威高血液净化制品股份有限公司环氧乙烷灭菌项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称：环氧乙烷灭菌项目建设单位(盖章)：山东威高血液净化制品股份有限公司中华人民共和国生态环境部制1一、建设项目基本情况建设项目名称环氧乙烷灭菌项目项目代码无建设单位联系人联系方式建设地点威海火炬高技术产业开发区兴山路20号威高工业园马山厂区C1厂房地理坐标(东经121度57分53.641秒，北纬37度22分54.142秒)国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业27中的49卫生材料及医药用品制造277建设性质新建(迁建)改建技术改造建设项目申报情形团首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选)/项目审批(核准/备案)文号(选填)/总投资(万元)10500环保投资(万元)200环保投资占比(%)施工工期/是否开工建设是用地(用海)面积(m2)13525专项评价设置情况无规划情况威海市人民政府同意调整完善后的《威海火炬高技术产业开发区初村镇总体规划(2015-2030年)》，批复文号：威政字[2019]11号规划环境影响评价情况《威海火炬高技术产业开发区初村片区环境影响报告书》于2014年6月取得威海市环境保护局高区分局环评审查意见(威环高评字[2014]006号)。规划及规划境影响评价符合性分析初村片区产业定位为：以电子信息、医疗器械、新材料等高科技产业为主，培育壮大生物医药、高端设备制造、新能源及节能环保等新兴产业，改造提升渔具、家纺服装、皮革制品等轻工纺织业，着力发展商贸、休闲旅游、金融、文化创意等现代服务业。本项目为医疗器械配套灭菌项目，位于威高工业园内，处于初村片区控制性详细规划范围内，符合规划要求。厂房所属地块用地性质为工业用地，土地证见附件3。2其他符合性分析1、产业政策符合性分析根据《产业结构调整指导目录(2019年本)》，本项目不属于该目录中鼓励类、限制类和淘汰类项目，且符合国家有关法律、法规和政策规定，属于允许类建设项目。本项目也不属于其他相关法律法规要求淘汰和限制的产业，项目的建设符合国家产业政策。2、项目与所在地“三线一单”符合性分析本项目与《威海市人民政府关于印发威海市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知》(威政字[2021]24号)符合性分析见表1.1。表1.1项目与《威海市“三线一单”生态环境分区管控方案》的符合性分析名称项目情况符合性生态保护红线及一般生态空间分区管控本项目不位于生态保护红线内。符合资源利用上线及分区管控本项目不使用煤炭、天然气等能源，用电量及用水量均较少。符合环境质量底线及分区管控根据环境质量现状调查，该项目所在区域大气、水环境、噪声等均能满足相关环境质量标准。符合环境管控单元及生态环境准入清单本项目不涉及生态保护红线、一般生态空间等生态功能重要区、生态环境敏感区。本项目不在《关于印发山东省“两高”项目管理目录的通知》(鲁发改工业[2021]487号)附件中的山东省“两高”项目管理目录中。符合(1)生态保护红线根据《威海市“三线一单”生态环境分区管控方案》的通知(威政字[2021]24号)，威海市生态空间包括生态保护红线和一般生态空间。项目位于威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号，不在生态保护红线和一般生态空间内，本项目与威海市生态保护红线位置关系示意图见图1.1。3其他符合性分析项项目所在位置图1.1本项目与威海市生态保护红线位置关系示意图(2)环境质量底线根据环境质量现状调查，本项目所在区域大气、水、噪声等均能满足相关环境质量标准。本项目产生的各类污染物均通过相关措施处理、处置，对环境质量产生的不利影响较小，不会超出环境质量底线。(3)资源利用上线项目用电由市政供电电网供给，用电量为195万kWh/a；项目运营期间总用水量为1710m3/a，全部来自当地自来水管道；项目占地也符合当地规划的要求，均不会突破区域的资源利用上线。(4)生态环境准入清单根据《威海市生态环境委员会办公室关于印发威海市生态环境准入清单的通知》(威政委字[2021]15号)要求，分别从空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控及资源开发效率要求四方面进行了相应的管控要求，本项目属于初村镇辖区，该文件对初村镇的管控要求见下表。4表1.2项目与初村镇生态环境准入清单符合性分析管控维度管控要求项目情况合性空间布局约束1.生态保护红线原则上按禁止开发区域的要求进行管理，严禁不符合主体功能定位的各类开发活动，严禁任意改变土地用途。2.一般生态空间内原则上按照限制开发区域管3.新(改、扩)建涉气工业项目，在满足产业准入、总量控制、排放标准等管理制度要求的前提下，应大力推进项目进园、集约高效发。4.从严审批高耗水、高污染物排放、产生有毒有害污染物的建设项目。本项目位于威海火炬高技术产业开发区初村镇，不在生态保护红线和一般生态空间内，不新建锅炉，不属于高耗水、高污染物排放的行业，满足初村镇空间布局约束的要求。合污染物排放管控1.严格执行山东省《区域性大气污染物综合排放标准》排放要求，SO2、NOx、烟粉尘、VOCs排放量不得超过区域允许排放量。全面加强VOCs污染管控。加大秸秆禁烧管控力度。2.对直排环境的企业外排水，严格执行《山东省流域水污染物综合排放标准第5部分：半岛流域》排放标准。城镇污水处理厂管网辐射范围内的排污企业要全部入网，严禁直排污水；达不到《污水排入城镇下水道水质标准》和影响城镇污水处理厂正常运行的工业废水，必须先经预处理达到入网要求后，再进入污水处理厂进行集中处理。工业园区应建成污水集中处理设施并稳定达标运行，对废水分类收集、分质处理、应收尽收。