2023年冲刺-药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试押题卷含答案-1带答案

2023年冲刺-药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）考试押题卷含答案（图片大小可自由调整）第一卷一.综合考核题库(共75题)1.CFDA是指下面哪个？(，难度：1)

A、国家食品药品监督管理局

B、国家食品监督管理局

C、国家药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理总局

E、国家食药监局

正确答案:D2.传统药学的特点为(，难度：3)

A、以药品为中心

B、以患者为中心

C、保障药品供应

D、专业服务为主

E、面向药物

正确答案:A3.下列属于对药效影响最大的因素是（）（，难度：3）

A、溶解度

B、分配系数

C、解离度

D、官能团

E、温度

正确答案:A,B,C,D4.作用于中枢神经系统的药物，需通过血脑屏障，需较大的（）系数。（难度：4）

正确答案:脂水分配5.下列药品标准属国家药品标准的是（）（，难度：3）

A、《中国药典》

B、部颁标准

C、地方标准

D、企业标准

E、国家药监局颁标准

正确答案:A,E6.下列说法正确的而是（）（，难度：4）

A、水是生物系统的基本溶剂

B、药物要转运扩散至血液或体液，需要溶解在水中

C、药物要通过脂质的生物膜

D、生物膜包括各种细胞膜、线粒体和细胞核的外膜等

E、以上均正确

正确答案:A,B,C,D,E7.世界上第一个PIVAS成立于（）国。（难度：4）

正确答案:美8.药物的常用量是指(，难度：3)

A、最小有效量与极量之间的差值

B、最小有效量与最小中毒量之间的差值

C、应用于一般人能产生明显治疗作用的一次平均用量,也称为治疗量

D、最小有效量与最小致死量之间的差值

E、以上均不是

正确答案:C9.药典中溶液后记示的“1→10”符号系指（）（，难度：5）

A、固体溶质1.0g加溶剂10mL的溶液

B、液体溶质1.0mL加溶剂10mL的溶液

C、固体溶质1.0g加溶剂使成10mL的溶液

D、液体溶质1.0mL加溶剂使成10mL的溶液

E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10mL的溶液

正确答案:C,D10.根据五行生克规律，肺的所不胜是(，难度：3)

A、肝

B、肾

C、心

D、脾

E、胃

正确答案:C11.药物副作用的特点包括（）（，难度：4）

A、与剂量有关

B、不可预知

C、可随用药目的与治疗作用相互转化

D、可采用配伍用药拮抗

E、以上均不是

正确答案:A,C,D12.亲和力（难度：4）

正确答案:亲和力是指药物与受体的结合能力，其大小与药物受体复合物解离常数的负对数成正比。13.药物的安全性评价方法不包括(，难度：2)

A、一般要药理学

B、急性毒性

C、长期毒性

D、特殊毒理学

E、药效学

正确答案:E14.以下关于不良反应的叙述，不正确的是(，难度：3)

A、副作用是难以避免的

B、变态反应与药物剂量无关

C、某些不良反应可在治疗作用基础上继发

D、毒性作用只有在超极量时才会发生

E、某些毒性反应停药后仍可残存

正确答案:D15.药学监护是未来医院药学发展的方向。（难度：1）

正确答案:正确16.药品经营质量管理规范缩写（）(，难度：2)

A、GMP

B、GSP

C、GLP

D、GCP

E、GAP

正确答案:B17.核磁共振的英文缩写（）(，难度：2)

A、UV

B、MS

C、IR

D、NMR

E、DSC

正确答案:D18.新药临床前研究主要包括（）（，难度：5）

A、药学研究

B、药理毒理研究

C、临床研究计划制定

D、仿制药研究

E、研究结果进行综合评价

正确答案:A,B,C,D,E19.机体对药物的作用或处置，包括机体对药物的吸收、分布、代谢和排泄，属于药效学（难度：2）

正确答案:错误20.（）是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门学科。(，难度：1)

A、药剂学

B、药理学

C、临床药物治疗学

D、临床药学

E、生理学

正确答案:C21.原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过(，难度：4)

A、1.001

B、1.01

C、1

D、1

E、1.1

正确答案:B22.下述对副作用的理解哪些是正确的（）（，难度：3）

A、治疗量时出现的作用

B、一般较重,一般不可恢复。

C、药物固有的作用

D、与治疗目的无关的作用

E、是可以设法纠正消除的

正确答案:A,C,D,E23.靶标的发现属于药学研究开发工作（难度：1）

正确答案:错误24.某药的剂量效应曲线平行右移，说明(，难度：4)

