微压舱产业发展行动指南

微压舱产业发展行动指南

统筹加强平台基地建设，深化体制、机制和管理创新，突出学科交叉融合，突出临床需求引领，突出医研企结合的创新团队建设，布局一批重大研究平台，系统完善国家医疗器械创新体系，着力提升我国医疗器械产业的自主创新和原始创新能力。目前我国医疗卫生服务资源分布严重不均，城乡医疗资源差距较大，边远地区医疗服务覆盖率低，农村、乡镇和社区医疗需求大，健康服务供给严重不足。提升我国医疗器械自主创新能力，加强国产创新医疗装备的应用示范和推广，是建立高效、分级、协同、均质、可及的医疗和健康服务体系，提升医疗卫生服务水平和转变健康服务模式的重要支撑。医疗器械行业具体目标（一）前沿技术突破引领国际前沿技术，加快颠覆性技术创新，突破1-3项原始创新技术，10-20项前沿关键技术，形成核心专利300项以上，引领新一代医疗器械产品发展。（二）创新产品研发主流高端产品全面实现国产化，自主原创产品取得重要突破，研发10-20项前沿创新产品，引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术发展。（三）竞争能力提升重点培育8-10家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团，建立8-10个医疗器械科技产业集聚区，80-100家具有自主核心知识产权且具备一定规模的创新型高技术企业，建立完善的国家医疗器械标准、测试和评价体系，构建我国创新医疗产品示范推广体系，开展万家基层医疗机构的示范应用和装备升级，部分重点产品市场占有率达到30%-40%，整体提升我国医疗器械科技产业的国际竞争力。推进重大产品研发，突破核心部件瓶颈突出解决我国高端装备、高值耗材大量依赖进口的问题，着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题，实现高端主流装备、关键核心部件及医用高值材料等产品的自主制造，加快新型产品开发，打破进口垄断，降低医疗费用，提高产业竞争力。重点推进五大类重大产品开发，引领科技创新重点向高端产品转移，形成具有市场竞争力的自主品牌。政策措施（一）强化创新激励导向加大对重大战略性产品、关键技术、核心部件的支持力度;鼓励产学研医协同创新，完善医疗器械领域的创新创业平台;按照《创新医疗器械特别审批程序》、《医疗器械优先审批程序》做好相关医疗器械产品审评审批;完善创新医疗器械产品临床应用政策和法规，强化应用示范带动，缩短创新医疗器械产品市场培育期;加强知识产权保护，扶持创新医疗器械产品发展。（二）完善财税金融支持拓宽融资渠道，鼓励社会资本设立医疗器械产业投资基金，优化投融资环境，引导社会资本向医疗器械领域聚集。支持符合条件的医疗器械企业发行债券和境内外资本市场上市融资。开展首台（套）重大技术装备保险补偿机制试点工作，促进创新型医疗器械企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，推进创新型医疗器械的应用。通过金融支持实现高端医疗器械的国际并购整合，落实和完善出口信贷及出口信用保险政策。（三）加快产业培育拓展加强对骨干企业、创新型企业、核心部件企业产业化工作的支持，提高产品可靠性、促进产业升级和完善产业链条;支持国内和跨国企业兼并重组，扶持医疗器械企业做大做强，参与国际竞争;放宽医疗服务市场准入，鼓励医疗器械企业向卫生与健康服务业延伸，促进新业态、新商业模式和第三方服务网络发展;引导地方加强医疗器械产业培育;加强生产质量监管和环保监督检查力度，规范市场竞争秩序。（四）促进创新产品推广出台创新医疗器械产品目录，打造一批国产创新品牌;积极探索财政引导支持方式，加强招标采购激励机制设计，合理运用服务收费、医保政策，引导国产设备使用;加大对国产创新产品的宣传力度，提高国产创新医疗器械产品的社会认同度;支持符合条件的高端医疗器械装备市场应用推广，在部分省（市）开展大型医疗设备配置试点;结合，促进国产医疗器械支撑的新型卫生与健康服务在沿线国家的推广应用，助力国产医疗器械进入国际市场。