研发技术部第三层次文件a0版旧qw-yf00验证主计划_第1页
研发技术部第三层次文件a0版旧qw-yf00验证主计划_第2页
研发技术部第三层次文件a0版旧qw-yf00验证主计划_第3页
研发技术部第三层次文件a0版旧qw-yf00验证主计划_第4页
研发技术部第三层次文件a0版旧qw-yf00验证主计划_第5页
免费预览已结束，剩余9页可下载查看

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

引 验证主计划的目 方案概 适用范 职责与权 验证小组成 工作程 概 公司概 产品介 产品结 生产工 生产项目描 位 需要验证的设备及工 影响评 风险评 需要验证的生产设施，生产工艺及分析方法的分析和评 设施和关键系统的验 生产工艺验 验证实 安装确 运行确 性能确 验证报 工作计划 培 批准和归 验证等，使其满足GMP有关验证的要求。并为提供安全合格的产品。质量计 试运 负责IQ、OQ、PQ结果的和结论的评价；IQ、OQ、PQ部部a)1。b)瓣膜成形环工艺过程流程图见附件2。公司拥有2000m2700m2经验丰富的科技人才。其中生产技术人员占职工总数的60%，技术力最雄厚。 12345剂效果验证方案/报6半成品效果验证方案/报78末道效果验证方案/报9瓣膜成形环末道效果验证方案/报瓣膜成形环半成品验证/报为了简化验证减少不必要的确认工作，应进行影响评估并进行，这将围绕所有设备和使用，，比如情况测试。在日常生产和工艺控制过程中，在不同的操作状况下，维持一种可控的状态，以保证避免接近情况。OQ包括工艺控制限值，软件参数，原材料规格，工艺操作规程，原材料，实验应考虑到实际生产当中的突发状况，包括在操作规程允许的不同操作水平实验应，ACD、偏差报告：对验证实施过程中遇到的偏差或异常分析，是否需要变更序号12345剂效果验证方案/报6半成品效果验证方案/报78末道效果验证方

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论