2023年医疗招聘药学类-药事管理考试历年高频考点试题（含答案）

2023年医疗招聘药学类-药事管理考试历年高频考点试题（含答案）（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共50题)1.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入A、国家基本药物目录的品种B、国家药品标准的品种C、国家基本医疗保险用药目录的品种D、国家第一批非处方药目录的品种2.A.15日B.60日C.3个月D.6个月对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，提出行政复议的时效一般为3.销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是A、便民利民B、国有商场C、行政区域D、统一规划4.发布处方药广告不可以通过面向大众的A、国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的药学刊物B、电视C、报纸D、网络5.近年来，××市一些零售药店为牟取私利，违反规定出售精神药品如艾司唑仑（舒乐安定）等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药品并乱服滥用，出现中毒现象。特别是一些中小学生购得药品后单体或群体超剂量服用，出现精神失常，严重者甚至危及生命，造成极坏社会影响。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救患者急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以A、建议患者从定点批发企业购买B、建议患者从国外购买C、从定点生产企业紧急借用D、从其他医疗机构紧急借用6.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括A、设立专库或专柜存储B、专库或专柜应当实行双人双锁管理C、专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D、建立专用账册7.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有A、邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B、运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C、麻醉药品和第一类精神药品不得零售D、医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用8.关于国家基本药物目录的说法，错误的是A、目录中的中成药成分中的"麝香"为人工麝香B、目录中的"安宫牛黄丸"成分中的"牛黄"为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄C、目录中的"活心丸"成分中的"牛黄"为人工牛黄D、目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品9.二级以上医院药学部门负责人应具有A、高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B、高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C、本专业高级技术职务任职资格D、主管药师以上专业技术职务任职资格10.不可以在电视广告上宣传的A、人血白蛋白B、氨茶碱C、可待因D、疫苗11.贩卖、运输海洛因10克以上50克以下，按刑法规定判决正确的是A、实以劳教15天，并处罚金B、3年以上有期徒刑，并处罚金C、5年以上有期徒刑，并处罚金D、7年以上有期徒刑，并处罚金12.药品经营企业、使用单位A、应当协助药品生产企业履行召回义务B、应当控制和收回存在安全隐患的药品C、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁13.A.青霉素类等高致敏性药品B.β-内酰胺结构类药品C.放射性药品D.强毒微生物及芽孢菌制品必须使用独立的厂房与设施14.国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有A、新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品C、抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药15.关于基本药物采购的说法，正确的是A、对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制B、对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产的方式C、对于常用的低价药品实行集中挂网，由省级采购机构统一采购D、对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的药物，采取双信封公开招标采购16.以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A、企业中关键人员应为全职人员B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任17.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是A、地方人民政府和药品监督管理部门B、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构C、国家或者省级药品监督管理部门D、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员18.A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题应悬挂明显标志和暂停发货19.关于医疗机构制剂的说法，正确的是A、不得在市场销售B、可以在定点零售药店销售C、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D、经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售20.如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请A、5日B、7日C、14日D、15日21.A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例政府举办的基层医疗卫生机构应当22.A.麦角酸B.地芬诺酯C.哌醋甲酯D.麦角胺咖啡因片列入现行麻醉药品品种目录的是23.药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件A、药品不良反应报告的规定B、首营企业和首营品种的审核C、质量管理体系内审的规定D、服务质量的管理24.纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求A、标明“免费”字样B、卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C、疫苗生产企业的质量服务电话D、疫苗批发企业的质量服务电话25.药师对处方用药适宜性审核的内容包括A、药品金额的准确性B、剂量、用法的正确性C、是否有重复给药现象D、处方用药与临床诊断的相符性26.进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心A、24小时内B、48小时内C、72小时内D、96小时内27.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、依法开办的药品零售连锁企业B、获得国家药品监管部门的批准C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D、具有负责网上实时咨询的执业药师28.药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为A、红色B、绿色C、橙色D、黄色29.A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复经营者以产品说明书表明商品质量状况的应30.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少A、1年B、2年C、3年D、5年31.《药品经营许可证》许可事项变更不包括A、经营方式变更B、经营范围变更C、注册地址变更D、企业名称变更32.零售药店A、必须将处方留存2年备查B、执业药师对医师处方不得擅自更改C、必须配备质量受权人D、必须将外用药与其他药品分开摆放33.《中国执业药师职业道德准则》的公布日期是A、2005年4月B、2005年10月C、2006年8月D、2006年10月34.2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A、“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号C、批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视35.