药剂学问答题

计、剂型改革、安全合理用药等供给量化指标。家药典委员会组织编纂，并由政府公布执行，具有法律约束力。②作为药品生产、检验、供给与使用的依据。③药典在肯定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。④药典在保证人民用药安全有效，促进药物争论和生产上起到重要作用。3、试述处方药与非处方药的概念和使用的药品，治疗常见稍微疾病。4、药物剂型有哪几种分类方法？答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道尤适宜婴幼儿和老年患者；④可削减某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需参加防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易消灭物理不稳定；⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不便利。2、芳香水剂和醑剂有何不同？答：芳香水剂和醑剂的共同之处为：药物均为挥发性、不宜久不肯定饱和；醑剂中乙醇含量高；芳香水剂还用稀释法制备。环境中操作，各器皿应干净或灭菌，并准时灌装。③应选用药用白砂糖。④加热温度和时间应严 格 控 制 。 糖 浆 剂 应 在 30 ℃ 以 下 密 闭 贮 存 。，ζ均一，使乳滴聚拢性增加而合并相或乳化剂等变化引起。、依据介质的黏度。6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么〕润湿剂：对于疏水性药物，必需参加润湿2〕助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降卑微粒间相互聚拢速度或阻挡结晶转型絮凝剂与反絮凝剂：ζ使ζ-电位上升，微粒之间的斥力阻挡其聚拢。7ζ间产生聚拢形成疏松絮状聚拢体的过程称为絮凝，参加的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中参加电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，参加的电解质称为反絮凝剂。但剧毒药或剂量小的药物，不应制成混悬剂。混悬剂的微粒大小应均匀，粒子沉降速度应很慢，沉降后不应结块，轻摇后应快速均匀分散；混悬剂应有肯定的黏度要求。力大的液体研磨药物，再制成乳剂。40％~6025％时，乳剂不稳定；相容积比超过时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等。12、分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。pH5％羟苯乙酯醇液防腐剂；80ml③将橙皮酊缓缓参加溶液中10ml参加纯化水至全量，搅匀，即可。13、分析以下混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。制法：取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研成细糊状，硫酸锌溶200ml200ml细流参加樟脑醑，加纯化水至全量，搅匀，即可。14、分析以下乳剂处方中各成分的作用并写出制法。1000ml250ml1、生产设备简单，且要求严格。化学灭菌法分为：①气体灭菌法：有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。以环氧乙烷最为常用。气体灭菌法用于塑料容器、玻璃制品、金属制品等外表，设备外表，室内空气的灭菌，也可用于1％~0.7面、台面等的消毒。pH4~9过敏试验、降压物质检查，以确保用药安全性。4、什么是热原，热原有哪些性质？答：热原是指能引起恒温动物体体温特别上升的致热物质。热原的性质有：耐热性，滤过性，水溶性，不挥发性，及易被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。管道及设备等带入；④由生产过程带入；⑤由使用过程带入。热原；④离子交换法：强碱性阴离子交换树脂可除去局部热原；⑤反渗透法；⑥凝胶滤过法；⑦超滤法：可用3.0~15nm超滤膜除去热原。7、有哪些因素会影响湿热灭菌的效果？答：影响湿热灭菌的因素有：①微生物的种类、发育阶段和数量；②注射液的性质；③药物的稳定性；④蒸汽性质；应使用饱和蒸汽。8越快；④药液黏度越大，滤速越慢；⑤滤渣越厚，滤速越慢。可能转变药液pH。②钛滤器，重量轻、不易裂开，过滤阻力小；③垂熔玻璃滤器：性质稳定，不掉渣，吸附性低，不影响药液pH346pH者适用于不耐热药物的除菌过滤。1％~3％；④产品中微粒比直接分装产品少；⑤计量准确，产品外观好。