3.水环境一般管控分区落实普适性治理要求，加强污染预防，保证水环境质量不降低。本项目排放的有机废气满足相应排放标准。有机废气经过洗涤填料塔处理，处理后的废气经1根15m的排气筒达标排放。VOCs排放量不会超过区域允许的排放量。本项目废水排放可满足《污水排入城镇下水道水质标准》，排入城市污水处理厂。环境风险防控1.当预测到区域将出现重污染天气时，根据预警发布，按级别启动应急响应，落实各项应急减排措施。2.对于高关注度地块，调查结果表明超过土壤污染风险管控标准的，应按照规定开展土壤污染状况调查、风险评估、风险管控和修复。3.土壤污染重点监管单位应严格控制有毒有害物质排放，并按年度向生态环境部门报告排放情况。建设涉及有毒有害物质的生产装置、储罐和管道，或者建设污水处理池、应急池等存在土壤污染风险的设施，应当按照国家有关标准和规范的要求，设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏设施和泄漏监测装置，防止有毒有害物质污染土壤和地下水。建立土壤污染隐患排查制度，保证持续有效防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散；制定、实施自行监测方案，并将监测数据报生态环境部门。本项目投产后需制定重污染天气预警，落实减排措施。项目不属于土壤污染重点监管单位。5资源利用效率1.强化水资源消耗总量和强度双控行动，实行最严格的水资源管理制度。鼓励和支持使用雨水、再生水、海水等非常规水，并纳入水资源统一配置，优化用水结构。新建、改建、扩建建设项目，应当制订节约用水措施方案，配套建设节约用水设施。工业企业应当采用先进的项目不属于高耗水、高耗能行业，取暖、制冷均使用空调，不单独建设使用燃料的设施，运营过程中采取节约用水措施，满足资源利用效率的要求。符符合综上所述，项目建设符合所在区域的“三线一单”控制要求。3、项目与其他环保政策符合性分析(1)项目与《山东省2013—2020年大气污染防治规划》(鲁政发[2018]17号)文符合性分析表1.3项目与鲁政发[2018]17号符合性分析要求拟建项目符合性项目情况着力调整产业结构加大落后产能淘汰和过剩产能压减力度，严格执行质量、环保、能耗、安全等法规标准，推动钢铁、地炼、电解铝、焦化、轮胎、化肥、氯碱等高耗能行业转型升级项目不属于落后和过剩产能行业持续实施“散乱污”企业整治根据产业政策、产业布局规划，以及土地、环保、质量、安全、能耗等要求，按照国家的“散乱污”企业及集群整治标准，将“散乱污”企业及集群整治到位。项目不属于“散乱污”企业严格控制“两高”行业新增产能严禁新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃等产能；严格执行钢铁、水泥、平板玻璃等行业产能置换实施办法。项目不属于两高行业全面实施排污许可管理加快推进排污许可证核发工作，各市要按照《排污许可证管理暂行规定》的申请与核发程序，制定排污许可证核发时间表，在《固定污染源排污许可分类管理名录(2017年版)》中规定的时间节点完成，到2020年，完成排污许可分类管理名录规定的行业许可证核发。项目将按照要求尽快办理排污许可证工业污染源全面达标排放持续推进工业污染源提标改造。7个传输通道城市二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性有机物(VOCs)全面执行大气污染物特别排放限值。全省推动实施钢铁等行业超低排放改造。项目对有机废气进行了治理，符合相关标准专项整治落实《山东省“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》，采取源头削减、过程控制、末端治理全过程防控措施，全面加强VOCs污染项目对有机废气进行了治理6由上表可知，拟建项目的建设可满足《山东省2013—2020年大气污染防治规划》的要求。(2)与环大气[2019]53号文符合性分析与生态环境部关于印发《重点行业挥发性有机物综合治理方案》的通知(环大气[2019]53号)的符合性分析见下表。表1.4本项目与环大气[2019]53号文符合性一览表环大气[2019]53号文要求本项目情况符合性1、全面加强无组织排放控制。提高废气收集效率。遵循“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的VOCs无组织排放位置，控制风速应不低于0.3米/秒，有行业要求的按相关规定执行。项目环氧乙烷废气于灭中，环氧乙烷废气收集过程保持微负压状态，可以有效减少无组织排放量。符合2、推进建设适宜高效的治污设施。应依据排放废气的浓度、组分、风量，温度、湿度、压力，以及生产工况等，合理选择治理技术。鼓励企业采用多种技术的组合工艺，提高VOCs治理效率。低浓度、大风量废气，宜采用沸石转轮吸附、活性炭吸附、减风增浓等浓缩技术，提高VOCs浓度后净化处理。环氧乙烷废气收集后经洗涤填料塔+15m排气筒排放。符合由上表可知，本项目符合环大气[2019]53号相关要求。(3)项目与威环发[2018]85号文符合性分析项目与《威海市环境保护局等7部门关于印发<威海市“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案>的通知》(威环发[2018]85号)的符合性分析见下表。表1.5本项目与威环发[2018]85号文符合性一览表威环发[2018]85号文要求本项目情况符合性加快推进“散乱污”企业综合整治。针对涉VOCs排放的“散乱污”企业，在落实《威海市2017年环境保护突出问题综合整治攻坚方案》等要求的基础上，坚持边整治、边摸排，对新排查出的“散乱污”企业，坚持“先停后治”的原则，建立管理台账，实施分类处置。项目属于扩建项目，不属于散乱污企业。符合7严格建设项目环境准入。严格涉VOCs建设项目环境影响评价，实行区域内VOCs排放等量或倍量削减替代，并将替代方案落实到企业排污许可证中，纳入环境执法管理。