A、作用受体改变

B、作用机制改变

C、有拮抗药存在

D、有激动药存在

E、效价强度增加

正确答案:C25.OTC是处方药的简称。（难度：1）

正确答案:错误26.经营哪种药品的零售企业，应当配备执业药师或其他依法经营资格认定的药学技术人员。(，难度：3)

A、处方药和非处方药

B、处方药和甲类非处方药

C、处方药和乙类非处方药

D、乙类非处方药

E、丙类非处方药

正确答案:B27.化学原料药的（）决定该药物的理化性质（难度：3）

正确答案:化学结构28.具足够样本量的多中心随机盲法对照性试验属于（）(，难度：3)

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

E、以上均不是

正确答案:C29.简述新药临床前研究的内容？（难度：4)

正确答案:新药临床前研究主要包括药学研究、药理毒理研究、临床研究计划制定及对研究结果进行综合评价等内容30.GAP是指(，难度：3)

A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品非临床研究质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范

正确答案:E31.安全范围是指(，难度：3)

A、有效剂量的范围

B、最小中毒量与治疗量间的距离

C、最小治疗量与最小致死量间的距离

D、ED95与LD5之间的距离

E、最小有效量与最小中毒量间的距离

正确答案:C32.合成药物的发展早于抗生素药物的研发（难度：1）

正确答案:正确33.药典所用稀HCl，稀H2SO4，稀HNO3是指浓度为(，难度：5)

A、9.5%～10.5%（g/mL）的溶液

B、1mol/L的溶液

C、9.5～10.5%(mL/mL)的溶液

D、pH1.0的溶液

E、10mol/L的溶液

正确答案:A34.根据药物化学结构对生物活性的影响程度或药物在分子水平上的作用方式，宏观上将药物分子分为两种类型：非特异性结构药物、（）。（难度：3）

正确答案:特异性结构药物35.制剂的含量测定应首选(，难度：3)

A、容量分析法

B、色谱法

C、酶分析法

D、微生物法

E、生物检定法

正确答案:B36.停药后血药浓度已降至阈浓度以下时所残存的药理效应，称作（）（难度：2）

正确答案:后遗效应37.GSP是指(，难度：3)

A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品非临床研究质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范

正确答案:A38.药品上市后评价的合理用药原则是（，难度：3）

A、安全

B、有效

C、经济

D、适当

E、价格低廉

正确答案:A,B,C,D39.药物临床研究包括（，难度：3）

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、新药临床研究

E、药品上市后评价

正确答案:D,E40.空白试验是为了消除（）和器皿可能带来的影响。（难度：5）

正确答案:试剂41.III期临床试验的对象主要是目标适应症的特殊人群。（难度：2）

正确答案:错误42.ED50（难度：4）

正确答案:是指引起半数实验对象阳性反应的剂量。43.药物的治疗指数是指(，难度：3)

A、ED50/LD50

B、LD50/ED50

C、LD5/ED95

D、ED99/LD1

E、ED95/LD5

正确答案:B44.手性药物所特有的物理常数是（）(，难度：1)

A、晶型

B、相对密度

C、比旋度

D、吸收系数

E、熔点

正确答案:C45.（）试验指反复多次给药于动物，观察药物对动物的毒性反应，一般是指连续给药14天以上。（难度：2）

正确答案:长期毒性46.拮抗药指只有较强的亲和力但无内在活性(α=1)的药物（难度：1）

正确答案:错误47.精密量取”溶液时；可选取的量具是（）（，难度：4）

A、量筒

B、量瓶

C、刻度吸管

D、移液管

E、滴定管

正确答案:C,D48.新的化学实体指在国内上市但国外未上市的新药。（难度：1）

正确答案:错误49.后遗效应（难度：3）

正确答案:后遗效应是指停药后，血药浓度已降至阈浓度以下而残存的生物效应。50.中医学的基本特点有

A、阴阳学说

B、整体观念

C、八纲辨证

D、辨证论治

E、五行学说

正确答案:B,D51.在医学领域中，下列不属于阳的功能的是(，难度：2)

A、静止

B、推动

C、温煦

D、兴奋

E、上升

正确答案:A52.负责GMP认证的是哪个机构(，难度：3)

A、评价中心

B、审评中心

C、认证管理中心

D、药品检验所

E、国家药典委员会

正确答案:C53.GMP是指良好药品生产规范（难度：1）

正确答案:正确54.依据我国现行药品注册管理规定，将药品分为哪几类？（难度：3)

正确答案:中药与天然药物，化学药物，生物药物55.内外环境的统一性和机体自身整体性的思想，称之为(，难度：3)

