2023年医疗器械行业分析报告

2023年医疗器械行业分析报告目录一、医疗器械行业商业模式综述 3二、生命周期视角下医疗器械商业模式的多样性 6三、商业模式与企业竞争力 81、商业模式拓展企业生存维度 82、商业模式拓展企业发展维度 10四、乐普医疗：开放式商业模式典范 171、输入端兼并、研发扩展公司经营范围：类筛子模式运营 182、平台端“关系”“资源”“能力”和“知识”协同发展：广度深度全面拓展 20（1）“关系”平衡各方利益 20（2）“资源”专利与人才优势明显 21（3）“能力”市场开拓力强与资源利用率高 22（4）“知识”管理经营模式成熟 23五、医疗器械看好矫形外科材料市场及植入器械 241、生物医用材料分类 26（1）矫形外科材料和植入器械 28（2）心脑血管系统植入器械 29（3）医用可降解高分子及高端耗材 30（4）牙种植及耗材 312、重点上市公司 32一、医疗器械行业商业模式综述生物材料是应用生物学和工程学的原理，对生物材料、生物所特有的功能、定向地组建成具有特定性状的生物新品种的综合性的科学技术。近二十年来，生物材料行业发展迅速，尤其是对医学领域的发展做出极大的贡献。我国已经逐步走向老龄化的社会，生物材料在医学领域的成功运用，对解决我国日益紧迫的医疗压力意义重大。生物材料在医学领域中作用得以呈现的重要途径就是在医疗器械中的运用，尤其是介入与植入医疗器械，其对生物材料的依赖极高。国内医疗技术申请量逐年升高，但是能成功将这些专利技术转化应用到市场中的只是凤毛麟角。一方面医疗器械行业是全球典型的技术创新推动型行业，推陈出新转换很快，大大缩短了产品的生命周期；另一方面，市场的需求呈现多元化，而相关行业标准不断提高，又推动新一轮创新活动，并不停地冲击的整个产业，这种周而复始的循环中我们如若以最重要的技术进步为投资落脚点仍难以跳出这个往复循环，这种背景下商业模式的理念就显得极为重要。在现代企业竞争中，想要先拨头筹，就必须做到要么第一要么唯一。比如企业自身在研发或者其他资源上有绝对优势，可以通过这样的优势横扫任何对手，行业领先地位在一开始就得以确定。就像打扑克一样，有一手好牌，怎么打都会赢。而大多数企业无法获得这方面的优势，要想突破重围，就必须创造根植于自身状况，不可复制的，唯一经营法则。这是一种全新的商业模式理念，使得原本只在某个方面有一些相对优势的企业，无限放大其优势，并且协同拓展其他方面的优势，由点及面，开疆拓土，确立行业优势。就像下围棋一样，假如都用定式，根本没办法取得优势，必须打出自己的风格。作为一个创新活动极为活跃的行业，创新活动呈现多样性和复杂性，创新格局非独树一帜，而是百家争鸣。所以但从创新这一最活跃要素本身而言，开放式创新的外部有效性值得去整合和借鉴。表1中，我们通过查阅相关资料得总结了医疗器械行业一些成熟的商业模式设计，结合开放式创新的外部有效应并进行自我的商业模式完善和设计是这些案例成功的关键。在开发新药时，国内企业普遍要面对高端技术人员匮乏，国际专利技术的垄断与封锁。而中信国建通过国内科研院所合作的方式，资源共享联合开发新药，突破人才与技术壁垒，大大降低成本。例如，中信国健通过产学研模式来集成高校的科研资源。某个仪器设备很昂贵，每个大学买一台，一年也用不了几次。中信国健购买这台设备后，提供给高校使用，借此将高校的研究成果引进过来，并可将高校的人才也引入到企业的创新路径上来，这样就实现了企业对高校研究成果和人才的集成。而在知识产权管理战略方面美国千年制药公司独树一帜，打破传统的CRO交易方式。在将最终的科研成果交给委托方的同时，保留其在其他领域应用的权利。由于千年制药公司保留其使用权，这样降低了委托方给千年制药公司的科研经费。而公司虽然在此项业务上减少了收益，但可以将研究成果应用到自身或其他公司的业务上，从而实现了知识产权的更大的增值。宝洁公司通过与外部的创新者合作，使得产品的品种与推广速度大大增加，而且可以使公司更加专注于自身业务，提升公司整体运营效率。这几种成熟的商业的模式都有一个共同特点，不再单单地闭门造车，而是充分利用外部资源，结合自身的优势，提升企业发展的广度与深度。引入外部创新，激发企业活力，为医疗器械行业进一步的发展指明了方向。二、生命周期视角下医疗器械商业模式的多样性产品生命周期指的是一种新产品从开始进入市场到被市场淘汰的整个过程。需要经历开发、引进、成长、成熟、衰退五个阶段。当前，对整个全球医疗器械行业而言仍处于成长期，而行业内部的企业多数处于初创期和成长期。从上市公司划分角度来看，美国由于其市场准入条件更加宽松，很多还处于初创期的公司也可以进入市场融资，风险比较大。而国内企业在上市之前就已经经过一轮严厉的上市要求筛选，上市的企业大都是已经在市场中存活下来，经受过市场的考验的处于成长期的企业，相对而言可以降低企业的市场风险。整体来看，可以区分为两个种群，而不同的群落特征决定了其适用的商业模式迥异。医疗器械行业属于高风险行业，所以在考虑发展的问题之前，首先要考虑生存的问题，特别是处于开发、引入期的初创企业。其是指产品从设计投产直到投入市场进入测试阶段，此时，产品生态十分脆弱，项目失败率极其高。