2023年冲刺-药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年高频考试题附带答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。住在富人区的她2023年冲刺-药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年高频考试题附带答案（图片大小可自由调整）全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！第I卷一.综合考核题库(共20题)1.药品电子监管码为20位数字（难度：2）2.石灰埋藏法适于肉性和部分昆虫类中药（难度：2）3.仓库总平面布局需考虑下列哪些方面（，难度：2）A、方便仓库作业和药品的安全储存B、最大限度的利用仓库的面积C、有利于充分使用仓库设施和机械设备D、符合仓库安全及消防要求。E、符合仓库目前需要与长远规划4.一般情况，验收时间为到货后15天内验收完毕，延长期应不超过7天（难度：2）5.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）印章。（难度：3）6.验收进口药品时，进口药品的包装上标签要有以中文注明的名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书；（难度：2）7.药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。（难度：2）8.对于特殊药品，注射用原料、遇空气变质的药品根据检验报告时和产品合格证等，从塑料袋或瓶外看。（难度：2）9.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）10.对易燃易爆药品应该单独设库，至于上风侧（难度：1）11.药品质量是药品工作质量的综合反映;（难度：1）12.药品批发企业一般的进货程序包括哪些？（难度：4)13.仓库的货物卸车、验收、存放地点按（）方向流动,避免迂回、倒流.（难度：3）14.代理制（难度：3）15.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。（难度：2）16.首营品种（难度：3）17.甲类非处方药的标识为绿底白字（难度：2）18.外用药品的标识为（）底白字（难度：2）19.下列说法正确的是（）（，难度：1）A、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告B、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并三年内不受理该企业该品种的广告审批申请。E、药品广告内容需要改动的，不需要重新申请药品广告批准文号20.下列（）属于影响药品稳定性的物理因素（，难度：2）A、吸湿B、风化C、挥发D、升华E、聚合第I卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:正确2.正确答案:正确3.正确答案:A,B,C,D,E4.正确答案:正确5.正确答案:进口药品检验报告书红色6.正确答案:正确7.正确答案:正确8.正确答案:正确9.正确答案:正确10.正确答案:错误11.正确答案:正确12.正确答案:优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。13.正确答案:单一14.正确答案:经营企业在自愿的基础上，通过合同或契约的形式建立的产品进入流通领域，并由药品经营企业在一定区域内实行垄断或独家经营，实现“风险共担，利益共享”的一种组织形式。15.正确答案:正确16.正确答案:指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品17.正确答案:错误18.正确答案:红19.正确答案:A,B,C,D20.正确答案:A,B,C,D第II卷一.综合考核题库(共20题)1.在采购编制中综合平衡关系为期初库存和购入产品量等于期末库存和（）产品量（难度：3）2.药品的有效期（难度：3）3.第三方认证的目的是通过认证评定（包括咨询）和事后监督来证明质量体系符合并满足需方对体系的要求，同时对质量管理能力给予证实。（难度：2）4.药品的（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。（难度：2）5.确定质量环的目的是通过某种方式对质量环中各环节加以影响，最终保证企业经营过程中的药品质量。（难度：2）6.招标采购（难度：3）7.下列哪些药物会由于温度过低而发生沉淀、冻结、凝固现象（）（，难度：1）A、生物制品B、乳剂C、注射剂D、水剂E、膏剂8.购进记录购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（难度：3）9.三查”指的是查品种、规格、质量；（难度：1）10.甘油栓剂吸潮后易变形（难度：2）11.《基本医疗保险药品目录》分为（）目录和（）目录（难度：4）12.（）是经营计划落实的手段（难度：4）13.标的中的品名不一定是药品的全称（难度：2）14.低温库房（难度：3）15.葡萄糖含有一分子结晶水，有吸湿性，可吸潮结块，发霉（难度：2）16.企业与供货单位签订的质量保证协议包含的内容有哪些？（难度：4)17.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业质量负责人的基本要求是什么？（难度：4)18.质量环属于质量要素中的过程性要素（难度：2）19.收购率高，毛利率高于平均毛利率，履约率高于平均履约率，退货率高于平均退货率的供应厂商，为好供应商（难度：2）20.简述在GSP管理中有关设施设备的原则是什么？（难度：4)第II卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:调出2.正确答案:药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限3.正确答案:正确4.正确答案:标签5.正确答案:正确6.正确答案:药品经营企业将药品需求信息通知药品生产企业进行投标，药品经营企业根据药品生产企业提供的价格进行选择，价格最低质量最优者中标7.正确答案:A,B,C,D8.正确答案:129.正确答案:正确10.正确答案:正确11.正确答案:甲类乙类12.正确答案:购货合同13.正确答案:错误14.正确答案:系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。15.正确答案:正确16.正确答案:（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。17.正确答案:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。18.正确答案:正确19.正确答案:错误20.正确答案:与经营规模相适应的原则；与所经营品种的质量属性相适应的原则；合理布局的原则；重点突出，适当配置的原则；落实配置，勤于管理的原则第III卷一.综合考核题库(共20题)1.出库坚持（）制度（难度：3）2.新版的GSP开始实施时间是2013年（）月（）日（难度：2）3.不合格药品在色标管理中应为红色（难度：1）4.国家对医疗器械实行分类管理（难度：2）5.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中药会使味道变酸，带硫磺气，并发脆和破碎。（难度：2）6.订购和选购适用于小型批发企业和零售药店（难度：2）7.生产集中，销售面广，对市场和人民生活影响较大的药品选择选购（难度：2）8.拼箱发货（难度：3）9.相对湿度（难度：3）10.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库（难度：2）11.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（难度：2）12.首营品种试销期为一年。（难度：2）13.一天中，最高气温出现在午后（）时左右，最低气温出现在（）前后（难度：2）14.单层库房的高度不低于()m；多层库房的高度每层不低于()m（难度：4）15.签订合同时要签订的价格为政府定价和指导价（难度：2）16.在采购之前如何对供应商进行分析？（难度：4)17.验收特殊药品，必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装（难度：2）18.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（难度：2）19.采购合同的内容包括哪些？（难度：4)20.中药材含水量>13%，相对湿度>70%易生虫（难度：2）第III卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:三查六对2.正确答案:613.正确答案:正确4.正确答案:正确5.正确答案:正确6.正确答案:正确7.正确答案:错误8.正确答案:将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。9.正确答案:空气中实际含有的水蒸汽量（绝对湿度）与同温度同体积的空气饱和水蒸量（饱和湿度）之百分比。10.正确答案:正确11.