Easyhaler产品介绍-科会篇

茜乐®产品介绍——患者首选的吸入装置沐而畅®茜乐®布地奈德吸入粉雾剂顺而忻®茜乐®硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂哮喘患者首选吸入装置沐而畅®茜乐®布地奈德吸入粉雾剂Giona®Easyhaler®顺而忻®茜乐®硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂Buventol®Easyhaler®

【适应症】用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的轻度、中度和重度持续性哮喘患者。【适应症】用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患病人的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。支气管哮喘定义支气管哮喘是由多种细胞（包括气道的炎性细胞，如：嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、嗜中性粒细胞；&结构细胞，如：平滑肌细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾患。这种慢性炎症导致气道高反应性（AHR）的增加，并引起反复发作性的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，常在夜间和（或）清晨发作、加剧，通常出现广泛多变的可逆性气流受限，多数患者可自行缓解或经治疗缓解。反复发作导致气道结构重塑。哮喘是一种炎症性疾病其特征是由嗜酸性粒细胞引起的可变的气流受限哮喘控制不佳严重制约患者的正常生活2008全国城区哮喘患者控制现状和疾病认知程度调查全国城区哮喘患者控制现状和疾病认知程度的调查中国哮喘联盟.2008.一旦确诊为哮喘，即应采取有效的早期抗炎治疗！1钟南山，支气管哮喘——基础与临床，924哮喘抗炎干预治疗要尽早研究证实，早期治疗可避免不可逆气道阻塞的发生，有利于肺功能的完全恢复，从而增加完全缓解的机会近年发现，哮喘患者早期即可发生气道重构，故起病初始即应进行干预对因严重哮喘急性发作致死患者的回顾性分析发现，约1/3患者本次急性发作前被评定为轻度哮喘对儿童及成人哮喘患者，尽早实施抗炎的干预治疗。长期吸入低剂量糖皮质激素（如：布地奈德，每日200~400μg）是相当有必要并且安全的，无须担心全身性副作用的产生。严重恶化哮喘早期轻度发作症状与肺功能的下降时间轻度恶化强调早期干预治疗！

通过抗炎治疗进行早期干预，预防病情加重通常进行干预的时间点HaahtelaT,etal.NEJM1991,1994,JACI2009哮喘得到控制哮喘的本质是一种炎症性疾病，应该就其本身进行治疗控制水平治疗措施控制维持并寻求最低，控制级别部分控制考虑升级，以达到控制未控制升级直至控制急性发作治疗急性发作降级升级GINAupdated2011.GINA2011：基于控制目标的5岁以上儿童与成人的管理方案按需使用速效β2激动剂

控制药物选择选择1种选择1种选择1种或更多加任意1种

低剂量ICS

低剂量ICS+长效β2激动剂

中/高剂量ICS+长效β2激动剂

口服糖皮质激素（最低剂量）

抗白三烯类药物

中/高剂量ICS

低剂量ICS+抗白三烯类药物

抗白三烯类药物

缓释茶碱

抗IgE抗体

低剂量ICS+缓释茶碱增加减少治疗阶梯GINA2011：基于控制目标的5岁以上儿童与成人的管理方案吸入糖皮质激素ICS（沐而畅®茜乐®）吸入糖皮质激素在哮喘治疗中的地位：从2006版至今《全球哮喘防治创议》(GINA)指出：吸入糖皮质激素是目前治疗持续性哮喘的最有效抗炎药物吸入糖皮质激素在哮喘治疗中的作用机制11GINA2006.p7、p29.布地奈德是安全性最高的糖皮质激素，属B类药物。2008《支气管哮喘防治指南》：常用的吸入糖皮质激素及其剂量换算B类药物：对孕妇安全，对胎儿的危险证据不足或不能证实。只有少数药物属于B类药物，如：胃复安、青霉素、大部分头孢类等。吸入糖皮质激素ICS（沐而畅®茜乐®）布地奈德的酯化作用BrattsandR,etal.ClinTher,2003,25(SupplC):C28-C41.酯化作用胞膜受体胞浆受体无活性布地奈德酯化物酯解作用10-120分钟2小时6小时吸入后时间10组织内平均放射活性(pmol/g/nmol)25.1%7.1%5.0%I布地奈德在气道中的滞留时间更长布地奈德丙酸氟替卡松倍氯米松RalphBrattsand,etal.ClinThev:2003;25[SupplC]:C28-C41布地奈德vs.丙酸氟替卡松和倍氯米松:P=0.002布地奈德在气道中的作用时间更长，有助于延长局部抗炎活性，改善气道选择性吸入型糖皮质激素(ICS)的特点给药剂量小（沐而畅®茜乐®：0.2、0.4mg/吸）直接作用于靶器官（气道炎症部位）抗炎作用“事半功倍”不良反应少实用内科学2005版；1653早期干预治疗（沐而畅®茜乐®）β2受体激动剂SABA（顺而忻®茜乐®）生理作用：