如果在这一阶段，能够通过创新的商业模式，提高产品的存活率，在先发上取得优势，将提前稳步进入成长期，享受行业成长中带来的高额利润。而对于成长期的企业来讲，可能饱受生存与发展的双重考验。成长期阶段，要注重对成长空间维度的拓展，最大化地创造公司价值。然而，产品经历成熟期衰退期后，会进入新的产品周期，生存问题再一次显现，所以对于医疗器械行业来说，整个行业时刻面临着挑战与风险。技术进步推动下，当前全球大部分产品的生命周期都显著缩短。市场竞争的日益加剧和对产品多样化的需求增强，即使是先天占据资本与技术优势的大型医疗器械生产商也面临着毛利率不断降低，研发周期过长，导致跟不上市场需求变化等困局。三、商业模式与企业竞争力企业在空间的维度上的拓展着力于发展，而在时间的维度上的拓展着力于生存。尤其在企业的初始开发研究阶段，生存维度的考量，尤为关键。1、商业模式拓展企业生存维度美国纳斯达克每年约8%的公司退市，其中一半是强制退市。强制退市主要是由于很难再达到纳斯达克的上市公司要求，企业经营出现重大问题，特别是企业在新的竞争环境下，难以将研发与市场结合，找到市场的兴奋点，并成功将其转化。所以高风险企业的生存问题十分严峻，如何通过行之有效的商业模式来引导市场，创造需求，是亟待解决的问题。创新商业模式的精髓是打通内部创新闭环，充分与外部创新融合接洽，扩大企业生存维度。这种思路主要应用于对研发要求比较高的行业，拓展效果尤其显著。一般新的产品都要经历开发与研究两个阶段。传统的封闭式创新会面临诸多问题，大大地降低了项目研发的性价比。例如研究阶段的初期就框定死了研究边界，到了开发阶段会进一步收窄产品的应用边界，可能会导致大量的技术因过度开发或者与市场需求相脱离而被束之高阁、不能获利。而开放式创新，在研究阶段，就可能通过与外部研发项目的接触拓展研发口径，通过引进风险投资大大地降低自我研发的风险。而到开发阶段，可以引进已有的优异技术，降低开发失败的概率，缩短其投放市场的时间。而且可以转嫁在研究开发阶段所产生的许多“副产品”给需要的外部研发项目，实现资源的最有效利用。使得原来风险极高的研发项目从失败率高，资源利用率低的“漏斗”状封闭式商业模式转变成了成功率高，资源利用率高的“筛子”状开放式商业模式。筛子模式明显比漏斗模式要优异的多，拓展了企业的市场空间，充分利用外部资源，使得资源利用率最大化。利用筛子模式的初创企业其成功概率要大的多，所以对于上游供给的材料企业来说，与这种能够有效整合内外资源的初创企业合作，未来是市场的可持续性和提升空间将非常明朗广阔。2、商业模式拓展企业发展维度我国医疗市场是一个快速成长的市场。过去10年的年复合增长率为22%，目前市场规模在1000亿元左右。医疗器械市场规模在整个医药行业中的比重已经从2002年的8.8%提升到目前的12%-15%。在美国，这个比例约为35%。我国要达到这一比例意味着还有翻倍的空间。医疗器械未来的增长速度，主要看三大推动因素，即医保体系覆盖范围扩大、消费者支付能力提升以及政府基层医疗体系建设的投入。不过，对于该行业首要的需求助力，还是我国人口老龄化趋势。目前，我国已经基本进入老龄化初期，将直接扩大医疗器械行业的市场需求容量。在这样强劲的需求之下行业利润增速却较为缓慢，这与医改做大的蛋糕被更具备竞争力的国外企业拿走了不无关系。我国医疗器械市场目前份额的65%左右由中低端医疗器械占据；而占35%的高端医疗器械主要分为高端医用设备和植入性器材，国内介入的厂家不多，高端医疗器械仍然主要是跨国公司的天下，占据市场份额的70%左右；而本土企业是中国中低端医疗器械市场的主要玩家，占市场份额的80%左右。国内医疗企业迅速壮大的案例很少，说明当前国内企业除了外部竞争挤压空间外，自我的“开疆拓土”的能力不强，即使一些企业有良好的商业模式，但是发展的抓手比较模糊，不能很好打破被动局面，寻找到突围方向。所以企业从哪些方面进行突破增强竞争力十分重要。企业的竞争力体现在内外部关系的处理能力，资源的利用能力，经营发展的能力以及商业理念等方面的软实力。我们可以通过关系、资源、能力和知识，这四大方面来反映。我们将上述四个要素放到一个平面中，将整个平面分割成四块，离中心点越远，说明在这个方面公司无论是在广度的把握，还是在深度的渗透与理解方面都比较优异。对于医疗器械行业，我们可以看出在知识与能力方面更加注重它的深度，这是由它的行业属性所决定的，医疗行业本身就是技术密集型产业，对能力与知识的专业性要求比较高。而关系与资源方面更加注重广度方面。资源越宽泛，关系面越广，对企业的发展更加有利。企业在每个要素所处的位置组合到一起形成一个四边形的空间，这个空间就代表着整个企业的相对竞争力。在广度的延伸方面，相对而言较为容易一些，企业可以通过内部研发、外部创新、兼并收购等直接的方式，扩展业务经营范围，提升业务容量。而深度延伸方面较难，企业需要真正地去渗透掌控，而不是简单的增加了一些业务。一般性的拓展方式先从广度方向开始延伸，等得到一定程度的消化吸收，各项要素之间相互作用开始发酵，深度方向亦开始延伸。最终，在原有的空间基础上，进一步提升了竞争力空间。