新、改、扩建涉VOCs排放项目，应从源头加强控制，使用低(无)VOCs含量的原辅材料，加强废气收集，安装高效治理设施。项目生产过程加强废气收集，安装高效治理设施。项目建设实行区域内VOCs排放等量削减替代。符合由上表可知，本项目符合威环发[2018]85号相关要求。(4)项目与高区的十四五规划和二〇三五远景目标纲要的符合性分析本项目与《威海火炬高技术产业开发区管理委员会关于印发威海火炬高技术产业开发区国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要的通知》(威高管发[2021]16号)符合性分析见表1.6。表1.6本项目与威高管发[2021]16号文符合性一览表威高管发[2021]16号文要求本项目情况符合性医疗器械与生物医药产业集群：打造集研发、生产、服务于一体国内规模最大、具有全球有知名影响力的医疗器械产业集群本项目为医疗器械配套服务产业符合由上表可知，项目符合高区的十四五规划和二〇三五远景目标纲要的相关要求。4、选址符合性分析项目位于山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路20号威高工业园马山厂区C1厂房，土地性质为工业用地，项目选址符合规划要求。项目周边无自然保护区、风景名胜区、文物保护单位，亦无需特殊保护的野生动植物，环境承载能力较强。项目所在地地理位置优越，交通便利，排水顺畅，水、电、气供应满足工程要求，项目选址合理。通过与《威海市环境总体规划》(2014-2030)符合性分析，本项目不在该总体规划的各项红线管控区域内，符合威海市环境总体规划。8二、建设项目工程分析拟建项目位于威海火炬高技术产业开发区兴山路20号威高工业园马山厂区C1厂房，项目南、东、北侧三面均为山东威高血液净化制品股份有限公司其他厂房，西侧为园区内部道路，项目具体地理位置见附图1，项目周边环境概况图见附图2，项目C1厂区平面布置示意图见附图3。项目总投资10500万元，其中环保投资200万元，利用现有的C1厂房进行建设，占地面积4000m2，总建筑面积4000m2。主要为血透管路产品进行灭菌，投产后年可灭菌产品量2800万套。项目不新增劳动定员，拟从公司内部调剂解决，年工作330天，工作制度为两班12小时工作制。项目不另设食堂、宿舍，依托威高集团初村工业园已有食堂、宿舍。2、项目工程组成项目工程组成详见下表。表2.1项目工程组成一览表工程类别工程名称工程内容备注主体工程产品灭菌车间位于C1厂房，建筑面积约为4000m2，主要对产品进行灭菌。扩建辅助工程环氧乙烷存放室位于C1厂房东北侧，建筑面积约为200m2，用于存放未使用的环氧乙烷。扩建办公区位于C1厂房西北侧，建筑面积约为200m2，用于办扩建公用工程供水项目用水由本地自来水管网供给。依托现有工程排水采取雨污分流制，雨水通过雨水管网排放。项目生产废水为车间清洁废水，经市政污水管网进入初村污水处理厂处理。依托现有工程供电项目用电取自市政配套电网，项目用电量约为195万kwh/a依托现有工程配套工程纯水系统依托六期A11车间纯水系统。依托现有工程9环保工程废气产品灭菌、静置解析和清洗环节产生的环氧乙烷废气 (DA001)排放。扩建废水废水排入市政污水管网，进入初村污水处理厂处理。依托现有工程声优选设备，优化布局，隔声减震。扩建项目使用的环氧乙烷钢瓶定期由厂家回收填充后循环使用；不合格产品和破损纸箱由威高集团集中收集统一外售，灭菌产生的环氧乙烷废气经洗涤塔吸收产生的废液，由山东新宇环保技术工程有限公司进行资源回收利用，作为原料加工合成冷却液。扩建3、主要产品及产能本项目投产后预计年灭菌2800万套血透管路。4、主要生产设施主要生产设备详见下表2.2。表2.2项目主要生产设施一览表序号主要生产设施生产厂家型号数量(台/套)使用工序1环氧乙烷灭菌柜江阴市华青机械有限公司m2灭菌2环氧乙烷灭菌柜江阴市华青机械有限公司20m37灭菌3环氧乙烷灭菌柜江阴市华青机械有限公司/北京丰台30m37灭菌4洗涤填料塔北京丰台永定消毒设备厂420m31环氧乙烷废气治理5、主要原辅材料(1)原辅材料种类及用量项目主要原辅材料种类及用量详见下表。表2.3项目原辅材料种类及用量一览表序号材料名称单位数量用途1环氧乙烷t/t/灭菌2蒸汽t/t/7200加热(2)主要原辅材料成分和理化性质项目主要原辅材料理化性质见下表。表2.4项目原辅材料理化性质、毒性毒理原料名称理化性质毒性毒理环氧乙烷分子式C2H4O，分子量44，无色气体，相对密度(水=1)0.87；相对密度(空气=1)1.52，熔点-112.2℃；沸点：10.4℃；蒸气压145.91kPa/20℃闪点：<-17.8℃/开杯；易溶于水、多数有机溶剂。易燃气体。其蒸气能与空气形成范围广阔的爆炸性混合物。遇热源和明火有燃烧爆炸的危险。若遇高热可发生剧烈分解，引起容器破裂或爆炸事故。接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂如铁、锡和铝的无水氯化物及铁和铝的氧化物可大量放热，并可能引起爆炸。其中蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。急性毒性：LDmgkg大鼠经口)；LC502631.6mg/m3×4小时(大鼠吸入)；分钟，严重中毒；人水平衡分析(1)给水：项目不新增劳动定员，不新增生活用水。项目用水为生产用水，包括热水循环系统用水、车间清洁卫生用水、加湿器用水以及洗涤填料塔用水。①热水循环系统用水项目灭菌过程中需要通过热水循环系统(热水由威海市热电集团初村供热站管道供给的蒸汽进行加热)将柜内温度提升至45℃左右，循环过程会有蒸发等损耗，定期补充，不外排。根据建设单位提供的资料，热水循环系统循环水②车间清洁用水根据建设单位提供的资料，项目车间地面清洗用水量约为1252t/a。