缺点为不能任意选择溶剂；需特别设备，本钱高；有时产品重溶解后消灭混浊。12610.38kPa(4.58mmHg)下，0.0098℃时冰、水、汽直接变成气态。产品熔化导致喷瓶。因此必需将预冻温度掌握在低共熔点以10~20℃，且升华时的加热温度不超过低满或萎缩。可通过参加填充剂或承受反复预冻的方法解决。14、滴眼剂的质量要求是什么，常用的附加剂有哪些？答：滴眼液的质量要求类似于注射液，要求如下：溶液。③无菌，用于眼外伤时要求确定无菌，且不允许参加抑菌剂。用于眼外伤的滴眼剂要求无致病菌，15μm90％，50μm10％，不应有玻璃，颗粒应当简洁摇匀，不得结块。⑤黏度，黏度应.0~5.0Pa×s。⑥稳定性，滴眼剂pH汞类，如硝酸苯汞、硫柳汞；季铵盐类，如苯扎氯胺、苯扎溴铵；醇类，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯类，如对羟基苯甲酸酯类，常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯类，如山梨酸；④助悬剂预增稠剂，常用的(MC(PVA(PVP(HPMC)等。⑤稳定剂，如抗氧剂等稳定剂。溶液剂。16、什么是粉针，哪些药物宜制成粉针？答药物配制成无菌溶液，再进展冷冻枯燥，除去水分后密封得到的产品。失效的药物常制成冷冻枯燥制品。1)干热灭菌法是一种利用干热空气进展灭菌的方法。分为火焰灭菌法和干热空气灭不适于橡胶、塑料及大局部药品2)湿热灭菌法分为热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间物，灭菌效果不行靠，需另加抑菌剂3)射线灭菌法分为紫外灭菌法、辐射灭菌法和微波灭菌法。紫外灭4菌。12)热原问题，热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入，通过加强生产过程的掌握和使用环节的掌握，通过药物的纯化处理可有效防止热原污染的问产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌。可通过加强生产过程掌握而防止染菌。2pHpH80和或减轻注射时引起的苦痛。⑧粉针填充剂，如甘露醇等。意避开由于内外压力差引起产品损坏及事故。液成为等渗溶液？②求硼酸的氯化钠等渗当量值？：硫酸锌a1%=0.085E=0.12；a1%=0.28b=0.578答：①依据则须补加氯化钠1、“等量递增法”混合的含义是什么答：“等量递加”混合的含义两种组分药物比例量相差悬殊时取量小的组分与等量的量大组分同时置于混合容器中混匀，物等量的量大组分稀释均匀，如此等倍量增加，至加完全部量大的组分为止，混匀，过筛。该法又称“配研法”。〕〕膨胀作用3}产气作用〕酶解作用。N〕1..间；2.内加法在制粒过程中参加肯定量的崩解剂3.内外加法内又发生在颗粒之间，从而到达良好的崩解效果物的包合物，参加外表活性剂等；④在处方中参加亲水性辅料如乳糖。本钱较低；②片增重小，仅增加2%~4%；③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小；④可以实现药物的缓控释；⑤具有良好的防潮性能；⑥压在片芯上的标识在包薄膜衣后仍清楚可见。5、片剂压片中常见的问题及缘由？答：①裂片和顶裂：压力分布不均匀及由此带来的弹性复原率的不同；含量的不均匀。点，如省季节能、工艺简便、工序削减、适用于湿热条件下不稳定的药物等。7、简述湿法制粒压片的工艺过程？答：①原料、辅料的前处理；②混合；③参加黏合剂或润湿剂制软材；④挤压或其它方法制粒；⑤湿颗粒的枯燥；⑥干颗粒的整粒；⑦参加崩解剂、润滑剂，总混；⑧压片。④颗粒含有的水分或结晶水；⑤压片压力和时间。观。10268g136g33.4g266g0.25g共制1000①处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用？②处方中何种辅料为润滑剂，能否用硬脂酸镁作为润滑剂，为什么？③三种主药为何承受分别制粒的方法？〔乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因〕混合制粒会产生熔点下降的现象，压片时则消灭熔融和再结晶现象，故承受分别制粒的方法。.药物剂量药物性质：橙黄色结晶性粉末，稍有臭及苦味，难溶于水，几乎不溶于乙醇。遇光、热、碱易被破坏。80EC、柠檬酸、酒石酸、十二烷基硫酸钠、乳糖。答：①处方〕B2直接压片。12、湿法粉碎的原理及应用特点是什么？用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不阻碍药效的液体。13、试述低温粉碎的特点。14、散剂的特点是什么？制备工艺过程是什么？