这种维度的拓展，很多时候并不是以侵蚀行业内其他公司的资源，关系等要素为代价的，而是开拓新的疆域，改变需求端的口径，将整个行业的蛋糕做大。所以不仅有助于大幅度提升企业的竞争力，同时有助于实现整个行业的竞争力维度的拓展，令全行业扩展出更多的空间。针对医疗器械行业的特点，在各象限里列举了医疗器械企业所要重点考虑和分析的内容：其中“关系’’要素是指企业在竞争过程中所发生或可以形成的各类关系，和企业所处的环境。它包括：企业所在产业的状况、企业与相关企业的关系、与产业有关的政府法规政策、国际或地区贸易对企业活动的影响、企业所在地区的政治经济环境等；“资源”要素是指企业所拥有或可以获得的各种内外部资源，包括物质资源、人力资源和组织资源等；“能力"要素是指能够保证企业生存和发展以及实施战略的能力，其包括企业对经营环境的适应性、对资源开发利用的效率和能力，以及企业的创新力等；“知识’’要素是指不受物质资源的约束而本身却能够转化为企业“资源"和“能力’’的知识、学识、企业文化、体制、商业模式、团队精神等。一个成熟的商业模式它分为输入、平台整合与产出三个部分组成，输入端拓展生存维度，平台端空间空间维度，我们在投资过程中对所选标的进行评价时，我们可以从图六中知识、关系、能力、资源四大要素的变量细分进行输入对应，使得我们在对投资标的甄选时更具有针对性。输入端拓展企业生存维度输入端是企业发展之源，没有输入端，整个商业模式就如“无源之水“不可持续。它包括内部研发，创新合作，兼并收购等。目前通过内部研发和兼并收购的方式，拓展企业生存发展维度，仍然是大多数企业所采用的方式，这两种方式，效率低，风险大，资本依赖度高。只有比较大型的医疗器械商通过这样的方式，攫取市场利润，而对于大多数中小企业来说，很难通过自我的资本与技术积累存活于市场当中。创新合作模式打破常规，每个创新合作者做自己具有相对优势的那部分，而不是绝对优势的部分，实现资源的最有效的利用与整合。通过建立独立业务单元共同经营，实现合作双方的利益共享和风险共担，并将创新风险进行有效控制。平台端提升发展空间维度医疗器械商业模式的运作核心就是“相对优势+适宜的商业模式”的经营。很多企业并没有绝对优势方面的竞争力，只有些许相对优势的部分，通过企业平台，整合各方资源，可以实现在“关系”、“资源”、“能力”和“知识”等要素的广度和深度上的拓展延伸。平台的盈利来自于各业务单元的经营收益、知识产权交易的收益、业务单元商业运作的收益、以及基于平台的资本运作的收益等。平台通过自身能力的发展和产业规模化的影响力，实现在医疗器械行业内的高效、低风险运营，有效规避行业内的各类风险。而且平台端对输入端创新的方向符合市场需求起到了引导作用，例如风险投资者与创新中介介入。运用医疗器械创新性商业模式企业的其中一个重要竞争优势就是通过对企业平台上核心团队资源的共享和循环利用包括设施设备、人力资源、供应链资源、管理资源、公共关系资源等等，从而摊薄企业内各独立业务单元的固定经营成本，并缩短新业务的启动周期，提高业务的成功率和利润率。同时，随着平台中独立业务单元的规模和数量的不断扩大，使企业平台汇集了产业内的各类上下游资源和辅助资源，形成了一个产业集群网路，具有明显的集群竞争优势。医疗器械行业商业模式研究总结：随着人们对医疗器械的需求与要求越来越高，整个产品生命周期进一步缩短，利润空间进一步压缩，使得企业从每一代产品中所积累的资本越来越少，继而降低了企业面对二次研发的抗风险能力。所以真正能在市场中立于不败之地的是那些在市场中已经积累了大量资本，同时又有很良好的机制和商业模式来面对每一次的产品更替的成熟的医疗器械生产商。而对于材料供应商来说，最重要的是稳定的合作关系，及供货量。所以与行业中成熟的医疗器械生产商是材料供应商的明智选择。对于上游的材料企业在生存阶段，应当同那些生命力强，能够时刻跟随市场变化的筛子式商业模式企业合作；而对于处于发展阶段的企业，应当与已经牢牢把握市场深度的成熟器械生产商合作。四、乐普医疗：开放式商业模式典范乐普医疗是一家专业从事冠脉支架、PTCA球囊导管、中心静脉导管及压力传感器的研发、生产和销售的企业，国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的为数较少的企业之一。自成立以来，相继完成了支架、导管等多项介入医疗核心产品的研制开发和产业化工作，在业内第一个获得国家药监局颁发的“冠状动脉支架输送系统”产品注册证(III类)、第一个研发并试制成功抗感染“药物中心静脉导管”。按照商业模式的层次可将乐普医疗划分为输入端、平台端以及产出端三个部分。输入部分为其关键业务、价值主张；企业平台为重要伙伴、核心资源、客户关系、客户细分、渠道通路；产出部分为成本以及收入来源。1、输入端兼并、研发扩展公司经营范围：类筛子模式运营原来公司主营血管内药物洗脱支架系统、PTCA球囊扩张导管。通过收购上海形状记忆合金材料有限公司和北京天地和协科技有限公司，增添了先心病封堵器和中心静脉导管及压力传感器等业务。扩大了经营范围，公司的广度得到了深度延伸。