A、整体观念

B、辨证论治

C、阴阳学说

D、五行学说

E、精气学说

正确答案:A56.受试者权益保护的主要措施是（，难度：4）

A、伦理委员会

B、知情同意书

C、自主维权

D、双盲试验

E、随机化入组

正确答案:A,B57.新药临床研究包括（，难度：3）

A、临床试验

B、生物等效性试验

C、I期临床试验

D、II期临床试验

E、III期临床试验

正确答案:A,B58.质反应的剂量效应曲线是(，难度：4)

A、对称S型曲线

B、长尾S型曲线

C、直线

D、双曲线

E、正态分布曲线

正确答案:A59.与药物的过敏反应相关的是(，难度：3)

A、用药途径

B、遗传因素

C、剂量大小

D、药物毒性大小

E、遗传因素

正确答案:E60.属于药品研究流通的工作为（）(，难度：2)

A、先导化合物的发现与优化

B、临床前药学研究

C、药品调剂

D、原料药生产

E、药品供应

正确答案:E61.医疗机构药学工作的特点包括（，难度：4）

A、学科实践性

B、医药结合性

C、纵向管理与横向管理相结合

D、临床药学为主

E、技术服务为主

正确答案:A,B,C62.“无阳则阴无以生，无阴则阳无以化”体现了(，难度：4)

A、阴阳的消长平衡

B、阴阳的互根互用

C、阴阳的对立制约

D、阴阳的相互转化

E、以上均包括

正确答案:B63.属于药品研究使用的工作为（）(，难度：3)

A、先导化合物的发现与优化

B、临床前药学研究

C、药品调剂

D、原料药生产

E、药品供应

正确答案:B64.副作用是在下述哪种剂量时产生的不良反应(，难度：3)

A、无效量

B、极量

C、中毒量

D、治疗剂量

E、T1/2

正确答案:D65.在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其他试剂均同样加入而进行的试验称为（）实验（难度：1）

正确答案:空白66.常用于表示药物安全性的参数是(，难度：3)

A、阈剂量

B、效能

C、效价强度

D、治疗指数

E、LD50

正确答案:D67.II期临床试验的对象年龄一般为18-65岁之间。（难度：2）

正确答案:正确68.P值的大小表示化合物脂溶性的大小，P值越大，则脂溶性越高。（难度：1）

正确答案:正确69.下列有关亲和力的描述不正确的是（）（，难度：3）

A、亲和力是药物与受体结合的能力

B、亲和力是药物与受体结合后引起效应的能力

C、亲和力越大，则药物效价强度越高

D、亲和力越大，则药物效能越强

E、亲和力越大，则药物作用维持时间越长

正确答案:B,D,E70.原料药的()可能对制剂性能及制剂生产造成影响（难度：4）

正确答案:理化性质71.关于碱性药物说法正确的是（）（，难度：3）

A、在胃液中几乎全部呈离子型，很难吸收

B、奎宁在pH值较高的肠内呈分子型才被吸收

C、麻黄碱在pH值较高的肠内呈分子型才被吸收

D、完全离子化的季铵盐类，脂溶性差

E、在酸性的胃液中几乎不解离，呈分子型，易在胃中吸收

正确答案:A,B,C,D72.药物研究的过程按顺序分为3个主要阶段：()、药物的临床前研究、药物的临床研究。（难度：3）

正确答案:药物发现73.药事管理中的“药事”是指(，难度：3)

A、与药有关的事项

B、与制药企业有关的事项

C、与销售药品关的事项

D、与药品研发有关的事项

E、与药品使用有关的事项

正确答案:A74.期临床试验中（）期受试者是患者（，难度：5）

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

E、以上均是

正确答案:B,C,D75.有些药物代谢生成产物的药效高于未代谢的药物（难度：1）

正确答案:正确第二卷一.综合考核题库(共75题)1.国际上进行人体试验伦理方面的第一部规章是(，难度：4)

A、赫尔辛基宣言

B、纽伦堡法典

C、药物临床质量管理规范

D、药典

E、食品药品管理法

正确答案:B2.属于药学基础研究工作为（）(，难度：3)

A、先导化合物的发现与优化

B、临床前药学研究

C、药品调剂

D、原料药生产

E、药品供应

正确答案:A3.下列不属于我国药事管理范畴的有(，难度：3)

A、药品

B、化妆品

C、药品的研制

D、药品的流通

E、药品的价格

正确答案:B4.药物作用的选择性（难度：3）

正确答案:药物的选择性是指药物只影响机体少数组织器官的功能5.()是研究药物对生命有机体有害作用的科学（难度：3）

正确答案:药物毒理学6.医院药学的专业内容主要包括（，难度：4）

A、药品供应及经济管理

B、药品质量监测

C、药品处方与调剂

D、医院制剂

E、临床药学

正确答案:A,B,C,D,E7.药品质量标准制订原则包括（）（，难度：2）

A、科学性

B、先进性

C、规范性

D、权威性

E、引导性

正确答案:A,B,C,D8.影响因素试验是在剧烈条件下进行的，此试验只需要1批供试品进行试验（难度：2）

正确答案:正确9.单体(，难度：2)

