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文档简介

阿司匹林片剂质量检验的项目教学设计

《药品质量检验技术》课程是高职生物制药专业的核心课程。旨在培育具有较强学习力量、动手力量、能够对药品进行检验分析,从事药品质量管理工作的高素养技能型人才。本课程在传统教学过程中常采纳“填鸭式”教学模式,重在理论学问的讲授,对于基础薄弱、以技能型人才为培育目标的高职同学来说,效果不是很好。为了让同学能够在有限的课堂时间里把握各种操作技能,需要老师在做教学设计时,不断改善教学方法、更新教学资源,调动同学的乐观性。本课程依据药品质量检验的实际工作流程组织项目教学,以任务为驱动,同学为主、老师为辅,使同学充分发挥主观能动性,为以后胜任企业的质检工作做好预备。尝试运用项目教学法进行阿司匹林片剂质量检验的教学,教学设计如下:

1课程设计思路

阿司匹林片是常用非处方药,制剂分析是药品检验中的重要内容。教学活动按工作过程为序来组织,以药品检验工作中――阿司匹林片剂的检查为引领,真实药品检验过程为主线来组织教学内容,激发同学学习爱好,引导同学乐观参加,加强理论与实践的联系,突出高职教育对专业技能和职业素养的培育。

2教学目标

2.1学问目标

把握阿司匹林的专属鉴别反应;了解阿司匹林的特别杂质;把握溶出度的检验方法、把握阿司匹林片的含量测定方法。

2.2力量目标

通过真实的岗位训练,娴熟把握片剂四用仪、紫外可见分光光度计的操作。能够处理试验中常见的问题,培育同学动手力量,分析问题、解决问题的力量。

2.3素养目标

树立药品质量第一的观念、环保意识、节省意识、团队合作意识和平安意识,培育良好的职业道德和行为规范。

3学情分析

药品质量检验技术作为专业核心课程,在高校二班级下半学期开设。这一阶段的同学共性鲜亮,独立,思维活跃,对新事物布满奇怪   心。缺点在于基础薄弱、学问储备不足、自学力量差。大部分同学在试验课上通过自己实际操作达到预想结果后,都会产生一种满意感,体会到胜利的喜悦,在伴侣圈晒出自己的成果。针对以上特点,在授课过程中,激发同学的学习爱好、调动其学习乐观性、增加其自信念,将是老师需要特殊关注的问题。

4教学活动

4.1预备阶段

制造情境,引出任务。某制药厂新生产出一批阿司匹林片,质检部工作人员抽样后将样品送入化验室进行检验,实习生小刘刚安排到化验室,业务还不熟识,你能关心他吗?

同学活动――分组争论,查阅中国药典,找到阿司匹林片的质量标准。阿司匹林片要求检查的项目有:性状、鉴别、检查(游离水杨酸,溶出度)、含量测定。

设计理念――以真实的工作情境引入课程任务,激发同学的求知欲和爱好。通过引导同学完成项目内容构建相应学问体系,培育同学团队协作力量。

理论学习――同学阅读教材,把握阿司匹林特有的官能团,特别杂质,把握溶出度的概念,含量测定的方法。老师对同学理解不透的学问点进行讲解,分析阿司匹林原料药与片剂含量测定方法的不同,借助FLASH演示动画讲解片剂含量测定原理。

明确任务目标制定工作方案。同学需要完成鉴别、检查、含量测定等检验项目。各项目中试验器材、药品的预备、所需试剂的配制分小组进行预备,每组4-5人,设一名小组长。组长接到任务后依据要求进行分工。需要预备试验所需玻璃器皿、耗材,按试验需要确定数量,检查仪器状态,清洗玻璃仪器,贴好标签。试液公用,需配置全班用量,要求量足但不要过多,避开铺张。工作挨次自定,要求各组合理支配时间,准时完成任务。预备过程中时刻做到试验台面干净、物品摆放整齐有序。老师随时审核配制方案进行指导。预备工作结束后,由各组小组进步行汇报,老师检查有无遗漏。

4.2项目实施

4.2.1同学进行鉴别试验并记录相应试验现象。同学活动――同学根据药典规定完成样品称量、溶解、煮沸、放冷,加入显色剂(三氯化铁试液,过量稀硫酸)。记录试验现象并进行结果判定。设计意图――本项任务较为简洁,由同学实践,老师分析试验现象成因,讲解原理,考察同学观看力。

4.2.2同学进行游离水杨酸的检查并记录试验现象。同学活动――同学按试验操作配对原则选择纳氏比色管,按药典规定的检查方法完成样品管、对比管的配制后进行比色。判定试验结果并进行记录。设计意图――本试验涉及的试剂较多,样品管和对比管的制备需要做到同步,考察同学相互之间的沟通合作力量。老师指导同学规范操作。沟通与争论――如何正确的进行比色或比浊?为什么样品管对比管要同步操作?

4.2.3同学进行溶出度的测定并记录试验数据。同学活动――装好溶出装置、倒入溶出介质、设置测定时间、转速,结束后快速取溶液滤过,精密量取续滤液置规定量瓶中,溶解后水浴,放冷,加水稀释至刻度、摇匀。使用紫外-可见分光光度计,在规定波特长测定吸光度,计算每片的溶出量。与溶出限度比较,推断是否符合规定。设计意图――考察同学对紫外-可见分光光度计操作的把握状况。使同学把握片剂四用仪的操作,由老师先进行操作的演示,说明留意事项,然后同学进行实践。通过溶出度计算检验同学理论学问的把握程度。沟通与争论――试验中要用到的滤膜应如何处理?溶出度测定过程中需要留意的问题有哪些?

4.2.4进行阿司匹林片剂的含量测定并记录试验数据。同学活动――按药典规定进行取样,精密称定,研细,精密称取适量,置锥形瓶中,加中性乙醇使其溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至溶液显粉红色,再精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)40ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,放冷至室温,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。设计意图――考察同学对滴定分析操作的娴熟程度、订正错误、规范操作。沟通与争论――阿司匹林片剂与原料药的含量测定方法有何区分?为什么要使用两步酸碱滴定法来测定片剂含量?

4.2.5完成检验报告书。同学活动――依据试验结果,按要求填写检验报告。设计意图――老师出示药品检验报告示例,同学实践,老师指导规范书写,点评鼓舞同学。沟通与争论――填写检验报告书时,应留意哪些事项?

4.3评价总结

随机抽取同学对项目进行总结,试验过程中学到了哪些学问与操作技能?由老师对整体状况进行总结,指出优缺点。使同学体验药品检验工作的全过程,进一步领悟药品检验人员应具备的职业素养、职业技能和平安意识。培育同学理论联系实践,归纳总结的力量。

5体会

项目教学法转变了以往同学处于被动地位,教学中以老师为中心,理论讲授为主的传统教学模式,切实做到了“做中教,做中学,教学做

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