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A、分析抗菌药物使用情况B、分析抗菌药物使用趋势C、分析抗菌药物市场占有率D、评估抗菌药物使用适宜性36.关于处方监督管理的说法，错误的是A、处方在销毁时，必须由三位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录B、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况对其消耗量进行专册登记C、专册登记的登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量D、专册保存期限为3年37.下列哪些药品不准零售A、麻醉药品B、一类精神药品C、医院制剂D、罂粟壳38.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A、生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的B、生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的C、生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的D、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的39.未取得《药品生产许可证》的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚A、没收违法生产的药品B、依法予以取缔C、处于货值2倍以上5倍以下的罚款D、构成犯罪的，依法追究刑事责任40.消费者在购买商品时，不享有的权利是A、人身安全不受损害B、公平交易C、自主选择商品D、无理由退货41.药师不得调剂的处方有A、不规范的处方B、医师为自己开具的麻醉药品处方C、没有医师签名的处方D、用药严重不合理的处方42.A.1年B.2年C.3年D.5年国产保健食品批准文号有效期为43.保存期满的处方销毁须A、经医疗机构主要负责人批准、登记备案B、经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案C、经县级以上卫生行政部门批准、登记备案D、经医疗机构的药学部门批准、登记备案44.医疗机构采购药品实行集中管理，实行A、公开招标采购B、议价采购C、集中招标采购D、药品经营企业采购45.对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括A、所有可疑的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应46.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向A、当地的药品不良反应监测机构报告B、当地的卫生行政部门报告C、药品经营企业报告D、当地的药品监督管理部门报告47.我国执业药师的业务活动包括A、处方调剂B、药物警戒C、健康教育D、用药咨询48.提起行政复议申请要符合的条件有A、有具体的诉讼请求和事实根据B、有具体的复议请求和事实根据C、有合法的原告，有明确的被告D、申请人符合资格，有明确的被申请人49.行政诉讼的受理范围不包括A、对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B、对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C、对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D、对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼50.药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件A、合法企业所生产或经营的药品B、具有法定的质量标准C、除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D、包装和标识符合有关规定和储运要求第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:B2.正确答案:B对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为正确答案:D3.正确答案:A4.正确答案:B,C,D5.正确答案:D根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A、所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B、所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C、所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D、所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案:D根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为正确答案:D根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是A、省级卫生行政部门B、设区的市级卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门正确答案:B6.正确答案:A,B,D7.正确答案:B,C,D8.正确答案:C9.正确答案:A,C10.正确答案:A,B,C,D11.正确答案:D12.正确答案:A,B,C13.正确答案:A必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开正确答案:B14.正确答案:A,B,C,D15.正确答案:A,B,D16.正确答案:D17.正确答案:C18.正确答案:D应有明显标志正确答案:B应抽样送检正确答案:C应按月填报效期报表正确答案:A19.正确答案:A20.正确答案:B21.正确答案:C其他各类医疗机构应当正确答案:D22.正确答案:B列入现行第一类精神药品品种目录的是正确答案:C列入现行第二类精神药品品种目录的是正确答案:D按药品类易制毒化学品管理的是正确答案:A23.正确答案:A,B,C24.正确答案:A,B25.正确答案:B,C,D26.正确答案:A27.正确答案:B28.正确答案:D29.正确答案:B经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应正确答案:C30.正确答案:D31.正确答案:D32.正确答案:A,B,D33.正确答案:D34.正确答案:B对该药品广告内容的定性，正确的是A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传B、提供虚假材料申请药品广告审批C、含有不科学地表示功效的断言和保证D、任意扩大产品适应证（功能主治）范围正确答案:C35.正确答案:A,B,D36.正确答案:A37.正确答案:A,B,C,D38.正确答案:C39.正确答案:A,B,C,D40.正确答案:D41.正确答案:A,B,C,D42.正确答案:D进口保健食品批准文号有效期为正确答案:D43.正确答案:A44.正确答案:A,B,C45.正确答案:B,C,D46.正确答案:A,C47.正确答案:A,B,C,D48.正确答案:B,D49.正确答案:A50.正确答案:A,B,C,D第2卷一.综合考核题库(共50题)1.A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物不得在门诊使用的是2.A.【成分】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【禁忌】根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品有效部位的内容，可查询3.A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为4.药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括A、药物临床应用指导原则B、药品价格C、临床诊疗指南D、药品说明书5.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的情形不包括A、提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的B、提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的C、使用假药、劣药D、提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的6.