A、指具有一定分子量、分子式、理化常数和确定的化学结构式的化学物质。

B、具有生物活性、能起防病治病作用的化学成分。

C、没有生物活性和防病治病作用的化学成分。

D、在天然药物化学中，常将含有一种主要有效成分或一组结构相近的有效成分的提取分离部分

E、含有两类或两类以上有效部位的天然药物提取或分离部分。

正确答案:A10.继发反应（难度：3）

正确答案:继发反应是指药物治疗作用之后的一种继发性的、不良的后果。11.下列关于特殊毒性试验描述正确的是(，难度：2)

A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否

B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应

C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验

D、又称为安全药理学

E、使用剂量为正常给药剂量

正确答案:C12.“寒者热之”的治病方法体现了阴阳(，难度：3)

A、相互转化

B、相互交感

C、对立制约

D、互根互用

E、消长平衡

正确答案:C13.什么是原料药？（难度：3)

正确答案:药品中发挥药理作用的活性成分，与辅料共同组成临床应用的药物制剂，是药物研发的起点。14.《内经》认为“阴中有阳，阳中有阴”，体现出阴阳的(，难度：4)

A、相关性

B、普遍性

C、可分性

D、转化性

E、规定性

正确答案:C15.负责全国的药品监督管理工作的是(，难度：2)

A、国家食品药品监督管理局

B、发改委

C、国家中医药管理局

D、卫生部

E、社会保障部

正确答案:A16.药物研究与开发的目的是什么？（难度：4)

正确答案:在对药物基本性质、疗效和安全性进行全面认识和评价的基础上，将候选化合物或天然物质应用于疾病的预防或治疗17.下列能体现中医学的整体思想观点的是（，难度：3）

A、人体是一个以五脏为中心，通过经络的联系而构成有机整体

B、中医学是以“有诸内必形诸外”为理论依据进行察病的

C、中医学诊治用药强调结合机体内外因素进行全面考虑

D、中医养生原则之一是强调顺应自然

E、中医学对局部病变的治疗，不是头痛医头，脚痛医脚

正确答案:A,B,C,D,E18.某降压药停药后血压剧烈回升，此种现象称为(，难度：3)

A、变态反应

B、停药反应

C、后遗效应

D、特异质反应

E、毒性反应

正确答案:B19.药物临床研究相关的主要学科包括（，难度：4）

A、生物药剂学

B、药动学

C、临床药理学

D、医学统计学

E、药物流行病学

正确答案:A,B,C,D,E20.医院药学的发展历程大体分为以下哪三个阶段（，难度：5）

A、传统药学阶段

B、药学服务阶段

C、药学监护阶段

D、循证药学阶段

E、临床药学阶段

正确答案:A,B,C21.红外吸收光谱的英文缩写（）(，难度：2)

A、UV

B、MS

C、IR

D、NMR

E、DSC

正确答案:C22.《医疗机构药事管理规定》：（）级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会。(，难度：3)

A、1

B、2

C、3

D、4

E、5

正确答案:B23.根据药物研究开发的进程，可以将药物研究与开发分为临床前研究与()两个阶段（难度：3）

正确答案:临床研究24.有关“中药”的英文对应的是（）(，难度：2)

A、chemicaldrugs

B、genericdrugs

C、traditionalChinesemedicine(TCM)

D、biopharmaceuticals

E、naturedrugs

正确答案:C25.生物利用度是指(，难度：1)

A、药物被机体吸收利用的程度和速度

B、机体对药物利用的程度

C、机体对药物利用的速度

D、药物产生药理效应的能力大小

E、药物吸收后蓄积的量

正确答案:A26.关于长期实验第三年每（）个月取样检测一次。(，难度：3)

A、1个月

B、3个月

C、6个月

D、9个月

E、12个月

正确答案:E27.世界上最早的药物学著作(，难度：1)

A、本草纲目

B、神农本草经

C、新修本草

D、医学起源

E、本草拾遗

正确答案:B28.标准品系指（）（，难度：5）

A、用于生物检定的标准物质

B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质

C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质

D、用于校正检定仪器性能的标准物质

E、用于鉴别、杂质检查的标准物质

正确答案:A,B,C29.木的所胜是(，难度：2)

A、木

B、火

C、金

D、土

E、水

正确答案:D30.质谱的英文缩写（）(，难度：2)

