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文档简介
爱侣健康科技有限公司
质量、环境和职业健康安全管理体系宣贯培训
我们的约定1、保持教室宁静;2、请关闭移动电话或进入静音状态;3、上课期间请勿任意走动、交谈、接听电话;4、下课后请充分休息;5、请勿在教室内吸烟;6、以最佳状态投入到学习中。课程大纲ISO简介ISO9001概述ISO14001概述OHSAS18001概述三体系的相容性三体系认证流程三体系策划及变更三体系推行注意事项推行三体系我应做什么成功要素一.ISO简介1、什么是ISO?ISO是国际标准化组织的英文缩写。
即:InternationalOrganizationforStandardization2、ISO组织简介
成立於1946年,总部位於瑞士的日內瓦,有一百多個个会员国(包括中英美日法德等世界主要工业国家)和兩佰多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准.包括:农业、工业、金融、化工等,各行各业。共颁布了12500多种标准,其中多数为产品标准。ISOPAS与TSPAS:ISO公开规范
ISO工作组内技术专家间已达成一致,如果上一级委员会成员50%投票同意可被接受出版。TS:ISO技术规范技术委员会成员间已达成一致,如果委员会2/3成员投票同意则可被接受出版。如汽车行业的ISO/TS16949:2009标准。ISO:国际标准需取的了至少3/4参加表决的成员团体的同意每三年进行一次评审并决定是否可以转换国际标准。1970年国际标准化组织(ISO)成立了认证委员会(1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会ISO/TC176),在总结各国质量保证制度经验的基础上,于1987年3月发布了ISO9000质量管理和质量保证系列标准,即87版标准,包括五项标准的ISO9001系列标准:
ISO9000:1987《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》
ISO9001:1987《质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9002:1987《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》
ISO9003:1987《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》
ISO9004:1987《质量管理和质量体系要素指南》
ISO9001发展历史——94年进行了第一次“有限修改”即94版标准;
——2000年进行了第二次“彻底修改”即2000版(将94版制造色彩较浓的方面进行了修改,拓宽了标准的通用性)。
——2008年12月30日ISO9001第四版替代第三版标准(ISO9001:2000),以及对其进行的技术性修订。
——ISO9001:2015,目前FDIS中文稿发布,尚未开始第三方认证;
ISO9001:2008版的过渡期三年,预计到2018年9月过渡结束。ISO9001发展历史ISO9000族的核心标准
ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》ISO9001:2008《质量管理体系要求》:内部审核、第二方审核、第三方认证的依据;
ISO9004:2011《质量管理体系业绩改进指南》:如:质量管理奖;不用于第三方认证;ISO19011:2011《质量和环境管理体系审核指南》:适用于内部审核、第二方审核、外部审核。
ISO9001与ISO9004的关系
1、协调一致:⑴两个标准之间不存在冲突;⑵可互相补充,也可单独使用;⑶协调一致的概念和术语;⑷易于从一个标准转换为另一个标准;
⑸两个标准便于应用于相同的质量管理体系
2、不强调在结构和发布时间上的一致:与其他管理体系的相容性十二条基础中2.11条/2.12条中指出:⑴质量管理体系是组织管理体系的一部分;⑵若干个管理体系可以与质量管理体系整合;⑶均需对管理体系进行评价;⑷与卓越模式提出的QMS方法依据共同原则ISO14000环境管理体系标准概述
1、ISO14000系列标准;2、96年颁布的ISO14000系列标准
14001,14004,14010,14011,14012;3、核心标准14001及其修订情况;4、我国等同转换的标准号为GB/T24001;5、制定标准的组织是ISO/TC207技术委员会;6、即将换版的是ISO14001:2015版标准。产品制造中的环境影响
---原材料的消耗量
---能源的消耗量
产品使用中的环境影响
---使用中的能耗
---使用时,对环境的影响
---工作效率
产品报废后的再生利用
---可分解性
---再生利用率
ISO14000核心——环境因素
应当考虑的与组织的活动、产品和服务有关的因素如:
---设计和开发;
---制造过程;
---包装和运输;
---合同方和供方的环境绩效和操作方式;
---废物管理;
---原材料和自然资源的获取和分配;
---产品的分销、使用和报废;
---野生环境和生物多样性。
环境因素的识别应考虑
---组织的活动、产品和服务
---能够控制或能够施加影响的
---三种时态:过去时,现在时,将来时
---三种状态:正常状态,异常状态,紧急状态
---八个方面:
a)向大气的排放;b)向水体的排放;
c)向土地的排放;d)原材料和自然资源的使用;
e)能源使用;
f)能量释放(如热、辐射、振动等);
g)废物和副产品;