内部研发方面追求“销售一代、注册一代、研制一代、预研一代”的策略。做好现一代产品，并且注册研发了下一代产品，使得企业持续稳定的增长。目前公司产品类别丰富，很好地满足现有市场需求，注册完成无载体纳米支架，同时，在研下一代的抗体药物联合支架，预研镁合金的完全可降解支架等。乐普医疗在研发上始终坚持自主研发，依靠自己的队伍和技术开发新产品新工艺，但也重视吸收外部机构的力量，积极开展对外合作项目，使公司取得快速发展。目前，公司已与中国医学科学院阜外心血管病医院、北京大学医学部、首都医科大学附属北京安贞医院、北京协和医院临床药理研究中心等单位分别就新型内皮祖细胞捕获药物洗脱支架、支架体内药代动力学研究、抗体涂层支架、基于膨体聚四氟乙烯组织工程人工血管等相关课题或项目的研究、研制签署技术开发合同，约定支付研究开发经费和报酬，由此产生的具有实质性或创造性技术进步特征的新的技术成果及其权利归属由本乐普享有。同时，作为医疗器械基础科研和新产品开发及申请注册的必要过程，公司已与第四军医大学西京医院等6家医疗机构展开药物定量分析实验、支架系统动物实验及后期的生物性能评价、临床试验等合作。推行“蓝海战略”，与中小医院开展全方位的合作，共同建立介入治疗中心或联合实验室，提供整套介入临床治疗解决方案，开展血管造影机等诊疗设备及核心、配套产品的营销。2、平台端“关系”“资源”“能力”和“知识”协同发展：广度深度全面拓展（1）“关系”平衡各方利益供应商：生产主要原材料为不锈钢薄壁管，由于国内尚无厂商能生产高品质不锈钢薄壁管。目前公司与一家美国厂商及其代理商建立了良好的供应关系，同时为规避风险，公司也与另外两家欧洲厂商一直保持着正常联络，将其作为备选供应商，降低原材料供应风险。客户：客户方面为国内中型以上医院，药店以及经销商，以营销中心为依托构建营销网络。营销中心下设南、北销售区、市场部三大部门，初步建立了遍布全国28个省市的营销网络，已经与150多家经销商建立了长期稳定的合作关系，授权医院800余家，约占全国开展冠状动脉介入手术的医院的85%左右，营销网络和营销队伍在同行业中具有优势。在经销商管理方面，变单方管理为合作服务，对经销商实行业务支持和监督管理并行政策。通过提供产品培训、技术支持和市场服务等给予经销商经营支持，建立互利互惠的双赢机制，吸引其对公司的忠诚度，共同达到整体销售目标的实现。同时，定期检查经销商的分销记录并进行追踪认证，随访客户对经销商的评价意见。定期对经销商业绩进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源，最大限度地发挥经销商的作用，并不断吸引有实力的经销商加盟，扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场。指定的经销商需按用户要求，随时送货上门，以确保临床应急使用；在使用期内，产品一旦出现质量问题，公司技术人员保证最迟在48小时内到达现场，解决相关问题；公司提供产品售后技术培训与应用支持，并定期提供新技术学习与培训，并在最初的手术进程中提供现场技术支持；公司注重收集和反馈国际前沿信息与用户交流共享，使用户及时了解国际新技术的进展。目前采取的对经销商的激励方式主要是：1、对完成当期任务量且回款达到标准的经销商，依据双方合同约定，在随后购买产品时可享受一定比例的价格优惠；2、对配合公司产品销售跟踪工作，按月及时报送其授权医院的销售情况报表的经销商，依据双方合同约定，可享受一定的价格优惠。风险投资：医疗器械商业模式是一个实现创新者、投资方、经营者和各关联方发挥各自优势、实现创新的商业价值和社会效益最大化的有效模式。乐普在建立初期就引进了风险投资企业Brook，充分利用外部资本，实现了利益与风险共担，大大降低了自我研究开发的风险。（2）“资源”专利与人才优势明显乐普的核心资源是其专利与人才优势。介入医疗器械行业具有“高投入、高风险、高收益”的特征，世界主要厂商除加大研发资金的投入外，还设置了大量的专利技术壁垒。其形成发展的轨迹基本是沿着拥有自主知识产权的专利—形成专利集群—建立技术标准，其本身还是一个持续不断的技术创新过程。乐普医疗通过近10年的潜心钻研和科研攻关，依靠自主创新，初步形成以药物支架技术为核心，其他辅助配套器械为辅助的专利及生产技术集群。因此，新进入的企业不仅要研发模仿当前的主流产品，而且要紧跟当前产品发展趋势进行预研究。缺乏相关专利技术支撑及持续研发能力的企业是很难进入本行业的。公司目前获得授权和正在申请的专利共计180项，其中已获授权专利112项，含发明专利授权27项。公司现有研发技术人员115人，约占公司全部员工的22.55%。拥有微生物学、病理学、医药学、电子技术、金属材料、高分子材料、机械制造、外语等各方面的专业人才，聘请了一批医疗行业的知名专家作为公司常年技术顾问。同时积极与外部研究机构合作交流，联合开发产品。充分提升了资源利用的深度与广度。（3）“能力”市场开拓力强与资源利用率高乐普医疗市场培育与渗透能力强，坚持贴近终端市场需求。