关于中药饮片调剂的说法，错误的是A、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出B、二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C、复核率应当达到100%D、对存在“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方，不得调配7.10月份，新洲工商分局成功查处了某医药有限公司（以下简称医药公司）采用商业贿赂手段销售药品一案。经查，医药公司从2011年开始向武汉市新洲区人民医院（以下简称区医院）销售药品。医药公司委托其业务员程某负责向区医院药品的销售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向区医院销售药品280余万元，共收贷款180余万元。为了感谢区医院原院长熊某（已被追究刑事责任）对公司的关照和能及时回收药品款，2014年1月21日，医药公司法定代表人左某个人送给熊某人民币3.5万元。第一、二类新药的试产品仅限供应A、国家一级站调拨B、省级以上医药公司经营C、省级新药特药商品零售D、国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售8.负责审批药品的包装、标签和说明书的是A、劳动和社会保障部B、统筹地区劳动和社会保障部门C、社会保险经办机构D、国家药品监督管理部门9.有关基本药物管理的说法，错误的是A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物10.A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询11.A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级以上药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是12.A.消旋麻黄素B.马吲哚C.复方樟脑酊D.麦角胺咖啡因片列入麻醉药品目录的是13.药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A、药品零售企业没有处方销售处方药B、药品生产企业销售本企业生产的药品C、药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D、药品批发企业从事药品零售活动14.经营实行备案管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械15.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括A、验证方案B、验证评价C、预防措施D、偏差处理16.A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为17.有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是A、特殊医学用途配方食品包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品B、特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册C、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案D、同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉18.发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告主依法承担A、法律责任B、刑事责任C、民事责任D、全部费用19.根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的生物制品D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药20.制剂配制管理文件有A、配制规程和标准操作规程B、物料质量标准和检验操作规程C、检验记录D、配制记录21.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A、从邻近戒毒所紧急调用B、请求上级卫生主管部门紧急调用C、从定点批发企业紧急调用D、请求药品监督管理部门紧急调用22.A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门执业药师资格注册管理机构是23.A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验病例数为20~30例的是24.A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为25.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求26.零售药店不得经营的药品是A、第二类精神药品B、肿瘤治疗药C、抗精神病药D、药品类易制毒化学品27.行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人A、作出处罚决定的事实、理由及依据B、行政处罚的种类C、当事人依法享有的权利D、依法从轻处罚的情形28.疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章29.A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮属于麻醉药品品种的是30.有关《进口药材批件》的说法，错误的是A、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B、一次性有效批件的有效期为1年C、多次使用批件的有效期为5年D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件31.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为A、假药B、劣药C、按假药论处D、按劣药论处32.各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有A、收支两条线B、多种渠道，多头补偿C、以奖代补D、政府全额补贴33.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C、外用药与其他药品分开摆放D、第二类精神药品在专门的橱窗陈列34.下列关于中药饮片管理的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》35.医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A、使用量异常增长的抗菌药物B、一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C、频繁发生严重不良事件的抗菌药物D、企业违规销售的抗菌药物36.A.批发企业的质量管理机构B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业C.大中型批发企业D.小型批发企业应设药品养护组37.应建立出库双人核对制度的是A、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、放射性药品38.A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张39.化学药品购销记录必须注明药品的A、通用名称B、常用名称C、化学名称D、商品名称40.A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称药品批发企业负责人41.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A、阿片生物碱类止痛剂B、利尿剂C、抗肿瘤药物D、蛋白同化制剂42.药品广告中可以含有的内容是A、治愈率达90%以上B、根治颈椎病C、使用注意事项D、与同类药品相比质优价廉43.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存A、1年备查B、2年备查C、3年备查D、5年备查44.A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是45.批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上地方药品监督管理部门46.A.验收检查B.定期清斗C.清斗并记录D.复核经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当47.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是A、药品经营企业B、药品研发中心C、药品生产企业D、医疗机构48.我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为A、痊愈B、显效C、有效D、完全缓解49.运输、储藏包装的标签没有要求标示A、药品通用名称、规格B、生产日期、产品批号、有效期C、不良反应、禁忌、注意事项D、批准文号、生产企业50.