h)物理属性,如大小、形状、颜色、外观等。
体系相关方用户和消费者环境和消费者组织地方社团立法机构和主管部门周围社区贸易、工业和商业协会出版界和媒体金融机构和股东雇员对工业的支持者维修服务网点科学、研究和教育部门供应商、承包商和经营合作伙伴
体系的表现形式一阶文件:质量、环境、职业健康安全管理手册;二阶文件:程序文件;三阶文件:操作规程、管理制度、作业规范等;四阶文件:记录表格。以上文件动态管理,根据公司的实际情况及时修订。
OHSMS18001发展历史1987年ISO9000与1996年ISO14000的正式公布和迅速被世界各国采用,为解决众多广泛关注的管理问题提供了很好的借鉴作用。职业安全卫生管理作为全面管理的一个方面,国际社会必然会解决职业安全卫生管理标准化问题。
ISO一直在努力使职业安全卫生标准化管理体系发展成为与ISO9000与ISO14000类似的规模
ISO于1996年9月5日至6日,组织召开了OHSMS标准国际研讨会。来自44个国家及IEC、ILO、WHO等6个国际组织的共计331名代表参加了该研讨会。
职业安全卫生问题较复杂,涉及劳工权益、国家利益及主权等问题,目前制定国际标准的时机不成熟,但各国都加紧建立自己的OHSMS标准。
英国于1996年颁布了BS8800《职业安全卫生管理体系指南》国家标准
美国工业卫生协会制定了关于《职业安全卫生管理体系》的指导性文件
1997年澳大利亚/新西兰提出了《职业安全卫生管理体系原则、体系和支持技术通用指南》草案
二.为何实施三体系1、企业内部管理需要,解决一般企业常见问题a缺乏管理制度;b部门人员之间的沟通欠缺,各自为政,事倍功半;c缺乏质量意识,维持现状甚至不进反退。管理不能持续有效的改进和提升;d管理/技术的经验难以积累和共享。2、企业发展的需求A国家强制要求;B增加竞争优势,满足客户的强制要求;C提高效率,减少浪费,降低成本;D企业上市;E项目申报:如高新技术企业。
3、市场需求A出口企业报关;B招投标等。二.为何实施三体系3、公司/工厂通过认证的好处包括:a提高生产力,降低不良成本;b规划各部门之职责,提高效率;c证明公司能持续生产/供应高素质的产品或服务;d满足买家的认证要求,提高利润;e塑造企业良好的外部形象,有助维持现有及开发新市场;f成为持续改善的重要推动力;4、推行认证对员工带来的好处:a清楚工作目标,明确作业方法,减少困惑;b推行中,要求员工积极投入,赋予员工更多参与感;c公司浪费减少,盈利能力提高,对员工有更多回馈;d提升自身品质水准和综合能力,个人市场价值提高。各类体系介绍ISO14001:2004idtGB/T24001-2004环境管理体系ISO9001:2008idtGB/T19001-2008质量管理体系OHSAS18001:2007idtGB/T28001-2011职业健康安全管理体系ISO/IEC20000-1:2005
idtGB/T24405.1-2009IT服务管理体系ISO/IEC27001:2005
idtGB/T22080-2008信息安全管理体系ISO/TS16949:2009质量管体系标准汽车生产件和相关服务件的特殊要求ISO22000食品安全管理体系ISO50001能源管理体系ISO26000社会责任体系ISO13485医疗器械行业质量管理体系。。。三、质量管理八大原则及其应用原则一:以客户为关注焦点
所有组织都依存于客户。因此,组织应当了解客户当前和未来的需求,满足客户要求并争取超越客户期望。(不是没有限度的满足,必须在国家法律法规的框架内满足,且不能给公司带来超额的成本支出。客户分层次管理)在体系中的作用:体系的理论说明质量方针和目标的方向标准中体现的主要条款:1.1/5.2/5.3/5.4.1/7.1/7.2.1/7.2.3/7.3/7.5/8.2.1/8.4/8.5等原则一:以顾客为关注焦点实施此原则将采取的措施:1)调查、识别并理解顾客的要求和期望2)确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望3)确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望4)测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动或措施5)处理好与顾客的关系,力求顾客满意6)兼顾顾客与其他相关方之间的利益质量管理八大原则及其应用原则二:领导作用在整个质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进的全过程中起决定作用。领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充份参与实现组织目标的活动。在体系中的作用:规范最高管理者在体系中的行为标准中体现的主要条款:5.1管理承诺/5.3质量方针/5.4质量目标(公司级、部门级)、体系策划/5.5职责分工、任命管理者代表、内部沟通机制/5.6管理评审/6.1资源提供:人力、物力(工作环境资源)、财力及其优化管理;6.2.2培训资源、激励机制等原则二:领导作用实施此原则,组织最高管理者应采取以下措施:1)考虑所有相关方的需求和期望。相关方包括:顾客、所有者、员工、供方、当地社区乃至整个社会2)为本组织的未来描绘清晰的远景3)确定富有挑战性的目标4)在组织各级创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业道德榜样,形成企业的精神和企业文化5)为员工提供所需的资源和培训,并赋予其职责范围内的自主权6)创造一个宽松、和谐的环境,建立信任、消除忧虑7)评估员工的能力和业绩,采取激励机制,鼓励创新8)提倡公开和诚恳的交流和沟通9)实施为达到目标所需的发展战略质量管理八大原则及其应用原则三:全员参与各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥其才干。在体系中的作用:规范员工在体系中的行为,所有的质量管理活动都是通过各职能、各层次人员的参与来实现。标准中体现的主要条款:
