食品添加剂基本概念及监管相关知识介绍(2015年9月)

食品添加剂基本概念及食品添加剂监管情况介绍

江苏省食品药品监督管理局

彭弘雷

2015年9月

我国食品添加剂监督管理体制2食品添加剂基本概念1目录食品添加剂生产许可办理及监督检查3

我国食品添加剂监督管理体制2食品添加剂基本概念1目录食品添加剂生产许可办理及监督检查3一、食品添加剂第一部分第一部分食品添加剂基本概念食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，包括营养强化剂。2015年4月24日新修订《食品安全法》的定义：食品添加剂定义释义一第一部分第一部分食品添加剂基本概念

天然食品添加剂是指利用动植物或微生物的代谢产物等为原料，经提取所获得的天然物质；

人工合成食品添加剂是指采用化学手段，使元素或化合物通过氧化、还原、缩合、聚合、成盐等合成反应而得到的物质。食品添加剂定义释义二第一部分第一部分食品添加剂基本概念

食品添加剂的必备条件

第一、必要性。在食品工艺中具有工艺必要性，不能以非法目的使用食品添加剂。

第二，安全性。食品添加剂的生产都要经过严格的检验,并要经过急性、遗传、传统致畸及亚慢性等一系列毒性试验来进行充分的毒理学安全性评价,确保其在使用范围内长期摄入对人体无安全隐患后方可得到批准使用。食品添加剂定义释义二第一部分第一部分食品添加剂基本概念

食品添加剂的必备条件

第三，合法性。在我国，食品添加剂实行允许名单制度。即GB2760《食品添加剂使用卫生标准》、GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》和卫计委公告中的食品添加剂。二、食品添加剂功能类别第一部分第一部分食品添加剂基本概念共22类。GB2760-2011共23类。

营养强化剂？（新修订《食品安全法》与GB2760-2014对食品添加剂功能类别定位的不同）2015年5月24日正式实施的GB2760-2014三、非食用物质第一部分第一部分食品添加剂基本概念添加非食用物质现象

添加非食用物质就是在食品中违规添加国家法律法规禁止的非食用物质。非食用物质≠食品添加剂，更不能叫“非法食品添加剂”或“食品违法添加剂”。三、非食用物质第一部分第一部分食品添加剂基本概念以下哪些物质不属于食品添加剂？A甲醛B吊白块C苏丹红

D工业石蜡E三聚氰胺F

丙酸钙

G

敌敌畏H

山梨酸钾

I过氧化苯甲酰

J富马酸二甲酯三、非食用物质第一部分第一部分食品添加剂基本概念以下哪些物质不属于食品添加剂？A甲醛B吊白块C苏丹红

D工业石蜡E三聚氰胺

F

丙酸钙

G

敌敌畏

H

山梨酸钾

I过氧化苯甲酰

J富马酸二甲酯四、滥用食品添加剂第一部分第一部分食品添加剂基本概念

肉制品—超量亚硝酸盐，增加肉质新鲜质感；

浓香型白酒—超范围添加甜蜜素，增加绵甜口感。

虽然亚硝酸盐、甜蜜素都是国家允许使用的食品添加剂，但违背食品添加剂使用原则在肉制品中超限量添加、超范围在白酒中使用就是属于滥用食品添加剂范畴。五、复配食品添加剂第一部分第一部分食品添加剂基本概念

定义：为改善食品品质、便于食品加工，将两种或两种以上单一品种的食品添加剂、添加或不添加辅料，经物理方法混匀而成的食品添加剂。

复配添加剂不包括食用香精和胶基糖果基础剂。

《复配食品添加剂通则》（GB26687-2011）六、食品用香精第一部分第一部分食品添加剂基本概念

定义：由食品用香料和（或）食品用热加工香味料与食品用香精辅料组成的用来起香味作用的浓缩调配混合物（只产生咸味、甜味或酸味的配制品除外），它含有或不含有食品用香精辅料。通常它们不直接用于消费，而是用于食品加工。

分为液体香精、乳化香精、浆（膏）状香精、粉末香精（拌合型、胶囊型）《食品用香精》（GB30616-2014）六、食品用香精第一部分第一部分食品添加剂基本概念

食品用香精与食品调味料的区别

食品用香精只能作为加工食品生产中的一种香味添加剂，不能直接食用，也不能直接作为厨房烹调的原料或餐桌佐餐的调料，基本用于食品加工。它也可以作为某些调味料或调味品中提供香味的原料，用量很少。