A、UV

B、MS

C、IR

D、NMR

E、DSC

正确答案:B31.简述药物发展简史？（难度：3)

正确答案:远古-1800，天然产物时期；1800-1860，天然产物有效成分提取时期；1860-1930，合成药物发展时期；1930-1970，抗菌药与抗生素时期；1970-2000，药物分子设计时期；2000之后，后基因组时代32.李时珍编撰的药物学著作(，难度：1)

A、本草纲目

B、神农本草经

C、新修本草

D、医学起源

E、本草拾遗

正确答案:A33.影响合理用药的主要因素包括（，难度：3）

A、患者因素

B、医生因素

C、医疗机构因素

D、药物供应系统因素

E、社会资源分配因素

正确答案:A,B,C,D,E34.治疗药物监测是临床药学工作的一部分。（难度：3）

正确答案:正确35.原料药的临床前药学研究包括哪些内容？（难度：5)

正确答案:1.合成精制工艺考察2.结构确证3.杂质检查及限定4.含量测定5.稳定性考察6.包装材料选择36.含量限度的确定的因素是（）（，难度：3）

A、根据不同剂型

B、根据主药含量

C、根据辅料的性质

D、根据测定方法

E、根据生产的实际水平

正确答案:A,B,D,E37.药效结构（难度：4）

正确答案:在构效关系研究中，具有相同药理作用的药物，

其化学结构中相同或相似的部分称之为药效结构38.某降压药停药后血压剧烈回升，此种现象称为(，难度：1)

A、变态反应

B、停药反应

C、后遗效应

D、特异质反应

E、毒性反应

正确答案:B39.GMP是指(难度：1)

A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品非临床研究质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范

正确答案:B40.非竞争性拮抗药（）（，难度：4）

A、与受体结合后能改变效应器的反应性

B、能与受体发生不可逆的结合的药物也能产生类似效应

C、与激动药不争夺同一受体

D、可使激动药剂量效应曲线右移

E、不能抑制激动药剂量效应曲线最大效应

正确答案:A,B,C,D41.（）试验主要研究哪些外源性物质可能对遗传物质造成损伤以及肿瘤、衰老和畸胎发生的可能性，而不是对机体的一般损伤及其机制的研究。（难度：2）

正确答案:特殊毒性42.对于在胃液中不稳定的药物，一般不宜开发为胃溶制剂。药代动力学研究结果提示药物口服吸收极差，可考虑选择注射剂等剂型（难度：2）

正确答案:正确43.鉴别试验是根据药物的（）、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪。（难度：4）

正确答案:化学结构44.药理学作为医学基础课程其重要性在于(，难度：1)

A、阐明药物作用机制

B、改善药物质量，提高疗效

C、可为开发新药提供实验资料与理论依据

D、为指导临床合理用药提供理论基础

E、为承先启后的桥梁学科

正确答案:D45.根据医院额任务、规模和功能的不同，分为以下几级（，难度：3）

A、一级

B、二级

C、三级

D、甲级

E、乙级

正确答案:A,B,C46.世界上最早的药典(，难度：1)

A、本草纲目

B、神农本草经

C、新修本草

D、医学起源

E、本草拾遗

正确答案:C47.副作用（难度：3）

正确答案:副作用是指药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用。48.药物的物理性状及有关的理化常数，可用以鉴别该化合物或检查它的纯杂程度，可为制剂选择提供参考信息。（难度：1）

正确答案:正确49.含量测定(，难度：1)

A、药品的真伪指标

B、药品的纯度指标

C、药品的疗效指标

D、药品的生产指标

E、药品的杂质指标

正确答案:B50.生物等效性试验（难度：4）

正确答案:以人为受试者评价两种或两种以上药物临床效应是否一致的临床研究51.通常情况下，三级医院设置的药学部门成为（）。(，难度：3)

A、药剂科

B、药房

C、药学部

D、药学科

E、药事管理科

正确答案:C52.药效学是为了研究(，难度：1)