（五）发挥行业组织作用充分发挥行业组织的桥梁纽带作用，参与政策及标准制定，开展行业技术交流，引导行业行为规范，维护公平有序的竞争环境;支持行业组织承担行业调研、行业培训、地方服务、国际交流与合作等方面的任务;支持行业组织在与部门沟通协作、维护企业权益等方面发挥更好的作用，共同推动医疗器械产业的持续健康发展;建立包含临床、技术、产业方面的可自动获取信息、智慧识别、可持续更新的医疗器械智能数据库，为医疗器械战略研究、科技创新发展提供系统、定量数据支持。（六）加强人才队伍建设持续实施人才发展战略，促进医工结合，健全人才培养引进机制。支持医疗器械相关学科建设，引导企业与高等院校、科研院所、医疗机构等开展深度合作，着力培养科技创新人才、高级工程技术人才、复合型管理人才以及中青年专家，大力加强创新团队建设，夯实产业发展的人才基础。依托重点实验室、工程技术研究中心、重大项目、重大人才引进计划等，重点引进一批具有世界水平的战略科学家、学术带头人和创新创业精英，支持医疗器械人才回国创新创业。（七）推动规划组织实施科技部，发展改革委、工业和信息化部、民政部、卫生计生委、食品药品监管总局、中医药局、军委后勤保障部等多部门加强协同，加强部门协同、省部合作、产-学-研-医-检协同、，协同推进本规划的贯彻落实。高端装备制造行业基本情况装备制造业是为满足国民经济各部门发展和国家安全需要而制造各种技术装备的产业总称。按照国民经济行业分类，其产品范围包括机械、电子和兵器工业中的投资类制成品等。高端装备制造业是指装备制造业的高端领域，主要包括传统产业转型升级和战略性新兴产业发展所需的高技术高附加值装备，技术含量高，处于价值链高端，具有高附加值的特征，在产业链占据核心部位，其发展水平决定产业链的整体竞争力。高端装备制造业作为战略性新兴产业之一，主要包括航空产业、卫星及应用产业、轨道交通装备业、海洋工程装备以及智能制造装备五个细分领域。根据《高端装备制造产业十二五规划》，我国高端装备制造业2012年的销售收入约为2．58万亿元，2017年销售收入超过10．00万亿元，2012-2017年我国高端装备制造产业的销售收入复合增长率达到32．30%，在装备制造业中的占比提高到15．00%。到2022年，高端装备制造产业销售收入在装备制造业中的占比将提高到25．00%，高端装备制造业的地位将进一步提升。根据统计数据，按照高端装备的销售产值占装备制造业的比例为20．00%来推算，中国高端装备制造业工业生产总值预计到2022年将超过24．00万亿元。载人压力容行业竞争格局载人压力容器系在正压或负压的环境下搭载着人员运行的压力容器，其下游应用范围广泛，包括但不限于医用氧舱、微压舱、气压过渡舱、加/减压舱、潜水舱、航天飞行舱等，并在不同应用领域形成了不同的行业竞争格局。其中：医用氧舱、微压舱、气压过渡舱等一般属于民用领域，市场化程度高，市场参与者较多，竞争较为激烈；加/减压舱、潜水舱、航天飞行舱等一般属于或科研用领域，技术要求和门槛相对较高，市场参与者较少，竞争相对温和。优化平台基地布局，促进创新能力提升统筹加强平台基地建设，深化体制、机制和管理创新，突出学科交叉融合，突出临床需求引领，突出医研企结合的创新团队建设，布局一批重大研究平台，系统完善国家医疗器械创新体系，着力提升我国医疗器械产业的自主创新和原始创新能力。医疗器械行业战略需求（一）推进健康中国建设，提高全民健康保障能力的战略需求医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量，在健康中国战略中的地位日益凸显。由于创新能力不强，产业基础薄弱，我国医疗设备自主保障水平不高。（二）支撑医疗卫生健康体系建设，引领服务模式变革的迫切需求目前我国医疗卫生服务资源分布严重不均，城乡医疗资源差距较大，边远地区医疗服务覆盖率低，农村、乡镇和社区医疗需求大，健康服务供给严重不足。提升我国医疗器械自主创新能力，加强国产创新医疗装备的应用示范和推广，是建立高效、分级、协同、均质、可及的医疗和健康服务体系，提升医疗卫生服务水平和转变健康服务模式的重要支撑。（三）加快医疗器械产业创新升级，提升国产装备全球竞争力的重大需求近年来，全球医疗器械高科技产业创新活跃、竞争激烈。我国医疗器械产业竞争力不强，高端医疗器械主要依赖进口的局面仍未改变，许多跨国公司通过并购本土优势企业抢占市场。加快推进我国医疗器械科技产业发展，促进医疗器械产业转型升级，是应对主要发达国家全球竞争战略的重大需求。前沿和颠覆性技术加强医疗器械的基础前沿研究，发展医疗器械新理论、新方法、新材料、