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文档简介

全管理制度目范厂管厂房设施符合生产要求的和求，保障生产顺利进行。范内所厂设施责3.1备科责制订和组实施厂房施管理制。3.2相关门有按此度严格执的责任定房设是指厂建构筑）物主要生产厂、仓检验房等）生产、储、检用各种施（主有"'设净厂房的缓冲设、照明设、给排水施、吸尘施、人净化、物料净化设施消防电气设施等内5.1房设施的设、布局5.1.1房设施的设计必须符合相关专业的技术法规。5.1.2产厂房包括般厂房和洁厂房。生产房的设计、局还必须符合生产要求和GMP求5.1.3产厂房的布局原则：第页共页生产区的储存区应有与生产规模适应的面积和空间。生产车应按生工艺流顺序理布局最大限地防止差错止叉污，同一厂内以相邻房之间的生产作不妨碍。剂生产车间应具有生产的工序用室，还应套足够的生产助用室。置人员、物进出生产厂房的道。5.2房设施的使和维护5.2.1有合格的经验收的厂设施才可入使用。5.2.2部门必须按求合理地用厂房施。5.2.3部门负责本部门厂房设施的常维工作。5.2.4备科每半年对全厂水、排污地下管道行一次排污养，每年全厂建（构）筑进行一次保养。5.3房设施的维修5.3.1部门发现房设施故障损坏时应及时报修。5.3.2内厂房设施的检修工备科用时组织完成，并做好检修记录，归档管。5.4房设施的改造、大型技术改造5.4.1房设施改造设备科部同。5.4.2房设施的改造、扩建由备科组织施。5.4.3型技改须以厂部同，有理部第页共页门同意后方可工。施工单位须有相应的施资格证明。程结束时需省药监门组织收。5.5房设施的巡回检查5.5.1部门就对本门厂房设施回检查，做厂房设施的日常维护工作。备科每月会同有关部门对厂主要厂房设施巡检一次，并做好检记录出维修计

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