注重建设公司选择、评价、培训、凝聚经销商的能力，与经销商形成良好的合作关系，更注重建设公司通过技术推广手段与终端客户（医院和医生）沟通、培训、交流、凝聚和把握的能力。目前，公司已基本具备既凝聚经销商又把握终端客户的双能力，已形成了强大的营销网络体系，对竞争对手形成了一定的进入市场的门槛，构成了公司的市场竞争优势。企业对于政府和社会资源利用能力较强，由于公司属于高新技术产业，切实符合国家科技兴国的发展战略，获得了国家级，市级各项政策优惠及财政补助。同时，公司经过多年的努力，许可经营的产品范围更加宽泛。企业对未来发展战略，思路清晰，步步为营，提前布局未来市场。（4）“知识”管理经营模式成熟乐普医疗经过十年的发展，坚持诚信、优质、科学、创新的发展理念，探索出一套行之有效的技术创新和产品开发的模式，构成了公司技术创新的机制保障，形成了独特的核心竞争优势。技术创新和产品开发遵循六字方针，即“准确、领先、快速”。具体讲，就是立项要准确、技术要领先、过程要快速。立项坚持以市场为导向，始终关注客户的需求；积极倾听临床医生的意见和建议，紧跟临床医生发现总结源自临床实践的新想法、新思维；技术上要求产品在经过三至四年的研制过程投放市场后，具备技术领先优势。研发过程要快速，建立以研发进度为指标的考核和奖励制度，抢时间，充分发挥研发人员的积极性和能动性；充分利用社会研发资源，配置一切可以利用的资源加速新产品的研发进度，例如购买或者受让技术等方式提高研发效率。坚持“产、学、研、医”的模式，尤其针对准入严格、过程严谨的特点，充分发挥医生在医疗器械的原创性思想和动物实验研究、临床效果评价过程中的优势作用。公司设立研发中心为专门的技术创新和产品开发机构，下设研发部、临床注册部和产品信息部，研发中心由技术总监负责。公司每一项新产品的立项和研发，都放在战略的高度进行立项和评价。首先市场部和销售部及时提出医生和医院的产品需求信息，研发中心通过技术与行业的跟踪调研，提出满足客户需求的新产品发展方向，并进一步论证，提出技术实现的可行性；同时财务部门结合研发中心、市场部及销售部提出的各种数据，对其市场需求，技术，投入和成本及销售预期进行系统分析后进行最终评级立项。这种将研发起始点延伸至市场前线和产品使用者的方法，可以保障每一个新产品的研发都建立在市场需求之上，注重技术进步，更注重应用创新；保障每一个项目都能得到公司资源最大限度、最佳配置的支持，实现过程快速化。关键业务与价值理念是乐普医疗前进与发展的动力之源，将研发上的硬实力与发展理念上的软实力注入到企业平台中，同时企业平台整合合作伙伴、客户、核心资源以及渠道通路等要素，使得企业在“关系”、“资源”、“能力”和“知识”四个维度上协同发展，优势互补，拓展了其生存空间的广度与深度。五、医疗器械看好矫形外科材料市场及植入器械生物医用材料一般都是复合材料，主要由两种或两种以上的不同材料复合而成，是一类具有特殊性能、特种功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、治疗疾患，而对人体组织不会产生不良影响的材料。我国生物材料及植入器械产业受益于老龄化加速、国民经济的稳定持续发展、对医疗卫生投入的增加和医改拉动。自2023年以来我国生物材料及植入器械产业一直保持高度景气，随着2023年开始新医改方案的推出及其不断的完善，国家对医疗器械技术创新大力扶持，我国生物材料及植入器械产业正进入飞速发展的黄金时期。我国包括生物材料和医疗器械市场潜力巨大，目前我国已经是国际第三大医疗器械市场。特别是国家对医疗改革和医疗保健和医疗保健的持续投入，促进了医疗器械市场的增长，据材料行业“十四五”规划预测我国医疗器械行业已经进入了“井喷”前夕。生物材料和植入器械属于低原材料消耗、低能耗、低排放、高技术附加值的高科技产品，其产业正在发展成为世界经济的一个支柱产业，属战略性的高技术新产业，其发展对于我国转变经济增长方式、培育新的国民经济增长点、发展国民经济具有重要的意义。随着人口老龄化加速，市场对于生物材料及植入器械的需求更为迅速，2023年医改以来我国的生物医用材料和器械植入产业的销售额增长率达25%左右的复合增长速度，但远低于高达35%的市场增长率，迄今所占的全球份额仅4%，与我国已经成为世界第三大医疗器械市场的地位极不匹配。行业的蛋糕越做越大，而国内企业的切分却愈来愈少，一方面这与国内企业的技术竞争力缺乏有很大的关系，目前国内技术含量高的产品80%以上依靠进口，远不能满足13亿人口迅速增长的需求，是导致国内看病难、看病贵的一个重要因素，另一方面，国内相关企业大部分都分布于行业生命周期的初创期和发展期，对于商业模式的创新认识不足，企业“开疆拓土”的能力普遍匮乏，也是导致尴尬现状的重要原因。1、生物医用材料分类生物医用复合材料一般由基体材料和增强材料组成，具体分类如下：按基体分类：陶瓷基医用符合材料、高分子基医用符合材料、金属基以用复合材料；按组织反映分类：生物惰性医用符合材料、生物活性医用复合材料、可吸收医用复合材料；按增强体形态和性质分类：纤维增强医用复合材料（主要是碳纤维和其他陶瓷纤维、玻璃纤维、金属纤维和高分子纤维）及颗粒增强医用复合材料（主要是氧化锆、氧化铝、氧化钛等氧化物颗粒、羟基磷灰石等生物活性颗粒）按照最近的公布数据来看，2023年我国医疗器械市场约1148.2亿元，年增长率达30%，其中生物医学材料市场及植入器械约占份额的35%，约400亿元，约占同期生物医用材料国际市场份额的4%。