A、药物的临床疗效

B、提高药物疗效的途径

C、如何改善药物质量

D、机体如何对药物进行处理

E、在药物影响下机体功能发生何种变化

正确答案:E53.生物学性质，可能影响药物作用的有关性质，类药性质（难度：1）

正确答案:正确54.知情同意书需符合（）规定的受试者权利和义务。（难度：5）

正确答案:赫尔辛基宣言55.药物体内过程的基础取决于药物的理化性质和化学结构（难度：1）

正确答案:正确56.医院制剂的走向是规范化、规模减小萎缩、地区性制剂中心的出现及中药制剂的研发。（难度：3）

正确答案:正确57.（）试验指动物一次或24小时内多次给予受试物后，一定时间内所产生的毒性反应。（难度：2）

正确答案:急性毒性58.原料药是药物研发的起点，优质的辅料对于剂型筛选、制剂工艺和包装材料选择等起着关键性的作用。（难度：1）

正确答案:错误59.下列对药学职业发展人才需求描述正确的是（）（，难度：3）

A、药学基础知识的系统应用能力

B、英语和计算机基本技能

C、创新能力与实践能力

D、职业道德和职业素质

E、必备的人文科学知识

正确答案:A,B,C,D,E60.药物到达作用部位后，药物和受体形成()（难度：3）

正确答案:复合物61.药学活动的基本任务为提供药品、实现药品合理使用。（难度：1）

正确答案:正确62.使机体的原有功能增强称作兴奋（难度：1）

正确答案:正确63.有效部位(，难度：3)

A、指具有一定分子量、分子式、理化常数和确定的化学结构式的化学物质。

B、具有生物活性、能起防病治病作用的化学成分。

C、没有生物活性和防病治病作用的化学成分。

D、在天然药物化学中，常将含有一种主要有效成分或一组结构相近的有效成分的提取分离部分

E、含有两类或两类以上有效部位的天然药物提取或分离部分。

正确答案:D64.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）方法(，难度：1)

A、生物利用度

B、鉴别、检查、质量测定

C、物理性质

D、药理作用

E、化学反应

正确答案:A65.生物利用度试验的对象常为健康成年男性，例数要求大于18例。（难度：3）

正确答案:正确66.取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±（）（难度：4）

正确答案:0.167.属于药品研究生产的工作为（）(，难度：2)

A、先导化合物的发现与优化

B、临床前药学研究

C、药品调剂

D、原料药生产

E、药品供应

正确答案:D68.下列不属于特殊管理药品的包括(，难度：4)

A、一类精神药品

B、二类精神药品

C、普通药物

D、毒性药物

E、放射性药物

正确答案:C69.治疗指数（难度：2）

正确答案:LD50与ED50的比值。70.第一份以人作为对象的生物医学研究的伦理原则和限制性条件的国际文件是(，难度：4)

A、赫尔辛基宣言

B、纽伦堡法典

C、药物临床质量管理规范

D、药典

E、食品药品管理法

正确答案:A71.人与社会环境的统一性，是属于以下哪项中医理论的内容(，难度：3)

A、辨证论治

B、整体观念

C、恒动观念

D、阴阳互化

E、中和思想

正确答案:B72.使机体的原有功能减弱称作兴奋（难度：1）

正确答案:错误73.药物到达作用部位必须通过生物膜转运，其通过能力有赖于药物的理化性质及其分子结构。（难度：1）

正确答案:正确74.II期临床实验设计应遵循的原则包括（，难度：5）

A、随机化

B、盲法

C、对照研究

D、多中心试验

E、平行对照

正确答案:A,B,C,D75.紫外光谱的英文缩写（）(，难度：2)

A、UV

B、MS

C、IR

D、NMR

E、DSC

正确答案:A第三卷一.综合考核题库(共75题)1.简述国外高等药学教育发展趋势？（难度：5)

正确答案:培养模式职业化；重视实践技能培养；实践领域人员融入师资队伍2.副作用是在下述哪种剂量时产生的不良反应(，难度：1)

A、无效量

B、极量

C、中毒量

D、治疗剂量

E、T1/2

正确答案:D3.属于药品研究开发的工作为（）(，难度：3)

A、先导化合物的发现与优化

B、临床前药学研究

C、药品调剂

D、原料药生产

E、药品供应

正确答案:B4.鉴别是对（）进行判断(，难度：3)

A、药品的真伪指标

B、药品的纯度指标

C、药品的疗效指标

D、药品的生产指标

E、药品的杂质指标

正确答案:A5.有关“生物药物”的英文对应的是（）(，难度：3)

A、chemicaldrugs

B、genericdrugs

C、traditionalChinesemedicine(TCM)

D、biopharmaceuticals

E、naturedrugs

正确答案:D6.PhInt(，难度：3)

A、日本药局方

B、英国药典

C、美国药典

D、国际药典

E、美国国家处方集

正确答案:D7.下列关于长期毒性试验描述正确的是(，难度：2)

