用药指导药品使用评估、合理用药评价——药师以上人员承担具体操作型的调剂工作：处方调配、请领、保管、浓溶液的稀释调剂——中等药学专业教育药士承担第十七条规定：药士经培训考核合格承担相应调剂工作是过渡性措施，应增加药学本科学历人员和临床药师社会药店药店应改变技术体制由“售货员负责制”到“药学专业技术人员负责制”药店技术力量太弱，店员无药学知识、且文化水平又参差不齐培训困难太大“非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”规定同样适用社会药店药师调剂权的取消被责令暂停工作或被责令离岗培训其间调离、辞职、退休而离开医疗机构或社会药店工作时

第十八条药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第十九条药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容：(一)对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；(二)处方用药与临床诊断的相符性；(三)剂量、用法；(四)剂型与给药途径；(五)是否有重复给药现象；(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。第二十三条药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。第十八条和第十九条规定了从事调剂工作的药学专业技术人员处方审核程序、内容和岗位职责第二十三条明确规定了药学专业技术人员不能判定其处方合法性的不得调剂处方形式审查逐项审核处方各项内容确认处方合法性处方医师是否符合本办法第二条和第五条的规定鉴别其是否具有处方权鉴别处方来源：本机构或经卫生行政部门批准建立的医疗卫生机构特殊管理药品处方符合第六、十三、二十五条规定采用电子处方形式开方符合本办法第十四条规定不符合上述条件均不得调剂审核处方用药的适宜性根据临床诊断、患病人群、所患疾病审核处方所选药品、剂型、剂量、用药途经、用法、适应证、疗程等的适宜性纠正用药失误或不当，促进合理用药

第二十条药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方。并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。药学专业技术人员发现药品滥用或用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。本条规定了药师对处方的监督权药师处方监督权的依据，《药品管理法》第二十七第规定，医疗机构的药剂人员调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。不符合本办法规定处方的处理超常规剂量使用要求医师签名

开展处方失误监测在处方调剂问题专用记录表上进行登记总结经验教训，提出改进措施滥用药物和用药失误：有用药失误的不得调剂，告知处方医师修改，药学人员不得修改处方严重滥用药物或用药失误，按质量管理的有关规定进行报告，药事管理委员会讨论改进措施

药师应加强与医护人员的交流与沟通总结分析用药失误原因临床用药有关规定及时沟通多渠道和形式进行交流、沟通，如院内局域网、药讯、讲课或去临床交流等

第二十一条药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。本条规范了处方调剂规则