其中矫形外科材料占比最高，约37%，而矫正外科材料中人工关节和脊柱修复体材料占到了54%；其次为心血管系统占比约为28%，而心血管系统材料中血管支架约占25%-30%；掩膜及组织粘合剂等耗材类基础辅助材料占比约21.9%。（1）矫形外科材料和植入器械矫形外科材料和器械是生物材料应用最为成功的领域，约占高技术生物材料市场的37%，2023年全球市场已经达到395亿美元，且以13%的年增速持续增长。从全球份额的分布来看美国市场约占55%，而我国仅占4%，增长空间巨大。矫形外科材料和器械中，骨科植入器械（人工关节、骨创伤内固定器械、脊柱内固定器械、骨片和骨生化产品等）是最主要的部分。2023年我国植入人工关节的约15万套，相当于美国年植入量的15%，而且40%需要进口。美国植入关节中髋关节约占35%，膝关节65%，而国内85%为髋关节，15为膝关节，后者进口比例达80%以上，而我国65岁以上的老口中90%患有关节病，预测2023年我国人工关节需求量达60万套以上，相当于美国的60%。随着中国人生活水平的不断攀升，新的工作和生活模式不断涌现，腰椎疾病逐渐成为严重影响社会各年龄组人群工作和生活质量的重要疾病。截至2023年我国腰椎病患者已突破2亿，腰间盘突出症患者占全国总人数的15.2%，多年以来一直呈上升趋势。未来对于脊柱矫形的需求空间很大，2023年国内脊柱矫形及内固定约20万例，预计2023年达60万例。“十一五”期间我国已经由全球的第八大骨科植入材料和器械需求市场跃升至第三，预计2023年我国将超越日本成为全球第二大市场。（2）心脑血管系统植入器械心脑血管疾病已经是导致人类死亡的第二大病因，心脑血管系统修复材料和器械是生物材料的第二大市场。心脑血管植入治疗是近10余年发展的心脑血管疾病治疗最有效和最经济的技术。全球每年死于心血管疾病的患者达720万人，脑中风550万人，高血压及其他心脑血管病390万人。介入治疗必须使用介入器械。我国接受心血管手术治疗患者已突破400万人，急性脑中风患者达300万，2023年仅冠心病治疗的冠脉介入手术即达20万例，使用冠脉支架32.4万个，其中支架70%国产，预计2023年我国心脑血管支架市场需求量达200万个，总计介入器械市场达60亿美元。（3）医用可降解高分子及高端耗材高技术医用耗材（不含纱布、棉花等）约占国际高技术生物材料市场的21%。我国年创伤及外科手术超过1200万台，目前医用敷料市场容量约4000万片，是国际市场的十二分之一，医用缝合线市场容量达3000万条，实际提供仅1000万条，医用粘合剂仅能满足市场需求的十分之一，术后防粘连膜仅达市场容量的六分之一，医用导管的国产率不及市场需求的十分之一，医用耗材市场潜力巨大，预计2023年上述几类耗材将从2023年的11.2亿美元增长到22.1亿美元。（4）牙种植及耗材2023年国际牙科材料市场份额为72亿美元，年均增长率为14%，我国约占十二分之一的市场份额。我国龋齿患者达8-10亿人，牙缺失患者超过3亿人，其治疗离不开牙科材料。雅科材料中牙种植体的发展特别迅速，2023年美国植入数量达500万套，巴西达200万套，韩国达60万套，而我国牙体种植2023年仅为9.4万套，而且80%的材料是进口。由于我国牙缺失患者众多，如若按照10%的缺牙患者每人植入一颗计算，我国按照2023年的数据来看需要300万套，是美国2023年500万套的60%，市场潜力巨大。预计我国2023年供需牙种植体40万套，销售额达2亿美元，加上其他牙科耗材约17亿美元，总计牙科材料市场可达18亿美元。2、重点上市公司我国尚未在医药生物材料领域建立起竞争优势，符合标的的上市公司仅有鱼跃医疗和乐普医疗两家，部分企业在H股和美国上市。

2023年金融IC卡行业分析报告2023年2月目录一、金融IC卡受益于政策利好，社保金融化提供有利支撑 31、央行推动银行卡IC升级 32、安全与便利性是推动的主要因素 43、社保卡金融功能有效支撑银行卡IC升级进程 64、社保卡金融功能有效支撑银行卡IC升级进程 7二、金融IC卡未来几年有望保持复合90%增速增长 81、POS与ATM改造基本完成，IC卡放量提供便利条件 82、金融IC卡有望保持90%以上增速增长，社保卡支撑力度大 9三、金融IC卡放量带来产业链投资机会 111、设备改造基本完成，芯片与制卡环节进入高速成长期 112、制卡市场增量巨大，利好全行业增长 123、一季度发卡量低预期，全年金融IC渗透率或进一步提升 14四、重点公司简况 151、东港股份：智能卡业务放量 162、恒宝股份：行业龙头，公司增长依然稳健 173、天喻信息：招标进展顺利，金融IC与移动支付催化剂不断 184、东信和平：电信卡静待发令枪，金融IC卡放量快速放量 185、同方国芯：金融IC芯片国产化最大受益者 196、国民技术：立足安全芯片，发展移动支付 20一、金融IC卡受益于政策利好，社保金融化提供有利支撑1、央行推动银行卡IC升级本次磁条银行卡向IC卡升级，主要受到央行政策性推动。