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文档简介

药品生产综合实训

项目一药品生产管理

39.生产管理-生产操作前准备contents目录1.人员卫生着装管理2.生产岗位检查3.生产准备生产操作前必须对人员卫生着装、生产环境、清洁状态、现场操作SOP、电子秤校验等工作进行检查确认进入洁净区的人员：不得佩戴首饰，涂抹化妆品指甲油佩戴手表，指甲需要常剪未理胡须者；留奇异发型以致无法戴好工帽进入洁净区的人员：必须按照管理文件要求进行更衣操作按要求佩戴好口罩和手套生产环境、清洁状态状态标识；设备内外表面不能有上批物料的可见残留物；现场要有上批产品的清场合格证(副本)；生产区域的洁净要求，环境温湿度压差2生产前检查：生产和设备状态信息生产状态标识设备状态标识生产前检查：工器具状态信息货架、抄子、筛网等工器具的清洁状态现场SOP、电子秤校验检查与生产品种相适应的工艺规程、SOP（标准操作规程）等生产管理文件；检查校验电子秤，检查电子秤必须要在有效期内3生产前文件与电子秤效期检查检查产品工艺规程、设备操作文件是否准备齐全生产前文件与电子秤效期检查检查生产管理文件应齐全、电子秤效期在效期内所有项目检查完成后填写状态标识，操作人员根据生产指令单上的内容填写生产状态标示牌然后挂上“生产中”状态标识牌只能为一个批次的内容，不能有两个或以上的批次内容所有工作准备完成后，凭生产指令领取当班生产的物

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