食品用香精的生产、销售、使用中的安全性要求和安全性管理必须按照食品添加剂的要求进行，而不能按食品或调味料的要求进行。

食品调味料可以直接在食品中使用，使用量比食用香精要随意。七、胶基及其配料第一部分第一部分食品添加剂基本概念胶基：以橡胶、树脂、蜡等物质经配合制成的用于胶基糖果生产的物质。胶基配料：应用于胶基的天然橡胶,合成橡胶,树脂,蜡类,乳化剂、软化剂,抗氧化剂、防腐剂,填充剂等食品添加剂以及可可粉和氢化植物油的总称。《食品添加剂胶基及其配料》（GB29987-2014）八、营养强化剂第一部分第一部分食品添加剂基本概念

营养强化剂：为了增加食品的营养成分（价值）而加入到食品中的天然或人工合成的营养素和其他营养成分。

《食品营养强化剂使用标准》（GB14880-2012）

我国食品添加剂监督管理体制2食品添加剂基本概念1目录食品添加剂生产许可办理及监督检查32010年2月6日成立国务院食品安全委员会工信部财政部环境保护部农业部商务部国家发改委卫计委工商总局质检总局粮食局食药总局公安部科技部一、机构设置

1、食品添加剂监管协调机构第二部分我国食品添加剂监督管理体制承担国务院食安办日常工作第二部分食品监管体制调整后，食品添加剂监管部门主要有：卫生部门：安全性评估和新品种许可，制定使用标准、产品标准等食品安全国家标准食药部门：食品添加剂生产加工、流通、餐饮环节；食品企业使用监管等发改委及工信部门：行业管理、产业政策、生产企业诚信体系建设一、机构设置２、食品添加剂监管部门第二部分县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。县级以上地方人民政府依照本法和国务院的规定，确定本级食品药品监督管理、卫生行政部门和其他有关部门的职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品安全监督管理工作。县级人民政府食品药品监督管理部门可以在乡镇或者特定区域设立派出机构。—新修订《食品安全法》第六条一、机构设置３、县级以上地方人民政府第二部分《中华人民共和国食品安全法》（2015.4.24修订）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》《食品添加剂生产监督管理规定》（原质检总局令第127号）-----15年8月31日，国家食品药品监管总局《食品生产许可管理办法》（CFDA令第16号）《关于加强食品添加剂监督管理工作的通知》（卫监督发[2009]89号），卫生部、质检总局等九部（局）合发《关于做好食品添加剂生产许可和监管衔接工作的通知》（卫监督发[2011]64号），卫生部、质检总局合发

一、机构设置4、法律法规及规范性文件依据第二部分二、食品添加剂生产许可审查机构及核查人员（1）食品添加剂生产许可审查机构由行政机关指定承担食品添加剂生产许可实地核查工作的组织1、食品添加剂审查机构第二部分二、食品添加剂生产许可审查机构及核查人员

食品添加剂核查人员是指在实施食品添加剂生产许可制度过程中，经有关行政部门考核合格取得相应资质，从事企业实地核查的人员。包括：注册审查员高级审查员技术专家（未取得审查员注册证书）2、食品添加剂核查人员第二部分三、食品添加剂生产许可发证检验机构及检验人员1、食品添加剂生产许可发证检验机构（1）含义具备法定检验资质；经有关部门指定和当事人委托；承担食品添加剂生产许可发证检验工作；出具检验报告。第二部分三、食品添加剂生产许可发证检验机构及检验人员1、食品添加剂生产许可发证检验机构1、食品添加剂生产许可发证检验机构（2）食品添加剂生产许可发证检验机构的职责生产许可发证检验（抽封样品7日内送达）定期对比检验（保证企业检验结果的准确性）第二部分三、食品添加剂生产许可发证检验机构及检验人员2、食品添加剂生产许可检验人员是指具备一定资质，从事食品添加剂生产许可发证检验的专业技术人员。客观公正及时第二部分四、行业协会行业协会的性质和作用同一行业经营者所组成的、以保护和增进全体会员的共同利益为目的、根据章程开展活动的非营利性的社会团体。作用：沟通政府与生产经营者的桥梁；沟通生产经营者和消费者的桥梁；行业自律的组织者和倡导者。第二部分四、行业协会五、食品添加剂生产者指依法取得食品添加剂生产许可。从事生产经营活动的营利性组织。食品添加剂生产者具备条件：9条（质检总局127号令）和《食品生产许可管理办法》（CFDA令第16号）的对比市场准入要确保各种规模企业的同等参与机会法律责任和社会责任第二部分应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。质检总局127号令CFDA令第16号