早在05年央行正式确认采用“积极应对，审慎实施”的策略来推动金融IC卡；11年央行发布《中国人民银行关于推进金融IC卡应用工作的意见》（简称《意见》，下同），正式启动银行卡IC升级的序幕。根据《意见》计划，金融IC卡推广分为支持终端（POS与ATM）改造与银行卡升级两部分；二者同步启动，率先完成支持终端的推广与改造，然后推进金融IC的普发以及普及。银联将首先实现新增POS与ATM等终端支持金融IC卡，并推动全国性商业银行改造存量终端，12年底基本实现境内POS与ATM全部支持金融IC卡功能；推出支持终端的同时，包括工商银行、农业银行、中国银行、建设银行、交通银行、招商银行以及邮政银行开始发行金融IC卡，在12年底支持终端全部完成改造之后，全国性银行开始普发金融IC卡，2023年基本实现普及。2、安全与便利性是推动的主要因素（1）与磁条卡相比，IC卡具有显著的优势，主要体现在安全以及便利性方面（在用户看来是便利，在银行看来则是有利于支付业务的进一步拓展）。金融IC卡本身以IC芯片为介质，较磁条银行卡容量更大，可以存储密钥、数字证书等信息，在使用过程中具有更高的加密方式；与此同时本身逻辑加密集成电路，伪造的难度极高，基本杜绝了克隆卡的问题；另外IC卡在防磁放水防静电方面的能力也明显更高，减少失磁造成损失。便利性主要体现在两个方面，首先在使用方面，金融IC卡分为接触式与非接触式，尤其是非接触式在数据读取方面更加的便利，且不依赖于终端与网络的连接，使用起来更加快捷；另外最主要还是在功能方面，金融IC卡可兼容更多的功能，比如交通卡、社保卡、移动支付功能，在完成改造的终端方面实现小额现金的功能（比如自动售货机、便利店甚至是菜场）。（2）在银行看来金融IC卡推广起来唯一的难点在于成本方面，一方面IC卡成本超过磁条卡的10倍多，另一方面则是终端改造需要一次支出较多的投入。对此我们认为随着金融IC卡逐步实现放量，制造成本或出现回落，且银行转嫁换卡成本的难度并不大。同时，银行卡功能增多带来交易量的提升远比成本的增加更加有利。（3）可以说央行的政策是金融IC卡推进的重要因素之一，而央行决策的主要依据，或者说是吸引银行推进金融IC卡升级主要驱动因素还是金融IC卡在功能拓展方面的广阔的空间，在承接原有银行卡功能的前提下，能够有效的实现小额交易银行卡支付，开发其他认证付费场合功能，提供能多的自助服务等。3、社保卡金融功能有效支撑银行卡IC升级进程（1）人社部与央行2023年共同发布《关于社会保障卡加载金融功能的通知》（简称《通知》，下同），明确提出社保卡将加载银行卡的功能；国家“十四五”规划确定将社会保障卡纳入国家总体部署，明确期间发卡数量达到8亿张，覆盖60%的人口。这是对金融IC卡迁移过程中强有力的支持。首先，社保卡附加金融功能同时也是金融IC卡增加社保功能的过程，是国家推动银行卡整合其他功能的重要举措，对于交通等的整合以及新功能的开发也将逐步完成。其次，社保卡巨大的发行量将有效带动金融IC卡规模的提升，11-15年4年内将新发行超过6亿张社保金融卡。（2）根据人社部《“中华人民共和国社会保障卡”管理办法》（简称《办法》，下同）规定，人社部负责管理全国社会保障卡发行和应用工作，省级社保部门在人社部批准的情况下，负责全省/市的社保卡发放，省级部门不具备相应能力，在得到人社部同意的情况下，可以交由地市级社保部门或是第三方机构承担。部分直辖市以及得到授权的地级市社保部门采取与单一银行合作的方式，则相应的制卡、初始化、发放等可能交由该银行负责，如北京相应的业务由北京银行承担。大部分的省级社保部门通过招标，寻求当地多家银行合作支持，同时也对制卡商进行挑选。4、社保卡金融功能有效支撑银行卡IC升级进程人社部与央行2023年共同发布《关于社会保障卡加载金融功能的通知》（简称《通知》，下同），明确提出社保卡将加载银行卡的功能；国家“十四五”规划确定将社会保障卡纳入国家总体部署，明确期间发卡数量达到8亿张，覆盖60%的人口。这是对金融IC卡迁移过程中强有力的支持。首先，社保卡附加金融功能同时也是金融IC卡增加社保功能的过程，是国家推动银行卡整合其他功能的重要举措，对于交通等的整合以及新功能的开发也将逐步完成。其次，社保卡巨大的发行量将有效带动金融IC卡规模的提升，11-15年4年内将新发行超过6亿张社保金融卡。根据人社部《“中华人民共和国社会保障卡”管理办法》（简称《办法》，下同）规定，人社部负责管理全国社会保障卡发行和应用工作，省级社保部门在人社部批准的情况下，负责全省/市的社保卡发放，省级部门不具备相应能力，在得到人社部同意的情况下，可以交由地市级社保部门或是第三方机构承担。部分直辖市以及得到授权的地级市社保部门采取与单一银行合作的方式，则相应的制卡、初始化、发放等可能交由该银行负责，如北京相应的业务由北京银行承担。大部分的省级社保部门通过招标，寻求当地多家银行合作支持，同时也对制卡商进行挑选。