广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当A、真实、合法B、诚实、守信C、确切、实际D、真实、有效第2卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:C严重感染、免疫功能低下合并感染可选用正确答案:B预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用正确答案:A2.正确答案:A根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询正确答案:B3.正确答案:B依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为正确答案:A4.正确答案:B5.正确答案:C6.正确答案:D7.正确答案:C根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的企业对第二类精神药品的企业对第二类精神药品储存必须采取的措施不包括A、建立专用账册B、实行专人管理C、实行双人双锁管理D、设立独立的专库或专柜储存正确答案:C《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，在暂停期间A、可以在专业期刊发布B、可以在大众传媒发布C、取消企业药品批准文号D、不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止正确答案:D8.正确答案:D9.正确答案:A10.正确答案:C欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询正确答案:C在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是正确答案:D11.正确答案:D批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是正确答案:B批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是正确答案:B12.正确答案:C列入精神药品第一类品种目录的是正确答案:B列入精神药品第二类品种目录的是正确答案:D13.正确答案:B14.正确答案:B15.正确答案:A,B,C,D16.正确答案:D医疗机构为住院患者开具第一类精神药品，每张处方用量要求为正确答案:A医疗机构为门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为正确答案:C17.正确答案:C18.正确答案:C19.正确答案:A,B,C,D20.正确答案:A,D21.正确答案:C22.正确答案:A执业药师资格注册机构是正确答案:C执业药师资格考试管理机构是正确答案:B23.正确答案:A病例数不少于300例的是正确答案:C24.正确答案:A对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为正确答案:C人工天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为正确答案:A25.正确答案:C26.正确答案:D27.正确答案:A,C28.正确答案:B29.正确答案:B属于第一类精神药品品种的是正确答案:A属于第二类精神药品品种的是正确答案:D30.正确答案:C31.正确答案:D32.正确答案:A,B,C,D33.正确答案:D34.正确答案:D35.正确答案:B36.正确答案:C应设立药品养护组或药品养护员正确答案:D应设药品检验室正确答案:B下设质量管理组、质量验收组正确答案:A37.正确答案:A,B38.正确答案:A病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于（），且每月点评出院病历绝对数不应少于（）份正确答案:D39.正确答案:A40.正确答案:A药品批发企业质量管理部门负责人正确答案:C药品批发企业质量负责人正确答案:B药品批发企业从事质量管理工作的人员正确答案:D41.正确答案:B42.正确答案:C43.正确答案:D44.正确答案:B根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是正确答案:B根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是正确答案:D45.正确答案:B46.正确答案:B经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当正确答案:C经营中药饮片的零售药店，为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当正确答案:D47.正确答案:A,D48.正确答案:A,B,C49.正确答案:C50.正确答案:A第3卷一.综合考核题库(共50题)1.下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有A、任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品B、不符合强制性标准的产品C、不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品D、不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品2.A.1年B.2年C.3年D.5年疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查3.有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是A、处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B、乙类非处方药无须批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传C、非处方药的忠告语为“请仔细阅读药品说明书并按照说明使用或在药师指导下购买和使用！”D、根据药品的剂型不同，非处方药分为甲、乙两类4.属于国家一级保护野生药材物种的是A、刺五加B、羚羊角C、乌梢蛇D、豹骨5.《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》提出的使用环节的重大改革政策包括A、促进合理用药B、进一步破除以药补医机制C、强化医保规范行为和控制费用的作用D、积极发挥药师作用6.《药品经营管理规范》对零售企业陈列的要求有A、药品与非药品分区陈列，并有明显隔离B、外用药与其他药品应分开摆放C、处方药与非处方药应分开陈列D、第二精神药品专柜陈列7.医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括A、立即销毁B、记录新的不良反应C、向药品监督管理局报告D、保留相关病历8.某药品批发企业拟根据申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求？在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A、红色、黄色、绿色B、黄色、绿色、红色C、绿色、红色、黄色D、红色、绿色、黄色9.2016年7月起，国产保健食品注册号格式或备案号格式包括A、国食健注G+4位年代号+4位顺序号B、国食健注J+4位年代号+4位顺序号C、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号10.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有A、按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理B、应按生产、销售假药论处C、药品监督管理部门没收这些玻璃瓶D、应按生产、销售劣药论处11.实行批准文号管理的中药材的要求包括A、可以集中规模化栽培养殖B、质量可以控制C、符合国家药监部门的规定D、伪品易于辨认12.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是A、经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B、经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C、经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益的D、经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的13.A.药品零售连锁企业的配送中心B.中药饮片装斗前C.处方药与非处方药D.库存药品应做质量复核14.关于药品商品名的说法正确的是A、在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写B、药品商品名的单字面积可与通用名一致C、药品商品名可以彩色印制D、药品商品名可以不经审批15.A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门负责国家药品储备管理工作的政府部门是16.