A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否

B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应

C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验

D、又称为安全药理学

E、使用剂量为正常给药剂量

正确答案:B8.（）试验是以人为受试者评价两种或两种以上药物临床效应是否一致的临床研究。（难度：3）

正确答案:生物等效性9.OTC是（）药的简称。（难度：4）

正确答案:非处方10.化学原料药包括（）和仿制药。（难度：4）

正确答案:新的化学实体11.中国药典附录内容包括（）（，难度：5）

A、红外光谱图

B、制剂通则

C、对照品（标准品）色谱图

D、标准溶液的配制与标定

E、物理常数测定法

正确答案:B,D,E12.药物的稳定性考察不需要做（）(，难度：1)

A、强光照射试验

B、高温试验

C、加速实验

D、高湿度试验

E、高压试验

正确答案:E13.PIVAS全称为(，难度：2)

A、电子处方系统

B、自动药品发药机

C、自动药品摆药机

D、静脉药物配置中心

E、药物采购系统

正确答案:D14.不属于药物性状的项目是（）(，难度：2)

A、外观

B、结晶形状

C、杂质

D、吸湿性

E、粒度大小

正确答案:C15.不属于竞争性拮抗药的特点有（）（，难度：4）

A、本身可产生效应

B、降低激动药的效价强度

C、降低激动药的效能

D、可使激动药的剂量效应曲线平行右移

E、可使激动药的剂量效应曲线平行左移

正确答案:A,C,E16.药物的稳定性研究，其稳定性包含有哪些？其内容分别是什么？（难度：5)

正确答案:药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和微生物学稳定性。物理稳定性是指药品因物理变化而引起的稳定性改变.

微生物稳定性是指因细菌霉菌等微生物使药品变质而引起稳定性的改变，如常见于未经灭菌处理的一些药剂的霉变、腐败变质等。

化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变，主要的化学变化有氧化、水解、还原、光解等。17.药物的稳定性考察包括（，难度：1）

A、强光照射试验

B、高温试验

C、高压试验

D、高湿度试验

E、长期留样考察

正确答案:A,B,D,E18.完全激动药指既有亲和力，又有内在活性(α=0)的药物。（难度：1）

正确答案:错误19.脂水分配系数常用（）体系来测定药物的logP。（难度：4）

正确答案:正辛醇/水20.我国现行药品质量标准有（）(，难度：2)

A、中国药典和地方标准

B、中国药典、部标准和国家药监局标准

C、中国药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准

D、国家药监局标准和地方标准

E、中国药典和国家药品标准（国家药监局标准）

正确答案:E21.激动药是指（）（，难度：5）

A、与受体有较强的亲和力的药物

B、无内在活性的药物

C、有较强的内在活性的药物

D、可引起生理效应的药物

E、不引起生理效应的药物

正确答案:A,C,D22.下列关于急性毒性试验描述正确的是(，难度：2)

A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否

B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应

C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验

D、又称为安全药理学

E、使用剂量为正常给药剂量

正确答案:A23.药物在酶的催化下进行氧化、还原、水解和羟化等过程，在药物分子中引入或使药物分子暴露出极性基团，如-OH、-SH、-COOH和-NH2等，称为（）相代谢。（难度：4）

正确答案:Ⅰ24.IV期临床试验是新药上市后由（）进行的应用研究阶段。（难度：3）

正确答案:申办者25.药学专业相近的专业有（）（，难度：4）

A、中药学

B、化工与制药

C、生物工程

D、药物制剂

E、药物分析

正确答案:A,B,C,D,E26.下列关于一般药理学试验描述正确的是(，难度：2)

A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否

B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应

C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验

D、又称为安全药理学

E、使用剂量为大剂量给药方式

正确答案:D27.关于非特异性结构药物说法正确的是（）（，难度：4）

A、药理作用与化学结构类型的关系较少

B、全身麻醉药受药物的理化性质的影响

C、脂水（气）分配系数对其有影响

D、低分子量的卤烃属于非特异性结构药物

E、醇、醚、烯烃属于非特异性结构药物

正确答案:A,B,C,D,E28.药学服务阶段是以药品为中心的药物供应、药物制剂和药品调剂。（难度：1）

正确答案:错误29.用于结构确证的方法有（）（，难度：3）

A、元素组成

B、紫外

C、红外

D、核磁共振

E、质谱

正确答案:A,B,C,D,E30.prescriptiondrugs（难度：5）

正确答案:处方药，指凭执业医师或执业助理医师处方才可以调配、购买和使用的药品。31.以药理效应的强度为纵坐标，药物的剂量或浓度为横坐标作图，得出的曲线，即为（）。（难度：3）

正确答案:量效曲线32.药事管理学科的研究对象包括（）（，难度：4）

A、药品研发

B、药品生产

C、药品流通

D、药品使用

E、药学教育及其组织

正确答案:A,B,C,D,E33.（）试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和机构同时进行的临床试验。（难度：5）

正确答案:多中心34.有关化学药物稳定性说法错误的是（）(，难度：3)