和收敛等作用；③贮存、运输、携带比较便利；④制备工艺简洁，剂量易于掌握，便于婴幼儿服用。散剂的制备工艺过程为：物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装15、写出颗粒剂的生产工艺流程，颗粒剂应进展哪些质量检查？答：颗粒剂的生产工艺流程：制软材→制湿颗粒→湿颗粒的枯燥→整粒与分装→装袋〕药物的释放和定位释药膜。④易风化药物，因可使胶囊壁变软。⑤吸湿性药物，因可使胶囊壁过分枯燥而变脆。率高；②生产条件易于掌握，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；③基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化；④用固体分散技术制备的滴丸具有吸取臭、变色、变硬现象。除另有规定外，应遮光密闭贮存。2、分析水杨酸乳膏处方中各组分的作用，并写出制备方法。【处方】水杨酸50g硬脂酸甘油脂70g硬脂酸100g白凡士林120g液体石蜡100g甘油120g十二烷基硫酸钠10g羟苯乙酯1g纯化水480ml 方分析：油相为硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林；水酯。60目筛。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、液体石蜡，加热至熔化为90℃，再参加十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相，边加边搅至冷凝得乳剂型基质；将过筛的水杨酸参加基质中，搅拌均匀即得。3、以下处方会形成何种类型的软膏基质，并写出制备操作要点。120.5g5.0g石蜡120.5g液体石蜡560.0g1000gW/O的氢氧化钠作用形成的钠皂O/WW/W/O左右，在同温下将水相缓缓注入油相中，向同一方向不断搅拌至冷凝 。4、栓剂中药物的吸取途径有哪些，影响栓剂直肠吸取的因素有哪些解度、粒度、解离度；③基质与附加剂的性质。5、分析呋喃西林栓处方中各组分的作用，并写出制备方法。【处方】呋喃西林粉1g5050ml维生素A20u0.5g聚山梨酯8010mlE10g1000g240答：呋喃西林粉主药 维生素A、维生素E抗氧剂 聚山梨酯80乳化剂羟苯乙酯防腐剂 粉加乙醇煮沸溶解，参加羟苯乙酯搅拌，保温待用。另取维生、维生素E混合后参加聚山梨酯搅拌均匀后缓缓搅拌下参加上述保温基质分搅拌保温灌模每枚重4克。 、混悬型气雾剂为提高分散系统的物理稳定性在处方设计时可承受哪些措施？答：①水分含量要极低在过抛射剂中溶解度最小的药物衍生物④调整抛射剂〔或混悬固体的密度尽量使二者密度相等。 、如何设计乳剂型气雾剂的处方？答：设计乳剂型气雾剂的处方要考虑：①应依据药物性质和治疗需要，选1~2min8%~10%〔g/g〕，有的高达25%以上。剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物和压缩气体三类。1HLB值愈大，增溶效果愈好；②药物的性质：增溶剂肯定时，同系物药物1、简述外表活性剂的分类。答：①阴离子型外表活性剂，起外表活性作用的是阴离子局部，带有负电荷，如肥皂、长碳链的硫酸盐等。②阳离子型外表活性剂，起作用的是阳离子，其分子构造的主要局部是一个五价氮原子，故又称季铵化物。③两性离子型外表活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。24060(HLB=4.76060(HLB=14.9)组成的混合外表活性剂HLBHLBAB=(4.7×40%＋14.9×60%)＝10.82、假设用吐温)和司盘HLB9.2克？解 答：吐温4043.48056.6、药物降解的化学途径主要有哪些？答构化，分为光学异构化和几何异构化。pH外界因素有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。3、药物制剂稳定性试验的根本要求是什么？答证药物稳定性结果的牢靠性。在稳定性试验中，应重视有关物质的检查。1稳定晶型。〕药物的高度分散状态有药物的溶出速率更快。②形成高能状态，含有高能状态形式的药物分散系统可以提高药物的溶出速率。载体材料对药物溶出的促进作用过载体材料的网状构造集中，可使药物释放缓慢。3药物具有靶向性；⑧可将活细胞用活性生物材料包囊，从而使其具有很好的生物相容性和稳定性。5、常见的制备微囊的方法有哪几类？分别举例说明。答：微囊制备的方法有：物理化6、试述复分散法制备微囊的原理，写出工艺流程，并注明工艺条的高分子材料形成正负离子复合物，，囊材溶解度降低，产生相分别分散成囊。复分散法工艺流程：略7物的稳定性及口服吸取的效果。药物的毒副作用和提高疗效。③削减用药总剂量，可用最小剂量达最大药效。、试述