处方书写规则错误的是A、每张处方限于一名患者的用药B、特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”D、处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致17.国家基本药物的遴选原则是A、安全、有效、质量可控B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备18.医疗机构的住院药房配发药品的要求是A、准确快速B、日剂量C、单剂量D、按剂型分类19.A.麦角新碱B.地芬诺酯C.丁丙诺啡D.丁丙诺啡透皮贴剂属于麻醉药品的是20.有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是A、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂B、药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记C、除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装D、药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告21.A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是22.根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有A、盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用B、盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C、急诊处方一般不超过3日用量D、门诊处方一般不得超过7日用量23.A.应当具有高中以上文化程度B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是24.GMP的适用范围是A、原料药生产的全过程B、制剂辅料生产的全过程C、制剂生产的全过程D、原料药生产中影响成品质量的关键工序25.A.2元B.3元C.5元D.7元按照《发改委定价范围内的低价药品目录》，常用低价药品的筛选标准为，中成药日服用费用不超过26.从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得A、药品经营许可证B、药品零售许可证书C、互联网使用资格证书D、互联网药品交易服务机构资格证书27.GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到A、陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B、明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿C、陈列药品的货柜保持清洁和卫生D、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理28.A.戒毒药品信息B.药品广告C.药品信息D.医疗器械信息不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是29.有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是A、向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B、配制的制剂不得在市场上销售C、配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D、配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告30.中药包括A、中药材B、中药饮片C、中成药D、草药31.关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C、监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请D、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用32.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括A、确定本医疗机构的用药目录和处方集B、执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C、统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D、指导本医疗机构临床各科室合理用药33.境内医疗器械的注册证格式为A、×械注备×××××××××××B、×械注进×××××××××××C、×械注许×××××××××××D、×械注准×××××××××××34.必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位，包括A、城镇企业、机关单位B、城镇个体经济组织业主C、城镇事业单位D、城镇社会团体、民办非企业单位35.有关药品生产监督管理的说法，正确的有A、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销36.A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品最小包装上显著位置标明“免费”字样的是37.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是A、婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案B、特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待C、特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D、婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验38.有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B、中药标准达到或接近国际标准C、“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药D、新开办的零售药店必须配备执业药师39.以下哪项属于行政处罚的原则A、处罚法定原则B、处罚公正、公开的原则C、处罚与教育相结合的原则D、不免除民事责任，不取代刑事责任原则40.下列有关运输证明的说法，错误的是A、托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B、运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取C、承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验D、运输证明有效期为1年41.第二类精神药品经营企业A、对第二类精神药品应实行双人管理B、不需要在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品C、第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年D、应建立第二类精神药品专用账册42.开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度B、企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验C、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员D、在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域43.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗44.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务时A、可以格式条款作出免责声明，不承担的民事责任B、格式合同、通知、声明、店堂告示所列内容的均无效C、以通知、声明、店堂告示等方式作出减轻、免除其损害消费者合法权益应当承担的民事责任，其内容无效D、以通知、声明、店堂告示等方式作出对消费者不公平、不合理的规定，其内容无效45.根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是A、境内外均未上市的创新药B、境内外均未上市的改良型新药C、境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品D、境外上市的药品申请在境内上市46.以下属于医疗机构制剂特征的是A、双证管理B、品种补缺C、医院自用为主D、药剂科自配47.药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更