A、化学稳定性是指药物因受外界因素的影响或与制剂中其它组分等发生化学反应而引起稳定性改变

B、长期试验目的是考察药品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能直接地反应药品稳定性特征，为确定有效期和贮存条件的最终依据。

C、加速试验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性

D、影响因素实验其目的是在较短的时间内，通过加快市售包装中原料或制剂的化学、物理和生物学方面变化速度来考察药品稳定性

E、加速实验可以初步预测药物在规定储存条件下的稳定性。

正确答案:D35.从国家对药品注册管理的角度分类可分为(，难度：3)

A、处方药和非处方药

B、分为国家基本药物、国家储备药品和基本医疗保险用药

C、新药、已有国家标准的药品和医疗机构制剂

D、可分为现代药和传统药

E、甲类OTC和乙类OTC

正确答案:C36.释放度（难度：4）

正确答案:释放度系指口服药物从缓释制剂，控释制剂或肠溶制剂在规定溶液中释放的速度和程度。37.原料药的含量测定应首选(，难度：2)

A、容量分析法

B、色谱法

C、酶分析法

D、微生物法

E、生物检定法

正确答案:A38.药物到达作用部位不一定通过生物膜转运，其通过能力有赖于药物的理化性质及其分子结构。（难度：2）

正确答案:错误39.简述药物是如何与机体细胞结合而发挥作用的？（难度：5)

正确答案:1.作用于受体2.对酶的影响3.作用于细胞膜离子通道：Na+等4.改变细胞周围环境的理化性质：抗酸药4.参与或干扰细胞代谢6.影响生理物质转运7.影响免疫机制8.非特异性作用40.药物研发的起点是（），对于剂型筛选、制剂工艺和包装材料选择等起着关键性的作用的是（）。（难度：3）

正确答案:原料药原料药41.II期临床试验（）(，难度：2)

A、不少于20例

B、不少于100例

C、不少于300例

D、不少于2000例

E、以上均不是

正确答案:B42.pharmacy（难度：4）

正确答案:药学，探索药物与人体、健康和疾病的关系，围绕药物发现、开发、生产、流通、使用与管理进行研究与实践的科学。43.精神类药物处方的颜色通常为（）。(，难度：3)

A、白色

B、黄色

C、淡绿色

D、红色

E、淡蓝色

正确答案:D44.半数有效量是指(，难度：1)

A、临床有效量

B、LD50

C、引起50%阳性反应的剂量

D、效应强度

E、引起50%阴性反应的剂量

正确答案:C45.简述制剂研究的基本内容？（难度：4)

正确答案:处方前研究，处方研究，工艺研究，质量研究，稳定性研究46.药物体内过程的基础取决于药物的（）和化学结构。（难度：2）

正确答案:理化性质47.属于后遗效应的是(，难度：1)

A、青霉素引起的过敏性休克

B、青霉素引起的过敏性休克

C、呋塞米所致的心律失常

D、保泰松所致的肝、肾损害

E、巴比妥类药催眠后所致的次晨宿醉现象

正确答案:E48.崩解时限（难度：5）

正确答案:指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。49.医院的药学专业技术职务任职资格等级包括高级、中级、初级和低级。（难度：2）

正确答案:错误50.与药物的过敏反应相关的是(，难度：1)

A、用药途径

B、遗传因素

C、剂量大小

D、药物毒性大小

E、遗传因素

正确答案:E51.简述药品与药品应用的特点？（难度：5)

正确答案:对于生命与健康的重要性；对于生命与健康的两重性；专属性；质量安全的重要性；合理用药52.质反应的特点有（）（，难度：4）

A、可用死亡与生存、惊厥与不惊厥等表示

B、剂量效应曲线为S型曲线

C、用全或无、阳性或阴性表示

D、频数分布曲线为正态分布曲线

E、无法计算ED50

正确答案:A,B,C,D53.药物分析的基本任务有（）（，难度：3）

A、新药研制过程中的质量研究

B、生产过程中的质量控制

C、贮藏过程中的质量考察

D、成品的化学检验

E、临床治疗药浓检测

正确答案:A,B,C,D,E54.新药临床研究主要包括药学研究、药理毒理研究、临床研究计划制定及对研究结果进行综合评价等内容（难度：1）

正确答案:错误55.药物作用的两重性是指()(，难度：4)

A、治疗作用与副作用

B、防治作用与不良反应

C、对症治疗与对因治疗

D、预防作用与治疗作用

E、原发作用与继发作用

正确答案:B56.杂质来源有两个方面，一是（）过程中引入的，二是（）过程中引入的。（难度：3）

正确答案