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文档简介
滴眼剂滴眼剂-概述含义原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂作用杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉等药物吸收途径:两条a.角膜→房水→前房→虹膜→睫状肌（局部作用）；b.结膜→巩膜→眼球后部（全身作用）滴眼剂-作用机理a．药物从眼睑缝隙的流失b.药物经外周血管消除 c．药物的脂溶性与解离度d．滴眼剂的刺激性e．滴眼剂的表面张力f．滴眼剂的粘度滴眼剂-影响疗效因素1．无菌2．澄明度：溶液型检查澄明度（可见异物）；混悬型不得有超过50μm粒子，15μm以下的不得少于90%3．pH：
应为5.0～9.0之间4．渗透压：应尽量与泪液相近5．稳定性6．粘度：以4.0～5.0cP.S为宜滴眼剂-质量要求1PH调整剂：常选用适当的缓冲液作溶剂，1)磷酸盐缓冲液：以无水磷酸二氢钠与无水磷酸氢二钠配成溶液PH5.9~8.0，生物碱如阿托品、毛果芸香碱等。2)硼酸缓冲液：以硼酸制成，PH值为5.盐酸可卡因、普鲁卡因等3)硼酸盐缓冲液：以硼酸与硼砂配成溶液。PH6.7—9.1。磺胺类药物滴眼剂-附加剂2渗透压调整剂：相当于0.8％~1.2％氯化钠。常用氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂等3抑菌剂多剂量包装者。品种：硫柳汞，硝酸苯汞等复合抑菌剂。4粘度调整剂：MC、PVA、PEG、PVP、HPEC等。5其他附加剂：抗氧剂、增溶剂、助溶剂等滴眼剂-附加剂1。药品性质稳定的滴眼剂主药附加剂溶解滤过灭菌无菌分装质量检查容器洗涤灭菌印字包装2．不耐热的滴眼剂：药物溶解、微孔薄膜滤器滤过，分装。全
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