通过激动气道平滑肌上的β2受体，激活腺苷酸环化酶，使细胞内的环磷腺苷（cAMP）含量增加，游离钙离子减少，从而松弛支气管平滑肌，扩张支气管→缓解呼吸困难名称：沙丁胺醇起效时间：3-5分钟，15-30分钟达高峰药效持续时间：4-6小时副作用：肌肉震颤、心动过速现有剂型：粉雾剂、气雾剂、片剂、注射剂等组胺LTC4PGD2过敏原渗透压浓度增加支气管平滑肌β2受体β2受体受体在上一剂β2受体激动剂之后的72小时内重新合成长期经常使用β2受体激动剂会引起β2受体的脱敏，导致β2受体数量下调，反而会使病情恶化（S.Anderson2006）。17小结：哮喘治疗认知共识哮喘的本质是慢性气道炎症，要尽早实施抗炎治疗，可选用糖皮质激素进行抗炎吸入疗法是哮喘治疗的基石，是哮喘长期控制的首选给药方式GINA指出，ICS是哮喘控制药物的首选一线用药，首选布地奈德GINA2011最新版Easyhaler

吸入装置

特点介绍常见吸入治疗装置定量吸入器（MDI）储藏在密封罐里的药物借助推剂释放出来，经患者吸入进入其呼吸道和肺内定量吸入器+储雾罐（MDI+Spacer）与定量吸入器配合使用，按压MDI药罐一次，释放出一个剂量的药物，然后通过储雾罐口器做缓慢而深长的吸气干粉吸入器（DPI）吸气是干粉吸入器的驱动力，需一定的吸气流量。目前国内干粉吸入装置只有3种：茜乐，准纳器（GSK），都保（AZ）雾化器（Nebulizer）有超声雾化器和射流雾化器两种，将药物溶液转化成雾状的微小颗粒,经吸入进入病人气道装置名称茜乐Easyhaler（新一代）都保（第一代）准纳器（第二代）吸气流速要求大于28L/分钟大于53L/分钟大于45L/分钟使用错误率10%-20%70%-80%30%-35%剂量指示器有无有防潮保护有无有有无乳糖有无有MalmbergLP,etal.IntJChronObstructPulmonDis2010;5:257–262.ChrystynH,ClinDrugInvest2006;26(4):176

SchweisfurthH,etal.RespirMed2002;96:599-606舒利迭Discus/AccuhalerGSK普米克都保TurbuhalerAstraZeneca茜乐EasyhalerOrion不同吸入装置优缺点装置名称雾化器都保（第一代）准纳器（第二代）

茜乐（新一代）优缺点治疗费用高，携带不便，疗效受患者及装置影响大。吸气阻力大，最低有效吸气流速53L/分钟，剂量不精准使用错误率高。肺部沉积率低，吸气阻力大于45L/分钟，不易清洁，治疗费用高。最低有效吸气流速大于28.7

L/分钟，肺部沉积率高，使用错误率低。使用方便简单。不同吸入装置优缺点MalmbergLP,etal.IntJChronObstructPulmonDis2010;5:257–262.ChrystynH,ClinDrugInvest2006;26(4):176

SchweisfurthH,etal.RespirMed2002;96:599-606准纳器都保茜乐雾化器理想吸入装置的标准Laubeetal,EurRespJ2011:37:1308-31.Chrystyn&Haathala.EurRespirDis.2012;8:3-10患者首选的吸入装置装置重复性好使用方便简单易被接受且有效安全性高性价比高Easyhaler®吸入装置专利技术Easyhaler®专利覆盖全球40多个国家和地区，包括美国、欧洲、加拿大、日本、俄罗斯、新加坡、澳大利亚等。美国欧洲（21个国家）加拿大中国Easyhaler®吸入装置介绍茜乐®都保®准纳器®剂量精准度（%）吸气流速（L/min）三种干粉吸入装置在不同吸气流速下，输出剂量的精准度比较。不同吸气流速下，沐而畅®茜乐®释放接近100%的标准剂量（输出剂量与标示剂量的比例），可有效保证患者吸入足够的治疗剂量。沐而畅®茜乐®输出剂量精准且恒定茜乐肺部沉积率更高，更安全有效结论：通过99mTc比较顺而忻组肺部沉积量明显优于万托林组茜乐肺部沉积率更高，更安全有效方便又安全，老人儿童都会用Easyhaler®吸入装置FAB优点：.国际专利技术设计，使用携带方便、简单，作为首选吸入装置2.输出剂量持续恒定，吸气流速要求低（最低28L/min），更适合5岁以上学龄期儿童或老年人3.肺部沉积率高，全身副反应更轻微、患者依从性更高。长期使用更安全。.性价比高，剂量合理，规律使用，每支可用1-3个月特点：粉雾吸入后有甜味，不含抛射剂，精准的剂量指示器、人性化长嘴设计，最小口咽部沉积，摇按吸操作易学易会。利益：国外权威专家推荐：Easyhaler®接近理想吸入装置茜乐吸气流速要求低茜乐吸气流速要求低茜乐依从性更好茜乐依从性更好

【适应症】主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患病人的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。【规格】200μg/吸

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