③加湿器用水项目灭菌过程中需要将产品保持在30%~80%的湿度状态，以确保灭菌的高效性。所用纯水依托山东威高血液净化制品股份有限公司六期A11厂房内一台15t/h、产率75%纯水设备，可满足用水需求。加湿过程中水分全部损耗，定期补充，不外排，补充纯水量36t/a。④洗涤填料塔用水灭菌后将灭菌柜抽真空，抽出的气液混合物进入洗涤填料塔内进一步洗涤，根据建设单位提供的资料，项目洗涤填料塔用水量约为360t/a。综上，项目共用新鲜水约为1710m3/a，由市政自来水管道供给。(2)排水：项目建成后采取雨污分流制，雨水通过雨水管网排放。项目热水循环系统用水循环使用，因损耗减少后补给新鲜水，不外排。项目车间地面清洁的排水量损耗可达80%，产生量为250.4t/a，由市政污水管网输送至威海市初村污水处理厂集中处理后达标排放。洗涤填料塔废液由山东新宇环保技术工程有限公司回收利用。综上，项目排水量合计为250.4t/a。项目水平衡见下图：7、厂区平面布置(1)布置方案拟建项目环氧乙烷灭菌工序位于威高初村工业园内C1厂房，具体项目平布置见附图3。(2)合理性分析项目平面布置满足厂内环境功能需求，做到人物分流，满足厂界及周围环境保护要求。通过以上分析，拟建项目分区明确，总平面布置较好的满足了工艺流程的顺畅性，使物料在厂区内的输送简单化，方便了生产；采取有效的治理措施后，生产废气和设备运转噪声对办公生活区的影响均较小，项目总图布置基本合理。工艺流程及产污环节分析环氧乙烷灭菌处理工艺流程及产污环节见图2-2图2-2项目工艺及产污环节图(1)加热将需灭菌的血透管路放入灭菌柜中，关闭灭菌柜，通过热水循环使柜内温度达到45℃左右。(2)抽真空经真空泵抽真空，使柜内真空度达到-35MPa，保持15min，若压力不变，启动加湿器使柜内进入加湿状态，将柜内湿度保持在30％~80％之间。产污环节：设备运行产生噪声。(3)加药、灭菌向柜内注入环氧乙烷灭菌剂，灭菌时长16~18h左右。产污环节：产品灭菌产生环氧乙烷废气。(4)解析清洗灭菌后将灭菌柜抽真空，然后经加空气反复解析清洗，得到合格的灭菌产品。品产污环节：灭菌结束后将灭菌柜抽真空，抽出的环氧乙烷废气进入洗涤填料塔内，生成乙二醇废液，暂存于集液箱中，随着反应液不断的水解反应，产生的乙二醇废液每半年由有资质单位进行浓度检测，并运走进行资源回收利用，用作原料加工合成冷却液，不外排。处理后的废气由塔顶排出，进入下一级洗涤塔，共5座洗涤塔，处理效率约为99.9%，废气处理后经15m排气筒排放。(5)产品质检对灭菌后的产品进行质检，合格品入库。产污环节：通过质检产生不合格品。1、现有工程概况及环保手续履行情况山东威高血液净化制品股份有限公司成立于2004年，主要生产血液透析(过滤)器、血液透析管路等产品，现有职工1000余人。序号项目名称建设地点环评审批文号审批时间验收情况1合成膜透析器项目厂房威环高(2006)1112威环高验2015.9.22合成膜透析器项目房威环高(2010)0705威环高验2015.9.23血液透析(过滤)器开发与制造项目厂房威环高(2013)0452013.5.30已自主验收4合成膜(血液透析器)研发及产业化升级项目房威环高(2016)0422016.7.4已自主验收5新型血液透析(过滤)器核心技术升级产业化项目厂房威环高(2018)73已自主验收6新型血液透析(过滤)器核心技术升级产业化项目厂房威环高(2019)143已自主验收2、现有工程污染物排放情况根据2022年1月出具的新型血液透析(过滤)器核心技术升级产业化项目(五期A11厂房)验收监测报告，项目生产过程污染物排放情况如下：现有项目产生的废气包括清洗及烘干工序产生的废气、注胶工序产生的废气、食堂油烟等，各部分废气产排情况如下：(1)清洗、烘干废气：现有项目清洗烘干工序产生气体，主要成分为水蒸气，水蒸气中含有极少量残留未洗净的助溶剂(聚乙烯吡咯烷酮PVP、二甲基乙酰胺DMAC)，经国外进口的气体清洗系统进行清洗，产生清洗废水，经管道输送至回收车间的回收装置。聚乙烯吡咯烷酮、二甲基乙酰胺都易溶于水，经国外进口的气体清洗系统进行清洗，废气分别经过20m排气筒排放(2)注胶废气：注胶工序产生极少量有机废气，聚氨酯胶的主要成分为二苯甲烷二异氰酸酯，沸点在8300℃以上，注胶工序在常温下进行，无组织排放量极少，可忽略不计。(3)食堂油烟：食堂运行过程中会产生饮食油烟，经油烟净化设施处理后经高于楼顶1.5m排气筒排放。油烟净化设施净化效率90%，油烟排放能够满足《饮食业油烟排放标准》(DB37/597-2006)大型标准。现有项目纺丝系统清洗工序和气体清洗系统清洗废水经回收装置处理后循环使用，不外排；纯水制备废水和制冷系统循环水排污水均为清净下水，排入污水管网。现有项目生活污水经隔油池、化粪池预处理后排入市政污水管网，排放废水能满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B等级标准要求，由市政污水管网输送至威海市初村污水处理厂集中处理后达标排放。现有项目主要噪声源为空调机组、空压机、水泵等生产设备的运行噪声，其源强约在70~90dB(A)之间。经厂房隔声、减震及距离衰减后，厂界能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348－2008)表1中的2类标。现有项目营运期固体废物为一般工业固体废物和生活垃圾。项目产生的一般工业固体废物为纤维丝下脚料、不合格产品和废聚乙烯吡咯烷酮经集中收集后由烟台方圆资源再生有限公司回收处置。现有项目生活垃圾采取分类收集的措施进行管理，由环卫部门负责清运至威海市垃圾处理场进行无害化处理。现有项目各项污染防治措施得当，投产以来运行良好，未发生环境纠纷，对周围环境的影响满足环境质量标准要求，没有引起敏感的环境污染问题。