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长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。吉林大学23春“药学”《药事管理学》综合作业考核附答案(图片大小可自由调整)第1卷一.综合考核(共10题)1.负责新药临床研究的申请初审是()。A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门正确答案:C2.药事管理从医药管理中分离出来,始于()。A、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B、17世纪英国皇家药学会的建立C、公元前11世纪中国西周建立六官体制D、15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》正确答案:A3.执业药师资格注册机构为()A.国务院药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门4.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善,逐步过渡转化向()。A、行政管理模式B、法制管理模式C、经济管理模式D、经验管理模式正确答案:B5.()必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一6.药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在()。A、温度18℃-24℃,相对湿度45%-65%B、温度18℃-26℃,相对湿度45%-65%C、温度18℃-24℃,相对湿度45%-75%D、温度18℃-26℃,相对湿度45%-75%正确答案:B7.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()A.《中华药典》B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》C.《中华人民共和国药典》D.《中华人民共和国药品管理法》8.根据我国《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行《许可证》制度。()A.错误B.正确9.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量,连续使用不得超过7天()。A、错误B、正确正确答案:B10.《专利法》规定:发明专利权的期限为()A.15年B.20年C.25年D.30年第1卷参
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