我国食品添加剂监督管理体制2食品添加剂基本概念1目录食品添加剂生产许可办理及监督检查3采用允许使用名单制度目前我国批准使用的食品添加剂2400多种，大多数为食品用香料GB2760《食品添加剂使用标准》和GB14880列举了每个食品添加剂（包括食品用香精、食品用香料、食品加工用工业助剂、营养强化剂等）的技术作用，这常作为我国食品添加剂的一种分类手段四、行业协会我国食品添加剂生产许可第三部分第三部分食品添加剂生产许可及监督检查我省食品添加剂生产许可证办理简明指南我省食品添加剂生产企业概况食品添加剂生产许可制度食品添加剂企业监督检查食品添加剂生产许可制度（一）食品添加剂生产许可制度的涵义食品添加剂生产许可制度是国家为了保证食品质量安全，由政府食品生产加工主管部门依照法律、法规、规章和技术规范的规定要求，对食品添加剂的生产加工企业进行行政管理的方式第三部分食品添加剂生产许可制度（一）食品添加剂生产许可制度的涵义保证食品安全国家食药总局和地方各级食药局三点把握（准入、符合、自愿）一项行政许可制度对企业进行现场核查对产品实行强制检验（强制检验取消）从实施目的从实施主体从监管对象从性质从内容几点理解第三部分食品添加剂生产许可制度（二）食品添加剂生产许可制度的基本特征010203公开性法定性科学性食品添加剂生产许可制度的设置必须有法律依据食品添加剂生产许可制度要依法实施为了顺利地提出申请和配合行政机关做好审查的有关工作为了保证公正性生产许可条件及审核规则的设置是以科学技术为基础的审查过程实质上是以技术专家、管理专家为核心的技术评审活动作出生产许可决定是以专家提出的技术评审结论为主要依据的第三部分新修订《食品安全法》第三十九条《工业产品生产许可证管理条例》（国务院令第440号）《食品添加剂生产监督管理规定》（2015年10月1日起，由《食品生产许可管理办法》（CFDA令第16号）取代）《食品添加剂生产许可审查通则》《关于做好复配食品添加剂生产监管工作的通知》（国质检食监函[2011]728号）食品添加剂产品标准（食品安全国家标准）食品添加剂生产许可制度（三）食品添加剂生产许可制度的法律依据第三部分企业范围国内生产并销售经营性使用国内生产全部出口的按进出口规定（《进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范》）有营业执照分装企业食品添加剂生产许可制度（四）食品添加剂生产许可制度的监管对象产品范围具有食品国家安全标准、行业标准或卫计委指定标准的食品添加剂第三部分国家食药总局主管全国范围内生产食品添加剂的质量监督管理工作。省级食药部门主管本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作，负责实施食品添加剂生产许可。市、县级食药部门负责本行政区域内生产食品添加剂的质量监督管理工作。食品添加剂生产许可制度（五）食品添加剂生产许可制度的职责第三部分截止到2015年6月底，我省共有食品添加剂获证企业419家，其中，复配添加剂获证企业近100家，单体产品基本涵盖23类功能类别，涌现了诸如丹尼斯克（中国）有限公司、哥兰比亚营养品（苏州）有限公司等在行业内有巨大影响力的生产企业。我省食品添加剂生产企业概况第三部分1、目前，我省食品添加剂生产许可由省食品药品监管局受理并最终做出行政许可决定。2、食品添加剂生产许可实行线上+线下同时申报。线上企业端口（江苏省食品药品监管局官网-业务平台中心-食品及食品添加剂生产许可网上办理）：

:7001/web/线下材料寄送地址：南京市北京西路6号，江苏省食品药品监督检验研究院305办公室3、详细办事指南请见江苏省食品药品监管局官网“服务大厅”中的“行政审批事项目录清单-食品(含食品添加剂、保健食品)生产许可”或者江苏省政务服务网（

）-审批服务-按部门-