三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准环境质量现状根据2021年威海市环境质量公报，威海市全年环境空气质量主要指标值表312021年威海市环境空气质量情况表单位：μg/m3项目SO2年均值NO2年均值PM10年均值PM2.5年均值一氧化碳24小时平均第95百分位数臭氧日最大8小时滑动平均值的位数数值543250.8mg/m3标准值204070354.0mg/m3由上表可知，环境空气质量符合应执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准。2、地表水环境引用威海市2022年12月份主要河流断面水质情况数据，项目区西侧初村河(初村东桥断面)水质情况见表3.2。表3.2地表水水质统计结果(单位：mg/L，pH除外)项目pH值溶解氧高锰酸盐指数氨氮COD总磷监测值7.9223.20.46标准值6~9≥3≤30≤0.3监测结果表明，初村河(初村东桥断面)水质监测项目符合应执行的《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类标准要求。地下水环境根据《威海市2021年生态环境质量公报》，全市农村地下水型“千吨万人”以上饮用水水源水质优于或达到国家《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)Ⅲ类标准。项目所在区域为2类声环境功能区，根据《威海市2021年生态环境质量公报》，全市区域声环境昼间平均等效声级监测值范围为52.4~54.6分贝，全市0至4类功能区声环境质量昼、夜平均等效声级均达到相应功能区标准。准由于项目厂界外50m范围内不存在声环境保护目标，不进行声环境质量现状监测。环境保护项目主要环境保护目标见表3.3，敏感目标分布见附图4。表3.3主要环境目标一览表环境要素序号保护目标名称相对方位相对距离(m)大气环境1西马山村NE420声环境本项目厂界外50米范围内无声环境保护目标地下水环境本项目厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源生态环境无新增用地，无生态环境保护目标环境空气保护级别为《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级；环境噪声保护级别为《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类；地表水保护级别为《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类；地下水保护级别为《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)Ⅲ类。污染物排放控制标准1、大气污染物排放标准项目排放的有机废气执行《挥发性有机污染物排放标准第7部分：其他行业》(DB37/2801.7-2019)表1和表2标准、《挥发性有机物无组织排放控准》(GB37822-2019)附录A限值标准。废气污染物具体标准值见表3.4。表3.4废气评价标准限值排放方式污染物最高允许排放浓度(mg/m3)最高允许排放速率 (kg/h)标准来源有组织VOCs603.0《挥发性有机物排放标准第7部分：其他行业》(DB37/2801.7-2019)表1Ⅱ时段限值标准无组织VOCs厂界2.0/《挥发性有机物排放标准第7部分：其他行业》(DB37/2801.7-2019)表2限值标准厂区内(厂区内厂房平均浓度限值)30(任意一次浓度限值)/《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)附录A限值标准2、废水排放标准(GB/T31962-2015)表1中B等级标准，具体标准值见表3.5。表3.5《污水排入城镇下水道水质标准》表1B等级标准项目标准限值标准pH值6.5-9.5《污水排入城镇下水道水质标B等级标准化学需氧量(COD)500N4570总磷(以P计)8悬浮物4003、噪声排放标准项目营运期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的2类标准。表3.6工业企业厂界环境噪声排放标准昼间夜间依据噪声限值[Leq：dB(A)]6050(GB12348-2008)2类项目一般固废执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)；危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001，环保部公告2013年第36号修改单)。总量控制指标本项目废水排放量为250.4t/a，项目排放的废水中主要污染物：COD0.088t/a，NH3-N0.009t/a。项目废水通过市政污水管网排至威海市初村污水处0.0015t/a，总量指标纳入污水处理厂总量指标中。项目区内不设锅炉等燃煤、燃油设备，无SO2、NOX等产生。本项目灭菌解析产生环氧乙烷废气(按VOCs计)，VOCs排放量为0.1449t/a，按照威海市生态环境局关于转发《山东省生态环境厅关于印发山东省建设项目主要大气污染物排放总量替代指标核算及管理办法的通知》的通知(威环函[2020]8号)，本项目VOCs实行等量替代，替代量为0.1449t/a (有组织排放量0.1317t/a、无组织排放量0.0132t/a)，建设单位在环评期间应按有关程序向威海市生态环境局高区分局申请总量调剂。20四、主要环境影响和保护措施本项目利用已建成厂房进行生产，无土建工程，因此本次环评不做施工期环境影响分析。一、废气1、废气排放及达标判定项目运营期废气主要为有机废气，包括有组织排放和无组织排放。(1)有组织废气本项目产品在灭菌和解析清洗的过程中，会产生环氧乙烷废气，以VOCs计。