5.5.1职责权限分工明确/6.2培训、能力和意识等原则三:全员参与实施此原则,将采取以下措施:1)对员工进行职业道德的教育,使每个员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色2)使员工能够识别影响其工作业绩的制约条件3)让员工有一定的自主权,并承担解决问题的责任4)使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况5)启发员工积极寻找机会提高自己的能力、知识和经验6)使员工自由地分享知识和经验,使先进的知识和经验成为共同的财富7)使员工畅所欲言质量管理八大原则及其应用原则四:过程方法
将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望结果。在体系中的作用:给出了质量管理体系的模式标准中体现的主要条款:
0.2/4/5/6/7/8等ISO9001质量管理过程模式
持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析、改进产品及/或服务实现输入输入产品输出质量管理体系顾客要求满意PDCA循环各类管理体系均采用PDCA循环模式,为多个体系的整合运行提供了基础。可整合的内容:——文件控制;——记录控制;——人力资源;——内部审核;——管理评审;——纠正措施预防措施;PDCA循环ISO9001:2008质量管理体系的主线和基础是PDCA循环,八项管理原则融合在PDCA循环中,并始终贯穿于ISO9001:2008标准的所有要素中。质量管理八大原则及其应用原则四:过程方法生产企业主要涉及的过程:1、体系管理过程,包括组织的战略、方针、目标、过程识别、体系策划、资源配置、内部审核、管理评审与持续改进等活动;2、设计开发过程,包括产品设计开发、投标或合同评审、需求分析、详细设计数、测试用例、测试报告、设计更改、过程能力确认、产品最终确认等活动;3、采购过程,包括供应商选择与评价、供应商管理、采购计划、采购要求、财谷物品的验证等活动;质量管理八大原则及其应用原则四:过程方法4、不合格品控制过程,包括不合格品的判定、原因分析、返工、再检验等活动;5、交付及售后服务过程,包括搬运、防护、运输、交付、安装、调试、售后服务等活动;6、客户服务过程,包括客户满意调查、客户投诉的处理、客户关系管理等活动;7、支持过程,包括工作环境、设施/设备管理、人力资源管理、监视与测量装置的管理、文件/记录管理等。原则四:过程方法实施此原则将采取以下措施:1)为了取得预期的结果,系统地识别所有的活动2)明确管理活动的职责和权限3)分析和测量关键活动的能力4)识别组织职能内部和职能之间关键活动的联系和接口5)注意改进组织的活动的各种因素6)评估各种活动对顾客、供方和其他利益相关方带来的风险、后果和影响质量管理八大原则及其应用原则五:管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。在体系中的作用:体系的理论说明给出了建立和实施体系的方法和步骤进行体系评价标准中体现的主要条款:4.1总要求/7.1产品实现的策划/7.2与顾客有关的过程/7.4采购过程控制/7.5.1生产和服务提供的控制/8.2.3过程的监视和测量
等原则五:管理的系统方法实施此原则将采取以下措施:1)建立一个以过程方法为主体的质量管理体系2)明确质量管理过程的顺序和相互作用,使这些过程相互协调3)明确质量管理体系的各过程的运作4)明确职责和权限,减少或消除由于职能交叉和职责不清导致的障碍5)确保过程运作所需的资源6)设定目标,并确定体系中的特殊活动如何运作7)测量、评估并持续改进体系质量管理八大原则及其应用原则六:持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。指增强满足要求的能力的循环活动。在体系中的作用:给出了体系改进的原则、方法和目标质量方针和目标的方向标准中体现的主要条款:
4.1/5.1/5.3/5.4.2/7.1/7.2.3/7.3.17.5.1/8.2.2/8.4等原则六:持续改进实施此原则将采取以下措施:1)使持续改进成为一种制度;2)为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训;3)将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每个成员的目标;可发生在体系的任何方面。4)建立目标以指导、测量、追踪持续改进;5)承认改进的结果,并对改进有功的员工进行表扬和奖励。质量管理八大原则及其应用原则七:基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。在体系中的作用:进行体系评价使用统计技术标准中体现的主要条款:4.2.4记录是追溯和统计的证据;5.5.3/7.2.3指明获取各类数据的方式方法;8.2.1顾客满意程度调查(委托外部第三方);8.2.2内部审核;5.6管理评审;8.2.3过程的监视和测量(如对各部门目标的考核);8.2.4产品的监视和测量;8.4数据分析的方法、质量工具
等
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