二、金融IC卡未来几年有望保持复合90%增速增长1、POS与ATM改造基本完成，IC卡放量提供便利条件根据央行对于金融IC卡推广的计划，2023年之前相应的支持终端应该基本改造完毕；这为13年金融IC卡放量奠定了基础。根据媒体报道，截至2023年3季度末，全国金融IC卡累计发卡7455.7万张（新发行），较2023年底增长206%。2023年第3季度新增IC卡占新增银行卡比率已达到15.05%。同期，终端改造方面，全国共布放POS终端658万台，其中98%已完成改造；共布放ATM终端40.8万台，改造率为79.1%。POS终端和ATM终端改造均按计划完成，为2023年大规模发卡奠定坚实基础。2、金融IC卡有望保持90%以上增速增长，社保卡支撑力度大预计15年金融IC卡基本实现普及，因此可以带动整个金融卡销售量的快速增长。根据我们的预测，不考虑换卡需求13-15年金融IC卡渗透率将会有显著的提升，年均增速基本在100%左右；与此同时金融社保卡年均发卡量预计在1.5亿张左右，尽管增长速度有所放缓，但市场绝对的规模依然十分巨大。具体的假设与测算过程参见下图。我们假设未来新增银行卡量10%左右的增长，增速逐步放缓，金融IC卡的渗透率由12年的16%，逐步提升到15年的100%左右（均为新增卡片），13-15年金融IC卡制卡量增速分别增长119%、85%、75%；随着金融IC卡的放量，卡片价格都会出现一定的回落，目前一张金融IC卡的价格在9元左右，假设未来两年价格分别降到8、7元，则金融IC市场将从12年的10.3亿元提升到15年的51.08亿元，13-15年分别同比增长96.8%、64.6%、53.1%。金融IC卡放量会造成价格的下降，主要还是芯片等原材料价格下降驱动。由于芯片在金融IC卡占比超过70%，芯片价格的下降将推动金融IC卡整体价格下降；而其他材料费用以及制造费用（包括折旧、人工等）占比较小，下降的空间十分有限，考虑到由于近年来金融IC需求量快速增长，相应产品毛利水平出现明显下降的可能性不大，同样毛利水平得以维持的概率较高。三、金融IC卡放量带来产业链投资机会1、设备改造基本完成，芯片与制卡环节进入高速成长期金融IC卡产业链主要分为芯片设计、卡片制造以及系统集成等过程，按照金融IC卡推进的进程来看，系统集成版块快于IC卡推广速度，且应用软件以及运营维护长期收益；芯片与制卡环节与IC卡推广的进程基本同步。就目前情况来看，银联相应的POS与ATM等改造基本完成，读写终端逐步今年入稳定增长期；芯片与制卡环节随着金融IC卡快速放量，而进入爆发性增长的区间，这也是接下来重点关注的板块。另外随着金融IC卡的普发与普及，系统集成中的应用软件以及运营维护将获得更长时间尺度下的增长。经过梳理，A股中相应的标的参照图表11，重点关注芯片与卡片制造环节，长期关注系统集成板块。2、制卡市场增量巨大，利好全行业增长从产能以及市场规模来看，恒宝股份、天喻信息、东信和平都有一定的优势，是行业的龙头企业，该类企业能够能够获得相当充足的订单，在行业性快速增长的过程中获益；而对于业务规模依然相对较小的企业如东港股份而言，同样也可以享受行业爆发性增长带来的业务量的增长。13-15年的年均复合增长速度超过90%，巨大的行业性增长空间。我们认为，这将带来巨大的行业性增长，行业龙头可以获得更多的订单，而竞争相对弱势的企业以也可以获得高速成长的空间。我们认为，由于市场空间巨大，且社保、金融等都是国家和社会正常运行的根本，招标方不可能将如此巨大的业务量全部交给少数龙头厂商生产，特别是山东、河南、四川等人口规模较大的省份，而累计发卡量达到数亿张的商业银行也会采取同样的策略。因此中小规模的厂商也可以获得一定的订单规模。从目前已经公布的招标情况来看，金融社保卡中标企业基本都在5家以上，人口大省如山东、河南等社保项目中标企业更是达到8-9家。而银行方面尽管缺少足够的资料，但根据上市公司公告来看，建设银行IC卡中标企业超过4家的概率极大，其他银行大概也会是这样情况。另外社保卡涉及到初始化业务，考虑到国家信息安全等方面的考虑，外资背景的制卡商如金邦达、捷德万达等较难获得初始化的业务，预计将由国内厂商分享。3、一季度发卡量低预期，全年金融IC渗透率或进一步提升根据央行与银联相关方面的要求，13年全年金融IC卡在新增银行卡中的渗透率达到30%左右，全年新增金融IC卡发卡量在2.3-2.5亿张；根据1季度的情况来看，尽管金融IC卡发卡总量相对较为平稳，约为6600万张，但由于1季度整体发卡量增速有所回落，同比增长不足5%，使得新增金融IC卡渗透率提升提升到38%左右。预计全年新增发卡量同比增速维持在10%甚至以上的概率较大，2季度开始银行或加大银行卡发行力度。根据1季度金融IC卡渗透率情况来看，全年超出30%预期的可能性较大，或超过35%，意味着将超出市场预期17%左右。四、重点公司简况我们认为央行推动的磁体卡向IC卡升级过程，将会带动相应的制卡量未来几年内出现明显增长，加上社保卡附加金融功能，相应的芯片与制卡企业业务量有望获得显著的提升；同时芯片厂商还能够享受国内化带来的