①灭菌废气本项目灭菌过程所使用的环氧乙烷灭菌剂年用量为155t(环氧乙烷钢瓶不同规格纯度包括35%、45%和85%，剩余气体为二氧化碳，本报告从严全部以85%纯度计)，即实际环氧乙烷用量为131.75t/a，灭菌过程中约有1%的环氧乙烷残存在产品及包装物上，其余环氧乙烷废气经真空泵抽至洗涤填料塔中，则灭菌过程有组织产生量为130.43t/a。②解析清洗废气本过程对残存在产品及包装物上的环氧乙烷进行解析清洗，清洗解析过程中会产生少量的环氧乙烷废气，产生量为1.3175t/a。综上，产品灭菌和解析清洗过程中VOCs产生量合计为131.75t/a。根据项目 (7200h/a)，收集效率约为99%，洗涤填料塔处理效率约为99.9%，废气排放量约为4000m3/h。解析室内残留的环氧乙烷废气经排风系统引至五级洗涤填料塔，废气经每座洗涤填料塔处理后由塔顶排出，进入下一级洗涤填料塔，环氧乙烷在21催化剂的作用下水解生成乙二醇，废气经处理后由15m排气筒(DA001)排放，环氧乙烷废气处理原理为环氧乙烷的水解反应，其主要反应过程见图4-1。-1环氧乙烷水解示意图本项目有组织废气污染物排放情况见表4.1：表4.1废气污染物排放情况一览表排放形式有组织产排污环节灭菌、解析清洗工序污染物种类VOCs废气排放口DA001产生量(t/a)131.74产生浓度(mg/m3)4158.5处理能力(m3/h)4000收集效率99%处理方式洗涤填料塔+15m高排气筒去除率99.9%排放浓度(mg/m3)排放浓度限值(mg/m3)60排放量(t/a)排放速率(kg/h)1.66×10-2排放速率限值(kg/h)3.022备注环氧乙烷的废气处理原理为环氧乙烷的水解反应，环氧乙烷在催化剂的作用下水解生成乙二醇。工艺优化吸收，在洗涤塔中设置填料床，填料扩大了反应的接触面积进而促进了反应的发生，环氧乙烷的处理效率显著提升。由于环氧乙烷极易溶于水，因此结合上述处理后该废气治理技术可行。根据上表可知，本项目有组织VOCs排放浓度、排放速率均满足《挥发性有机物排放标准第7部分：其他行业》(DB37/2801.7-2019)表1Ⅱ时段标准限值的相关要求。(2)无组织废气项目废气处理设施排风系统收集效率约为99%，(正常作业时均为封闭作业，考虑到开关门运输物料时少量逸散，收集效率取99%)，1%未被收集的环氧乙烷废气以无组织形式排入周围大气。则项目灭菌和解析清洗的过程中VOCs无组织排放量为0.0132t/a。采用《环境影响评价技术导则—大气环境》(HJ2.2-2018)中推荐模式中的AERSCREEN估算模式进行预测，面源废气污染源排放参数见下表：表44面源排放参数表排放源面源长度m面源度m面源有效排放高度m排放工况污染物排放污染物源强kg/h最大落地浓车间50连续VOCs0.00170.082123图4-2最大落地浓度估算结果图4-3无组织排放浓度-距离曲线图经预测，废气无组织排放VOCs最大落地浓度为0.0821mg/m3，最大落地浓度出现距离在113m的位置。由预测结果可知，VOCs厂界浓度满足《挥发性有 (2.0mg/m3)，最大落地浓度同时满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》 (GB37822-2019)附录A表A.1厂区内VOCs无组织排放限值要求(厂区内厂房外监控点处1h平均浓度限值10mg/m3、任意一次浓度限值30mg/m3)，对周24围环境影响较小，位于项目西南侧420m的西马山村受本项目无组织废气影响较(3)废气治理措施可行性分析废气收集方式：产品在灭菌过程和解析清洗过程中产生的环氧乙烷废气经真空泵抽至洗涤填料塔进行处理，收集效率可达到99%。废气处理措施：项目采用五级洗涤填料塔对环氧乙烷废气(VOCs)进行处理，环氧乙烷能够在催化剂的作用下水解生成乙二醇，且易溶于水，处理效率可达到99.9%以上，属于可行技术。环氧乙烷灭菌废气处理系统流程如下图4-4：图4-4废气处理流程图(4)监测管理要求根据《固定源废气监测技术规范》(HJ/T397-2007)中关于采样孔及采样平台的技术要求，采样位置应优先选择在垂直管段，应避开烟道弯头和断面急剧变化的部位。采样位置应设置在距弯头、阀门、变径管下游方向不小于6倍直径，和距上述部件上游方向不小于3倍直径处。采样平台应有足够面积使工作人员安全方便的从排气筒采样口采样，平台面积不小于1.5m2，并设置1.1m的护栏，设25置不低于10cm的脚部挡板，采样平台称重不应小于200kg/m2，采样孔距离采样根据《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)、《固定污染源监测点位设置技术规范》(DB11/1195-2015)，本项目废气排放口基本情况见表表4.5废气排放口基本情况一览表编号名称类型地理坐标高度m温度℃排放标准DA001废气排放一般排放口(E121.964478，N37.381664)0.525《挥发性有机物排放37/2801.7-2019)表1Ⅱ时段标准表4.6废气监测要求一览表监测内容监测点位监测因子监测频次有组织废气废气排放口1#VOCs无组织废气厂界VOCs厂区内VOCs(5)大气环境防护距离根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)规定，对于项目厂界浓度满足大气污染物厂界浓度限值，但厂界外大气污染物短期贡献浓度超过环境质量浓度限值的，可以自厂界向外设置一定范围的大气环境防护区域，以确保大气环境防护区域外的污染物贡献浓度满足环境质量标准。本项目厂界外最大落地浓度满足厂界浓度限值，且小于相应的环境质量标准，因此无需设置大气环境防护距离。(6)非正常工况分析根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)，非正常排放指如设备检修、污染物排放控制措施达不到应有效率、工艺设备运转异常等情况下的排放。本项目的非正常工况主要是污染物排放控制措施达不到应有效率，造成废气污染物未经有效处理直接排放，本环评按洗涤填料塔异常且处理效率为零的情况下，其排放情况如表4.7所示。