Remitch桥接临床研究EDC填写指南培训测试试题及答案

Remitch桥接临床研究EDC填写指南培训测试试题及答案1.（单选题）CRC或研究者需在数据产生之后几个工作日内完成相关病例的数据录入工作？A、3-5个工作日(正确答案)B、1个工作日C、7个工作日D、2-3个工作日2.（单选题）本项目需入组多少例受试者？C、150例B、125例A、135例(正确答案)D、100例3.（单选题）BioknowUAP平台强制要求每几个月修改密码；规定密码与最近使用的密码不同，且几个月之内不能使用相同的密码？A、1个月；6个月B、3个月；12个月(正确答案)C、6个月；12个月D、5个月；12个月4.（单选题）激活给药期V9，需要先填写哪一项内容。A、筛选编号B、入选/排除标准（筛选期）C、入选标准（登记期）(正确答案)D、随机号、药物编号5.（单选题）激活登记期V8，需要先填写哪一项内容。A、筛选编号B、入选/排除标准（筛选期）(正确答案)C、入选标准（登记期）D、随机号、药物编号6.（单选题）血液透析明细序号为2，透析次序应为：A、第3次B、第2次(正确答案)C、D1D、d27.（单选题）不良事件开始记录时间为：A、首次用药后B、签署知情同意书之后(正确答案)C、首次用药前D、入组后8.谢-川岛瘙痒严重度评价“夜间瘙痒状态是否评价”选择了“否”，如是请记录分值应填写：UKNA空(正确答案)ND9.下列关于系统角色操作时限要求的描述，正确的是（）A、CRC或研究者需在数据产生之后5-7个工作日内完成相关病例的数据录入工作。B、SAS及人工核查频率为2周一次，并由数据管理员将产生的质疑进行发送。(正确答案)C、CRA在数据录入数据库后3-5个工作日完成SDV及其质疑发送。(正确答案)D、数据管理员在5-7个工作日内对解答的质疑进行审核确认，或者重新发送质疑。(正确答案)10.百奥知V4.0电子数据采集系统的便利之处有（）A、循环访视(正确答案)B、增加CRC/研究者权限，提交后不可以撤销。C、随机对接(正确答案)D、增加CRC/研究者权限，提交后可以撤销。(正确答案)11.关于BioknowEDC的描述，正确的是（）A、同一种浏览器中只能登录一个账号(正确答案)B、同时只能打开一个页面(正确答案)C、如果同一种浏览器打开多个角色或者多个账号可能出现信息的接受或发送错误(正确答案)D、要求用户密码长度必须大于或等于8位，且必须是大小写字母和数字的组合(正确答案)12.数值型数据如无法填写，可通过点击图标“”后选择以下哪些选项A、ND=未做(正确答案)B、NA=不适用(正确答案)C、UK=未知(正确答案)D、NK=未知13.符合筛选失败的情况（）A、<入选/排除标准（筛选期）>受试者是否符合所有入选标准且不符合所有排除标准：选择“否”(正确答案)B、<入选标准（登记期）>受试者是否符合入选标准:选择“否”(正确答案)C、《给药期V9（D17）（+1）》，<入选/排除标准复核（汇总）>复核入排标准，必须符合所有入选/排除标准:选择“否”(正确答案)D、<研究总结>受试者是否完成临床研究：选择“否”14.如果更新后的数据满足逻辑核查的要求，系统质疑会由系统自动关闭，无需再次回答。对(正确答案)错15.密码输入错误超过5次，账号锁定。对错(正确答案)16.已入组是指《给药期V9（D17）（+1）》，<入选/排除标准复核（汇总）>复核入排标准，必须符合所有入选/排除标准:选择“是”。对(正确答案)错17.数据一旦冻结，CRC、CRA、以及Medical均不能做任何操作。对(正确答案)错18.未采集指的是筛选失败的患者方案要求填写一部分表单但无相关数据的情况下此表单未做，是否正确。对错(正确答案)19.有控制项（选择“是”则可编辑，选择“否”则可视不可编辑）的表单，当表单数据保存后，控制项需要修改为“否”时，不需清空已填写的数据。对错(正确答案)20.增加计划外访视时，在填写计划外访视日期之后，勾选该访视下所需要进行的检查项名称