26表4.7非正常情况下废气污染物排放情况一览表污染源污染物非正常排放原因非正常排放情况频次排气筒排放浓度mg/m3持续时间min排放总量kg措施DA001VOCs废气治理设施故障4158.5min2.77停产检修为防止废气非正常工况排放，企业必须加强废气处理设施的管理，定期检修，确保废气处理设施正常运行。在废气处理设施停止运行或出现故障时，产生废气的各工序也必须相应停止操作，查明事故原因，派专业维修人员进行维修后方可重新投产。 (1)产生环节及采取措施项目不新增劳动定员，不新增生活用水。项目废水为生产废水，项目生产废水为车间清洁废水，废水量为250.4t/a，由市政污水管网输送至威海市初村污水处理厂集中处理后达标排放。(2)废水排放及达标判定参照《威海迪尚医疗科技有限公司环氧乙烷灭菌项目》(其生产工艺、污水处理方式与拟建项目相似)的验收监测数据，COD、氨氮排放浓度为245mg/L、20.6mg/L。本环评保守考虑，COD、氨氮浓度分别为350mg/L、35mg/L，项目废水污染物排放情况见表4.6。表4.6废水污染物排放情况一览表产排污环节类别污染物种类产生浓度mg/L产生量t/a废水排放量m3/a排放浓度mg/La车间清洁废水生产废水COD3500.088250.43500.088氨氮350.009350.009排放方式：间接排放排放去向：初村污水处理厂排放规律：间接排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放。备注：/本项目废水总量为250.4t/a，主要污染物COD、氨氮浓度分别为350mg/L、2735mg/L，COD、氨氮的排放量分别为0.088t/a、0.009t/a。项目废水排放满足《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B等级标准，经市政污水管网排入威海市初村污水处理厂处理后可达标排放。根据《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)，本项目废水排放口基本情况及监测要求见表4.7。表47废水排放口基本情况及监测要求一览表废水排放口基本情况监测要求编号地理坐标排放标准监测监测监测频次1DW001(E121.964347，N37.381404)《污水排入城镇下水道水质标(GB/T31962-等级标准废水总排口总磷、总氮年(3)依托污水处理厂可行性分析威海市初村污水处理厂位于威海市高区初村镇双岛湾西侧，峒岭河北侧，新初张路东侧，由威海水务集团有限公司投资建设，总投资8451.8万元，占地面积33333.50m2。初村污水处理厂总体设计污水处理能力为4万t/d，服务范围为包括双岛湾科技城在内的初村镇及环翠区羊亭镇区域，采用“厌氧+缺氧+卡鲁赛尔氧化沟+絮凝沉淀+活性砂滤池”处理工艺。根据威海市生态环境局核发的排污许可证(证书编号91371000080896598M001X)，初村污水处理厂COD、氨氮许可年排放量分别为365t/a、45.625t/a。目前该污水处理厂COD、氨氮年排24.545t/a。本项目污水排放量约0.759m3/d，占污水处理厂可纳污空间很小，且项目排水指标浓度满足污水处理厂设计进水指标，因此不会对污水处理厂的运行负荷造成冲击。因此，威海市初村污水处理厂完全有能力接纳并处理项目废水，并使项目废水得到充分处理，项目废水治理排放方案合理可行。经过污水处理厂集中处理后，污染物排海量很小，对海水环境影响很小；对地下水的影响方式主要为排污管道沿途下渗，项目在确保排水系统与污水主管网对接的前提下，并有效防止28“跑、冒、滴、漏”现象的发生，项目废水对地下水环境影响很小。项目主要噪声源为风机及灭菌设备等，噪声源及采取的降噪措施详见表4.8。表4.8项目噪声源及降噪措施一览表噪声源产生强度dB(A)降噪措施排放强度dB(A)持续时间措施情况降噪效果dB(A)风机厂房隔声2065昼间、夜间灭菌设备70~85基础减振、室内安装2050~65昼间、夜间通过采取措施后，经过厂区距离衰减，项目厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类标准要求，且项目周围50m范围内无声环境敏感目标，项目建设对周围声环境影响较小。根据《排污单位自行监测技术指南总则》(HJ819-2017)，本项目噪声监测表4.9项目噪声监测要求一览表监测点位监测项目段频次项目所在车间四个厂界外1m连续A声级昼间、夜间1次/季度项目运营期固体废物为一般工业固废，项目固体废物产生及处置情况详见表表4.10项目固废产生及处置情况一览表名称属性物理性状产生量(t/a)贮存方式、利用处置方式和去向利用或处置量(t/a)破损纸箱一般固废0.6由威高集团集中收集统一外售0.6不合格产品一般固废2.72.7乙二醇废液一般固废液态270山东新宇环保技术工程有限公司回收利用27029项目产生的一般工业固体废物为破损纸箱、不合格产品和乙二醇废液。根据建设单位提供的经验数据，破损纸箱产生量约为0.6t/a，不合格产品2.7t/a，经威高集团集中收集后统一出售；参照《山东威高集团医用高分子制品股份有限公司环氧乙烷灭菌项目(一期)》乙二醇废液处置情况，本项目乙二醇废液产生量为270t/a，乙二醇废液不作为危险废物处理，作为一般固废暂存于收集罐中，根据产品灭菌计划定期通知山东新宇环保技术工程有限公司进行清运及回收利用，山东新宇环保技术工程有限公司对乙二醇废液浓度进行现场仪器测量，根据现场所测乙二醇废液的不同规格，确定回收价格。根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》(2020年4月29日修订，9月1日起实施)，“第三十六条：产生工业固体废物的单位应当建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建立工业固体废物管理台账，如实记录产生工业固体废物的种类、数量、流向、贮存、利用、处置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询，并采取防治工业固体废物污染环境的措施，禁止向生活垃圾收集设施中投放工业固体废物。”该项目在严格按照一般固废处理的相关规定的前提下，固体废物能够达到零排放，因此对周围环境基本无影响。综上，在采取上述措施后，项目运营期产生的固体废物可实现零排放，对周围环境基本无影响。5、地下水、土壤(1)污染源、类型及途径项目运营后对地下水和土壤可能产生污染的途径主要为废水输送及存储渗漏。(2)分区防控措施项目区域各个装置的防渗分区等级，详见表4.11。30表4.11项目污染区划分及防渗等级一览表分区厂内分区防渗等级一般防渗区生产车间严格按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求制定防渗措施，确保防渗层至少为0.75m厚天然基础层(渗透系数≦10-5cm/s)，或至少相当于0.75m厚天然基础层(渗透系数≦10-5cm/s)的其他材料防渗层。重点防渗区排污管道严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单要求制定防渗措施，确保防渗层至少为1m厚粘土层(渗透系数≦10-7cm/s)，或2mm厚高密度聚乙烯，或至少2mm厚的其他人工材料，渗透系数≦10-10cm/s。项目废水对地下水和土壤造成影响的环节主要是废水的产生、输送、存储等环节；固废的产生、暂存等环节均采取防渗措施，并制定应急措施，通过采取措施项目营运后对地下水和土壤的影响较小。(1)环境风险评价等级根据项目使用的原辅材料情况，对照《建设项目环境风险评价技术导则》 (HJ169-2018)和《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2018)，本项目所涉及的风险物质主要为环氧乙烷。参照风险导则附录B确定危险物质的临界量，定量分析项目危险物质数量与临界量的比值Q，具体见表4.12。表4.12项目危险物质数量与临界量的比值一览表序号危险物质名称最大储存量q(t)qi/Qi1环氧乙烷7.5项目Q值∑计算得知，本项目Q=0.13，Q＜1，不存在重大危险源。因此，直接判定该项目环境风险潜势为I级，本项目评价工作等级为简单分析。(2)环境风险识别项目运营期潜存的环境风险问题有：①环氧乙烷钢瓶破损，导致其泄漏或遇明火引起的火灾、爆炸等风险事故。项目若发生环氧乙烷泄漏事故，可能引起车间工作人员及周围人群吸入有毒气体，对人体健康造成威胁。若泄漏气体引发火灾或爆炸等事故，其冲击波、辐射31热、着火物质会对厂内工作人员和厂外环境保护目标造成伤害，对人员健康和财产带来危害和损失。火灾伴生/次生的大气污染排放，将对周围大气环境和环境保护目标造成一定程度影响。本项目环氧乙烷挥发到空气中造成大气环境污染，处理设施故障导致废气不经处理超标排放，对大气环境产生影响较小；②车间通电线路损坏可能引起火灾；③化粪池、排污管道损坏导致项目废水外漏，可能对项目区及周围地下水造成突发污染；④废气处理设施未正常运转出现超标排放。(3)环境风险防范措施为最大程度降低环境风险的影响，针对可能发生的风险，要求企业采取以下措施：①项目生产装置绝大部分属易燃易爆场所，应根据规范《爆炸和火灾危险环境场所电力装置设计规范》(GB50058-2014)划分爆炸危险区域。凡在爆炸危险区域内的电气设备均按规范要求选用相应防爆级别的电气设备，并按规范要求进行配线。凡在爆炸危险区域内的仪表均按《爆炸性气体环境用电气设备》(GB3836.15-2000)的要求选用相应防爆级别的仪表，并按规范要求进行配线。采用防爆型照明灯具和阻燃型电缆。②项目装置防雷、防静电、工作、保护接地共用一个接地系统,DCS系统单独接地在装置内和建筑物内要进行总等电位联结和辅助等电位联结，并注意保护线的重复接地。一般在电源进线附近设接地母排以利于进行等电位联结。每个单元均有自己的接地网，接地网间用接地线连接成一个整体。接闪器经引下线直接与接地网连接。③项目工作人员应及时检修焊接点、接口、法兰、阀门盘根附件连接处、罐体阀门垫片、液位计、压力表、压缩机损坏、转动设备密封处、安全阀等连接处等，对各类检修作业制定周密的安全作业管理制度。④环氧乙烷钢瓶放置点应符合规范，钢瓶瓶体完好无损、阀门牢固，钢瓶储存点要有足够的安全防护距离，操作过程做好安全防范工作，远离火源、热源。32⑤在环氧乙烷钢瓶放置点、灭菌车间、办公室等均应设置消防设施，并指定专人负责，厂房内布置应严格执行国家有关防火防爆等规范，并按要求设置消防通道。⑥在环氧乙烷钢瓶放置点设置急救器材、防护面罩、护目镜、胶皮手套等防护用品，为职工安全生产提供可靠保证。⑦项目总图布置应严格执行国家有关部门现行的设计规范、规定及标准。各生产装置之间严格按防火防爆间距布置，厂房及建筑物按规定等级设计，高温明火的设备尽可能远离散发可燃气体的场所。根据车间(工序)生产过程中火灾、爆炸危险等级及毒物危害程度分级进行分类、分区布置，并配备完善的消防器材。⑧严格加强日常运行管理，避免非正常工况下VOCs排放对环境可能造成的不利影响；加强污水管道等排污设施的管理、巡视和检查，坚决杜绝废水“跑、冒、滴、漏”现象发生。⑨制定各项安全生产管理制度、严格的生产操作规则，同时注重加强安全教育，提高职工的安全意识和安全防范能力。⑩完善企业应急预案，并与区域应急预案体系相衔接，形成联动应急预案体建设单位在采取并严格落实相应风险防范措施的前提下，项目风险事故发生的概率较小，风险水平控制在可接受程度内。33五、环境保护措施监督检查清单要素排放口(编号、名称)/污染源污染物项目环境保护措施执行标准大气环境DA001VOCS洗涤填料塔《挥发性有机物排放标准第7部分:其他行业》(DB37/2801.7-2019)表